陶忠元　薛晨　唐超

我國是當(dāng)今世界眼鏡產(chǎn)品的生產(chǎn)和出口大國，但眼鏡行業(yè)遭遇的尷尬也屢見不鮮。2006年，我國國產(chǎn)太陽眼鏡、鏡片因不符合CFR21卷801.410的要求被美國FDA拒絕進(jìn)口，之后又因最初分銷商沒有按照21CFR807.20（a）（4）注冊(cè)等因素同樣被美國FDA拒絕進(jìn)口，國內(nèi)眼鏡產(chǎn)業(yè)及其產(chǎn)品出口所面臨的國外TBT壓力正在逐步顯現(xiàn)。

一、中、歐、美眼鏡鏡片的適用標(biāo)準(zhǔn)

通過對(duì)與眼鏡鏡片相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)體系梳理發(fā)現(xiàn)，我國于20世紀(jì)80年代中期才開始發(fā)布關(guān)于眼鏡鏡片的標(biāo)準(zhǔn)。1983年，由全國眼鏡標(biāo)準(zhǔn)化中心組織行業(yè)有關(guān)人員共同起草制定了《普通眼鏡鏡片》、《普通眼鏡鏡片毛坯》、《光學(xué)眼鏡鏡片》、《光學(xué)眼鏡鏡片毛坯》等四項(xiàng)輕工業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。后來隨著漸變焦眼鏡鏡片的使用量不斷增加，2006年實(shí)施了《眼鏡鏡片第2部分：漸變焦鏡片》國家標(biāo)準(zhǔn)。隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展和生活條件的改善，消費(fèi)者對(duì)鏡片的耐磨性也提出了要求，2012年又實(shí)施了《眼鏡鏡片第5部分：鏡片表面耐磨性要求》的國家標(biāo)準(zhǔn)。目前，我國擁有與鏡片產(chǎn)品相關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)7項(xiàng)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)3項(xiàng)，其中應(yīng)用較多的為GB 10810、GB 13511等。

歐盟及其前身均將眼鏡鏡片納入醫(yī)療設(shè)備大類，歐共體曾先后制定了普通醫(yī)療器械指令（MDD，93/42/EEC）、有源植入式醫(yī)療設(shè)備指令（AIMD，90/385/EEC）、離體診斷醫(yī)療設(shè)備指令（IVD，98/79/EC）。在普通醫(yī)療器械指令（MDD，93/42/EEC）內(nèi)，醫(yī)學(xué)產(chǎn)品又被細(xì)分為三大類，而普通的光學(xué)產(chǎn)品，包括眼鏡框、鏡片均屬于第一類醫(yī)療產(chǎn)品，即為對(duì)人體健康影響較低的基本醫(yī)學(xué)產(chǎn)品。目前，歐盟CE認(rèn)證關(guān)于眼鏡鏡片的測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)主要有EN 8980。美國的眼鏡鏡片屬于非處方類產(chǎn)品，目前正在實(shí)行的眼鏡鏡片F(xiàn)DA認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)主要有ANSI Z80.1。

在合格評(píng)定程序方面，歐盟關(guān)于眼鏡鏡片的合格評(píng)定程序以CE認(rèn)證最具權(quán)威。不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品，欲在歐盟市場上進(jìn)行流通就必須通過CE認(rèn)證，并加貼“CE”標(biāo)志，以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。FDA是美國食品和藥物管理局（Food and Drug Administration）的簡稱，其職責(zé)是確保美國本國生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全，并且要求所有出口產(chǎn)品至美國的境外公司必須進(jìn)行FDA企業(yè)注冊(cè)及產(chǎn)品注冊(cè)。

二、中、歐、美眼鏡鏡片的約束指標(biāo)

將我國現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)GB10810與歐洲標(biāo)準(zhǔn)EN 8980、美國標(biāo)準(zhǔn)ANSI Z80.1進(jìn)行比較后發(fā)現(xiàn)，眼鏡鏡片的檢測(cè)項(xiàng)目差異主要涉及到以下幾個(gè)內(nèi)容：光反射比和平均反射比、曲率、鍍膜區(qū)域的使用尺寸、鏡片頂焦度允差等。

