蔣英藍(lán) 李 榮 曾敬懷 萬(wàn)曉妍

瀘州市人民醫(yī)院藥劑科，四川 瀘州 646000

▲通訊作者：萬(wàn)曉妍 E-mail：578368536@qq.com

藥物研制和監(jiān)管

運(yùn)用PDCA管理可減少高危藥品不良事件的發(fā)生率

蔣英藍(lán) 李 榮 曾敬懷 萬(wàn)曉妍▲

瀘州市人民醫(yī)院藥劑科，四川 瀘州 646000

▲通訊作者：萬(wàn)曉妍 E-mail：578368536@qq.com

目的探討運(yùn)用PDCA（計(jì)劃實(shí)施檢查處理）循環(huán)管理高危藥品與藥品不良事件發(fā)生率的關(guān)系。方法用EXCEL統(tǒng)計(jì)2013年四個(gè)季度高危藥品的用量變化、不良事件發(fā)生數(shù)量及百分比。結(jié)果運(yùn)用PDCA循環(huán)管理后，2013年四個(gè)季度中，高危藥品用量由21084上升為24773。不良事件記錄（季度數(shù)≥2）的高危藥品，共有11種發(fā)生不良事件由78例下降至7例，不良反應(yīng)事件數(shù)量與藥品用量百分比有77.80%下降至2.06%，不良事件發(fā)生率隨著用量增加逐漸減少。結(jié)論運(yùn)用PDCA管理可減少高危藥品不良事件的發(fā)生，提高病區(qū)高危藥品管理水平和用藥安全。

PDCA；高危藥品；不良事件；用藥錯(cuò)誤

高危藥品是指藥理作用顯著且迅速、易危害人體、在使用錯(cuò)誤時(shí)，有很高的機(jī)率對(duì)患者造成明顯傷害或危險(xiǎn)的藥品，一旦錯(cuò)誤使用后后果非常嚴(yán)重。高危藥品概念是由美國(guó)的醫(yī)療安全協(xié)會(huì)（ISMP）首先提出的，但是我國(guó)目前沒(méi)有統(tǒng)一的規(guī)定目錄［1］。為了確保護(hù)理用藥安全，該醫(yī)院從2013年開(kāi)始運(yùn)用PDCA循環(huán)管理方法對(duì)病區(qū)高危藥品進(jìn)行管理，通過(guò)用量變化和不良事件比例來(lái)評(píng)價(jià)取得的效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

通過(guò)HIS系統(tǒng)選取該院2013年四個(gè)季度高危藥品的用量，統(tǒng)計(jì)高危藥品發(fā)的不良事件的數(shù)量，觀察PDCA循環(huán)管理在病區(qū)高危藥品管理中的效果。

1.2 方法

選取在2013年四個(gè)季度中，至少有2個(gè)季度發(fā)生了不良事件的高危藥品作為樣本（季度數(shù)≥2），統(tǒng)計(jì)2013年四個(gè)季度高危藥品的用量變化、不良事件數(shù)量變化、不良事件數(shù)量百分比。

2 結(jié)果

2013年四個(gè)季度中，有不良反應(yīng)記錄（季度數(shù)≥2）的高危藥品，共有11種，其用量總體呈上升趨勢(shì)，詳見(jiàn)表1。

2013年不良事件發(fā)生總數(shù)量最多的是在第1季度，最少是在第4季度，不良事件數(shù)量總體呈下降趨勢(shì)，詳見(jiàn)表2。

3 討論

藥品不良事件（Adverse Drug Event，ADE）是指所有與藥品使用有關(guān)的損害性事件，包括藥品不良反應(yīng)以及其他一切非預(yù)期藥物作用導(dǎo)致的意外事件。它包含的范圍廣，既包括非人為過(guò)失的不良反應(yīng)，也包括人為過(guò)失導(dǎo)致的其他負(fù)面藥物作用。

