王莉

【摘要】目的：分析頭孢菌素類藥物聯(lián)合其他藥物致不良反應(yīng)原因及控制措施。方法：回顧性分析2013年1月至2013年12月間收到頭孢菌素類藥物聯(lián)合其他藥物致不良反應(yīng)投訴現(xiàn)象及原因。結(jié)果：2013年1月至2013年12月間使用頭孢菌素類藥物聯(lián)合其他藥物發(fā)生不良反應(yīng)的患者共58例，主要表現(xiàn)為過(guò)敏性不良反應(yīng)、消化系統(tǒng)不良反應(yīng)、腎功能不良反應(yīng)及其他，其中過(guò)敏性不良反應(yīng)占67.24%，明顯高于其他不良反應(yīng)發(fā)生率，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），病例患者造成不良反應(yīng)的原因?yàn)樗幬锸褂貌划?dāng)、用藥劑量或方法不當(dāng)及藥物自身因素，其中用藥劑量或方法不當(dāng)造成的不良反應(yīng)發(fā)生率明顯高于其他因素，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論：在臨床使用頭孢菌素類藥物中應(yīng)加強(qiáng)重視，做好不良反應(yīng)預(yù)防工作，同時(shí)藥品監(jiān)督管理單位應(yīng)采取措施控制藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，加強(qiáng)無(wú)菌藥物的生產(chǎn)監(jiān)管，保障抗菌藥物應(yīng)用的安全性。

【關(guān)鍵詞】頭孢菌素；藥物；聯(lián)合應(yīng)用；不良反應(yīng)

【中圖分類號(hào)】R-1 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B 【文章編號(hào)】1671-8801（2014）10-0307-02

引言：頭孢菌素類抗生素由于抗菌譜廣、抗菌作用強(qiáng)的特點(diǎn)在臨床中得到可廣泛的應(yīng)用。然而，頭孢菌素類抗生素在帶來(lái)良好治療效果的同時(shí)也引發(fā)了不少的不良反應(yīng)[1]。為進(jìn)一步探討頭孢菌素類抗生素所引發(fā)的不良反應(yīng)發(fā)生情況，特對(duì)2013年1月至2013年12月間接收到的投訴患者的臨床資料進(jìn)行回顧性分析，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

收集2013年1月至2013年12月間收到頭孢菌素類藥物聯(lián)合其他藥物致不良反應(yīng)投訴患者的臨床資料，其中患者最小年齡為1歲，最大年齡為89歲，所有患者均為住院患者，均在使用其他藥物治療的過(guò)程中使用過(guò)至少一種頭孢菌素類藥物，包括頭孢唑啉、頭孢拉定、頭孢曲松、頭孢噻肟、頭孢哌酮等。

1.2 觀察方法

對(duì)本組患者的所有臨床資料都進(jìn)行詳細(xì)的記錄和保存。主要的記錄內(nèi)容有患者的姓名、性別、病史、過(guò)敏史、用藥時(shí)間、藥物用量、用藥名稱、反應(yīng)情況等。并對(duì)各個(gè)患者用藥之后的反應(yīng)情況和不良反應(yīng)進(jìn)行區(qū)別記錄與詳細(xì)分析。在進(jìn)行系統(tǒng)的資料記錄之后，對(duì)資料的數(shù)據(jù)加以整理，將不良反應(yīng)患者的資料進(jìn)行單獨(dú)分析，結(jié)合患者的臨床癥狀做出明確科學(xué)的結(jié)論。

1.3 不良反應(yīng)判定標(biāo)準(zhǔn)

通過(guò)對(duì)患者各項(xiàng)資料的記錄以及對(duì)患者臨床癥狀的觀察得出不良反應(yīng)與藥物使用的關(guān)系，共分為四個(gè)等級(jí)。當(dāng)患者在使用頭孢菌素類藥物后兩個(gè)小時(shí)以內(nèi)出現(xiàn)比較嚴(yán)重的不良反應(yīng)，且停止使用頭孢菌素類藥物時(shí)情況減輕則說(shuō)明不良反應(yīng)與頭孢菌素類藥物一定有關(guān)。當(dāng)患者在使用頭孢菌素類藥物后兩個(gè)小時(shí)以內(nèi)出現(xiàn)比較嚴(yán)重的不良反應(yīng)，且停止使用頭孢菌素類藥物時(shí)情況也沒(méi)有減輕的情況，則說(shuō)明不良反應(yīng)與頭孢菌素類藥物可能有關(guān)。當(dāng)患者在使用頭孢菌素類藥物五個(gè)小時(shí)以上出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，且停止藥物使用后不良反應(yīng)減輕，說(shuō)明不良反應(yīng)與頭孢菌素類藥物可能無(wú)關(guān)。當(dāng)患者在使用頭孢菌素類藥物五個(gè)小時(shí)以上出現(xiàn)不良反應(yīng)，且停止使用后不良反應(yīng)也沒(méi)有減輕則無(wú)法判斷是否有關(guān)[2]。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