（一）光反射比和平均反射比

鏡片的反射可使光線透過率減少并在視網(wǎng)膜形成干擾像而影響成像的質(zhì)量，并影響配戴者的外觀。如鏡片外觀渦旋明顯、照相反光、看不到配戴者的眼睛等等。中國眼鏡標(biāo)準(zhǔn)GB10810.4-2012規(guī)定，鏡面單表面的光反射比應(yīng)﹤1.5%或鏡片雙表面的光反射比應(yīng)﹤3.0%，ρv﹤1.2W（%），ρm﹤1.2M（%）。而歐盟標(biāo)準(zhǔn)EN ISO 8980-4-2006規(guī)定，制造商指定值的光反射比和平均反射比，測(cè)量值不得超過規(guī)定值的20%，任何抗反射鍍膜鏡片表面的光反射系數(shù)V應(yīng)小于2.5 %。美國標(biāo)準(zhǔn)則未對(duì)發(fā)光和平均反射率作出相關(guān)要求。

（二）曲率

曲率是指球面的彎曲度。中國眼鏡標(biāo)準(zhǔn)GB10810.4-2012規(guī)定，被測(cè)定鏡片的后表面應(yīng)設(shè)計(jì)為沒有干擾反射測(cè)定的鏡片，前表面曲率半徑應(yīng)大于80mm。歐盟標(biāo)準(zhǔn)EN ISO 8980-4-2006規(guī)定，在測(cè)試中的鏡片表面應(yīng)具有的曲率半徑不小于80毫米。美國標(biāo)準(zhǔn)對(duì)此未作詳盡說明。

（三）鍍膜區(qū)域的使用尺寸

鏡片加膜主要有兩種：一種是抗反射膜，即通過在鏡片前表面鍍上多層不同折射率與不同厚度的透明材料，利用光干涉的原理來減少鏡片表面多余的反射光。另一種是加硬膜，主要用于樹脂鏡片。它一般加在鏡片前表面，使樹脂鏡片抗磨能力增強(qiáng)，同時(shí)光的通透性也有所加強(qiáng)。我國眼鏡標(biāo)準(zhǔn)對(duì)對(duì)未割邊的鍍膜眼鏡片使用區(qū)域的規(guī)定是，對(duì)未割邊的鍍膜眼鏡片使用區(qū)域應(yīng)≥（dn-4）mm，而美國及歐盟眼鏡標(biāo)準(zhǔn)對(duì)此并沒有規(guī)定。

（四）鏡片頂焦度允差

鏡片頂焦度是指鏡片后頂點(diǎn)（指配戴時(shí)靠近眼球的一面）至焦點(diǎn)（以米為單位的）截距的倒數(shù)，其單位為屈光度。鏡片頂焦度允差的衡量指標(biāo)包括：頂焦度絕對(duì)值最大的子午面上的頂焦度值、每主子午面的頂焦度允差、柱鏡頂焦度允差。

由表1可以發(fā)現(xiàn)，在單光及多焦點(diǎn)鏡片的球鏡頂焦度允差方面，中歐標(biāo)準(zhǔn)一樣，分為4個(gè)區(qū)間，且允差均以頂焦度為標(biāo)準(zhǔn)，而美國球鏡頂焦度標(biāo)準(zhǔn)只分為兩個(gè)區(qū)間，且超過6.50D的允差是以百分比來計(jì)算的。在漸變焦鏡片的球鏡頂焦度允差方面，中歐標(biāo)準(zhǔn)一樣，分為4個(gè)區(qū)間，但與單光及多焦點(diǎn)不同的是，在0-12D區(qū)間內(nèi)，它以6D為分界點(diǎn)，而單光及多焦點(diǎn)鏡片以9D為分界點(diǎn)；美國漸變焦鏡片的球鏡頂焦度標(biāo)準(zhǔn)也分為兩個(gè)區(qū)間，但以8D為分界點(diǎn)。三大經(jīng)濟(jì)體對(duì)于附加頂焦度的分類及允差要求都是相同的。