3.1 建立高危藥品管理計(jì)劃（Plan）

首先制定高危藥品管理制度，規(guī)范高危藥品目錄、種類。據(jù)資料表明［2］，高危藥品并沒(méi)有特定的范疇，其目錄也不是一成不變的。我國(guó)未制定統(tǒng)一的高危藥品目錄，具體目錄仍由各醫(yī)院自行確定。該院高危藥品共4大類25個(gè)品種，以細(xì)胞毒藥物（60%）的種類最多，其次是骨骼肌松弛劑（16%）和全身麻醉藥（16%），高濃度電解質(zhì)（8%）。藥事質(zhì)控小組每月進(jìn)行檢查，對(duì)存在的問(wèn)題查找原因，制定改進(jìn)計(jì)劃，對(duì)藥學(xué)、護(hù)理人員進(jìn)行安全用藥知識(shí)培訓(xùn)。

3.2 執(zhí)行計(jì)劃（Do）

存放分類、分區(qū)，專用標(biāo)識(shí)。設(shè)置專用庫(kù)房和貨架，存放藥架為黑底白字標(biāo)識(shí)牌，對(duì)藥品儲(chǔ)存、交接班制度、剩余藥品的處理等問(wèn)題做了以下規(guī)定。

3.2.1 藥品儲(chǔ)存 加強(qiáng)高危險(xiǎn)藥品有效期管理，做到先進(jìn)先出，查看藥品標(biāo)簽、效期，最近3個(gè)月即將失效藥品放置最外側(cè)，并貼近效期警示標(biāo)簽；藥庫(kù)、藥房每天記錄溫濕度，通風(fēng)、開(kāi)空調(diào)使溫度控制在0～30℃，濕度控制在45%～75%；冷藏藥品放冷藏柜貯存。

3.2.2 對(duì)處方的規(guī)定 高危險(xiǎn)藥品由兩名藥師調(diào)配、核對(duì)簽字，確保藥品達(dá)到病區(qū)準(zhǔn)確無(wú)誤，病區(qū)護(hù)士在擺藥配藥過(guò)程中必須“三查七對(duì)”雙人核對(duì)簽字。

3.2.3 護(hù)理逐日交接班 核對(duì)進(jìn)出數(shù)量，當(dāng)班護(hù)士負(fù)責(zé)記錄，做到數(shù)量帳物相符。對(duì)床位相鄰，液體擺放相鄰，治療單排列順序相鄰等情況做特別的交代。

表1 高危藥品使用量變化（單位：支）

表2 不良事件發(fā)生比例

3.2.4 藥品的清點(diǎn) 護(hù)士對(duì)第1日長(zhǎng)期醫(yī)囑擺藥后剩余藥品查看，若有疑問(wèn)，及時(shí)查找原因并糾錯(cuò)，可以再次核對(duì)使用藥品的正確性。高危藥品不良反應(yīng)的后果極其嚴(yán)重，只使用小劑量在短期內(nèi)就可以對(duì)患者造成明顯傷害，甚至致命傷害。據(jù)資料顯示，高危藥品普遍存在不良反應(yīng)［3-7］，因此，應(yīng)該密切關(guān)注高危藥品的使用監(jiān)測(cè)，以應(yīng)緊急處理。

3.3 檢查（check）執(zhí)行情況

成立了由護(hù)士長(zhǎng)、護(hù)理部和藥事質(zhì)控小組組成的三級(jí)管理體系，科室質(zhì)控員每天檢查，護(hù)士長(zhǎng)每周督查，藥事質(zhì)控小組和護(hù)理部每月檢查。重點(diǎn)檢查高危藥品的數(shù)量、標(biāo)識(shí)、貯存條件和有效期，對(duì)存在的問(wèn)題及時(shí)反饋，并跟蹤改進(jìn)情況。在實(shí)行PDCA管理高危藥品后，在2013年四個(gè)季度中，有不良反應(yīng)記錄（季度數(shù)≥2）的高危藥品，共有11種。從使用量上看，總體呈上升趨勢(shì)的有2種，濃氯化鉀和紫杉醇，高危藥品的的使用量總體是平穩(wěn)上升趨勢(shì)。2013年不良反應(yīng)事件發(fā)生總數(shù)量最多的是在第1季度，最少是在第4季度，不良事件數(shù)量在逐漸減少。不良事件發(fā)生比例呈下降趨勢(shì)的有4種，不良事件發(fā)生數(shù)量總體呈下降趨勢(shì)。

