李志剛 楊翠霞 孔勝利

摘要：目的：初步探討自體血乙肝疫苗，穴位注射聯(lián)合苦參素治療慢性丙型肝炎（CHC）的臨床效果及其機(jī)理。方法：治療組合予乙肝疫苗80ug抽自體血3-4ml穴位注射，每周一次，苦參0。9g/d，口服。對(duì)照組給a-干擾素3MU，每周三次肌肉注射，聯(lián)合利巴韋林1000mg/d，口服。兩組療程均為6個(gè)月。結(jié)果：治療組與對(duì)照組持續(xù)應(yīng)答（SRS分別為62。5%和45。0%。兩組比較差異有顯著性的意義P<0.05。結(jié)論 通過(guò)針、藥、穴的綜合治療即：外因與內(nèi)因的相互作用，有效抑制的清除丙型肝炎病毒（HCV），減輕肝細(xì)胞炎癥，使ALT恢復(fù)正常。是安全有效的方法。

關(guān)鍵詞：自體血；乙肝疫苗；大劑量；穴位注射；慢性丙型肝炎；苦參素

【中圖分類號(hào)】R512.6+3 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】1672-8602（2014）08-0073-01

HCV主要經(jīng)血液傳播所致的肝炎，呈全球流行。全球HCV感染率為3%，我國(guó)人群中的抗HCV陽(yáng)性率高達(dá)3.2%，據(jù)統(tǒng)計(jì)全國(guó)約有3700萬(wàn)感染者，80%的感染者轉(zhuǎn)為慢性化感染，部分患者可發(fā)展為肝硬化，有1%-5%發(fā)展為肝癌[1]，嚴(yán)重威脅人類健康?？共《局委熆勺柚共∽冞M(jìn)展和防止HCV的傳播意義重大，干擾素是治療HCV的唯一方法，可經(jīng)多年臨床應(yīng)用療效不滿意，目前對(duì)慢性丙型肝炎的治療仍不樂(lè)觀[2]。所以國(guó)內(nèi)外學(xué)者在不斷探討和研究更有效的方法。現(xiàn)將本研究結(jié)果報(bào)告如下：

1 資料與方法

1.1 病例選擇 全組病例均為我院2004年4月-2007年10月門診及住院患者，且符合中華醫(yī)學(xué)會(huì)肝病學(xué)分會(huì)、中華醫(yī)學(xué)會(huì)傳染病與寄生蟲(chóng)病學(xué)分會(huì)、丙型肝炎防治指南標(biāo)準(zhǔn)[3]：共選擇自愿接受本治療的患者65例，其中男37例，女28例，年齡20-65歲，平均36.5歲，隨機(jī)分為治療組40例，對(duì)照組25例，兩組患者均為抗-HCV陽(yáng)性，HCV-RNA陽(yáng)性，ALT反復(fù)或持續(xù)異常。全組病例均無(wú)干擾素及利巴韋林禁忌癥和其它肝炎病毒感染，兩組臨床資料差異無(wú)顯著性，具有可比性。

1.2 治療方法 治療組給乙肝疫苗80ug（疫苗為預(yù)防性重組酵母疫苗），用10ml一次性注射器抽取自體靜脈血3-4ml，與疫苗混合后，經(jīng)局部消毒后分別注射在曲池（雙）、足三里（雙）穴位，每周一次。注射時(shí)特別注意：有酸麻脹痛針感后方可注射?？鄥⑺啬z囊（正大天晴藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)）0.9g/d，分三次口服。對(duì)照組給a-干擾素3MU，每周三次肌肉注射，利巴韋林1000mg/d，分三次口服。治療期間兩組均無(wú)輔助藥物治療，兩組療程均為6個(gè)月。

1.3 觀察項(xiàng)目 （1）治療前治療后結(jié)束及隨訪6個(gè)月，分別檢測(cè)肝功能HCV-RNA；（2）每月檢查血尿常規(guī)一次，觀察不良反應(yīng)。

1.4 療效判定 （！）治療結(jié)束時(shí)應(yīng)答（ETVR）：治療結(jié)束時(shí)ALT復(fù)常且HCV-RNA轉(zhuǎn)陰；（2）持續(xù)應(yīng)答（SRS）；隨訪6個(gè)月時(shí)ALT持續(xù)正常，HCV-RNA持續(xù)陰轉(zhuǎn)；（3）無(wú)應(yīng)答（NR）；HCV-RNA和ALT無(wú)變化。（4）復(fù)發(fā)；停藥后隨訪的6個(gè)月時(shí)間期間，ALT又升高，HCV-RNA又陽(yáng)轉(zhuǎn)。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 組間比較用x2檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療結(jié)果見(jiàn)表1

