尹書(shū)

【摘要】在深入研討醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展經(jīng)濟(jì)和改革的今天，藥企與政府食藥監(jiān)之間的關(guān)系，是我們必須正確處理好的一個(gè)關(guān)鍵問(wèn)題。它關(guān)系到醫(yī)藥企業(yè)能否真正成為市場(chǎng)的主體，社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制能否不斷完善，社會(huì)經(jīng)濟(jì)能否實(shí)現(xiàn)健康、穩(wěn)定、持續(xù)的發(fā)展。更關(guān)系到醫(yī)藥企業(yè)能否在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中求得更好的生存和發(fā)展。面對(duì)發(fā)展和變化著的醫(yī)藥市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)環(huán)境，醫(yī)藥企業(yè)如何構(gòu)建一個(gè)科學(xué)、融洽、富有成效的與政府食藥監(jiān)之間的和諧關(guān)系，將是醫(yī)藥企業(yè)需要不斷的研究探討去解決的問(wèn)題。

【關(guān)鍵詞】藥企政府食藥監(jiān)和諧關(guān)系

【中圖分類(lèi)號(hào)】R95 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】2095-3089（2014）06-0027-01

一、醫(yī)藥企業(yè)的定義和性質(zhì)

醫(yī)藥企業(yè)在這里主要是指藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。其中，藥品生產(chǎn)企業(yè)是指生產(chǎn)藥品的專(zhuān)營(yíng)或兼營(yíng)企業(yè)；藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)是指經(jīng)營(yíng)藥品的專(zhuān)營(yíng)或兼營(yíng)企業(yè)。醫(yī)藥企業(yè)是依法成立的、從事藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)活動(dòng)、為社會(huì)提供藥品、具有法人資格的經(jīng)濟(jì)組織。我國(guó)的醫(yī)藥企業(yè)從性質(zhì)上可分為全民所有制、集體所有制、股份公司、私營(yíng)企業(yè)、中外合資和外資企業(yè)等。按企業(yè)的規(guī)?？煞譃榇笮推髽I(yè)、中型企業(yè)和小型企業(yè)。

二、醫(yī)藥企業(yè)的主要任務(wù)

隨著我國(guó)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制的不斷完善，醫(yī)藥企業(yè)都是實(shí)行自主經(jīng)營(yíng)、自負(fù)盈虧、獨(dú)立核算、照章納稅，自我發(fā)展、自我約束，具有法人資格的經(jīng)濟(jì)實(shí)體和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)主體。在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)中，醫(yī)藥企業(yè)通過(guò)組織藥品的生產(chǎn)或流通等經(jīng)濟(jì)活動(dòng)，以滿(mǎn)足社會(huì)需求獲得利益；藥企的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)主要以市場(chǎng)為中心，圍繞市場(chǎng)這個(gè)軸心運(yùn)行。醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)什么、經(jīng)營(yíng)什么，生產(chǎn)多少、經(jīng)營(yíng)多少，都是依據(jù)市場(chǎng)需要而進(jìn)行決策和安排的。藥企的生產(chǎn)要素（包括勞動(dòng)力、資金、技術(shù)等）也主要是從市場(chǎng)上獲得。市場(chǎng)的需求狀況直接決定著藥企生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的好壞，藥企按市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)法則優(yōu)勝劣汰。從藥企涵義來(lái)看，它必然是以盈利為目標(biāo)的經(jīng)濟(jì)實(shí)體，它最基本的職能就是生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)社會(huì)所需要的藥品，并在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中向社會(huì)需求量最大、且利潤(rùn)最高的組合點(diǎn)靠攏，從而達(dá)到資本化加速的目的，促進(jìn)社會(huì)福利的增長(zhǎng)。同時(shí)，也使藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)在市場(chǎng)中，求得生存和發(fā)展。醫(yī)藥企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)就是以創(chuàng)造最佳經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益為目標(biāo)。

三、政府食藥監(jiān)的職能任務(wù)

黨的十八大之后，經(jīng)十二屆全國(guó)人大一次會(huì)議審議通過(guò)的《國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變方案》中提出，組建國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局。國(guó)家食藥監(jiān)總局的職能是在不斷研究各個(gè)歷史時(shí)期國(guó)內(nèi)外藥事管理的思想、理論、立法、實(shí)踐等基礎(chǔ)上，制定、頒布我國(guó)的藥事法律、法規(guī)、文件、管理辦法等，要求各部門(mén)和各行業(yè)執(zhí)行；通過(guò)加強(qiáng)對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用、價(jià)格、信息及廣告等環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理，嚴(yán)格質(zhì)量監(jiān)督管理，保證食品藥品的安全有效。

