文/黃虞楓 齊佳龍

【國際標(biāo)準(zhǔn)化講壇】

以標(biāo)準(zhǔn)化為基礎(chǔ)促進(jìn)上海中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易工作的思考

文/黃虞楓1齊佳龍2

標(biāo)準(zhǔn)化是現(xiàn)代生產(chǎn)的必要條件、科學(xué)管理的基礎(chǔ)，是推動中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易發(fā)展的橋梁和紐帶。上海作為建設(shè)“四個中心”的國際化都市，在中醫(yī)藥國際化、標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域具有獨特的優(yōu)勢和基礎(chǔ)。以標(biāo)準(zhǔn)化工作為基礎(chǔ)促進(jìn)上海市中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易工作是一項龐大的系統(tǒng)工程，既要認(rèn)識到標(biāo)準(zhǔn)化可以規(guī)范和提高中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易的質(zhì)量，也要避免過分標(biāo)準(zhǔn)化對中醫(yī)藥個性化服務(wù)的制約。

一、上海中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化工作現(xiàn)狀

近年來，上海中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化工作成績顯著，已逐漸形成了以國際標(biāo)準(zhǔn)化組織/中醫(yī)藥技術(shù)委員會（ISO/TC 249）為標(biāo)桿，以上海市中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會、中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化研究室為工作平臺，依托上海中醫(yī)藥大學(xué)等科研學(xué)術(shù)機構(gòu)作為技術(shù)支持單位，聯(lián)合相關(guān)政府部門、企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、協(xié)會團(tuán)體等共同參與中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化工作格局。

通過多部門分工協(xié)調(diào)，上海已經(jīng)形成將ISO/TC 249秘書處、上海市中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化委員會秘書處、上海市中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化研究室和上海市中醫(yī)藥研究院中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化研究中心實行四塊牌子一套班子的工作機制，建立了由上海市中醫(yī)藥發(fā)展辦公室負(fù)責(zé)引導(dǎo)和宏觀管理，上海市中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化委員會負(fù)責(zé)歸口管理，相關(guān)中醫(yī)藥科研機構(gòu)、學(xué)術(shù)團(tuán)體和企事業(yè)單位積極參與的良性工作模式和工作機制，切實推進(jìn)了上海中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化工作的開展。

在國家大力提倡和扶持中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的大好局面下，上海中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化政策保障得到有效落實，如《上海市人民政府關(guān)于進(jìn)一步加快上海中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的意見》、《上海中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃》、《上海市中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化中長期發(fā)展規(guī)劃（2011－2020年）》等一系列促進(jìn)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化工作的有利政策不斷出臺。

二、中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易的背景與意義

通常來說，中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易指的是一個國家或地區(qū)與另一個國家或地區(qū)進(jìn)行以中醫(yī)藥服務(wù)為內(nèi)容的國際貿(mào)易。根據(jù)《服務(wù)貿(mào)易總協(xié)定》（GATS）對服務(wù)貿(mào)易的界定，我國已廣泛開展境外消費、跨境交付、商業(yè)存在和自然人移動四種模式的中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易。

我國作為WTO成員，利用WTO的平臺、機制和規(guī)則，已經(jīng)在服務(wù)貿(mào)易領(lǐng)域積累了大量實踐經(jīng)驗。從我國境內(nèi)向外國居民提供中醫(yī)藥遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)、外國居民來華進(jìn)行中醫(yī)藥醫(yī)療保健、中醫(yī)藥特色旅游或者學(xué)習(xí)中醫(yī)藥文化技術(shù)、我國人員或機構(gòu)在國外開設(shè)中醫(yī)診所、我國中醫(yī)師赴外國提供中醫(yī)藥服務(wù)等都是中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易的具體體現(xiàn)。

上海在開展中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易方面已經(jīng)具有一定的優(yōu)勢，主要表現(xiàn)在平臺建設(shè)方面。依托行業(yè)協(xié)會等組織，一批中醫(yī)藥服務(wù)平臺已經(jīng)悄然在上海建起。

