黃 鶴 曾凡新

（1.成都航利裝備科技有限公司，四川 成都 611936；2.國營川西機(jī)器廠，四川 成都 611936）

一、質(zhì)量管理體系審核的常見類型

（一）體系審核（System Audit）

體系審核是一種對整個質(zhì)量管理體系進(jìn)行全面檢查和評估的方法，以確保其符合預(yù)定的標(biāo)準(zhǔn)和要求。體系審核的目的是發(fā)現(xiàn)和糾正體系中存在的不足，提高體系的有效性和可靠性。例如，ISO 9001就是一個常見的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。在體系審核中，審核人員會檢查組織是否建立了必要的文件化程序、是否嚴(yán)格執(zhí)行這些程序、是否對體系進(jìn)行不斷改進(jìn)以及是否符合標(biāo)準(zhǔn)所要求的各項(xiàng)要素。通過檢查管理過程的文件與法規(guī)的符合性、實(shí)際充分性、適宜性、可操作性、可執(zhí)行性，驗(yàn)證管理過程各環(huán)節(jié)質(zhì)量控制是否受控，執(zhí)行是否規(guī)范，從中尋找薄弱環(huán)節(jié)，以持續(xù)改進(jìn)。

（二）過程審核（Process Audit）

過程審核是對特定過程進(jìn)行審核，關(guān)注的是某個特定過程是否符合預(yù)定的要求和標(biāo)準(zhǔn)，通常是由組織內(nèi)部人員進(jìn)行審核，目的是找出過程中的不足，提高過程的有效性和效率。在過程審核中，審核人員檢查與特定過程相關(guān)的所有要素，包括輸入、輸出、資源、人員、方法、設(shè)備等，分析過程的效率和效果以及過程中可能存在的風(fēng)險和問題。

（三）產(chǎn)品審核（Product Audit）

產(chǎn)品審核是對最終產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量的評估，檢查組織生產(chǎn)的產(chǎn)品或提供的服務(wù)是否符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和客戶需求。審核人員會審查產(chǎn)品的制造過程、質(zhì)量控制方法以及最終產(chǎn)品的質(zhì)量，確保最終產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量達(dá)到預(yù)期水平，并符合相關(guān)的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求。在產(chǎn)品審核中，審核人員會檢查產(chǎn)品的特性、安全性、可靠性、一致性等以及服務(wù)的及時性、準(zhǔn)確性和滿意度等。他們會通過抽樣檢測、檢查記錄、訪談員工等方式來收集信息，并進(jìn)行分析和評估。

二、企業(yè)質(zhì)量管理體系審核過程中存在的問題

（一）組織結(jié)構(gòu)方面的問題

組織結(jié)構(gòu)方面主要表現(xiàn)在機(jī)構(gòu)設(shè)置不合理、質(zhì)量職責(zé)劃分不明確以及職責(zé)履行不到位等方面。這些問題可能導(dǎo)致管理效率低下，影響質(zhì)量管理的有效實(shí)施。

（二）人員管理方面的問題

在人員管理方面，問題主要集中在選聘流程不規(guī)范、質(zhì)量管理能力不足、質(zhì)量意識薄弱、職責(zé)和權(quán)限界定不清、培訓(xùn)力度不夠、考核與獎懲機(jī)制不健全以及忽視環(huán)境因素對質(zhì)量管理人員的影響等。這些問題可能削弱員工的責(zé)任感和積極性，進(jìn)而影響整體的質(zhì)量管理水平。

（三）體系文件方面的問題

體系文件是質(zhì)量管理體系運(yùn)行的基礎(chǔ)，包括質(zhì)量手冊、程序文件、規(guī)章制度、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、設(shè)計文件、工藝文件（例如產(chǎn)品加工、裝配、調(diào)試、測試、試驗(yàn)和返工返修等工藝）以及原始記錄等。常見的問題主要有體系文件不完整、內(nèi)容不正確、可操作性差、宣貫不到位以及狀態(tài)管理不當(dāng)?shù)取＿@些問題可能導(dǎo)致管理體系執(zhí)行不力，影響產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量。