（五）柱鏡軸位方向允差

軸位代表散光的方向，散光眼鏡需要準(zhǔn)確及穩(wěn)定的置于要矯正的軸位上，才能確保視力清晰，因此散光鏡提供的“軸位”越多越全面，矯正散光的效果自然就會(huì)越好。無論是何種散光類型，均可采用順動(dòng)光帶精確地測(cè)定軸位。

中歐標(biāo)準(zhǔn)相同，分為4個(gè)區(qū)間，而美國標(biāo)準(zhǔn)則分為5個(gè)區(qū)間，將中歐≤0.5D的區(qū)間進(jìn)一步細(xì)分為0D-0.25D和0.25D-0.5D，且在0D-0.25D區(qū)間的允差為±14°，可見美國在柱鏡軸位允差這一指標(biāo)上要求更寬松一點(diǎn)，允差范圍更大一點(diǎn)（詳見表2）。

（六）光學(xué)中心和棱鏡度的允差endprint

光學(xué)中心偏差主要是指毛邊鏡片光學(xué)中心與幾何中心的偏移。棱鏡度定義為光線通過鏡片上某一點(diǎn)所產(chǎn)生的偏離，棱鏡度的表示單位為厘米每米，以符號(hào)“△”表示。

美國標(biāo)準(zhǔn)以頂焦度來分類且要求很簡單，以3.37D為分界點(diǎn)共分為兩個(gè)區(qū)間；而中歐的分類較為復(fù)雜，首先按棱鏡度分為了0-2Δ、2-10Δ及>10Δ三個(gè)區(qū)間，然后又分為水平棱鏡允差與垂直棱鏡允差，且計(jì)算方法更為復(fù)雜，還要涉及到絕對(duì)值最大的子午面上的頂焦度值?？梢姡还苁欠诸愡€是計(jì)算方法，中歐對(duì)棱鏡度的允差要求都比美國的更細(xì)致繁雜。

（七）子鏡片尺寸測(cè)量方法

中國標(biāo)準(zhǔn)GB10810.4-2012、歐盟標(biāo)準(zhǔn)EN ISO 8980-1-2004及美國標(biāo)準(zhǔn)ANSI Z80.1均規(guī)定，子鏡片的尺寸在子鏡片中心的切平面上進(jìn)行測(cè)量，子鏡片位置及傾斜度的測(cè)量要符合方框法，可使用投影儀（帶有標(biāo)尺的光學(xué)比較器）或精確的毫米測(cè)量器具進(jìn)行測(cè)量?？梢?，中、歐、美對(duì)于子鏡片的尺寸允差及兩鏡片間的配對(duì)互差的要求是相同的。

（八）鏡片耐磨性與質(zhì)量要求

中國眼鏡標(biāo)準(zhǔn)GB10810.5-2012規(guī)定，耐磨最低要求：鏡片摩擦范圍內(nèi)不應(yīng)有可見的劃痕磨損和磨損面。耐磨加強(qiáng)型要求：明示有“耐磨”含義的鏡片，鏡片經(jīng)試驗(yàn)和霧度值結(jié)果計(jì)算后，霧度值應(yīng)小于等于0.8%。而歐盟眼鏡標(biāo)準(zhǔn)EN ISO 8980-5-2005規(guī)定，耐磨性要求：表面應(yīng)無可見的測(cè)試磨損，當(dāng)作為一個(gè)類型的測(cè)試時(shí)，測(cè)試的10個(gè)連續(xù)樣品的表面應(yīng)無可見的磨損。美國標(biāo)準(zhǔn)則要求將被測(cè)鏡片和參考鏡片置于盛有一定粒度和硬度的砂礫的淺盤內(nèi)，鏡片的凸面與磨砂接觸，在一定的控制下作來回磨擦，結(jié)束后用霧度計(jì)算被測(cè)鏡片和參考鏡片磨擦前后的霧度。