全國首家中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易專業(yè)服務(wù)機構(gòu)、商務(wù)部和上海市政府重點建設(shè)項目——上海中醫(yī)藥國際服務(wù)貿(mào)易平臺（NGO）建立了“海上中醫(yī)”國際醫(yī)療健康服務(wù)平臺，開展中醫(yī)藥健康服務(wù)產(chǎn)品開發(fā)、服務(wù)規(guī)范化的實踐和嘗試，初步形成了一套相對規(guī)范的技術(shù)體系和服務(wù)模式。

上海中醫(yī)藥國際服務(wù)貿(mào)易平臺，是為適應(yīng)上海國際貿(mào)易中心建設(shè)新要求打造的新型服務(wù)貿(mào)易主體，通過利用現(xiàn)代信息技術(shù)、互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，建立集成中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易的信息服務(wù)和交易服務(wù)，實現(xiàn)線上、線下、國內(nèi)、國際交融互動。該平臺主要打造五大服務(wù)功能，包括公共服務(wù)、資源整合、國際交流展示、國際合作渠道集成等。

中醫(yī)藥是我國文化軟實力的重要體現(xiàn)，對發(fā)展中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易具有重要意義。國家和上海市高度重視推進(jìn)中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易工作，先后出臺了《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易發(fā)展的若干意見》、《上海市中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易發(fā)展規(guī)劃綱要（2014－2018年）》等一系列政策，指導(dǎo)中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易進(jìn)一步科學(xué)規(guī)范和健康發(fā)展。

在全球范圍內(nèi)廣泛開展中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易，有利于快速提升中醫(yī)藥服務(wù)能力和中醫(yī)藥服務(wù)產(chǎn)品國際競爭力，擴大中醫(yī)藥服務(wù)應(yīng)用范圍，提高中醫(yī)藥服務(wù)的認(rèn)可度，進(jìn)一步促進(jìn)中醫(yī)藥國際傳播和發(fā)展；有利于展示并傳播中醫(yī)藥科學(xué)理論和文化內(nèi)涵，推廣在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下的健康生活方式和生活理念，促進(jìn)中醫(yī)藥文化和中華民族優(yōu)秀傳統(tǒng)文化的國際傳播，提升我國軟實力和國際影響力；有利于創(chuàng)新中醫(yī)藥對外交流與合作模式，吸收借鑒國際先進(jìn)科研成果、管理理念和營銷模式，通過以外強內(nèi)，激發(fā)國內(nèi)中醫(yī)藥機構(gòu)發(fā)展?jié)撃芎突盍?，提高中醫(yī)藥服務(wù)的規(guī)模和質(zhì)量，促進(jìn)中醫(yī)藥領(lǐng)域的國際資金、技術(shù)和信息互動及共享，推動中醫(yī)藥行業(yè)的科學(xué)發(fā)展。

同時，通過開展中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易，能將中醫(yī)藥從有形的產(chǎn)品交易形式，拓展到前景更為廣闊的無形服務(wù)貿(mào)易中來，打破傳統(tǒng)貿(mào)易在時間、空間上的局限性，可實現(xiàn)實時遠(yuǎn)程醫(yī)療等服務(wù)；還能大力保護(hù)現(xiàn)有寶貴的中醫(yī)藥物質(zhì)資源，而且可在滿足中醫(yī)藥受益群體不斷增長的實際需求的前提下，實現(xiàn)中醫(yī)藥資源、技術(shù)、文化、科學(xué)的可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略。

三、發(fā)展中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易的機遇與挑戰(zhàn)

隨著老齡化社會的到來，人類疾病譜、醫(yī)學(xué)模式和健康觀念發(fā)生了巨大變化，中醫(yī)藥服務(wù)因其獨特優(yōu)勢而越來越受到各國政府的關(guān)注和民眾的歡迎。

