莫旭威 王 彬 李海松 黨 進(jìn) 毛鵬鳴 趙 冰 李本志

（北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院男科，北京，100700）

癃清片對(duì)慢性前列腺炎（濕熱瘀阻證）伴勃起功能障礙的療效觀察

莫旭威 王 彬 李海松 黨 進(jìn) 毛鵬鳴 趙 冰 李本志

（北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院男科，北京，100700）

目的：觀察癃清片對(duì)慢性前列腺炎（濕熱瘀阻證）伴勃起功能障礙（Erectile Dysfunction，ED）的治療效果。方法：108例慢性前列腺炎伴發(fā)ED患者，治療前行美國國立衛(wèi)生院慢性前列腺炎癥狀評(píng)分（NIH-CPSI）及國際勃起功能指數(shù)問卷5（IIEF-5）評(píng)分。將108例患者隨機(jī)分為對(duì)照組（54例）、治療組（54例）。對(duì)照組使用鹽酸特拉唑嗪片（馬沙尼），口服，2 mg/次，睡前1次，連續(xù)治療8周。治療組使用癃清片，口服，6片/次，2次/d，連續(xù)治療8周。結(jié)果：治療8周后，對(duì)照組NIH-CPSI評(píng)分（13.0±5.5）分，較治療前（21.3±2.2）分，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；IIEF-5評(píng)分（12.4±3.4）分，較治療前（13.5±3.4）分，有所增加但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療組NIH-CPSI評(píng)分（12.4±5.4）分，IIEF-5評(píng)分（16.2±4.3）分，與治療前比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。對(duì)照組ED總有效率為32.65%，治療組ED總有效率為68.63%，其差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）。結(jié)論：癃清片治療慢性前列腺炎（濕熱瘀阻證）伴發(fā)ED，既可明顯改善慢性前列腺炎的癥狀，同時(shí)，對(duì)伴發(fā)的ED也有較好的療效，值得在臨床上推廣使用。

慢性前列腺炎；勃起功能障礙；癃清片；濕熱瘀阻證；

慢性前列腺炎（Chronic Prostatitis，CP）是中青年男性泌尿生殖系統(tǒng)的常見病、多發(fā)病。由于該病具有不同病因、不同臨床表現(xiàn)、不同疾病進(jìn)程且對(duì)治療反應(yīng)不一，因此越來越多的人認(rèn)同CP綜合征的概念。CP患者臨床表現(xiàn)為排尿異常和盆底區(qū)域疼痛為主之外，越來越多的還表現(xiàn)為焦慮、抑郁等精神障礙以及性功能障礙等。Tubaro等［1］調(diào)查了意大利877例前列腺疾病患者，有58.12%的患者存在ED。梁朝朝等［2］報(bào)道顯示，CP伴性功能障礙的發(fā)生率為49%，而ED是CP患者伴發(fā)性功能障礙中最主要表現(xiàn)［3］。中醫(yī)認(rèn)為CP的病機(jī)是腎虛為本，濕熱為標(biāo)，瘀滯為變。我們?cè)鴮?duì)CP的證型分布規(guī)律進(jìn)行了調(diào)查研究，發(fā)現(xiàn)單一證型少，多為復(fù)合證型，其中濕熱蘊(yùn)結(jié)證+氣滯血瘀證最多，占50.11%［4］。另外，我們?cè)谂R床上使用癃清片治療CP濕熱瘀阻證時(shí)，發(fā)現(xiàn)其還可以有效的改善患者的勃起功能。為明確癃清片對(duì)CP（濕熱瘀阻證）伴ED療效的影響，我們于2012年2月至2012年10月，選擇在我院男科門診就診的CP（濕熱瘀阻證）伴ED患者108例進(jìn)行臨床觀察，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 2012年2月至2012年10月到北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院男科門診就診的CP（濕熱瘀阻證）伴ED患者108例，符合CP西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)、中醫(yī)濕熱瘀阻證辨證標(biāo)準(zhǔn)并伴有不同程度的ED。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照吳階平主編《泌尿外科學(xué)》［4］（2004年）。1）癥狀。分為兩類，一為下尿路刺激癥狀，二為炎性反應(yīng)或反射性疼痛癥狀。表現(xiàn)為不同程度的尿頻、尿急、尿痛，尿不盡感，尿道灼熱，于晨起、尿末或大便時(shí)尿道偶有少量白色分泌物流出，會(huì)陰部、外生殖器區(qū)、下腹部、恥骨上區(qū)、腰骶及肛門周圍墜脹、疼痛。2）前列腺觸診。質(zhì)地：腺體飽滿，或軟硬不均，或有炎性結(jié)節(jié)，或質(zhì)地較韌。壓痛：可有局限性壓痛。大小：可增大、正常或縮小。3）前列腺液（EPS）鏡檢。WBC≥10個(gè)/HP；卵磷脂小體減少或消失。4）前列腺液（EPS）細(xì)菌培養(yǎng)。細(xì)菌培養(yǎng)陰性者。5）超聲波檢查。超聲圖像明顯異常：表現(xiàn)為前列腺大小正常或縮小，內(nèi)部回聲強(qiáng)弱不勻，可見增強(qiáng)的光斑及節(jié)結(jié)回聲，被膜回聲增強(qiáng)、增厚、粗糙。聲像圖輕度異常：表現(xiàn)為前列腺大小正常或稍增大，內(nèi)部回聲稍強(qiáng)或稍弱，被膜回聲欠清晰。6）其他。根據(jù)情況可選作精液培養(yǎng)、尿四杯細(xì)菌培養(yǎng)、陰囊超聲檢查、腹部平片、前列腺特異性抗原（PSA）檢測。具備1、2、3項(xiàng)即可診斷、4～6項(xiàng)需要時(shí)可選做。