3.4 處理問(wèn)題

持續(xù)改進(jìn)（action）藥事質(zhì)控小組匯總檢查結(jié)果，對(duì)于管理中的亮點(diǎn)給予充分表?yè)P(yáng)，調(diào)動(dòng)工作的主動(dòng)性。對(duì)存在問(wèn)題通過(guò)藥訊進(jìn)行公示，及時(shí)反饋給臨床醫(yī)護(hù)人員。提出改進(jìn)措施，為下一個(gè)PDCA循環(huán)的管理重點(diǎn)。

本組資料表明，PDCA循環(huán)管理方法用于管理高危藥品，取得了降低藥品不良事件的初步成效。高危藥品發(fā)生不良事件的藥品絕大多數(shù)是抗腫瘤藥物，如氟尿嘧啶、多柔比星、卡鉑、奧沙利鉑等，腫瘤藥物的不良反應(yīng)嚴(yán)重且復(fù)雜，故今后需要研究制定對(duì)此類藥物的管理的方法，使管理工作上升到一個(gè)更高的水平。

參考文獻(xiàn)

［1］李秋，王珊．醫(yī)院高危藥品與臨床管理風(fēng)險(xiǎn)［J］.中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志，2011，31（14）：1216-1217.

［2］侯穎，葉欣，宋洪濤．醫(yī)療機(jī)構(gòu)高危藥品管理［J］.中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志，2010，30（16）：1399-1401．

［3］ 曾聰彥，梅全喜.39例長(zhǎng)春新堿注射劑不良反應(yīng)文獻(xiàn)分析［J］.中國(guó)藥房，2008.19（12）：945-947.

［4］ 于振濤，胡曉文，丁俊杰.伊立替康不良反應(yīng)及其臨床干預(yù)進(jìn)展［J］.中國(guó)藥房，2007，18（35）：2781-2783.

［5］ 陳卓，蔣常春，唐小川.紫杉醇不良反應(yīng)及合理用藥探析［J］.腫瘤藥學(xué)，2012.2（1）：73-74，80.

［6］ 羅柳榮.奧沙利鉑的不良反應(yīng)及防治對(duì)策［J］.中國(guó)藥物與臨床，2007（9）：697-698

［7］郭晨煜，孫永旭，祝偉偉，等.多西他賽不良反應(yīng)及處理對(duì)策研究進(jìn)展［J］.中國(guó)藥房，2013，24（48）：4598-4602.

Application of PDCA Can Reduce the Incidence of Adverse Drug Events Risk

JIANG Yinglan LI Rong ZENG Jinghuai WAN Xiaoyan Department pharmacy of Luzhou City People’s Hospital，Luzhou Sichuan 646000，China

ObjectiveDiscussion on the application of PDCA（Plan Do examined the implementation of check action）rate in relation to the occurrence of circulation management of high-risk drug and adverse drug events.MethodsWith the amount of change，four quarter EXCEL 2013 statistical risk adverse drug event number and percentage.ResultsThe application of PDCA circular administration，the four quarter of 2013，high-risk drug dosage increased from 21084 to 24773.Adverse events were recorded（quarterly count≥2）in high-risk drugs，there are 11 kinds of adverse events by 78 cases decreased to 7 cases，adverse events and the number of drug dosage percentage is 77.80% down to 2.06%，the incidence of adverse events with the dosage increase gradually reduce.ConclusionPDCA management can reduce the risk of adverse drug events practice，improve the management level in high-risk drugs and drug safety.

PDCA，High risk drugs，Adverse event，Medication errors

R259

B

1674-9316（2014）21-0142-04

10.3969/J.ISSN.1674-9316.2014.21.088