此外，國家制定的促進(jìn)服務(wù)貿(mào)易發(fā)展的規(guī)劃，也為上海發(fā)展中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易提供了難得的機遇。2009年，《國務(wù)院關(guān)于扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見》提出“完善相關(guān)政策，積極拓展中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易”。2011年，《國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十二個五年規(guī)劃綱要》明確提出“大力發(fā)展服務(wù)貿(mào)易”，特別指出“努力擴大文化、中醫(yī)藥、軟件和信息服務(wù)、商貿(mào)流通、金融保險等新興服務(wù)出口”。商務(wù)部等34個部門聯(lián)合發(fā)布的《服務(wù)貿(mào)易發(fā)展“十二五”規(guī)劃綱要》也將中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易列為具有潛力的重點發(fā)展領(lǐng)域。

同時我們也要意識到，我國的中醫(yī)藥健康服務(wù)剛剛起步，服務(wù)貿(mào)易對中醫(yī)藥行業(yè)來說還是一個新概念。發(fā)展中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易面臨著東西方文化差異，缺乏知名品牌以及規(guī)?；⒓瘓F(tuán)化的中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易實體，中醫(yī)藥服務(wù)體系、產(chǎn)品規(guī)范尚未完善等諸多挑戰(zhàn)。

上海發(fā)展中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易具有得天獨厚的地理、技術(shù)優(yōu)勢，國際市場發(fā)展前景廣闊。因此，依托上海中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化工作基礎(chǔ)，以標(biāo)準(zhǔn)化手段促進(jìn)上海中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易不失為一劑良方。

四、以標(biāo)準(zhǔn)化工作促進(jìn)上海中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易的建議

充分發(fā)揮標(biāo)準(zhǔn)對上海中醫(yī)藥服務(wù)業(yè)組織的重要技術(shù)支撐作用，從服務(wù)通用基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)保障標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)提供標(biāo)準(zhǔn)等方面入手，將上海中醫(yī)藥技術(shù)優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為服務(wù)產(chǎn)品優(yōu)勢，建立起上海中醫(yī)藥服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)體系。通過IS09001∶2000質(zhì)量管理體系認(rèn)證，貫徹實施GB/T 24421－2009《服務(wù)業(yè)組織標(biāo)準(zhǔn)化工作指南》等，積極參與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化活動，用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范上海中醫(yī)藥服務(wù)工作，提高上海中醫(yī)藥服務(wù)質(zhì)量水平。

2013年，ISO決定啟動對標(biāo)準(zhǔn)的社會效益評估方法的研究，選擇中國作為首個試點國家。上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院作為國內(nèi)兩家項目試點單位之一，其《ISO非經(jīng)濟(jì)效益項目——“上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院案例研究”》項目方案獲ISO社會效益評估項目組認(rèn)可，研究報告發(fā)表于ISO官方網(wǎng)站。

標(biāo)準(zhǔn)化手段提高了醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量，規(guī)范了醫(yī)療行為：尊重病人的知情、同意、選擇權(quán)，履行告知義務(wù)、注意義務(wù)，提高證據(jù)意識（建立各項病人告知書、知情同意書等），使之處于受控狀態(tài)。最重要的是通過服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化，使醫(yī)院現(xiàn)代化管理體系與國際接軌，醫(yī)院的知名度進(jìn)一步提高，無形資產(chǎn)價值不斷增加，提高了醫(yī)院的核心競爭力。

中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易標(biāo)準(zhǔn)化工作的落實，亟需一支專業(yè)化的人才隊伍，建議依托現(xiàn)有高校、研究機構(gòu)，開展中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易標(biāo)準(zhǔn)化專業(yè)人才培養(yǎng)。培養(yǎng)一批既有中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化知識又有服務(wù)貿(mào)易專業(yè)知識的復(fù)合型人才，滿足上海中醫(yī)藥服務(wù)工作需求。培養(yǎng)方式：一是通過建立選拔機制專職培養(yǎng)，二是通過參加國內(nèi)外相關(guān)學(xué)術(shù)會議、工作鍛煉等方式在實踐中培養(yǎng)。