三、主要結(jié)論

從中、歐、美三大經(jīng)濟(jì)體適用標(biāo)準(zhǔn)及指標(biāo)設(shè)計(jì)差異的分析中可以發(fā)現(xiàn)，中、歐、三大經(jīng)濟(jì)體無論是在宏觀層面的標(biāo)準(zhǔn)體系構(gòu)成，還是在微觀具體指標(biāo)的設(shè)定等方面，都存在著較為明顯的差異。

就適用標(biāo)準(zhǔn)而言，F(xiàn)DA認(rèn)證所采用的標(biāo)準(zhǔn)比我國標(biāo)準(zhǔn)更早且更具時(shí)效性。美國FDA認(rèn)證所采用的眼鏡鏡片相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)最早可追溯到1956年，現(xiàn)在采納的眼鏡鏡片相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)ANSI Z80.1每5年會(huì)進(jìn)行一次修訂，并且最新的版本是2010年實(shí)施的，而我國所采用的眼鏡相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)始于20世紀(jì)80年代，且現(xiàn)行的眼鏡鏡片相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)GB1810頒布于2006年，與此前的1996年版本相隔長達(dá)10年。在指標(biāo)設(shè)計(jì)方面，美國的ANSI Z80.1與我國GB1810不管是在指標(biāo)的范圍上還是在試驗(yàn)方法上都存在較大差異。如在柱鏡軸位方向允差這一指標(biāo)范圍的限定上，美國就比我國劃分地更細(xì)致；而在頂焦度允差、棱鏡度允差方面，我國的劃分及計(jì)算方法則略高一籌。這也就造成某些眼鏡鏡片能夠通過國內(nèi)檢驗(yàn)卻無法通過FDA認(rèn)證。

CE認(rèn)證所采用的EN ISO 8980的原型就是ISO 8980，我國所采用的GB1810就是根據(jù)ISO 8980起草的，所以就適用標(biāo)準(zhǔn)而言，我國標(biāo)準(zhǔn)與CE認(rèn)證所要求的標(biāo)準(zhǔn)差距不大。但是CE認(rèn)證不僅涉及該認(rèn)證所要求的眼鏡鏡片標(biāo)準(zhǔn)EN ISO 8980，而且還涉及與眼鏡鏡片有關(guān)的歐洲協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)，可能適用于眼鏡產(chǎn)品的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)會(huì)有很多，所以眼鏡鏡片出口企業(yè)還需要詳細(xì)確認(rèn)哪些協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)適用于眼鏡產(chǎn)品。就指標(biāo)設(shè)計(jì)而言，GB1810中的指標(biāo)及試驗(yàn)方法與EN ISO 8980基本一致，但也有些許差別，如GB1810增加了鏡片雙表面光反射比、平均反射比的要求和試驗(yàn)方法，而刪除了EN ISO 8980中耐久性的要求和試驗(yàn)方法，導(dǎo)致我國眼鏡鏡片出口到歐盟可能會(huì)因無法達(dá)到耐久性的要求而遭遇退貨。

為避免我國眼鏡企業(yè)因出口遭遇技術(shù)性貿(mào)易壁壘而造成不必要的損失，相關(guān)企業(yè)應(yīng)該就眼鏡鏡片相關(guān)的國際標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)真研究，并與我國眼鏡鏡片標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較分析，從中找出差異。我國與眼鏡鏡片相關(guān)的現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)雖已在一定程度上接軌于國際主流的ISO認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，與歐盟相符度較高，但為應(yīng)對(duì)歐美國家更細(xì)致的申請(qǐng)程序要求、更加繁雜的文件的填寫以及不同的語言及文化背景，國內(nèi)的眼鏡鏡片出口企業(yè)也應(yīng)積極開展“標(biāo)準(zhǔn)”外交，在目標(biāo)市場國選擇權(quán)威的公告機(jī)構(gòu)、認(rèn)證代理機(jī)構(gòu)建立長期合作關(guān)系，加強(qiáng)眼鏡鏡片標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的國際合作。在對(duì)標(biāo)準(zhǔn)學(xué)習(xí)認(rèn)識(shí)的同時(shí)，要加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)收集、研究攻關(guān)、制定標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)據(jù)驗(yàn)證、設(shè)備更新，大力推行認(rèn)證，并熟知?dú)W美認(rèn)證程序，盡早取得國際市場通行證，使產(chǎn)品順利進(jìn)入國際市場。▲