四、醫(yī)藥企業(yè)與政府食藥監(jiān)的關(guān)系

1.呈現(xiàn)多元化趨勢(shì)。由于，市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制已取代了計(jì)劃經(jīng)濟(jì)體制，藥企出資者的不同，醫(yī)藥企業(yè)與政府食藥監(jiān)關(guān)系主體日趨向多元化方向發(fā)展。藥企與政府食藥監(jiān)之間的關(guān)系主要有以下幾種模式：1.改革開(kāi)放初期的“父子關(guān)系”，即有些藥企，隸屬于政府，沒(méi)有真正獨(dú)立而成為市場(chǎng)的主體，政府對(duì)藥企的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)擁有決策權(quán)；2.“裁判員與運(yùn)動(dòng)員關(guān)系”，藥監(jiān)與藥企沒(méi)有隸屬關(guān)系，由藥監(jiān)告訴藥企什么是不可以做的，藥企的其余事情藥監(jiān)不再干涉；3.“手足關(guān)系”，政府與藥企之間相互依賴(lài)，官商一體。4.“伙伴關(guān)系”，有的藥企則積極主動(dòng)與食藥監(jiān)溝通，設(shè)法與食藥監(jiān)建立良好的互動(dòng)關(guān)系，即建立伙伴關(guān)系，實(shí)現(xiàn)對(duì)國(guó)家和地方經(jīng)濟(jì)的互利和雙贏。

2.監(jiān)督管理的復(fù)雜性。隨著改革開(kāi)放的深入，市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展。醫(yī)藥企業(yè)與政府食藥監(jiān)的關(guān)系日趨顯得重要，也日趨復(fù)雜。在探討影響藥品市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)策略的因素中，其影響因素已包括：宏觀環(huán)境因素和微觀環(huán)境因素。其中，宏觀環(huán)境因素中就涉及了政治和法律環(huán)境因素?？梢?jiàn)，政府食藥監(jiān)主管部門(mén)對(duì)醫(yī)藥企業(yè)的經(jīng)濟(jì)運(yùn)行活動(dòng)影響力是較大的，僅次于客戶(hù)對(duì)醫(yī)藥企業(yè)的經(jīng)濟(jì)價(jià)值的影響力。還有，醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管事務(wù)較為復(fù)雜，相互關(guān)聯(lián)；許多環(huán)節(jié)存在著多個(gè)部門(mén)交叉審查、監(jiān)管的情況。致使醫(yī)藥企業(yè)除了要與食藥監(jiān)主管部門(mén)建立起良好融洽的關(guān)系外，還需要處理好與衛(wèi)生、醫(yī)保、人社、安監(jiān)、工商、稅務(wù)等多個(gè)部門(mén)的關(guān)系，這些部門(mén)幾乎都與醫(yī)藥企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)發(fā)展息息相關(guān)。這都需要醫(yī)藥企業(yè)的管理者不斷的探索，依依的理順。以使藥企的發(fā)展目標(biāo)能成為政府部門(mén)的經(jīng)濟(jì)和行業(yè)發(fā)展目標(biāo)的一部分。這樣，藥企才能更好的應(yīng)對(duì)在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的機(jī)遇和風(fēng)險(xiǎn)。

五、構(gòu)建醫(yī)藥企業(yè)與政府食藥監(jiān)和諧關(guān)系的原則

通過(guò)調(diào)查研討，醫(yī)藥企業(yè)與政府食藥監(jiān)維護(hù)一個(gè)良好的關(guān)系是各家藥企都十分關(guān)心的問(wèn)題。綜合多方面的因素，可以看出，構(gòu)建一個(gè)科學(xué)、融洽、富有成效的醫(yī)藥企業(yè)與政府食藥監(jiān)的和諧關(guān)系應(yīng)該體現(xiàn)以下原則：