（四）設(shè)備設(shè)施方面的問題

設(shè)備設(shè)施是指產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程涉及的所有設(shè)備設(shè)施，是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的重要保障，包括設(shè)計過程（包括工藝設(shè)計過程）使用的設(shè)計工具、軟件、仿真設(shè)備設(shè)施和生產(chǎn)試驗(yàn)過程使用的加工設(shè)備、試驗(yàn)設(shè)備、檢測設(shè)備及工具。常見的問題主要有設(shè)備能力不足、設(shè)備管理不到位、設(shè)計分析驗(yàn)證手段欠缺、工作場所條件不能滿足工作需要等。這些問題可能導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定，增加生產(chǎn)風(fēng)險。

（五）外協(xié)、外購方面的問題

在外部協(xié)作與采購方面，常見問題有外協(xié)、外購管理制度不完善、供方選擇以及供方名錄管理不精確、外協(xié)外購信息要求不明確、采購產(chǎn)品研制生產(chǎn)過程監(jiān)督不嚴(yán)格、采購的新產(chǎn)品管理不完善以及存在驗(yàn)收問題等。這些問題可能影響外協(xié)、外購原材料和半成品質(zhì)量，進(jìn)而影響最終產(chǎn)品的質(zhì)量。

（六）知識管理方面的問題

知識管理是提升企業(yè)核心競爭力的關(guān)鍵，常見的問題包括知識收集得不全面、內(nèi)容不適用、可指導(dǎo)性差、宣貫不到位以及更新不及時等。這些問題可能導(dǎo)致企業(yè)無法有效利用知識資源，影響創(chuàng)新能力和發(fā)展后勁。

（七）質(zhì)量信息方面的問題

質(zhì)量信息是指科研生產(chǎn)過程中形成的質(zhì)量報告、質(zhì)量問題信息、舉一反三信息、原始記錄信息等，是質(zhì)量管理的重要依據(jù)。常見的問題主要有質(zhì)量信息系統(tǒng)的建設(shè)與運(yùn)行欠缺、信息收集不及時、信息數(shù)據(jù)處理與分析不夠、信息傳遞不到位等。這些問題可能導(dǎo)致決策失誤，影響質(zhì)量管理的有效性。

（八）環(huán)境控制方面的問題

環(huán)境控制是確保產(chǎn)品質(zhì)量的重要條件。常見的問題有環(huán)境條件不滿足要求、環(huán)境條件欠缺、環(huán)境控制不到位等。這些問題可能導(dǎo)致產(chǎn)品性能不穩(wěn)定，影響客戶滿意度。

（九）過程控制方面的問題

過程控制是保證產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。常見的問題有產(chǎn)品策劃不全不細(xì)、設(shè)計過程控制不到位、試驗(yàn)過程控制不嚴(yán)格、生產(chǎn)過程控制不嚴(yán)密、交付過程控制不到位等。這些問題可能導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量無法得到保障。

（十）持續(xù)改進(jìn)機(jī)制方面的問題

持續(xù)改進(jìn)機(jī)制是提升質(zhì)量管理水平的動力。常見的問題有顧客滿意度測量和評價不真實(shí)、內(nèi)部審核不規(guī)范、管理評審不足、體系成熟度和有效性評價不當(dāng)、質(zhì)量問題歸零不徹底以及產(chǎn)品質(zhì)量問題分析不足等。這些問題可能阻礙企業(yè)質(zhì)量管理體系的持續(xù)優(yōu)化和提升。