參考文獻(xiàn)：

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[4]畢克新，王曉紅，葛晶.技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)我國中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新產(chǎn)品的作用機(jī)理及對(duì)策研究[J].中國科技論壇.2008（10）：55-59.endprint

光學(xué)中心偏差主要是指毛邊鏡片光學(xué)中心與幾何中心的偏移。棱鏡度定義為光線通過鏡片上某一點(diǎn)所產(chǎn)生的偏離，棱鏡度的表示單位為厘米每米，以符號(hào)“△”表示。

美國標(biāo)準(zhǔn)以頂焦度來分類且要求很簡單，以3.37D為分界點(diǎn)共分為兩個(gè)區(qū)間；而中歐的分類較為復(fù)雜，首先按棱鏡度分為了0-2Δ、2-10Δ及>10Δ三個(gè)區(qū)間，然后又分為水平棱鏡允差與垂直棱鏡允差，且計(jì)算方法更為復(fù)雜，還要涉及到絕對(duì)值最大的子午面上的頂焦度值?？梢?，不管是分類還是計(jì)算方法，中歐對(duì)棱鏡度的允差要求都比美國的更細(xì)致繁雜。

（七）子鏡片尺寸測(cè)量方法

中國標(biāo)準(zhǔn)GB10810.4-2012、歐盟標(biāo)準(zhǔn)EN ISO 8980-1-2004及美國標(biāo)準(zhǔn)ANSI Z80.1均規(guī)定，子鏡片的尺寸在子鏡片中心的切平面上進(jìn)行測(cè)量，子鏡片位置及傾斜度的測(cè)量要符合方框法，可使用投影儀（帶有標(biāo)尺的光學(xué)比較器）或精確的毫米測(cè)量器具進(jìn)行測(cè)量?？梢姡?、歐、美對(duì)于子鏡片的尺寸允差及兩鏡片間的配對(duì)互差的要求是相同的。

（八）鏡片耐磨性與質(zhì)量要求

中國眼鏡標(biāo)準(zhǔn)GB10810.5-2012規(guī)定，耐磨最低要求：鏡片摩擦范圍內(nèi)不應(yīng)有可見的劃痕磨損和磨損面。耐磨加強(qiáng)型要求：明示有“耐磨”含義的鏡片，鏡片經(jīng)試驗(yàn)和霧度值結(jié)果計(jì)算后，霧度值應(yīng)小于等于0.8%。而歐盟眼鏡標(biāo)準(zhǔn)EN ISO 8980-5-2005規(guī)定，耐磨性要求：表面應(yīng)無可見的測(cè)試磨損，當(dāng)作為一個(gè)類型的測(cè)試時(shí)，測(cè)試的10個(gè)連續(xù)樣品的表面應(yīng)無可見的磨損。美國標(biāo)準(zhǔn)則要求將被測(cè)鏡片和參考鏡片置于盛有一定粒度和硬度的砂礫的淺盤內(nèi)，鏡片的凸面與磨砂接觸，在一定的控制下作來回磨擦，結(jié)束后用霧度計(jì)算被測(cè)鏡片和參考鏡片磨擦前后的霧度。

