宋碧輝，羅雪飛

(四川省自貢市第一人民醫(yī)院藥劑科，四川 自貢 643000)

目前，我國(guó)醫(yī)院高危藥品管理尚存在不少的問(wèn)題，不利于提高患者用藥的安全性。自2012 年開(kāi)始，我院藥學(xué)部應(yīng)用6S精益管理的理論和方法對(duì)高危藥品進(jìn)行了有效管理，取得了滿意的效果。

1 現(xiàn)狀

隨著人們健康意識(shí)的提高和社會(huì)信息化建設(shè)的快速發(fā)展，醫(yī)療安全引起了全社會(huì)的高度關(guān)注，中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)在2007 年至2010 年患者安全目標(biāo)中均提出了“提高用藥安全”的要求[1]。美國(guó)安全用藥研究所(ISMP)在1995 -1996 年對(duì)最可能給患者帶來(lái)傷害的藥物進(jìn)行了一項(xiàng)調(diào)查[2]，共有161 個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提交了研究期間發(fā)生的嚴(yán)重差錯(cuò)，結(jié)果表明，大多數(shù)致死或致嚴(yán)重傷害的藥品差錯(cuò)是由少數(shù)特定藥物引起的。2000 年，ISMP 首次正式提出了高危藥品(high-alert medications，亦可譯為“高警訊藥品或高風(fēng)險(xiǎn)藥品”)的概念，即“由于使用錯(cuò)誤而對(duì)患者造成嚴(yán)重傷害甚至死亡的藥品”[3]。美國(guó)早在2003 年就首次公布了高危藥品目錄，并于2007 年、2008 年、2012 年分別進(jìn)行了更新[4]。

在我國(guó)，目前高危藥品這一概念是近幾年才提出的，管理制度只有“用藥安全項(xiàng)目組”2013 年3 月推出的《高危藥品分級(jí)管理策略及推薦目錄》[5]，也只是推薦性的，僅供各醫(yī)療機(jī)構(gòu)參考，不具有強(qiáng)制性，因此各大醫(yī)院在制度的制定、警示標(biāo)識(shí)的使用以及分級(jí)管理等各方面不完全遵從“用藥安全項(xiàng)目組”推薦的管理措施，管理規(guī)范不統(tǒng)一。另外，推薦目錄中包括了麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品等，這些特殊藥品國(guó)家已有法制化的管理制度，再納入高危藥品管理勢(shì)必造成重復(fù)、交叉管理，是否應(yīng)該將其從目錄中刪除，口服降糖藥是否也應(yīng)該納入目錄管理。由于藥師、醫(yī)師、護(hù)士對(duì)高危藥品相關(guān)知識(shí)的相對(duì)缺乏，對(duì)其高危害性認(rèn)識(shí)不足，同時(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理層對(duì)其管理重視不足，造成了患者用藥的不安全性;社會(huì)藥房銷(xiāo)售高危藥品，目前尚無(wú)相關(guān)管理規(guī)定，銷(xiāo)售行為具有隨意性;藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)高危藥品時(shí)，是否應(yīng)該在包裝、標(biāo)簽、藥品說(shuō)明書(shū)上作特殊標(biāo)識(shí)以示提醒等。以上都是當(dāng)前我國(guó)高危藥品管理的現(xiàn)狀和存在的問(wèn)題，因此尋找有效的管理方法是當(dāng)務(wù)之急。

2 管理實(shí)踐

2.1 分類(lèi)管理

6S 管理即整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)、安全。1S 整理亦是分類(lèi)，區(qū)分要與不要的東西。對(duì)于高危藥品管理目錄的制訂和分級(jí)，首先我院根據(jù)2012 年版ISMP 的高危藥品目錄、國(guó)內(nèi)外相關(guān)藥源性傷害情況以及我院實(shí)際情況[6]，把高危藥品從眾多的藥品目錄中區(qū)分出來(lái)，建立了我院的高危藥品目錄;還結(jié)合中國(guó)藥學(xué)會(huì)醫(yī)院藥學(xué)管理專業(yè)會(huì)委員會(huì)用藥安全項(xiàng)目組推薦的《高危藥品分級(jí)管理策略及推薦目錄》[5]，根據(jù)其危險(xiǎn)度將目錄中的藥品分為A，B，C 3 個(gè)級(jí)別，以便于管理。

2.2 目視化管理

6S 管理的2S 整頓就是定位，要求物品擺放固定位置，標(biāo)示區(qū)分。整頓的三要素是場(chǎng)所、方法、標(biāo)識(shí)。由于高危藥品的高危險(xiǎn)性，為了避免在使用中的錯(cuò)誤，因此其儲(chǔ)存必須與其他藥品分開(kāi)，專區(qū)專柜，分級(jí)定位存放。在存放處，張貼高危藥品專用標(biāo)識(shí)，醫(yī)囑系統(tǒng)中高危藥品名稱前嵌入“[危]”字，提醒醫(yī)師在開(kāi)具處方時(shí)慎重選擇;在藥房發(fā)藥單和護(hù)士醫(yī)囑執(zhí)行單上，高危藥品名字前同樣標(biāo)注了“[危]”字，藥房發(fā)放高危藥品時(shí)使用標(biāo)注有“高?！钡狞S色專用包裝袋，有效進(jìn)行了標(biāo)識(shí)管理和目視化管理，隨時(shí)提醒工作人員在此類(lèi)藥品的操作中要認(rèn)真仔細(xì)，防止差錯(cuò)事故的發(fā)生。