在國家中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易的頂層設(shè)計指導(dǎo)下，根據(jù)上海市場發(fā)展實際需要，選擇重點領(lǐng)域和項目，解決一批中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易標(biāo)準(zhǔn)化工作中的關(guān)鍵問題。

中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易標(biāo)準(zhǔn)化工作是一個龐大的系統(tǒng)工程，主要包括標(biāo)準(zhǔn)的前期基礎(chǔ)研究、標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作以及標(biāo)準(zhǔn)的采標(biāo)和維護(hù)等工作，牽涉領(lǐng)域多，需要大量的資金投入和資源整合。建議在政府主導(dǎo)的基礎(chǔ)上，將中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易標(biāo)準(zhǔn)化工作納入到國家、地方的中長期重大規(guī)劃，給予政策、經(jīng)費上的專項支持。

政府主管部門應(yīng)積極引導(dǎo)和鼓勵上海有實力的中醫(yī)藥服務(wù)主體，參與各級標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作，在服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化工作中有所作為，尤其是參與國際標(biāo)準(zhǔn)化工作，為拓展國際市場，提高國際市場競爭力做好鋪墊。

行業(yè)協(xié)會熟悉本行業(yè)的實際情況，從中醫(yī)藥服務(wù)市場發(fā)展的實際需求出發(fā)，依托上海完善的中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化平臺和組織構(gòu)架，向會員單位普及服務(wù)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化知識。只有讓企業(yè)切實體會到標(biāo)準(zhǔn)化工作給企業(yè)解決了實際生產(chǎn)、經(jīng)營問題，為企業(yè)帶來實實在在的社會效益和經(jīng)濟(jì)效益，企業(yè)才有可能將參與標(biāo)準(zhǔn)化工作視為一種自愿、自發(fā)行為，實現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)與企業(yè)之間的良性循環(huán)。

ISO/TC 249于2009年成立，秘書處設(shè)在上海，主要針對中醫(yī)藥領(lǐng)域的產(chǎn)品質(zhì)量和安全控制開展國際標(biāo)準(zhǔn)化工作。2014年2月正式出版的ISO 17218∶2014《一次性使用無菌針灸針》國際標(biāo)準(zhǔn)，成為ISO在傳統(tǒng)醫(yī)藥領(lǐng)域內(nèi)首個國際標(biāo)準(zhǔn)。剛剛結(jié)束的ISO/TC 249第五次全體成員國會議，首次將工作范疇從實體的藥品、設(shè)備質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)，擴展到涉及儀器和藥物的安全使用和交付方面的服務(wù)類標(biāo)準(zhǔn)，為開展中醫(yī)藥服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化工作又打開了一扇大門?？梢灶A(yù)測，今后由此平臺發(fā)布的中醫(yī)藥服務(wù)類標(biāo)準(zhǔn)，將為拓展中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易提供有力的保障。

發(fā)揮上海標(biāo)準(zhǔn)化工作平臺優(yōu)勢，繼續(xù)完善標(biāo)準(zhǔn)的研究培育機制，加大“上海牌”中醫(yī)藥服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的研究力度。特別是對有潛力成為中醫(yī)藥服務(wù)類國際標(biāo)準(zhǔn)的項目予以重點培育及指導(dǎo)，爭取在ISO/TC 249平臺成功發(fā)布一批既能滿足市場實際需求、又能體現(xiàn)上海中醫(yī)藥技術(shù)優(yōu)勢的服務(wù)類標(biāo)準(zhǔn)，為上海的中醫(yī)藥服務(wù)走向世界做好前期準(zhǔn)備。

（作者單位：1.上海市中醫(yī)藥研究院2.上海市浦東新區(qū)中醫(yī)藥協(xié)會）