三、主要結(jié)論

從中、歐、美三大經(jīng)濟(jì)體適用標(biāo)準(zhǔn)及指標(biāo)設(shè)計(jì)差異的分析中可以發(fā)現(xiàn)，中、歐、三大經(jīng)濟(jì)體無論是在宏觀層面的標(biāo)準(zhǔn)體系構(gòu)成，還是在微觀具體指標(biāo)的設(shè)定等方面，都存在著較為明顯的差異。

就適用標(biāo)準(zhǔn)而言，F(xiàn)DA認(rèn)證所采用的標(biāo)準(zhǔn)比我國標(biāo)準(zhǔn)更早且更具時(shí)效性。美國FDA認(rèn)證所采用的眼鏡鏡片相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)最早可追溯到1956年，現(xiàn)在采納的眼鏡鏡片相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)ANSI Z80.1每5年會(huì)進(jìn)行一次修訂，并且最新的版本是2010年實(shí)施的，而我國所采用的眼鏡相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)始于20世紀(jì)80年代，且現(xiàn)行的眼鏡鏡片相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)GB1810頒布于2006年，與此前的1996年版本相隔長達(dá)10年。在指標(biāo)設(shè)計(jì)方面，美國的ANSI Z80.1與我國GB1810不管是在指標(biāo)的范圍上還是在試驗(yàn)方法上都存在較大差異。如在柱鏡軸位方向允差這一指標(biāo)范圍的限定上，美國就比我國劃分地更細(xì)致；而在頂焦度允差、棱鏡度允差方面，我國的劃分及計(jì)算方法則略高一籌。這也就造成某些眼鏡鏡片能夠通過國內(nèi)檢驗(yàn)卻無法通過FDA認(rèn)證。

CE認(rèn)證所采用的EN ISO 8980的原型就是ISO 8980，我國所采用的GB1810就是根據(jù)ISO 8980起草的，所以就適用標(biāo)準(zhǔn)而言，我國標(biāo)準(zhǔn)與CE認(rèn)證所要求的標(biāo)準(zhǔn)差距不大。但是CE認(rèn)證不僅涉及該認(rèn)證所要求的眼鏡鏡片標(biāo)準(zhǔn)EN ISO 8980，而且還涉及與眼鏡鏡片有關(guān)的歐洲協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)，可能適用于眼鏡產(chǎn)品的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)會(huì)有很多，所以眼鏡鏡片出口企業(yè)還需要詳細(xì)確認(rèn)哪些協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)適用于眼鏡產(chǎn)品。就指標(biāo)設(shè)計(jì)而言，GB1810中的指標(biāo)及試驗(yàn)方法與EN ISO 8980基本一致，但也有些許差別，如GB1810增加了鏡片雙表面光反射比、平均反射比的要求和試驗(yàn)方法，而刪除了EN ISO 8980中耐久性的要求和試驗(yàn)方法，導(dǎo)致我國眼鏡鏡片出口到歐盟可能會(huì)因無法達(dá)到耐久性的要求而遭遇退貨。

為避免我國眼鏡企業(yè)因出口遭遇技術(shù)性貿(mào)易壁壘而造成不必要的損失，相關(guān)企業(yè)應(yīng)該就眼鏡鏡片相關(guān)的國際標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)真研究，并與我國眼鏡鏡片標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較分析，從中找出差異。我國與眼鏡鏡片相關(guān)的現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)雖已在一定程度上接軌于國際主流的ISO認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，與歐盟相符度較高，但為應(yīng)對(duì)歐美國家更細(xì)致的申請(qǐng)程序要求、更加繁雜的文件的填寫以及不同的語言及文化背景，國內(nèi)的眼鏡鏡片出口企業(yè)也應(yīng)積極開展“標(biāo)準(zhǔn)”外交，在目標(biāo)市場國選擇權(quán)威的公告機(jī)構(gòu)、認(rèn)證代理機(jī)構(gòu)建立長期合作關(guān)系，加強(qiáng)眼鏡鏡片標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的國際合作。在對(duì)標(biāo)準(zhǔn)學(xué)習(xí)認(rèn)識(shí)的同時(shí)，要加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)收集、研究攻關(guān)、制定標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)據(jù)驗(yàn)證、設(shè)備更新，大力推行認(rèn)證，并熟知?dú)W美認(rèn)證程序，盡早取得國際市場通行證，使產(chǎn)品順利進(jìn)入國際市場?！?/p>