1.2.2 中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn) 濕熱瘀阻證中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥治療慢性前列腺炎（非特異性）的臨床研究指導(dǎo)原則》［5］。主癥：小便頻急、尿道灼熱、尿后余瀝、少腹、會(huì)陰、腰骶疼痛或不適。次癥：陰囊潮濕、尿后滴白。舌脈：舌質(zhì)紅或有瘀點(diǎn)、瘀斑，苔黃或黃膩，脈弦或滑數(shù)。凡具備以上主癥中任一項(xiàng)，以及次癥中的任一項(xiàng)，參照舌脈，即辨證為濕熱瘀阻證。

1.2.3 ED診斷標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)國際勃起功能指數(shù)5（IIEF -5）標(biāo)準(zhǔn)，評(píng)分低于21分者診斷為ED［6］。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 1）符合CP西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)者；2）符合CP濕熱瘀阻證辨證者；3）符合ED診斷標(biāo)準(zhǔn)者；4）病程超過3個(gè)月者；5）18歲≤年齡≥50歲；6）半年內(nèi)未服用影響勃起功能的藥物；7）就診前已經(jīng)進(jìn)行治療者至少停藥2周后方可納入研究。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 1）合并嚴(yán)重神經(jīng)管能癥、尿道狹窄、前列腺腫瘤者；2）過敏體質(zhì)及對(duì)多種藥物過敏者；3）合并嚴(yán)重心血管疾病、腦血管疾病，肝腎功能不全、造血系統(tǒng)疾病，神經(jīng)病患者；4）合并尿道炎、急性前列腺炎、泌尿系結(jié)石等疾??；5）高血壓、糖尿病、冠心病、脊髓損傷、外周血管疾病、內(nèi)分泌等影響到ED的疾病。

1.5 脫落標(biāo)準(zhǔn) 1）試驗(yàn)過程中，受試者依從性差，影響有效性和安全性評(píng)價(jià)者；2）發(fā)生嚴(yán)重不良事件、并發(fā)癥和特殊生理變化，不宜繼續(xù)接受試驗(yàn)者；3）試驗(yàn)過程中自行退出者；4）聯(lián)合用藥，特別是合用對(duì)試驗(yàn)藥物影響較大的藥物，影響有效性和安全性判斷者；5）因其他各種原因療程未結(jié)束退出試驗(yàn)、失訪或死亡的病例；6）資料不全，影響有效性和安全性判斷者。

2 方法

2.1 研究方法 采用隨機(jī)、平行對(duì)照的研究方案。采用隨機(jī)數(shù)字表法按患者就診順序隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組。

