王玉華，林 岫，徐蓮琴，楊寶峰

（大慶油田總醫(yī)院，黑龍江 大慶 163001）

復(fù)方虎杖白及膠載藥膜是在復(fù)方虎杖洗液和復(fù)方虎杖軟膏的制劑基礎(chǔ)上，依據(jù)中醫(yī)理論和多年臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，采用現(xiàn)代制劑技術(shù)研制而成，是現(xiàn)代材料學(xué)與傳統(tǒng)中醫(yī)藥學(xué)相結(jié)合的產(chǎn)物，所得膜質(zhì)柔軟、有彈性、有韌性，克服了本制劑采用其他外用劑型所具有的使用不便、用量不易控制、容易污染衣物等缺點(diǎn)，具有精制度高、工藝簡(jiǎn)單、療效精確、釋放緩慢、使用舒適、設(shè)備便宜、成本低廉等諸多特點(diǎn)。筆者觀察了該藥對(duì)急性放射性皮炎的臨床療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2010年12月至2012年2月我院腫瘤放射治療中心收治的患者102例，其中男61例，女41例；年齡28～80歲，中位年齡52.68歲；生活質(zhì)量（KPS）評(píng)分70～90分；病理分期Ⅱ～Ⅲ期；乳腺癌根治術(shù)35例，食管癌28例，鼻咽癌12例，甲狀腺肉瘤8例，口腔癌4例，頸部惡性淋巴瘤10例，宮頸癌5例。隨機(jī)分為兩組，治療組53例，對(duì)照組49例。兩組患者的性別、年齡、照射時(shí)間、照射次數(shù)、照射總劑量、KPS評(píng)分等一般資料比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

所有患者照射野皮膚保持清潔、干燥，放療期間宜穿柔軟、寬松的棉質(zhì)內(nèi)衣，避免應(yīng)用刺激性藥物和過多的物理、化學(xué)刺激。放射源為直線加速器，照射區(qū)域包括頭頸、胸、腹部等，照射總時(shí)間為5周，所接受放射治療劑量范圍為45～50 Gy，每日1次，每日2 Gy，每周5次。治療組在第1次放射治療后立即給予復(fù)方虎杖白及膠載藥膜（大慶油田總醫(yī)院制劑室，批號(hào)為20101027，20110602，規(guī)格為2 cm×4 cm），每日2次，覆蓋區(qū)域超過照射野皮膚區(qū)域1 cm范圍，1 h后清除余藥；對(duì)照組不給予藥物治療，僅給予常規(guī)皮膚護(hù)理。兩組均治療35 d，治療期間發(fā)生不良反應(yīng)立即停藥，并行相應(yīng)治療。每周對(duì)兩組患者進(jìn)行評(píng)估，觀察記錄放射野皮膚損傷發(fā)生時(shí)間、程度及持續(xù)時(shí)間。

1.3 放射性皮炎診斷標(biāo)準(zhǔn)［1］

美國放射腫瘤協(xié)作組（RTOG）急性放射性皮炎分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，將急性放射性皮膚損傷分為5級(jí)，0級(jí)為無變化，Ⅰ級(jí)為濾泡樣暗色紅斑／脫發(fā)／干性脫皮／出汗減少，Ⅱ級(jí)為觸痛性或鮮色紅斑，片狀濕性脫皮／中度水腫，Ⅲ級(jí)為皮膚皺褶以外部位融合的濕性脫皮，凹陷性水腫，Ⅳ級(jí)為潰瘍、出血、壞死。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS 13.0統(tǒng)計(jì)軟件，計(jì)數(shù)資料用 χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，等級(jí)資料比較采用秩和檢驗(yàn)，計(jì)量資料用表示。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