參考文獻(xiàn)：

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[4]畢克新，王曉紅，葛晶.技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)我國中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新產(chǎn)品的作用機(jī)理及對(duì)策研究[J].中國科技論壇.2008（10）：55-59.endprint

光學(xué)中心偏差主要是指毛邊鏡片光學(xué)中心與幾何中心的偏移。棱鏡度定義為光線通過鏡片上某一點(diǎn)所產(chǎn)生的偏離，棱鏡度的表示單位為厘米每米，以符號(hào)“△”表示。

美國標(biāo)準(zhǔn)以頂焦度來分類且要求很簡單，以3.37D為分界點(diǎn)共分為兩個(gè)區(qū)間；而中歐的分類較為復(fù)雜，首先按棱鏡度分為了0-2Δ、2-10Δ及>10Δ三個(gè)區(qū)間，然后又分為水平棱鏡允差與垂直棱鏡允差，且計(jì)算方法更為復(fù)雜，還要涉及到絕對(duì)值最大的子午面上的頂焦度值?？梢姡还苁欠诸愡€是計(jì)算方法，中歐對(duì)棱鏡度的允差要求都比美國的更細(xì)致繁雜。

（七）子鏡片尺寸測(cè)量方法

中國標(biāo)準(zhǔn)GB10810.4-2012、歐盟標(biāo)準(zhǔn)EN ISO 8980-1-2004及美國標(biāo)準(zhǔn)ANSI Z80.1均規(guī)定，子鏡片的尺寸在子鏡片中心的切平面上進(jìn)行測(cè)量，子鏡片位置及傾斜度的測(cè)量要符合方框法，可使用投影儀（帶有標(biāo)尺的光學(xué)比較器）或精確的毫米測(cè)量器具進(jìn)行測(cè)量?？梢姡?、歐、美對(duì)于子鏡片的尺寸允差及兩鏡片間的配對(duì)互差的要求是相同的。

（八）鏡片耐磨性與質(zhì)量要求

中國眼鏡標(biāo)準(zhǔn)GB10810.5-2012規(guī)定，耐磨最低要求：鏡片摩擦范圍內(nèi)不應(yīng)有可見的劃痕磨損和磨損面。耐磨加強(qiáng)型要求：明示有“耐磨”含義的鏡片，鏡片經(jīng)試驗(yàn)和霧度值結(jié)果計(jì)算后，霧度值應(yīng)小于等于0.8%。而歐盟眼鏡標(biāo)準(zhǔn)EN ISO 8980-5-2005規(guī)定，耐磨性要求：表面應(yīng)無可見的測(cè)試磨損，當(dāng)作為一個(gè)類型的測(cè)試時(shí)，測(cè)試的10個(gè)連續(xù)樣品的表面應(yīng)無可見的磨損。美國標(biāo)準(zhǔn)則要求將被測(cè)鏡片和參考鏡片置于盛有一定粒度和硬度的砂礫的淺盤內(nèi)，鏡片的凸面與磨砂接觸，在一定的控制下作來回磨擦，結(jié)束后用霧度計(jì)算被測(cè)鏡片和參考鏡片磨擦前后的霧度。

三、主要結(jié)論

從中、歐、美三大經(jīng)濟(jì)體適用標(biāo)準(zhǔn)及指標(biāo)設(shè)計(jì)差異的分析中可以發(fā)現(xiàn)，中、歐、三大經(jīng)濟(jì)體無論是在宏觀層面的標(biāo)準(zhǔn)體系構(gòu)成，還是在微觀具體指標(biāo)的設(shè)定等方面，都存在著較為明顯的差異。