2.2 治療方法 對(duì)照組：鹽酸特拉唑嗪片（馬沙尼）（北京賽科藥業(yè)有限責(zé)任公司，國藥準(zhǔn)字H10970081，規(guī)格：2 mg×14片），1片/次，睡前口服，連續(xù)治療8周。治療組：癃清片（天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司隆順榕制藥廠，國藥準(zhǔn)字Z10920030，規(guī)格：0.6 g×16 ×3板），6片/次，2次/d，連續(xù)治療8周。

2.3 觀察指標(biāo) 治療前后記錄NIH CP癥狀評(píng)分（NIH-CPSI）及國際勃起功能指數(shù)問卷5（IIEF-5）評(píng)分。

2.4 療效判斷標(biāo)準(zhǔn)

2.4.1 CP療效標(biāo)準(zhǔn) 治愈：癥狀程度評(píng)分較治療前減少≥90%；顯效：癥狀程度評(píng)分較治療前減少≥60%而＜90%；有效：癥狀程度評(píng)分較治療前減少＜60%而≥30%；無效：癥狀程度評(píng)分較治療前減少＜30%［7］。2.4.2 ED療效標(biāo)準(zhǔn) 痊愈：IIEF-5＞22分；有效：IIEF-5評(píng)分增加＞25%；無效：IIEF-5評(píng)分增加＜25%?？傆行蕿槿坝行У目偤停?］。

2.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 使用SPSS 17.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。組內(nèi)自身配對(duì)t檢驗(yàn)比較治療前后各項(xiàng)觀察指標(biāo)的差異；組間比較行χ2檢驗(yàn)。P＜0.05差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3 結(jié)果

3.1 一般資料 2組患者入組前一般資料差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，有可比性，見表1。對(duì)照組納入病例54例，脫落5例，有效病例49例；治療組納入病例54例，脫落3例，有效病例51例。

3.2 治療后療效評(píng)估結(jié)果

3.2.1 CP有效率 對(duì)照組：痊愈1（2.04%）例，顯效10（20.41%）例，有效23（46.94%）例，無效15（30.61%）例，總有效率69.39%；治療組：痊愈1（1.96%）例，顯效7（13.73%）例，有效31（60.78%）例，無效12（23.53）例，總有效率76.47%。2組總有效率對(duì)比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。詳見表2。

表1 一般資料（±s）

表1 一般資料（±s）

組別例數(shù)年齡（歲）病程（月）對(duì)照組54 28.6±3.8 9.7±3.1治療組54 27.4±3.6 10.4±4.0

表2 CP總有效率比較［n（%）］

3.2.2 ED有效率 對(duì)照組：痊愈1（2.04%）例，有效15（30.61%）例，無效33（67.35%）例，總有效率為32.65%；治療組：痊愈6（11.76%）例，有效29（56.86%）例，無效16（31.37%）例，總有效率為68.63%。2組總有效率對(duì)比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）。治療組總有效率明顯優(yōu)于對(duì)照組，見表3。

表3 ED總有效率比較［n（%）］

3.3 治療前后NIH-CPSI及IIEF-5評(píng)分結(jié)果

3.3.1 2組治療前后NIH-CPSI評(píng)分對(duì)比 治療8周后，2組NIH-CPSI評(píng)分分別于療前對(duì)比，2組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）；治療后2組間對(duì)比，治療組疼痛不適評(píng)分明顯優(yōu)于對(duì)照組，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；對(duì)照組排尿狀況評(píng)分明顯優(yōu)于治療組，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；2組NIH-CPSI評(píng)分總分、癥狀影響評(píng)分及生活質(zhì)量評(píng)分，無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見表4。

表4 治療前后NIH-CPSI評(píng)分（±s）

表4 治療前后NIH-CPSI評(píng)分（±s）

注：與療前對(duì)比，**P＜0.01，療后組間對(duì)比，△P＜0.05。

時(shí)間組別例數(shù)總分 疼痛不適 排尿狀況 癥狀影響 生活質(zhì)量治療前對(duì)照組49 21.3±2.2 6.3±1.8 6.4±1.2 4.7±0.9 3.9±0.8治療組51 21.8±2.4 6.5±1.8 6.6±1.4 4.7±1.1 3.8±0.8治療后對(duì)照組49 13.0±5.5**4.7±2.2**2.7±1.4**2.9±1.5**2.7±1.2**治療組51 12.4±5.4**3.6±1.7**△2.9±2.3**△2.8±1.6**2.8±0.9**