結(jié)果見表1至表3。治療期間，兩組患者均無因嚴(yán)重急性放射性皮炎而延遲或中斷治療，均未出現(xiàn)不良反應(yīng)。

表1 兩組患者放射性皮炎發(fā)生率比較［例（%）］

表2 兩組患者放射性皮膚損傷分級(jí)比較［例（%）］

表3 兩組患者放射性皮膚損傷發(fā)生時(shí)間和愈合時(shí)間比較（ ± s，d）

表3 兩組患者放射性皮膚損傷發(fā)生時(shí)間和愈合時(shí)間比較（ ± s，d）

注：與對(duì)照組比較，P＝0.0092。

組別 發(fā)生時(shí)間 愈合時(shí)間治療組（n＝53）對(duì)照組（n＝49）18.7±3.521.4±2.920.3±4.939.7±7.1

3 討論

放射性皮膚損傷是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)放射治療惡性腫瘤后常見的不良反應(yīng)，表現(xiàn)為皮膚發(fā)生紅斑、色素沉著、干性脫皮、濕性脫皮、潰瘍、壞死及皮膚萎縮等反應(yīng)，不僅限制了放射治療的療效，而且嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量［2］。因此，積極地預(yù)防和治療急性放射性皮炎有著重要的臨床意義。目前，西醫(yī)防治急性放射性皮炎的外用藥物較多，但未形成任何標(biāo)準(zhǔn)治療方案。近年來，隨著腫瘤個(gè)體化、多學(xué)科綜合治療新觀念的確立，中西醫(yī)并重原則已成為惡性腫瘤多學(xué)科綜合治療原則中重要的一部分。放射治療同時(shí)聯(lián)合應(yīng)用中藥防治放射性皮膚損傷，可從全身與局部進(jìn)行治療，兩者相得益彰，有更好的臨床治療效果［3］。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，放射治療是熱毒燥邪、侵襲肌表、灼傷陰液、疲阻于絡(luò)，根據(jù)致病特性及因素確定中醫(yī)治療放射性皮炎主要以清熱解毒、活血化瘀、生肌為法。

復(fù)方虎杖白及膠載藥膜是應(yīng)用多年治療放射性皮炎的中藥制劑品種，是一種將白及膠和甲殼胺以適當(dāng)?shù)呐浔然旌现苽浜瑥?fù)方虎杖提取物的載藥膜。處方中大黃、黃連、黃柏、黃芩等具有清熱燥濕、瀉火解毒、消腫止痛之功效，現(xiàn)代藥理研究表明，其具有消炎鎮(zhèn)痛、抑菌、抗?jié)?、防腐生肌、改善微循環(huán)作用，可促進(jìn)組織的修復(fù)與再生［4］；虎杖具有行氣活血、散瘀止痛、收斂生肌之功效，也可改善全身及局部血液循環(huán)，促進(jìn)創(chuàng)面炎性吸收及肉芽組織生長［5］；白及性寒，有收斂生肌、止血的功效，其黏液質(zhì)也是優(yōu)良的天然高分子成膜材料［6－7］。本試驗(yàn)結(jié)果顯示，治療組皮炎發(fā)生率為75.47%，明顯低于對(duì)照組的89.80%，治療組未見Ⅲ級(jí)以上損傷，其余等級(jí)治療組和對(duì)照組患者放射野皮膚損傷程度比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），表明復(fù)方虎杖白及膠載藥膜可明顯減少放射性皮膚損傷發(fā)生率和損傷程度；治療組與對(duì)照組皮膚損傷發(fā)生時(shí)間無差別，但治療組損傷愈合時(shí)間明顯少于對(duì)照組，說明本藥促進(jìn)傷口愈合作用顯著。

綜上所述，復(fù)方虎杖白及膠載藥膜治療放射性皮炎具有減輕放射性皮炎發(fā)生程度，創(chuàng)面愈合能力強(qiáng)，可有效促進(jìn)組織再生，愈合時(shí)間短等特點(diǎn)，明顯減輕了患者的痛苦，保證放射治療順利進(jìn)行，提高了腫瘤患者的放射治療效果，值得臨床推廣。

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