2.2 不良反應(yīng) 治療期間對(duì)照組均出現(xiàn)發(fā)熱寒戰(zhàn)和部分患者粒細(xì)胞減少等，經(jīng)處理多數(shù)患者未影響治療，有5例因反應(yīng)嚴(yán)重放棄治療.分別是高熱寒戰(zhàn)勝例，粒細(xì)胞減少2例，抑郁癥1例.詳細(xì)不良反應(yīng)見(jiàn)表2

表2兩組不良反應(yīng)比較（n，%）

3 討論

本研究結(jié)果表明：兩組均有治療HCV的療效，但對(duì)照組副作用及不良反應(yīng)較多，5例反應(yīng)較大占20%.有文獻(xiàn)表明：即使是改進(jìn)型聚乙二醇干擾素治療效果也僅為54%-56%左右，二者副作用相似[4]。而且價(jià)格是相當(dāng)昂貴的[2]，也是值得考慮的問(wèn)題。治療組療效為62.5%與對(duì)照組45.0%比較P<0.05，對(duì)照組5例放棄治療后選擇治療組，有4例應(yīng)答，ETVR率為80%（未做統(tǒng)計(jì)），治療組且無(wú)副作用及不良反應(yīng)，顯示出良好的治療優(yōu)勢(shì)。關(guān)于本研究的治療機(jī)理，可能是與針、藥、穴綜合治療因素有關(guān)：（1）由于HCV高度變異[1]和逃逸的特性，給疫苗的研制和治療帶來(lái)極大障礙，自體血含有大量的病毒，可刺激機(jī)體產(chǎn)生特異性抗體，每周注射自血一次，可避免HCV的變異，與逃逸的特性。使特異性抗體不斷增加有效清除HCV，ALT復(fù)常。乙肝疫苗為免疫增強(qiáng)劑，與自血合用可提高免疫功能，誘發(fā)機(jī)體產(chǎn)生內(nèi)源性干擾素，可直接清除HCV，ALT復(fù)常。（2）穴位與經(jīng)絡(luò)：曲池、足三里分別是手陽(yáng)明大腸經(jīng)和足陽(yáng)明胃經(jīng)，兩穴合作具有扶正培元、抗病祛邪，可提高免疫功能等，自血乙肝疫苗與穴位注射可激發(fā)機(jī)體產(chǎn)生更大的綜合效能，進(jìn)而提高免疫應(yīng)答，使HCV陰轉(zhuǎn)，ALT復(fù)常。有臨床報(bào)道及文獻(xiàn)研究表明，穴位注射給藥不僅能迅速提高機(jī)體細(xì)胞活性，增強(qiáng)機(jī)體抗病能力，促進(jìn)肝細(xì)胞再生，還可以使藥物直達(dá)病所，從而進(jìn)一步增強(qiáng)了藥物對(duì)靶器官的作用。（3）苦參素是從中藥苦豆子提取的氧化苦參堿，經(jīng)體外實(shí)驗(yàn)證實(shí)，有直接抗病毒作用。進(jìn)年大量的臨床研究也證實(shí)了苦參素有清除和抑制病毒，使丙型肝炎病毒標(biāo)志和保肝抗纖維化作用，本次研究也證實(shí)HCV陰轉(zhuǎn)和ALT復(fù)常，治療中也未見(jiàn)負(fù)作用，再次說(shuō)明苦參素具有良好抗炎、抗病毒和保肝降酶作用。本研究結(jié)果充分表明，通過(guò)針、藥、穴和經(jīng)絡(luò)的相互作用，產(chǎn)生綜全效能，抑制和清除HCV，減輕肝細(xì)胞炎癥，使ALT恢復(fù)正常，是中西醫(yī)結(jié)合治療 CHC新方法。該方法簡(jiǎn)便、實(shí)用、經(jīng)濟(jì)、藥源充足、無(wú)副作用及禁忌癥，這說(shuō)明中西醫(yī)結(jié)合治療安全和有效性，是CHC患者治療的首先方法。

參考文獻(xiàn)：

[1] 蘇海濱。程云丙型肝炎疫苗研究現(xiàn)狀與策略.傳染病信息，2005.

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[4] 梁承宇，王潔，丙型肝炎病毒分子生物學(xué)研究與治療進(jìn)展，中國(guó)誤診學(xué)雜志，2003.