1.主體平等：市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)條件下，藥企是自主經(jīng)營(yíng)自負(fù)盈虧，追求利潤(rùn)最大化的經(jīng)濟(jì)實(shí)體，是能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的企業(yè)法人；而政府是公共秩序的維護(hù)者，追求社會(huì)效益最大化，是依法行政的行政主體，是能夠承擔(dān)行政行為責(zé)任行政法人，企業(yè)法人和行政法人之間不存在行政上的隸屬關(guān)系，沒(méi)有領(lǐng)導(dǎo)與被領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)系。因此，從主體資格上來(lái)說(shuō)是平等的。法律面前人人平等，任何人、任何組織都沒(méi)有超越法律的特權(quán)。

2.法治原則：行政機(jī)關(guān)和藥企是不同的主體，必然有不同的利益關(guān)系，調(diào)整這種關(guān)系的準(zhǔn)則是法律。行政機(jī)構(gòu)的活動(dòng)是維護(hù)社會(huì)公共利益，必然會(huì)影響到私人利益。因此，行政活動(dòng)的職能在法定范圍內(nèi)，依照本機(jī)構(gòu)的職責(zé)和權(quán)限行事，所行使的行政行為必須有充分確實(shí)的證據(jù)并且符合法定程序。若行政權(quán)力被任意行使侵害了藥企權(quán)益時(shí)，藥企有權(quán)要求其行政機(jī)關(guān)補(bǔ)救或賠償。藥企應(yīng)自覺(jué)遵紀(jì)守法，必須依法組織生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

3.經(jīng)濟(jì)原則：藥企和政府食藥監(jiān)所進(jìn)行的工作都應(yīng)該是有利于國(guó)家和社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。政府食藥監(jiān)制定或?qū)嵤┑哪稠?xiàng)法規(guī)、規(guī)章、條例，可結(jié)合對(duì)藥企的實(shí)際調(diào)研情況，綜合對(duì)比該項(xiàng)實(shí)施所產(chǎn)生的社會(huì)效果或經(jīng)濟(jì)效益以及帶來(lái)的負(fù)效應(yīng)，當(dāng)社會(huì)效果大于負(fù)效應(yīng)時(shí)才可實(shí)施，反之則不應(yīng)實(shí)施。政府食藥監(jiān)及其公務(wù)人員在具體實(shí)施行政權(quán)利過(guò)程中，也應(yīng)堅(jiān)持經(jīng)濟(jì)原則，不給藥企及其他組織帶來(lái)額外的負(fù)擔(dān)。

4.高效原則：政府食藥監(jiān)的任務(wù)是為藥企提供協(xié)調(diào)服務(wù)。其服務(wù)能力強(qiáng)弱的標(biāo)準(zhǔn)，可通過(guò)看食藥監(jiān)能否為藥企提供優(yōu)質(zhì)、高效、便捷的服務(wù)。政府機(jī)構(gòu)及其公務(wù)員的辦事效率是其工作態(tài)度和業(yè)務(wù)能力的表現(xiàn)。政府機(jī)構(gòu)辦事效率高，可以降低藥企的交易成本，同時(shí)推動(dòng)藥企效益的提高。國(guó)際經(jīng)驗(yàn)表明，優(yōu)質(zhì)、高效、便捷、規(guī)范、廉潔的政府服務(wù)有利于國(guó)家經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。

5.權(quán)利、義務(wù)對(duì)等：政府機(jī)構(gòu)的權(quán)利是征收稅賦，義務(wù)是為納稅人提供優(yōu)質(zhì)的協(xié)調(diào)服務(wù)。藥企的權(quán)利是獲得政府的公共服務(wù)，義務(wù)是向政府交納稅賦。

6.平等保護(hù)原則：在政府食藥監(jiān)部門(mén)面前，不論是大型國(guó)有藥企還是非國(guó)有藥企，都是企業(yè)法人，因此，任何藥企依法組織生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)都應(yīng)受到平等的保護(hù)，任何藥企違反法律都將受到相應(yīng)的處罰。

綜合的來(lái)看，符合以上原則的醫(yī)藥企業(yè)與政府食藥監(jiān)的關(guān)系，是我國(guó)深化改革過(guò)程中所應(yīng)該追求的藥企與政府食藥監(jiān)的關(guān)系，只有建立起一個(gè)良好、融洽、富有成效的和諧關(guān)系，我國(guó)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)才會(huì)充滿(mǎn)生機(jī)，各種類(lèi)型的所有制經(jīng)濟(jì)才能為我國(guó)經(jīng)濟(jì)的騰飛做出更大的貢獻(xiàn)。

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