3.3.2 2組治療前后IIEF-5評(píng)分對(duì)比 治療8周后，2組IIEF-5評(píng)分分別與療前對(duì)比，治療組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）；2組間對(duì)比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）。治療組明顯優(yōu)于對(duì)照組，見表5。

表5 治療前后IIEF-5評(píng)分（±s）

表5 治療前后IIEF-5評(píng)分（±s）

注：與治療前相比**P＜0.01，療后組間對(duì)比，△P＜0.05。

組別例數(shù)治療前治療后對(duì)照組49 12.4±3.4 13.5±3.4治療組51 12.0±3.2 16.2±4.3**△

4 討論

CP的臨床表現(xiàn)在近年來發(fā)生了很大的變化，從以排尿異常為主到排尿異常和前列腺盆腔區(qū)域疼痛并存，再到現(xiàn)在伴發(fā)的精神障礙以及性功能障礙等。因此隨著對(duì)CP的深入認(rèn)識(shí)與研究，越來越多的男科醫(yī)師認(rèn)同CP具有異質(zhì)性，是具有不同病因（或多種機(jī)制）、不同臨床表現(xiàn)、不同疾病進(jìn)程且對(duì)治療有不同反應(yīng)的臨床綜合征。尤其是CP患者伴發(fā)的焦慮、抑郁等精神障礙以及性功能障礙，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量，并反過來進(jìn)一步加重CP的臨床表現(xiàn)，導(dǎo)致其纏綿難愈、反復(fù)發(fā)作。Anderson等［9］在美國的一項(xiàng)調(diào)查發(fā)現(xiàn)CP患者性功能障礙發(fā)生率相當(dāng)高，其中射精痛為56%，性欲減退為66%，ED和早泄達(dá)31%，且多伴有尿道痛、睪丸痛或射精痛，說明前列腺炎本身癥狀和對(duì)疾病產(chǎn)生的焦慮等心理因素是誘發(fā)性功能障礙的主要原因［10］，而反過來性功能障礙又進(jìn)一步加重患者的心理負(fù)擔(dān)，表現(xiàn)出焦慮、抑郁、精神緊張等不適［11］，從而影響CP的治療。因此治療性功能障礙也是治療CP的重要部分。

中醫(yī)學(xué)將CP定義為“精濁”，認(rèn)為濕熱、瘀血、腎虛是前列腺炎三大主因，濕熱內(nèi)蘊(yùn)、瘀血內(nèi)阻及腎虛大病理變化往往互為因果，使前列腺炎病情纏綿難愈［12］。所以，CP的中醫(yī)病機(jī)是腎虛為本，濕熱為標(biāo)，瘀滯為變。即濕熱為患為共識(shí)；瘀血內(nèi)阻為趨勢；濕熱瘀結(jié)為特征；腎虛為內(nèi)在基礎(chǔ)。而ED的中醫(yī)病機(jī)為腎虛、濕熱、肝郁、血瘀。其中肝郁是主要的病理特點(diǎn)，腎虛是主要的病理趨勢，濕熱是主要的病理誘因，血瘀是最終的病理趨勢［13］。因此，我們可以看出，濕熱和血瘀既是CP的病機(jī)同時(shí)也可導(dǎo)致陽痿的出現(xiàn)，從而由濕熱瘀阻導(dǎo)致的CP患者，往往伴發(fā)ED的出現(xiàn)。而對(duì)濕熱瘀阻證CP患者進(jìn)行辨證論治，不但可以有效改善CP的癥狀，還能夠明顯的提高患者的勃起功能。

