李 坤，單文娟，周曉霞 (遼寧師范大學(xué),遼寧 大連 116029)

藥品安全直接關(guān)系著人民群眾身體健康和生命安全，關(guān)系著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展，關(guān)系著黨和政府的形象。隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)和人們用藥安全意識(shí)的不斷加強(qiáng)，藥品監(jiān)管措施和效能的不斷提高，對(duì)藥品的監(jiān)管已有大幅度提高。但是，在農(nóng)村，尤其是邊遠(yuǎn)山區(qū)、老區(qū)等經(jīng)濟(jì)相對(duì)不發(fā)達(dá)的地區(qū)用藥安全仍存在隱患，藥品品種不全，價(jià)格偏高，監(jiān)管不力，質(zhì)量難以保證。本研究選取遼寧南部農(nóng)村進(jìn)行了調(diào)研，內(nèi)容主要涉及農(nóng)村用藥品種，用藥渠道以及對(duì)藥品管理，監(jiān)管，藥品知識(shí)等方面。通過(guò)調(diào)研，發(fā)現(xiàn)農(nóng)村藥品質(zhì)量安全仍較嚴(yán)峻，需要加大監(jiān)管力度，確保農(nóng)民用藥質(zhì)量。

1 存在的主要問(wèn)題

1.1 藥品管理不規(guī)范，部分制度、記錄不完整

隨著新版GSP的頒布實(shí)施，對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)進(jìn)行了清晰明確的規(guī)定，對(duì)藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收以及養(yǎng)護(hù)等制度均有要求。但在調(diào)研中發(fā)現(xiàn)，部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室及藥店并未建立完整、可追溯的藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收記錄和相關(guān)制度。一些制度的制定操作性不強(qiáng)，記錄不規(guī)范，不詳細(xì)，一旦出現(xiàn)藥品質(zhì)量問(wèn)題無(wú)法溯源。藥品儲(chǔ)存環(huán)境和保管條件較差。有的藥店及部分衛(wèi)生所沒(méi)有達(dá)到規(guī)定的藥品儲(chǔ)存條件和設(shè)施，比如遮光、低溫及防潮防蟲(chóng)等。藥品擺放混亂，冷藏設(shè)備不全且維護(hù)不到位等。

1.2 藥品監(jiān)管相對(duì)滯后

隨著對(duì)藥品市場(chǎng)打假治劣的持久深入，違法行為已愈發(fā)隱蔽而多變，對(duì)監(jiān)管工作提出了更高的要求。

但是基層藥品執(zhí)法人員、尤其是農(nóng)村監(jiān)管人員數(shù)量相對(duì)較少，相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)更新較慢，快速識(shí)別假劣藥品能力和水平有待加強(qiáng)。另外，基層監(jiān)管部門(mén)經(jīng)費(fèi)不足，檢驗(yàn)設(shè)備技術(shù)裝備落后，交通工具不足，難以滿足實(shí)施全方位的藥品監(jiān)管需要。

1.3 郵購(gòu)藥品問(wèn)題突出

互聯(lián)網(wǎng)的快速崛起帶動(dòng)了許多新興產(chǎn)業(yè)形式的快速發(fā)展[1],郵購(gòu)藥品就是其中一種。由于郵購(gòu)藥品具有降低成本、方便快捷、品種齊全等特點(diǎn)，所以在國(guó)內(nèi)外發(fā)展很快。由于監(jiān)管滯后，一些附帶的問(wèn)題便不斷出現(xiàn)。一些不法分子借助非法宣傳,通過(guò)非法添加制售假劣藥品獲得患者、尤其是農(nóng)村患者的信賴,從中牟取暴利。這種行為不但耽誤患者的有效治療，產(chǎn)生二次傷害，給患者增加經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)[2];而且因不法窩點(diǎn)及不法分子身份難以確定，監(jiān)管職責(zé)不明晰,往往無(wú)法予以有力打擊[3]。

1.4 非法藥品廣告充斥農(nóng)村

隨著藥監(jiān)、工商、工信等部門(mén)對(duì)藥品非法宣傳廣告治理力度的不斷加大，藥品廣告夸大宣傳、違法宣傳得到一定程度上的遏制。但是在農(nóng)村，由于廣大農(nóng)民文化水平程度不高，再加上嚴(yán)重的信息不對(duì)稱性，對(duì)多數(shù)身患慢性病的患者，比如身患風(fēng)濕、高血壓、高血脂、糖尿病等群體，為了快速治療疾病，便通過(guò)郵購(gòu)、網(wǎng)購(gòu)、電話訂購(gòu)等方式購(gòu)買(mǎi)此類廣告類藥品。此類藥品多數(shù)違法添加了超量的化學(xué)成分，導(dǎo)致短期起效，不用便復(fù)發(fā)，并伴有嚴(yán)重的不良反應(yīng)，給農(nóng)村患者身心健康帶來(lái)嚴(yán)重影響。

2 原因分析

2.1 經(jīng)濟(jì)發(fā)展不平衡，醫(yī)療資源分布不均

近些年來(lái)，農(nóng)村區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展很不均衡。在相對(duì)發(fā)達(dá)的地區(qū)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)包括藥店因?yàn)榻?jīng)濟(jì)較好,從而努力提高服務(wù)能力和水平，進(jìn)而形成了良性循環(huán)。而相對(duì)不是很發(fā)達(dá)的地區(qū),為了增加收入，受利益驅(qū)使，一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者藥店從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品，制假售假，給游醫(yī)藥販創(chuàng)造空間。

