劉書艷等

【摘 要】 本文以某院免疫檢驗(yàn)科室中相關(guān)數(shù)據(jù)為例，針對(duì)臨床免疫檢測(cè)的現(xiàn)狀以及影響臨床免疫檢測(cè)結(jié)果的影響因素進(jìn)行分析，探討如何提高檢測(cè)的準(zhǔn)確性與可靠性，提出了檢驗(yàn)控制的質(zhì)量措施，最后對(duì)對(duì)實(shí)施效果進(jìn)行了討論。希望通過本文的研究，對(duì)提高我國(guó)臨床免疫檢測(cè)技術(shù)水平有所幫助。

【關(guān)鍵詞】 臨床檢測(cè) 因素 控制措施

【中圖分類號(hào)】 R446.61 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】 A 【文章編號(hào)】 1671-8801（2014）03-0329-01

近年來，隨著醫(yī)療技術(shù)的飛速發(fā)展，在臨床免疫檢測(cè)中，各類臨床免疫檢測(cè)儀器的使用也越來越頻繁，無論是儀器、試劑還是操作流程，都使得檢測(cè)系統(tǒng)成為一個(gè)封閉的整體，檢測(cè)結(jié)果更加準(zhǔn)確、可靠[1，2]。檢測(cè)系統(tǒng)準(zhǔn)確的最重要基礎(chǔ)就是標(biāo)準(zhǔn)品的準(zhǔn)確，然而在檢測(cè)過程中因?yàn)闃?biāo)準(zhǔn)品的儲(chǔ)存或者是不科學(xué)使用使得標(biāo)準(zhǔn)品的親和性、活性等受到影響，這種現(xiàn)象并非偶然出現(xiàn)，而是普遍存在，使得最終的檢測(cè)結(jié)果存在一定的系統(tǒng)誤差。此外，實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境如溫度、濕度，標(biāo)本的質(zhì)量，試劑的反應(yīng)平衡時(shí)長(zhǎng)，洗液的更換周期以及實(shí)驗(yàn)員的素質(zhì)等也是影響臨床免疫結(jié)果的重要因素。臨床醫(yī)師的診斷主要依據(jù)之一就是臨床免疫檢測(cè)結(jié)果，所以檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量直接影響到臨床醫(yī)師對(duì)疾病的診斷。本研究對(duì)影響臨床免疫檢測(cè)結(jié)果的常見因素以及問題進(jìn)行了分析總結(jié)，并提出相關(guān)對(duì)策來提升檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性，促進(jìn)臨床免疫檢測(cè)質(zhì)量。

1 資料與方法

1.1 一般資料

以某醫(yī)院近期收集的免疫檢測(cè)資料為例進(jìn)行分析，檢測(cè)項(xiàng)目包括傳染標(biāo)記物如乙型肝炎標(biāo)志物（HBsAg、HBsAb、HBeAb、HBcAb），HAV-Ab，HCV-Ab，HDV-Ab，HEV-Ab，HIV-Ab，激素標(biāo)志物等25多個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目，數(shù)據(jù)涵蓋免疫檢測(cè)結(jié)果以及影響檢測(cè)結(jié)果的各個(gè)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)環(huán)節(jié)的因素指標(biāo)，共有樣本19985份。

1.2 研究?jī)?nèi)容

對(duì)實(shí)驗(yàn)室的各個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行調(diào)查，內(nèi)容包括：①實(shí)驗(yàn)室工作人員的職業(yè)素養(yǎng)（學(xué)歷、職稱、培訓(xùn)、資歷、經(jīng)驗(yàn)、從業(yè)時(shí)間）；②實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備（校正情況、洗液更換、操作規(guī)范、維修）；③檢測(cè)過程中的實(shí)驗(yàn)操作（上樣、孵育、顯色時(shí)間）；④試劑的儲(chǔ)存環(huán)境；⑤實(shí)驗(yàn)標(biāo)本（標(biāo)本的采集、預(yù)處理）；⑥檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量控制（質(zhì)量控制流程、質(zhì)評(píng)合格情況）；⑦實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部環(huán)境（衛(wèi)生情況、溫度、濕度）。

1.3 質(zhì)量控制措施

1.3.1 臨床標(biāo)本的采集和儲(chǔ)存：在標(biāo)本采集的時(shí)候必須以保證標(biāo)本質(zhì)量為前提，對(duì)采血的時(shí)間，止血帶的使用時(shí)間，采血時(shí)姿勢(shì)的選擇都需要嚴(yán)格要求。當(dāng)患者使用了激素類藥物后，對(duì)患者血清的采集時(shí)間更須注意，如促黃體激素，促卵泡激素，生長(zhǎng)激素等峰值的來臨，并作出相應(yīng)的對(duì)策。