2.3 責(zé)任管理

清掃的目的是要建立良好的工作環(huán)境，建立責(zé)任區(qū)，確定責(zé)任人。我院儲(chǔ)存高危藥品的專區(qū)或?qū)９駥?shí)行專人管理，每天查看存放位置是否固定，定期檢查有效期，落實(shí)到人，責(zé)任明確。藥師調(diào)劑和護(hù)士發(fā)放時(shí)，實(shí)行雙人核對(duì)，確保發(fā)放準(zhǔn)確、無(wú)誤。

2.4 制度化管理

清潔也叫規(guī)范，目的是形成制度和慣例，維持前3S 的成果。標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)是精益生產(chǎn)的保障，是制訂共同和重復(fù)使用的規(guī)范活動(dòng)[5]，制度是保障標(biāo)準(zhǔn)化操作的有力保證。根據(jù)國(guó)內(nèi)外相關(guān)資料，結(jié)合我院的實(shí)際情況，建立了高危藥品管理制度，制訂了高危藥品分級(jí)管理措施和引進(jìn)高危藥品新藥的資格審查及程序，制訂了高危藥品驗(yàn)收和發(fā)放時(shí)雙人核對(duì)、儲(chǔ)存專區(qū)專柜定位存放等制度，規(guī)范了醫(yī)師開(kāi)具處方、藥師調(diào)配處方、護(hù)士執(zhí)行醫(yī)囑時(shí)的行為，保障了高危藥品使用的安全性。

3 效果

我院應(yīng)用6S 精益管理模式，1S 建立了高危藥品的分級(jí)管理目錄，將麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品從目錄中剔除，口服降糖藥暫不作管理要求，明確了高危藥品范圍，各病區(qū)根據(jù)醫(yī)院目錄制訂自己的管理目錄，實(shí)行基數(shù)管理，有效地減少了高危藥品在使用中差錯(cuò)的發(fā)生。2S 將高危藥品的儲(chǔ)存從其他藥品中獨(dú)立出來(lái)，采用了專區(qū)或?qū)９穸ㄎ粌?chǔ)存，并在儲(chǔ)存處張貼警示標(biāo)識(shí)，使工作人員和管理者一目了然，利用信息系統(tǒng)在高危藥品藥品名稱前作警示標(biāo)識(shí)，隨時(shí)提醒醫(yī)師、護(hù)士、藥師在處方開(kāi)具、調(diào)配、執(zhí)行時(shí)要認(rèn)真仔細(xì)，防止差錯(cuò)。3S 確定了高危藥品的管理責(zé)任，各部門(mén)選擇1 名具有中級(jí)職稱及以上人員專人、專帳管理，明確了管理責(zé)任，加強(qiáng)高危藥品的有效期管理，做到了先進(jìn)先出，保證了高危藥品的安全性。4S 的實(shí)施是制訂了高危藥品管理制度，規(guī)范了高危藥品的驗(yàn)收入庫(kù)、儲(chǔ)存、發(fā)放以及醫(yī)師、藥師、護(hù)士在高危藥品的開(kāi)具、調(diào)配、發(fā)放使用時(shí)的行為。強(qiáng)調(diào)醫(yī)生在開(kāi)具高危藥品用藥時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書(shū)用法用量執(zhí)行，避免給藥途徑及給藥劑量的開(kāi)具錯(cuò)誤;護(hù)士給藥時(shí)應(yīng)保證對(duì)正確的患者給正確的藥品、給藥劑量、給藥途徑、給藥時(shí)間以及給藥操作正確;藥師在發(fā)放高危藥品處方時(shí)必須認(rèn)真核對(duì)患者姓名、病歷號(hào)、藥品名稱、藥品劑量及給藥途徑，如10 %氯化鉀注射液和10%氯化鈉注射液均為10 mL 玻璃安瓿包裝，這類(lèi)外觀極為相似的高危藥品一定要注意區(qū)分。5S 注重培養(yǎng)員工素養(yǎng)，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員高危藥品知識(shí)的培訓(xùn)，強(qiáng)化了高危藥品使用的高風(fēng)險(xiǎn)性，在思想上提高認(rèn)識(shí)。6S管理樹(shù)立了醫(yī)務(wù)工作者在使用高危藥品時(shí)的安全意識(shí)，保障了患者用藥安全。

4 體會(huì)

長(zhǎng)期以來(lái)，人們較多地關(guān)注毒、麻藥及精神藥品的管理，而對(duì)高危藥品知之甚少，導(dǎo)致用藥差錯(cuò)時(shí)有發(fā)生[7]。隨著中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)在2007-2010 年的患者安全目標(biāo)中提出“提高用藥安全”的要求，高危藥品的高風(fēng)險(xiǎn)性才為各大醫(yī)療機(jī)構(gòu)所重視，因此高危藥品的管理制度和管理措施仍在探索之中。精益管理是源于日本豐田汽車(chē)公司豐田生產(chǎn)體系(toyota production system)的一套科學(xué)管理模式[8]。我院利用精益管理的理論和方法，有效建立了高危藥品分級(jí)管理目錄及管理制度，規(guī)范了醫(yī)師在診療活動(dòng)中謹(jǐn)慎選擇高危藥品、處方書(shū)寫(xiě)行為;藥師和護(hù)士在高危藥品的儲(chǔ)存、發(fā)放、使用等操作規(guī)程更加科學(xué)化、規(guī)范化、制度化、系統(tǒng)化，有效提高了患者用藥的安全性。我院對(duì)高危藥品的安全管理，如把好管理關(guān)和把好使用關(guān)與王楠等的理念[9]，即管理高危藥品的最終目的是降低高危藥品的高風(fēng)險(xiǎn)性，提高了我院醫(yī)務(wù)人員用藥的安全意識(shí)。因此，精益管理在醫(yī)院高危藥品管理中是行之有效的方法，值得廣泛應(yīng)用和推廣。

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