陳煒,楊香瑜,申玲玲,杜光

(華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院藥學(xué)部,武漢 430030)

直立式聚丙烯輸液袋臨床使用性能考察

陳煒,楊香瑜,申玲玲,杜光

(華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院藥學(xué)部,武漢 430030)

目的 考察直立式聚丙烯輸液袋的臨床使用性能。方法從輸液包材外觀透明度、最大加藥空間、包材溫度適應(yīng)性及輸液操作效率等4個(gè)方面對(duì)直立式聚丙烯輸液袋和聚氯乙烯(PVC)軟袋進(jìn)行對(duì)比,考察直立式聚丙烯輸液袋臨床使用特點(diǎn)。結(jié)果直立式聚丙烯輸液袋包材透光率、最大加藥空間、耐受溫度變化的柔韌性等都明顯優(yōu)于PVC軟袋,且直立式聚丙烯輸液袋與傳統(tǒng)臨床配液規(guī)程相同,操作效率大大提高。結(jié)論直立式聚丙烯輸液袋更為安全、可靠、便捷,值得臨床推廣應(yīng)用。

聚丙烯輸液袋,直立式;聚氯乙烯軟袋;全密閉式輸液

輸液方式隨著輸液容器的更新先后經(jīng)歷全開放式、半開放式和全密閉式三個(gè)階段[1]。全密閉式輸液經(jīng)臨床使用證明能有效避免空氣中細(xì)菌、病毒、微塵等對(duì)輸液的污染,提高輸液的安全有效性,逐漸成為輸液行業(yè)的主流[2-3]。全密閉式輸液產(chǎn)品除了軟袋,還有新興的直立式聚丙烯輸液袋,它克服軟袋不能直立擺放、操作不便等弱點(diǎn)[4]。為了進(jìn)一步了解直立式聚丙烯輸液袋的特點(diǎn),筆者對(duì)直立式輸液袋的使用性能進(jìn)行考察。

1 儀器與藥品

1.1 儀器 紫外-可見分光光度計(jì)(型號(hào):UV-2450, SHIMADZU),冰箱(型號(hào):BCD-208C,青島海爾電冰箱股份有限公司),電熱恒溫干燥箱(型號(hào):202-1A,天津市泰斯特儀器有限公司),DRK123紙箱抗壓機(jī)(型號(hào): DRK123,濟(jì)南德瑞克儀器有限公司),壓力表(滬制02270150,上海儀川儀表廠),一次性輸液器(江西科倫醫(yī)療器械制造有限公司),一次性注射器(上海雙鴿實(shí)業(yè)有限公司)。

1.2 藥品 直立式聚丙烯輸液袋袋裝氯化鈉注射液(四川科倫藥業(yè)股份有限公司,規(guī)格:100 mL∶0.9 g,批號(hào):C13061610-1;250 mL∶2.25 g,批號(hào):A13062512-2; 500 mL∶4.5 g,批號(hào):L113050102),聚氯乙烯(polyvinylchloride,PVC)軟袋袋裝氯化鈉注射液(湖南科倫制藥有限公司,規(guī)格:100 mL∶0.9 g,批號(hào): E120923I1;250 mL∶2.25 g,批號(hào):E121016M2; 500 mL∶4.5 g,批號(hào):E130507P1),玻璃瓶裝氯化鈉注射液(湖北科倫藥業(yè)有限公司,規(guī)格:100 mL∶0.9 g,批號(hào):A120833F;250 mL∶2.25 g,批號(hào):A130522H; 500 mL∶4.5 g,批號(hào):A130515G)。

2 方法與結(jié)果

2.1 方法

2.1.1 包材外觀透明度測(cè)試 分別選取直立式聚丙烯輸液袋和PVC軟袋袋體平整無(wú)字部分,切成0.9 cm×4.0 cm切片5個(gè),分別沿入射光垂直的方向放入吸收池中,加滿水,并以水為空白,按分光光度法在450 nm波長(zhǎng)處測(cè)定透光率。

2.1.2 最大加藥空間考察 取直立式聚丙烯輸液袋、PVC軟袋和玻璃瓶3種規(guī)格的輸液袋(瓶)各10袋(瓶),用一次性注射器往各輸液瓶(袋)中加水,模擬藥物的加藥空間,水加至袋(瓶)口下環(huán)處,記錄所加水的體積。

2.1.3 溫度適應(yīng)性考察 直立式聚丙烯輸液袋和PVC軟袋輸液樣品各10袋,于(-25±2)℃條件下,放置24 h,然后在(50±2)℃條件下,放置24 h,再在(23±2)℃條件下,放置24 h。將內(nèi)壓表穿刺器插入輸液袋內(nèi)中間部位后置于抗壓機(jī)的兩平行板之間,持續(xù)加壓,直至袋體破漏,記錄壓強(qiáng)最大值。

2.1.4 操作效率的考察(首次開啟不消毒)選取工作1年以上的護(hù)士5名,按如下步驟操作:先用20 mL注射器分別自袋體輸液中抽取液體10 m L,加入含有待加樣品的安瓿瓶中,用力震搖至藥物充分溶解,再將此藥液用注射器抽取并注入輸液袋中,穿刺輸液針,懸掛至輸液架上,記錄每組護(hù)士從配液至懸掛輸注所需的時(shí)間(每名護(hù)士連續(xù)操作5袋),玻璃瓶因需用吊兜,操作繁瑣,時(shí)間較長(zhǎng),未參與實(shí)驗(yàn)比較。

