林若茹

“放棄”一枚暢銷20年，每年在中國能實現(xiàn)10億元人民幣銷售額的藍(lán)色藥丸，對制藥巨頭輝瑞來說，意味著什么？

最近有消息稱，輝瑞公司旗下治療ED（男性性功能障礙）、俗稱“偉哥”的暢銷藥萬艾可，7月1日在華專利到期。而失去專利保護后，大量仿制藥和競爭者將涌入這個市場，對萬艾可的銷售業(yè)績和利潤均會形成沖擊。

事實上經(jīng)查證，萬艾可的主要成分西地那非的專利早在今年5月12日就已到期?！皩＠狡谑呛苷５氖虑?，這么多年我們已經(jīng)形成一整套完善的應(yīng)對機制?！陛x瑞中國企業(yè)溝通部總監(jiān)席慶對《第一財經(jīng)周刊》說。

2012年9月，輝瑞與浙江海正藥業(yè)成立合資公司海正輝瑞制藥有限公司。此后，萬艾可的業(yè)務(wù)即轉(zhuǎn)由海正輝瑞負(fù)責(zé)?！斑@家合資公司賣的都是輝瑞的老藥物?！币幻麖氖箩t(yī)藥代理工作的人士對《第一財經(jīng)周刊》說，“萬艾可的利潤率不是很高，也賣了這么多年，現(xiàn)在專利到期了，市場份額肯定會被搶，輝瑞公司對此其實已經(jīng)處于半放棄態(tài)度了，今年也開發(fā)了很多新的藥品?！?/p>

2005年，禮來制藥的希愛力引入中國后，作為萬艾可的競爭藥品，搶奪了萬艾可很大一部分市場份額。根據(jù)全球醫(yī)藥健康咨詢公司IMS Health的數(shù)據(jù)顯示，2013年中國27個主要城市中，萬艾可的市場份額為58.8%，希愛力是34.6%，而拜耳公司的艾力達(dá)也占到6.6%。

然而，抗ED藥物市場的容量遠(yuǎn)不止于此。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計，全球患有性功能障礙的男性約為10%，由此可以推算，中國ED治療市場價值達(dá)600億至1000億元—僅僅三家跨國藥企顯然無法完全消化。

“廣藥白云山制藥總廠從1990年代就開始研究枸櫞酸西地那非，目前白云山版‘偉哥的合成工藝獲得了國家專利?！睆V藥白云山公司對《第一財經(jīng)周刊》說。該公司還于2012年請來“偉哥之父”弗里德·穆拉德出任廣州醫(yī)藥研究總院院長。

此外，常山藥業(yè)、珠海生化制藥等10多家企業(yè)都已申請“偉哥”仿制藥，而河南天方藥業(yè)的枸櫞酸西地那非也已獲得國家藥監(jiān)局審批，取得臨床用藥資格。

中國藥企之所以對專利藥到期的反應(yīng)如此之快，同巨大的仿制藥市場有關(guān)。然而這同時也顯現(xiàn)出很多市場弊端。

“中國有近5000家制藥企業(yè)，絕大多數(shù)是仿制藥企業(yè)，有些品種甚至有上千家企業(yè)生產(chǎn)，這使得企業(yè)往往陷入惡性的價格競爭，造成嚴(yán)格遵循藥品質(zhì)量管理體系的生產(chǎn)企業(yè)不敵低質(zhì)量、低成本企業(yè)的局面?！敝袊馍掏顿Y企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會溝通總監(jiān)左玉增對《第一財經(jīng)周刊》說。而中國藥企生產(chǎn)的仿制藥很多目前也都無法達(dá)到國際標(biāo)準(zhǔn)。盡管注重性價比，但世界衛(wèi)生組織為援助項目采購藥品時，價格低廉的中國仿制藥中標(biāo)數(shù)量仍然很少。

目前申請獲批萬艾可的仿制藥，大約1年時間就可上市。仿制藥不僅節(jié)省了巨額研發(fā)費用和時間，其上市標(biāo)準(zhǔn)也無需像新藥那樣經(jīng)過臨床試驗，因此價格低、利潤高，是企業(yè)快速盈利的捷徑。

盡管席慶并未回復(fù)如何應(yīng)對的問題，但輝瑞可能會對萬艾可進行價格調(diào)整。2012年，萬艾可在韓國的專利保護失效，當(dāng)月銷售額減少了57%，所以在泰國遇到同樣情況時，輝瑞不得不將萬艾可的價格下調(diào)了30%，因為市場上仿制藥的價格只有萬艾可的10%。

廉價版萬艾可是另一種解決方案。6月輝瑞在歐洲市場率先嘗試，在不同國家，每粒售價約合人民幣21至63元，而目前萬艾可的售價每粒約為100元。

不過，曾在多家藥企擔(dān)任過職業(yè)經(jīng)理人的關(guān)平預(yù)測，萬艾可在中國的價格“不會變化太多”，因為輝瑞的品牌，再加上一整套銷售管理模式，中國生產(chǎn)的仿制藥很難與之抗衡?！叭f艾可的消費群體并不是價格敏感型?！标P(guān)平對《第一財經(jīng)周刊》說。

所以，盡管“偉哥”專利到期會形成更復(fù)雜的市場競爭環(huán)境，但對于輝瑞來說，目前最明智的選擇或許還是靜觀其變。endprint