1.3.2 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)儀器設(shè)備的校正與核定：在進(jìn)行免疫檢測(cè)前需要對(duì)免疫檢測(cè)中使用到的相關(guān)儀器如水浴箱、孵育箱、離心機(jī)、酶標(biāo)儀等進(jìn)行校正以及核定，對(duì)移液器、稀釋棒、反應(yīng)用的96孔板等都需要定期嚴(yán)格檢查，盡可能減少實(shí)驗(yàn)室誤差。

1.3.3 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制：采用第三代夾心法酶聯(lián)免疫測(cè)定試劑盒，對(duì)相關(guān)標(biāo)記物進(jìn)行檢測(cè)。檢驗(yàn)過程中要嚴(yán)格按照說明書上的規(guī)定進(jìn)行操作，排除已知的污染源。

1.3.4 免疫檢測(cè)過程中的試劑選擇：在檢測(cè)前要仔細(xì)核對(duì)試劑的儲(chǔ)存條件以及有效時(shí)間，避免經(jīng)常更換試劑盒的生產(chǎn)廠家，以免試劑的特性不同而產(chǎn)生不必要的實(shí)驗(yàn)誤差。若試劑為醫(yī)院自行配置的則需在使用前對(duì)該試劑進(jìn)行鑒定，當(dāng)鑒定合格后才能投入使用。

1.3.5 臨床免疫檢測(cè)分析后的質(zhì)量控制：在標(biāo)本完成檢測(cè)工作后，檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)員要對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行復(fù)查。若對(duì)某項(xiàng)結(jié)果存在疑問時(shí)應(yīng)當(dāng)立即前往檢驗(yàn)科室進(jìn)行核實(shí)。檢測(cè)結(jié)果給出報(bào)告后需要將標(biāo)本以及相應(yīng)的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行保存并做好記錄，以便未來需要時(shí)進(jìn)行查詢。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)分析軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，采用線性回歸的統(tǒng)計(jì)方法對(duì)變量之間的關(guān)系進(jìn)行分析，建立多元線性回歸模型，采用逐步擬合法，檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)為0.05。

2 結(jié)果

經(jīng)多元線性回歸分析發(fā)現(xiàn)，影響臨床免疫檢測(cè)結(jié)果的關(guān)鍵因素包括實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境如溫度、濕度，標(biāo)準(zhǔn)品的質(zhì)量，標(biāo)本的質(zhì)量，試劑的反應(yīng)平衡時(shí)長(zhǎng)，洗液的更換周期以及實(shí)驗(yàn)員的素質(zhì)等。經(jīng)計(jì)算得到的線性方程為：

y=0.595+0.003x1+0.035x2+0.037x3+0.002x4+0.014x5+0.030x6。

3 討論

標(biāo)準(zhǔn)品的質(zhì)量在有效期內(nèi)出現(xiàn)一定變化的現(xiàn)象普遍存在，這些標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)用到檢測(cè)過程當(dāng)中就會(huì)變相的“異化”檢測(cè)結(jié)果，這樣就使得最終的檢測(cè)檢測(cè)結(jié)果不可避免的產(chǎn)生誤差。所以對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)品，實(shí)驗(yàn)人員需要在檢測(cè)前對(duì)其進(jìn)行定標(biāo)，糾正標(biāo)準(zhǔn)品的變異，從而達(dá)到降低實(shí)驗(yàn)誤差的目的[3，4]。實(shí)驗(yàn)員的素質(zhì)對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果的影響同樣十分深遠(yuǎn)，而且關(guān)系到整個(gè)實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展。不同的實(shí)驗(yàn)人員在相同條件下進(jìn)行同樣的檢測(cè)得到的結(jié)果不盡相同，這說明實(shí)驗(yàn)員的技術(shù)素養(yǎng)十分重要，需要不斷提高實(shí)驗(yàn)員的質(zhì)量意識(shí)，加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)以及培訓(xùn)等。實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境控制同樣十分重要，有研究表明，酶標(biāo)板放置在4°C下孵育和放置在25°C下孵育結(jié)果的顯示時(shí)間可以相差10min[5]。而且若實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境較為潮濕，塑料器皿容易帶電而吸附空氣中的顆粒同樣會(huì)污染樣品[6]。標(biāo)本的質(zhì)量直接影響著結(jié)果的真實(shí)性，應(yīng)當(dāng)避免細(xì)菌、溶血、反復(fù)凍融等外界因素的干擾。此外，反應(yīng)的平衡時(shí)間和洗液的更換同樣會(huì)影響到結(jié)果的準(zhǔn)確性，假陽性的出現(xiàn)等，但影響幅度并不明顯。

4 結(jié)束語

綜上所述，在臨床免疫檢測(cè)過程當(dāng)中應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守各項(xiàng)規(guī)章制度，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境如溫度、濕度，標(biāo)準(zhǔn)品的質(zhì)量，標(biāo)本的質(zhì)量，試劑的反應(yīng)平衡時(shí)長(zhǎng)，洗液的更換周期以及實(shí)驗(yàn)員的素質(zhì)等進(jìn)行控制，可以提高臨床檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量。

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