就適用標(biāo)準(zhǔn)而言，F(xiàn)DA認(rèn)證所采用的標(biāo)準(zhǔn)比我國標(biāo)準(zhǔn)更早且更具時(shí)效性。美國FDA認(rèn)證所采用的眼鏡鏡片相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)最早可追溯到1956年，現(xiàn)在采納的眼鏡鏡片相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)ANSI Z80.1每5年會(huì)進(jìn)行一次修訂，并且最新的版本是2010年實(shí)施的，而我國所采用的眼鏡相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)始于20世紀(jì)80年代，且現(xiàn)行的眼鏡鏡片相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)GB1810頒布于2006年，與此前的1996年版本相隔長達(dá)10年。在指標(biāo)設(shè)計(jì)方面，美國的ANSI Z80.1與我國GB1810不管是在指標(biāo)的范圍上還是在試驗(yàn)方法上都存在較大差異。如在柱鏡軸位方向允差這一指標(biāo)范圍的限定上，美國就比我國劃分地更細(xì)致；而在頂焦度允差、棱鏡度允差方面，我國的劃分及計(jì)算方法則略高一籌。這也就造成某些眼鏡鏡片能夠通過國內(nèi)檢驗(yàn)卻無法通過FDA認(rèn)證。

CE認(rèn)證所采用的EN ISO 8980的原型就是ISO 8980，我國所采用的GB1810就是根據(jù)ISO 8980起草的，所以就適用標(biāo)準(zhǔn)而言，我國標(biāo)準(zhǔn)與CE認(rèn)證所要求的標(biāo)準(zhǔn)差距不大。但是CE認(rèn)證不僅涉及該認(rèn)證所要求的眼鏡鏡片標(biāo)準(zhǔn)EN ISO 8980，而且還涉及與眼鏡鏡片有關(guān)的歐洲協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)，可能適用于眼鏡產(chǎn)品的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)會(huì)有很多，所以眼鏡鏡片出口企業(yè)還需要詳細(xì)確認(rèn)哪些協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)適用于眼鏡產(chǎn)品。就指標(biāo)設(shè)計(jì)而言，GB1810中的指標(biāo)及試驗(yàn)方法與EN ISO 8980基本一致，但也有些許差別，如GB1810增加了鏡片雙表面光反射比、平均反射比的要求和試驗(yàn)方法，而刪除了EN ISO 8980中耐久性的要求和試驗(yàn)方法，導(dǎo)致我國眼鏡鏡片出口到歐盟可能會(huì)因無法達(dá)到耐久性的要求而遭遇退貨。

為避免我國眼鏡企業(yè)因出口遭遇技術(shù)性貿(mào)易壁壘而造成不必要的損失，相關(guān)企業(yè)應(yīng)該就眼鏡鏡片相關(guān)的國際標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)真研究，并與我國眼鏡鏡片標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較分析，從中找出差異。我國與眼鏡鏡片相關(guān)的現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)雖已在一定程度上接軌于國際主流的ISO認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，與歐盟相符度較高，但為應(yīng)對(duì)歐美國家更細(xì)致的申請(qǐng)程序要求、更加繁雜的文件的填寫以及不同的語言及文化背景，國內(nèi)的眼鏡鏡片出口企業(yè)也應(yīng)積極開展“標(biāo)準(zhǔn)”外交，在目標(biāo)市場國選擇權(quán)威的公告機(jī)構(gòu)、認(rèn)證代理機(jī)構(gòu)建立長期合作關(guān)系，加強(qiáng)眼鏡鏡片標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的國際合作。在對(duì)標(biāo)準(zhǔn)學(xué)習(xí)認(rèn)識(shí)的同時(shí)，要加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)收集、研究攻關(guān)、制定標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)據(jù)驗(yàn)證、設(shè)備更新，大力推行認(rèn)證，并熟知?dú)W美認(rèn)證程序，盡早取得國際市場通行證，使產(chǎn)品順利進(jìn)入國際市場?！?/p>

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