本組研究數(shù)據(jù)均輸入Excel表格，采用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS17.0處理，數(shù)據(jù)均以構(gòu)成比表示，比較采用χ2檢驗(yàn)，以P<0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 頭孢菌素類藥物聯(lián)合其他藥物致不良反應(yīng)的情況

2013年1月至2013年12月間收到投訴患者使用頭孢菌素類藥物聯(lián)合其他藥物發(fā)生不良反應(yīng)的患者共58例，其中不良反應(yīng)類型主要有過(guò)敏性不良反應(yīng)占67.24%，其不良反應(yīng)表現(xiàn)為失眠、頭暈、神志不清等癥狀；消化系統(tǒng)不良反應(yīng)占17.24%，其不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為腹瀉、嘔吐、惡心和食欲不振等；腎功能不良反應(yīng)占10.34%，其不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為腎功能異常、血尿、蛋白尿等，其他不良反應(yīng)占5.17，其不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為浮腫、白細(xì)胞減少等。其中過(guò)敏性不良反應(yīng)最高明顯高于其他不良反應(yīng)發(fā)生率，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

2.2 不良反應(yīng)發(fā)生的原因分析

通過(guò)對(duì)投訴患者使用頭孢菌素類藥物聯(lián)合其他藥物發(fā)生不良反應(yīng)的患者臨床資料進(jìn)行分析發(fā)現(xiàn)，58例患者造成不良反應(yīng)發(fā)生的原因主要有藥物使用不當(dāng)10例，占17.24%、而用藥劑量或方法不當(dāng)有45例，占77.59%，藥物自身因素有3例，占5.17%，其中用藥劑量或方法不當(dāng)造成的不良反應(yīng)發(fā)生率明顯高于其他因素，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），

3 討論

頭孢菌素類抗生素的主要?dú)⒕鷻C(jī)制是破壞細(xì)菌的細(xì)胞壁，在細(xì)菌繁殖期時(shí)將細(xì)菌殺死，對(duì)細(xì)菌具有較強(qiáng)的抗生作用。理論上來(lái)說(shuō)，頭孢菌素類抗生素對(duì)人體的毒性小，是一種高效的抗生素，所以在臨床使用中也十分廣泛。但在臨床使用的過(guò)程中，由于多種因素的影響，患者可發(fā)生不良反應(yīng)，目前大量的臨床實(shí)踐證實(shí)，頭孢菌素類藥物聯(lián)合其他藥物治療易發(fā)生不良反應(yīng)。從2013年一年患者投訴現(xiàn)象來(lái)看，頭孢菌素類藥物與其他藥物聯(lián)合使用后不良反應(yīng)主要為過(guò)敏性不良反應(yīng)、消化系統(tǒng)不良反應(yīng)、腎功能不良反應(yīng)，其中過(guò)敏性不良反應(yīng)的發(fā)生率明顯高于其他不良反應(yīng)，這主要是由于當(dāng)頭孢菌素類藥物與能夠升高其藥物pH值的其他藥物聯(lián)合使用時(shí)，可加速內(nèi)運(yùn)行聚合，從而導(dǎo)致過(guò)敏性反應(yīng)[3]。頭孢菌素類藥物與其他藥物聯(lián)合使用還易發(fā)生消化系統(tǒng)反應(yīng)，臨床表現(xiàn)為惡心、嘔吐、腹瀉等。通過(guò)對(duì)患者使用頭孢菌素類藥物聯(lián)合其他藥物發(fā)生不良反應(yīng)的患者臨床資料進(jìn)行分析發(fā)現(xiàn)，造成不良反應(yīng)發(fā)生的原因主要有藥物使用不當(dāng)、用藥劑量或方法不當(dāng)以及藥物自身因素等因素，其中用藥劑量或方法不當(dāng)造成的不良反應(yīng)發(fā)生率最高，與其他因素相比差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。 因此臨床中使用頭孢菌素類藥物時(shí)需了解其性能，確定合理的劑量、使用方法等，在維持抗生素效果的同時(shí)，降低不良反應(yīng)的發(fā)生概率，同時(shí)，藥品監(jiān)督管理單位應(yīng)采取措施控制藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，停止生產(chǎn)銷售并召回問(wèn)題藥品，還應(yīng)該下發(fā)通知并召開(kāi)視頻會(huì)議，要求加強(qiáng)對(duì)抗菌藥品的生產(chǎn)監(jiān)管，多重措施保障公眾用藥安全。

參考文獻(xiàn)：

[1] 何艷菊.頭孢菌素類藥物聯(lián)合其他藥物所致不良反應(yīng)分析[J].現(xiàn)代養(yǎng)生，2014，（04）：52.

[2] 劉秋蓮.探討頭孢菌素類藥物聯(lián)合其他藥物致不良反應(yīng)的臨床分析[J].內(nèi)蒙古中醫(yī)藥， 2013，（18）：97-98.

[3] 劉彩霞.頭孢菌素類藥物聯(lián)合其他藥物所致不良反應(yīng)分析[J].中國(guó)醫(yī)藥科學(xué)，2012，（08）：51+56.