趙莉

【摘要】目的：探討不同全自動生化分析儀檢測結果一致性及偏差性。方法：采用全自動生化分析儀OLYMPUSAU2700和BECKMAN SYNCHRON-LX20對40份新鮮混合血清和質控血清進行檢測，對檢測結果進行統計學處理分析對比。結果：本研究中的兩臺不同全自動生化分析儀檢測ALT、AST、ALP、GLU、ALB結果存在較大偏差，校正后取得了較好一致性。結論：不同全自動生化分析儀檢測結果存在一定的偏差，但經校正后檢測結果可取得一致，為臨床診斷和治療提供可靠依據，值得研究和借鑒。

【關鍵詞】全自動生化分析儀；檢測結果；對比分析

【中圖分類號】R-0 【文獻標識碼】B 【文章編號】1671-8801（2014）10-0374-02

自動生化分析儀是用于檢測、分析生命化學物質的儀器，給臨床上對疾病的診斷、治療和預后及健康狀態(tài)提供信息依據。[1]自動生化分析儀能夠將生化分析過程中的取樣、加試劑、去干擾物、混合、保溫反應、自動檢測、數據處理、試驗后的清洗等步驟進行自動化處理，實現了臨床檢測的自動化、機械化。在臨床實踐中，不同自動生化分析儀的檢測結果常存在偏差，會影響臨床診斷及治療的準確性，必須進行合理校正，才能保障檢測結果更加精準。[2]本文筆者對我院OLYMPUSAU2700和BECKMAN SYNCHRON-LX20兩臺不同自動生化分析儀進行對比檢測實驗，探討不同儀器測定結果的一致性，具體報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本研究中的全自動生化分析儀為OLYMPUSAU2700和BECKMAN SYNCHRON-LX20；測定標本：40份新鮮混合血清（肝功、腎功正常無黃疸無溶血）；試劑：采用貝克曼原裝校準品和質控品。試劑采用體外診斷試劑（北京恒信博恩醫(yī)療科技有限公司生產），實驗參數按其說明書設定。

1.2 方法

取質控血清分別在兩臺儀器上測定高值、中值及低值，對丙氨酸氨基轉移酶（ALT）、堿性磷酸酶（ALP）、天門冬氨酸氨基轉移酶（AST）、白蛋白（ALB）、血糖（GLU）指標進行分別檢測40份新鮮混合血清，對測定結果進行統計學處理分析對比。

1.3 統計學處理

本研究中的所有數據均采用SPSS 17.0軟件進行統計學處理，將差異較大的項目，將40份新鮮混合血清標本在BECKMAN SYNCHRON-LX20生化儀上重新測定，然后再進行統計學處理。

2 結果

本研究中，我們將同一新鮮混合血清在不同兩臺生化分析儀上進行檢測30份，其中在OLYM PUS AU 2700上測定，其平均CV值測定為0.93%；而在BECKMAN SYNCHRON-LX20上測定，其平均CV值為1.24%。在40份新鮮混合血清測定結果，ALT、AST、ALP、GLU、ALB差異明顯（P<0.05），具有統計學意義。以OLYM PUS AU 2700檢測結果在Vitros 350上進行調整所測項目的校正參數，在Vitros 350上重新測定40份混合血清，統計學處理分析如表1所示。

3 討論

自動生化分析儀完全模仿并代替了手工操作，已經成為醫(yī)療機構進行臨床診斷所必可不少的儀器之一。它的應用大大提高了生化檢驗的準確性、精密度和工作效率，適應了臨床醫(yī)學發(fā)展對檢驗醫(yī)學的要求。[3]但是，臨床實踐中發(fā)現不同自動生化分析儀器的系統配置及參數各有差異，常留一些檢測項目的空白通道由用戶自己設定分析參數，使檢測結果存在差異，極容易影響臨床的診斷和治療準確性和有效性，也是臨床醫(yī)學檢驗實驗室標準化和規(guī)范化必須解決的問題之一[4]，應該引起廣泛高度重視。

本文研究中，全自動生化分析儀校正前檢測結果ALT、AST、ALP、GLU、ALB等回歸方程P<0.01，截距較大，項目之間有誤差這充分說明全自動生化分析儀各具有重復性和準確性，且彼此存在差別。這主要是不同校準品對不同的檢測系統存在基質效應影響，當用于校正其他非配套檢測系統，就容易產生誤差。因此，各醫(yī)院建立適合自己檢測系統的質控品參考值十分必要。我們對測定結果項目存在明顯差異的，可以采用新鮮血清作比對試驗，對兩臺全自動生化分析儀的系統誤差進行合理校正后，ALT、AST、ALP、GLU、ALB等指標檢測后回歸方程的斜率接近于1，截距變小，P>0.05，相關系數大于0.99，可以證明兩臺儀器系統的檢測結果達到一致性，完全符合參比實驗室標準化的要求，這樣可以避免了兩臺儀器統一指標檢測結果的不一致，并且避免了兩份檢測結果采用不同參考值的情況。

總之，兩臺不同全自動生化分析儀經過校正可以取得檢測結果的一致性，為臨床診斷及治療提供科學、可靠的實驗依據，值得研究。

參考文獻：

[1]張時民.配對t檢驗和相關分析中存在的誤區(qū)〔J〕.江西醫(yī)學檢驗，2001，5：303305.

[2]趙廣平.兩臺不同全自動生化分析儀檢測結果的比對試驗[J].實用醫(yī)技雜志，2006，13（2）：610.

[3]張莉，吳炯，郭瑋，等.醫(yī)學檢驗檢測系統應用前的性能評價[J].檢驗醫(yī)學，2006，11，（21）：561—562.

[4]金春明.常規(guī)生化項目在兩臺全自動生化分析儀之間的比對分析[J].牡丹江醫(yī)學院學報，2010，31（3）：78.