癃清片由澤瀉、車前子、敗醬草、金銀花、牡丹皮、白花蛇舌草、赤芍、仙鶴草、黃連，黃柏組成，車前草、澤瀉清熱利濕化濕；赤芍、白花蛇舌草、仙鶴草、敗醬草活血化瘀、涼血解毒；黃連、黃柏、金銀花、牡丹皮清熱解毒，共奏清熱解毒、活血化瘀、涼血通淋之功。前期動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，癃清片可明顯降低前列腺炎大鼠前列腺液中的白細(xì)胞數(shù)，增加卵磷脂小體數(shù)目，減輕前列腺間質(zhì)炎癥細(xì)胞浸潤和水腫［14］。另外，藥理研究表明，赤芍的有效成分赤芍總苷可顯著降低血小板聚集和紅細(xì)胞聚集，增強(qiáng)紅細(xì)胞變形能力，延長PT、APTT時(shí)間，降低全血黏度（低切），減少血栓的生成［15］。牡丹皮的有效成分丹皮酚能明顯抑制粥樣硬化斑塊的形成，其作用機(jī)理與抑制血小板聚集和釋放反應(yīng)有關(guān)［16］。從而表明癃清片具有很好的清熱活血通淋的功效。我們的臨床觀察結(jié)果顯示，癃清片治療CP的總有效率為76.47%，并可以有效改善排尿異常、疼痛類癥狀以及患者的生活質(zhì)量，其中癃清片較之鹽酸特拉唑嗪片在改善疼痛類癥狀方面具有明顯優(yōu)勢，這與癃清片中含有活血化瘀功效的赤芍等藥物密切相關(guān)。而癃清片治療ED的總有效率為68.63%，可以顯著提高ED患者IIEF-5評(píng)分。所以癃清片不但可以有效的緩解CP的排尿異常以及疼痛類癥狀，還可以有效改善CP患者的勃起功能，從而達(dá)到同時(shí)治療CP（濕熱瘀阻證）和ED的作用，值得在臨床上推廣。

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（2013-09-23收稿 責(zé)任編輯：徐穎）

Observation on Effect of Longqing Tab lets in Treating Damp-Heat Stasis Obstruction Patten of Chronic Prostatitis Accom panying Erectile Dysfunction

Mo Xuwei，Wang Bin，Li Haisong，Dang Jing，Mao Pengm ing，Zhao Bing，Li Benzhi
（Andrology Department，Dongzhimen Hospital of Beijing University of TCM，Beijing 100700，China）

Objective：To observe the therapeutic effect of Longqing tablets in treating chronic prostatitis（damp-heat stasis obstruction pattern）accompanying erectile dysfunction.Methods：One hundred and eight patients with chronic prostatitis accompanying ED were given the U.S.National Institutes of Health chronic prostatitissymptom score（NIH-CPSI）and the International Index of Erectile Function questionnaire 5（IIEF-5）score before treatment.All the patientswere randomly divided into control group（n＝54），the treatment group（n＝54）.Control group applied oral administration of terazosin hydrochloride tablets（semaxanib），2mg per time before bedtime consecutively for 8 weeks.Treatment group applied oral adm inistration of Longqing tablets，6 pills per time，2 times a day for 8 weeks.Results：After 8 weeks of treatment，NIH-CPSIscore of patients in the control group was 13.0±5.5 points，which was significantly improved compared with that before treatment（21.3±2.2 points）（P＜0.05）；IIEF-5 scorewas12.4±3.4 pointswhich showed no significant improvement compared with that before treatment（13.5±3.4 points），（P＞0.05）；NIH-CPSI score of patients in the treatment group was 12.4±5.4 points，and IIEF-5 score was16.2±4.3points，both ofwhich showed significant improvement compared with what itwas before the treatment（P＜0.05）.The total effective rate for ED of the control group was32.65%，and thatof the treatment group was 68.63%，and the difference between the two groups was significant（P＜0.01）.Conclusion：Application of Longqing tablets in treating chronic prostatitis（heat stasis）associated with ED can significantly improve symptoms of chronic prostatitis，and meanwhile shows good effect ED，hence it isworth being generalized in clinical practice.

Chronic prostatitis；Erectile dysfunction；Longqing tables；Damp-heat stasis obstuction.

R242；R697+.33

A

10.3969/j.issn.1673-7202.2014.09.016