李江寧

（沈陽市第一人民醫(yī)院檢驗科，遼寧 沈陽 110041）

全自動化發(fā)光免疫分析與放射免疫法測定血清促甲狀腺激素的對比觀察

李江寧

（沈陽市第一人民醫(yī)院檢驗科，遼寧 沈陽 110041）

目的全自動化發(fā)光免疫分析與放射免疫法測定血清促甲狀腺激素的對比觀察。方法選取從2012年7月至2013年7月收治的52例門診患者，取靜脈空腹血清，分離血清，測定促甲狀腺激素，要根據(jù)說明書的操作要求嚴(yán)格進行，對比兩種方法的批內(nèi)變異系數(shù)、批間變異系數(shù)以及回收率。結(jié)果采取放射免疫法與全自動化發(fā)光免疫分析對52例患者的血清進行促甲狀腺激素含量的測定，二者之間呈現(xiàn)為正相關(guān)性（P＜0.01）。放射免疫法與全自動化發(fā)光免疫分析法測定與稀釋以后的標(biāo)準(zhǔn)曲線以及反應(yīng)曲線基本能保持平行，二者的健全性比較好。結(jié)論兩種檢測方法的結(jié)果具有較好的相關(guān)性，精密度以及準(zhǔn)確性都比較高，對于臨床需求都能滿足，要根據(jù)實際情況，選取相應(yīng)的檢測方法，在很長一段時間之內(nèi)兩種檢測方法都是以體外標(biāo)記為主，同時能夠互相補充。

全自動化發(fā)光免疫分析；放射免疫法；血清促甲狀腺激素

隨著計算機水平的發(fā)展以及醫(yī)學(xué)檢驗技術(shù)水平的不斷提高，醫(yī)學(xué)檢驗已經(jīng)從原本的手工操作發(fā)展為信息化、自動化以及標(biāo)準(zhǔn)化操作[1]。醫(yī)學(xué)檢驗的手段以及方法有很多，怎樣選取合適的技術(shù)做相應(yīng)的檢測，是檢驗者必須要解決的問題。本文主要對比觀察全自動化發(fā)光免疫分析與放射免疫法測定血清促甲狀腺激素含量，評價與分析兩種檢測方法，具體分析如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：選取從2012年7月至2013年7月收治的52例門診患者，其中有41例女性患者，11例男性患者，患者的年齡在18～64歲，平均為（37.23±7.45）歲。

1.2 方法：采用天津生物技術(shù)公司提供放射免疫法試劑，使用Gambytcr 10探頭γ計數(shù)器測量儀；采用德國公司提供全自動化發(fā)光免疫分析法的系統(tǒng)儀器，Advia centaur XP測量儀[2]。取2 mL的靜脈空腹血清，以4000 r/min的速度進行4 min的離心，將血清分離，然后將其放置到零下25 ℃環(huán)境中保存，兩種測定促甲狀腺激素方法需要在20 d之內(nèi)完成，評價與分析其健全性、相關(guān)性、準(zhǔn)確性以及精確性等，檢測要根據(jù)說明書的操作要求嚴(yán)格進行。二者的方法學(xué)采用健全性、相關(guān)性、準(zhǔn)確性以及精確度等指標(biāo)進行評價。批內(nèi)變異系數(shù)為5%，批間變異系數(shù)為10%，回收概率在90%～110%，在等倍稀釋不同濃度的血清以后，采取相同方式對兩組檢測方式平行線進行分析。

1.3 統(tǒng)計學(xué)分析：數(shù)據(jù)的統(tǒng)計與分析采用 SPSS15.0 軟件，相關(guān)性的分析采用Pearson，P＜0.05，其差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié) 果

放射免疫法與全自動化發(fā)光免疫分析法測定與稀釋以后的標(biāo)準(zhǔn)曲線以及反應(yīng)曲線基本能保持平行，二者的健全性比較好。采取放射免疫法與全自動化發(fā)光免疫分析對52例患者的血清進行促甲狀腺激素含量的測定，二者之間呈現(xiàn)為正相關(guān)性，P＜0.01，其差異有統(tǒng)計學(xué)意義。在已知的低、中、高濃度中分別加入待測的血清，采取相同的方式進行測定。兩種測定方法回收概率見表1。