2.2 從業(yè)人員法律觀念淡薄，缺乏職業(yè)道德

在農(nóng)村，絕大多數(shù)鄉(xiāng)醫(yī)沒(méi)有系統(tǒng)的學(xué)習(xí)藥品相關(guān)法律法規(guī)，對(duì)藥品購(gòu)進(jìn)、存儲(chǔ)、管理等知識(shí)匱乏，對(duì)假劣藥品的鑒別能力更是十分缺乏[4]。

2.3 廣大農(nóng)民維權(quán)意識(shí)不強(qiáng)，辨別藥品真?zhèn)文芰θ?/h3>

農(nóng)村患者防范假劣藥品的觀念淡薄，鑒別能力差，很容易上當(dāng)受騙。對(duì)于網(wǎng)絡(luò)、媒體甚至是不法小廣告惡意夸大宣傳的藥品，只要是有效、速效，便不顧后果的購(gòu)買(mǎi)使用[5]。

2.4 監(jiān)管力度不夠

由于農(nóng)村人多、地廣、相對(duì)分散，再加之監(jiān)管部門(mén)人員少、資金不足、執(zhí)法裝備相對(duì)落后，無(wú)法有效應(yīng)對(duì)廣大農(nóng)村監(jiān)管需要[6]。從調(diào)研情況來(lái)看，一般縣分局有10名執(zhí)法人員左右，面臨的監(jiān)管對(duì)象和監(jiān)管任務(wù)日益增加，無(wú)法達(dá)到監(jiān)管目標(biāo)和要求。

3 監(jiān)管對(duì)策

3.1 進(jìn)一步強(qiáng)化政府責(zé)任，加大監(jiān)管力度

各級(jí)政府尤其是基層政府,要把農(nóng)村藥品監(jiān)管納入經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展和改善民生的主要工作目標(biāo)，列入對(duì)有關(guān)部門(mén)和各鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府的年度考核內(nèi)容，落實(shí)工作責(zé)任，安排工作經(jīng)費(fèi)，加強(qiáng)督查考核。

3.2 規(guī)范藥品供應(yīng)行為，保證藥品質(zhì)量

減少農(nóng)村藥品流通環(huán)節(jié)，規(guī)范農(nóng)村藥品供應(yīng)渠道，努力實(shí)現(xiàn)“政府引導(dǎo)、市場(chǎng)運(yùn)作、多方參與、依法規(guī)范”的原則。大力發(fā)展農(nóng)村藥品區(qū)域直接配送，鼓勵(lì)和支持藥品批發(fā)經(jīng)營(yíng)企業(yè)向農(nóng)村藥品供應(yīng)點(diǎn)直接配送藥品，藥品零售連鎖企業(yè)向農(nóng)村延伸網(wǎng)點(diǎn)。

3.3 加強(qiáng)兩網(wǎng)建設(shè)，確保農(nóng)村藥品質(zhì)量安全

2003年6月，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)了《關(guān)于開(kāi)展加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)督促進(jìn)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)試點(diǎn)工作的通知》，明確了加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)、促進(jìn)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)(以下簡(jiǎn)稱“兩網(wǎng)”建設(shè))試點(diǎn)工作的指導(dǎo)思想、工作目標(biāo)等工作。逐步建立起覆蓋縣、鄉(xiāng)、村的以藥品監(jiān)督部門(mén)為主，以藥品質(zhì)量監(jiān)督協(xié)管員、信息員為輔的農(nóng)村藥品質(zhì)量監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)，建立健全農(nóng)村藥品質(zhì)量監(jiān)督體系，確保對(duì)農(nóng)村藥品的監(jiān)管到位[7-8]。

3.4 強(qiáng)化培訓(xùn)，提升藥品服務(wù)及監(jiān)管效能

對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室、診所以及農(nóng)村零售藥店的藥品從業(yè)人員，要因地制宜、因時(shí)制宜，采取適當(dāng)?shù)摹C(jī)動(dòng)的方式和方法，定期或不定期地進(jìn)行藥品安全知識(shí)、法律法規(guī)知識(shí)等培訓(xùn)[9]。通過(guò)培訓(xùn)，規(guī)范他們的藥品經(jīng)營(yíng)和使用行為，指導(dǎo)廣大農(nóng)民合理用藥，使從藥人員知法、懂法、守法,自覺(jué)依法辦事,提高從業(yè)操守，提高服務(wù)質(zhì)量。

3.5 加強(qiáng)宣傳，提升農(nóng)民自我用藥安全意識(shí)

要普及醫(yī)藥相關(guān)知識(shí)，提高農(nóng)民群眾認(rèn)知能力。通過(guò)新聞媒體及時(shí)傳播藥品監(jiān)管的正能量，公布假劣藥信息，提升自身“免疫能力”。同時(shí)向全社會(huì)公布舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)制度，充分發(fā)揮社會(huì)監(jiān)督作用，變農(nóng)民被動(dòng)受害為主動(dòng)出擊，形成農(nóng)村藥品監(jiān)管的群防群治網(wǎng)絡(luò)，社會(huì)齊抓共管的良好局面。

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