三、企業(yè)優(yōu)化質(zhì)量管理體系審核的對策

（一）提高質(zhì)量體系審核的有效性

提高質(zhì)量體系審核有效性對于企業(yè)具有非常重要的意義。在制定審核方案時，應(yīng)充分參考企業(yè)的管理評審報告、之前的審核報告、質(zhì)量目標(biāo)和顧客投訴等信息，深入了解質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況，確定審核的重點(diǎn)和方向。審核方案的制定必須結(jié)合企業(yè)的實(shí)際情況，包括企業(yè)的規(guī)模、業(yè)務(wù)特點(diǎn)、產(chǎn)品類型等，使審核方案具有針對性和可操作性。在制定審核方案時，應(yīng)考慮企業(yè)的具體需求和目標(biāo)以及質(zhì)量管理體系的關(guān)鍵控制點(diǎn)，確保審核工作能夠全面覆蓋質(zhì)量管理體系的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，同時避免不必要的浪費(fèi)和冗余。審核方案不應(yīng)過于籠統(tǒng)或簡單，而應(yīng)針對具體的審核目標(biāo)和要求進(jìn)行細(xì)化和補(bǔ)充，包括明確審核的具體內(nèi)容、范圍、方法、時間安排等，以確保審核工作的順利進(jìn)行。

（二）提升質(zhì)量管理體系審核的效果

在審核過程中，高層管理者在質(zhì)量管理體系中具有核心地位，其參與和重視程度直接影響到審核的效果。因此，企業(yè)應(yīng)重視審核的重要性，通過拓寬各種途徑（如召開審核啟動會議、發(fā)表講話等），激發(fā)員工參與審核的積極性。同時，管理者還應(yīng)監(jiān)督和推動質(zhì)量管理體系的建立和實(shí)施，確保審核工作的順利進(jìn)行。審核是檢驗(yàn)質(zhì)量管理體系符合性和有效性的重要手段，應(yīng)將審核視為企業(yè)自我發(fā)現(xiàn)問題、改進(jìn)機(jī)會的方法，而非僅僅是因標(biāo)準(zhǔn)需要執(zhí)行的任務(wù)。在審核過程中，要全面檢查質(zhì)量管理體系的各個環(huán)節(jié)，及時發(fā)現(xiàn)問題并進(jìn)行整改和反饋。同時，還應(yīng)注重對質(zhì)量管理體系進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)，提高質(zhì)量管理水平。

（三）提高糾正和預(yù)防措施的有效性

準(zhǔn)確識別不符合項(xiàng)產(chǎn)生的根本原因是制定糾正措施的關(guān)鍵。根本原因分析（RAC）是一項(xiàng)結(jié)構(gòu)化的問題處理法，企業(yè)需要找出問題的根本原因并加以解決，而不是僅僅關(guān)注問題表征。根本原因分析是一個系統(tǒng)化的問題處理過程，包括確定和分析問題原因，找出解決問題的辦法，并制定預(yù)防問題的措施，幫助發(fā)現(xiàn)企業(yè)問題的癥結(jié)，并找出根本性的解決方案。一是通過5why分析法查找問題發(fā)生的根本原因。連續(xù)針對問題問5個“為什么”，查找問題發(fā)生的根本原因，而不是就事論事，要透過現(xiàn)象看本質(zhì)。進(jìn)行5why分析時，不能將問題歸結(jié)為超出控制能力范圍的原因。二是通過魚骨圖分析問題產(chǎn)生的原因。魚骨圖是分析問題發(fā)生原因的可視化工具，結(jié)合頭腦風(fēng)暴法，使用魚骨圖能對各個可能產(chǎn)生問題的原因進(jìn)行枚舉。運(yùn)用魚骨圖分析問題發(fā)生的根本原因，并對各個原因進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)方法包括調(diào)查、實(shí)驗(yàn)、問題復(fù)現(xiàn)等等，從而找出導(dǎo)致問題發(fā)生的真正原因。

四、結(jié)語

質(zhì)量管理體系的審核是確保企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。通過領(lǐng)導(dǎo)作用的發(fā)揮、審核人員素質(zhì)的提升以及審核計劃的合理制定，企業(yè)可以更好地實(shí)施審核，發(fā)現(xiàn)問題、改進(jìn)不足、持續(xù)提升。只有不斷強(qiáng)化質(zhì)量管理體系審核，企業(yè)才能在市場競爭中穩(wěn)步前行，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平，滿足客戶需求，贏得市場份額。