采取放射免疫法與全自動化發(fā)光免疫分析法對促甲狀腺激素質(zhì)量做重復(fù)測定，對血清進行控制，并將批內(nèi)變異系數(shù)與批間變異系數(shù)計算出來。兩種檢測方式精確度要同臨床檢驗質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)相符合。兩種方法的批內(nèi)變異系數(shù)與批間變異系數(shù)對比見表2。

表1 兩種測定方法回收概率（%）

3 討 論

通常情況下垂體前葉能分泌出促甲狀腺激素，這種激素屬于糖蛋白類激素，能對甲狀腺代謝起到一定的促進作用，其相對分子的質(zhì)量主要是28000，要想準(zhǔn)確的對甲狀腺疾病進行診斷，需要檢測患者血清之中的促甲狀腺激素水平，這是對甲狀腺功能進行判定的重要指標(biāo)[3]。身體血清中的游離甲狀腺素以及游離三碘甲狀腺原氨酸會對促甲狀腺激素產(chǎn)生一定的反饋抑制，屬于負反饋調(diào)節(jié)系統(tǒng)，比較典型。在本組研究中，主要采取全自動化發(fā)光免疫分析法，固相載體主要為鏈霉親和素，發(fā)光底物為Lumi-phos503。在受到堿性磷酸酶的影響以后，磷酸酯基會產(chǎn)生水解，將一個磷酸基脫去，獲取其中一個比較穩(wěn)定的AMPD中間體，在這個中間體的分子之內(nèi)，電子會發(fā)生轉(zhuǎn)移裂解，轉(zhuǎn)變?yōu)橐环肿拥拈g氣苯甲酸甲酯陰離子以及一份子的金剛烷酮，在轉(zhuǎn)變?yōu)榛鶓B(tài)時，會產(chǎn)生光子大約為470 nm，并且呈現(xiàn)為維持發(fā)光反應(yīng)[4,5]。放射免疫法為體外標(biāo)記，是傳統(tǒng)的免疫分析方法，這種檢測方法比較成熟、所需費用較低、有著廣泛的試劑、不需要太高的實驗條件，適用于基層醫(yī)院。目前，是進行新物質(zhì)研究的重要方法，并且補充了全自動化發(fā)光免疫分析法的一些不足，尤其是開發(fā)以后沒有檢測的一些項目或者是沒有開發(fā)的檢測項目。全自動化發(fā)光免疫分析法屬于級聯(lián)放大體系的ALP-αMPPD系統(tǒng)，靈敏并且穩(wěn)定，同時持續(xù)的發(fā)光圖譜比較穩(wěn)定，能使多次計數(shù)所求得的平均值的得到滿足，這能在一定程度上保證計算結(jié)果的正確性[6]。本組研究結(jié)果顯示，在健全性、準(zhǔn)確性以及精密度方面，全自動化發(fā)光免疫分析法明顯優(yōu)于放射免疫法。此外，全自動化發(fā)光免疫分析法的操作程序智能化，具有較高的全自動化程度，操作靈活，能使工作效率得到顯著提高，適用于標(biāo)本檢測量比較大的醫(yī)療機構(gòu)或者是規(guī)模較大的醫(yī)院。通過本文研究分析可以看出，兩種檢測方法的結(jié)果具有較好的相關(guān)性，精密度以及準(zhǔn)確性都比較高，對于臨床需求都能滿足，要根據(jù)實際情況，選取相應(yīng)的檢測方法，在很長一段時間之內(nèi)兩種檢測方法都是以體外標(biāo)記為主，能夠互相補充。

表2 兩種方法的批內(nèi)變異系數(shù)與批間變異系數(shù)對比（%）

[1] 趙靜峰,羅天敏,王攀.全自動微粒子化學(xué)發(fā)光免疫分析法與放射免疫分析法測定血清促甲狀腺激素的對比分析[J].實用心腦肺血管病雜志,2013,23(9):1100-1102.

[2] 王攀,李雪,喻榮華,等.全自動化發(fā)光免疫分析與放射免疫法測定血清促甲狀腺激素的對比分析[J].實用醫(yī)技雜志,2013,9(10): 1133-1135.

[3] 李紅麗.不同甲狀腺功能狀態(tài)下游離三碘甲狀腺原氨酸與游離甲狀腺素和超靈敏促甲狀腺素檢測的意義研究[J].臨床合理用藥雜志,2013,25(12):1156-1158.

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1671-8194（2014）36-0148-02