2.1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 應(yīng)用SPSS 19.0版統(tǒng)計(jì)軟件包進(jìn)行數(shù)據(jù)分析,對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)采用方差分析結(jié)合t檢驗(yàn)法進(jìn)行統(tǒng)計(jì)處理。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.2 結(jié)果

2.2.1 包材外觀透明度測(cè)試 軟袋和直立式聚丙烯輸液袋包材透光率都很高,遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品包裝材料的標(biāo)準(zhǔn)(不低于75%),直立式聚丙烯輸液袋的透光率明顯高于PVC軟袋(P＜0.05)。見表1。

表1 兩種輸液方式包材透光率的測(cè)定結(jié)果比較 %

2.2.2 最大加藥空間考察 3種輸液方式的3種規(guī)格中均是直立式聚丙烯輸液袋的最大加藥空間最大, PVC軟袋其次,玻璃瓶的最大加藥空間最小,每種輸液規(guī)格的不同包裝之間兩兩進(jìn)行比較,且差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01)。見表2。

表2 不同包裝輸液的最大加藥空間考察結(jié)果比較mL,±s

表2 不同包裝輸液的最大加藥空間考察結(jié)果比較mL,±s

與軟袋比較,*1P＜0.01

包裝形式體積100 mL 250 mL 500 mL軟袋53.41±1.11 86.95±0.72 134.89±2.11玻璃瓶19.08±0.55 44.60±0.66 77.27±0.85直立式106.95±1.63*1124.20±1.23*1181.09±2.23*1

2.2.3 溫度適應(yīng)性考察 直立式聚丙烯輸液袋和PVC軟袋耐受溫度變化的柔韌性都很強(qiáng),遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品包裝材料的標(biāo)準(zhǔn)(可承受的內(nèi)壓不低于67 kPa,穿刺部位不低于20 kPa),與PVC軟袋相比,3種規(guī)格的直立式聚丙烯輸液袋可承受的最大壓強(qiáng)均明顯增高(P＜0.01)。見表3。

表3 兩種不同包裝輸液可承受的最大壓強(qiáng) MPa,±s

表3 兩種不同包裝輸液可承受的最大壓強(qiáng) MPa,±s

與軟袋比較,*1P＜0.01

包裝形式壓強(qiáng)100mL 250mL 500 mL直立式0.78±0.09*11.01±0.027*10.68±0.052*1軟袋0.25±0.01 0.16±0.007 0.13±0.005

2.2.4 操作效率的考察 PVC軟袋無(wú)法直立,在穿刺取液、加藥時(shí)容易抽到袋內(nèi)氣體等使操作時(shí)間延長(zhǎng);直立式聚丙烯輸液袋具有可立性,符合臨床操作習(xí)慣,即開即用無(wú)需消毒,且底部有吊環(huán)設(shè)計(jì),臨床操作方便快捷。這兩種輸液在相同環(huán)境下操作所需的時(shí)間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表4。

表4 兩種不同包裝輸液的臨床操作5次時(shí)間比較min,±s

表4 兩種不同包裝輸液的臨床操作5次時(shí)間比較min,±s

與軟袋比較,*1P＜0.01

包裝形式時(shí)間100mL 250 mL 500mL軟袋5.02±0.27 4.23±0.11 4.54±0.16直立式3.66±0.23*13.48±0.11*13.34±0.16*1

3 討論

全密閉式輸液方式是利用大氣壓的壓力直接作用于袋壁,袋體通過(guò)自動(dòng)收縮,使液體自行進(jìn)入人體內(nèi),避免輸液與空氣接觸[2],杜絕空氣中細(xì)菌、病毒、微塵等對(duì)輸液的污染[5-7];直立式聚丙烯輸液袋對(duì)胰島素、硝酸甘油和紫杉醇幾乎無(wú)吸附作用,保證了輸液安全、有效[8]。直立式聚丙烯輸液袋袋體完全透明,透光率極高,便于臨床“三查七對(duì),保證用藥的安全性;最大加藥空間大大增加,方便臨床使用,特別是方便外加體積較大的中藥注射劑;包材耐受溫度變化的柔韌性極強(qiáng),可承受的最大壓強(qiáng)較PVC軟袋顯著增高,方便運(yùn)輸儲(chǔ)存,不會(huì)破損;輸液袋材質(zhì)可像玻璃瓶一樣直立,符合護(hù)理人員臨床操作習(xí)慣,提高了工作效率。直立式聚丙烯輸液袋綜合玻璃瓶、塑料瓶、非PVC軟袋全部?jī)?yōu)點(diǎn),克服他們的缺點(diǎn),具有極高的臨床使用價(jià)值,值得臨床積極推廣應(yīng)用。

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[3] 楊俊堅(jiān).全密閉產(chǎn)品引領(lǐng)輸液行業(yè)風(fēng)潮[N].醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào),2012-03-09(02).

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DOI 10.3870/yydb.2014.06.033

R955

A

1004-0781(2014)06-0805-02

2013-09-04

2013-10-21

陳煒(1988-),女,湖北黃岡人,在讀碩士,研究方向:藥劑學(xué)。電話:(0)15926247059,E-mail:229096095@qq.com。

杜光(1965-),男,湖北武漢人,主任藥師,教授,博士生導(dǎo)師,博士,研究方向:中藥學(xué)和藥事管理。電話: 027-83663643,E-mail:tjyxb@sina.com。