許 輝 于 靜 葉 茂

湖北省恩施州中心醫(yī)院內(nèi)分泌科，湖北恩施 445000

由糖尿病引起的勃起功能障礙，稱為糖尿病勃起功能障礙，其以糖尿病代謝異常所致男性陽事痿而不舉，或臨房舉而不堅(jiān)，或堅(jiān)而不久，不能進(jìn)行滿意的性生活為特征[1]。有報(bào)道[2]糖尿病性勃起功能障礙發(fā)病率高達(dá)75%，比非糖尿病者高3 倍，并隨年齡和病程增長呈明顯增加的趨勢?；加?0 年以內(nèi)糖尿病病史者，50%以上合并有勃起功能障礙，且比普通勃起功能障礙患者癥狀更嚴(yán)重。其發(fā)病率高，極具隱秘性，加之多數(shù)患者對此類癥狀羞于啟齒，造成臨床上許多患者在發(fā)病后多年才就診，造成治療較為困難。本研究運(yùn)用健陽膠囊治療該病取得較好效果，現(xiàn)將觀察結(jié)果報(bào)道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2007 年7 月～2013 年10 月在恩施州中心醫(yī)院診斷為2 型糖尿病勃起功能障礙的患者120 例，患者年齡33～62 歲，平均（41.36±6.38）歲；病程為6 個(gè)月～4 年，平均（2.51±0.82）年。 將患者分為試驗(yàn)組58例及對照組62 例， 對照組患者均經(jīng)過醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)并簽署知情同意書。 試驗(yàn)組及對照組年齡、病程、性別等一般資料比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P >0.05），具有可比性。

1.2 病例入選標(biāo)準(zhǔn)

2 型糖尿病診斷符合1999 年WHO 標(biāo)準(zhǔn)，勃起功能障礙診斷參照國際診斷原則，國際勃起功能評分問卷（IIEF-5）≤21 分，診斷為勃起功能障礙。12～<21 分為輕度勃起功能障礙，8～<12 分為中度勃起功能障礙，5～<8 分為重度勃起功能障礙[3]。

1.3 排除病例標(biāo)準(zhǔn)

有先天性性器官發(fā)育不良， 尿道狹窄或畸形，泌尿系感染、結(jié)核；伴有嚴(yán)重心血管疾病，肝腎功能不全，內(nèi)分泌測定結(jié)果異常者，脊柱損傷，配偶不能充分配合者，嚴(yán)重的性欲障礙患者，嚴(yán)重的精神障礙，酗酒史及藥物濫用史、脊髓損傷史，未按規(guī)定服藥者。

1.4 研究方法

所有病例均嚴(yán)格控制血糖，合理飲食，適度運(yùn)動(dòng)，治療前患者簽署知情同意書后，填寫IEF-5 問卷表并進(jìn)行評分。 試驗(yàn)組患者在常規(guī)控制血糖，運(yùn)動(dòng)治療的基礎(chǔ)上，給予貴州健興藥業(yè)有限公司健陽膠囊每次3粒，2 次/d，早晚溫開水送服連續(xù)服用3 個(gè)月。 對照組僅給予常規(guī)降糖，運(yùn)動(dòng)治療及安慰劑治療。 兩組實(shí)驗(yàn)完成后再次對患者進(jìn)行IIEF-5 評分。 治療期間記錄患者不良反應(yīng)，給在3 個(gè)月內(nèi)服健陽膠囊的患者一份總體療效問題評估表，以對健陽膠囊治療的有效性及安全性進(jìn)行評估。

1.5 療效評估

①全球療效問題（GEQ）是接受治療后勃起功能是否有改善。 結(jié)果以IIEF-5 評分的平均值以及GEQ陽性答復(fù)百分率變化的平均值來表示。

②根據(jù)勃起硬度分級(jí)量表（EHGS）[4]進(jìn)行評估。痊愈：陰莖完全勃起并堅(jiān)挺。有效：陰莖硬度足以插入陰道不夠堅(jiān)挺。 無效：陰莖變大但硬度差或陰莖變硬但不足以插入陰道。 總有效人數(shù)=有效+痊愈， 總有效率=（治愈+有效）/總數(shù)×100%

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用統(tǒng)計(jì)軟件SPSS 13.0 對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析， 正態(tài)分布計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，兩獨(dú)立樣本的計(jì)量資料采用t 檢驗(yàn)。 計(jì)數(shù)資料以率表示，采用χ2檢驗(yàn)。 以P < 0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療前后IIEF-5 評分及GEQ 陽性答復(fù)情況比較

治療前兩組IIEF-5 評分差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P >0.05）。 對照組治療前后IIEF-5 評分差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05），表明經(jīng)過嚴(yán)格控制好血糖，對糖尿病勃起功能障礙治療有一定的療效；經(jīng)過給予健陽膠囊治療，試驗(yàn)組治療后IIEF-5 評分明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。試驗(yàn)組組治療后GEQ 陽性答復(fù)率明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

表1 兩組治療前后IIEF-5 評分及GEQ 陽性答復(fù)情況比較

2.2 兩組EHGS 比較

試驗(yàn)組治愈18 例，有效29 例，無效11 例，其總有效率為81.03%（47/58）， 而對照組治愈3 例， 有效22 例，無效37 例，其總有效率為40.32%（25/62）。 試驗(yàn)組總有效率明顯高于對照組，差異有高度統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.01）。 見表2。

表2 兩組EHGS 比較（例）

2.3 不良反應(yīng)情況

患者服藥期間，2 例發(fā)生輕度頭暈、惡心等癥狀，1 例患者出現(xiàn)腹脹，患者均能耐受，未給以特殊處理，其余病例均未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)，表明健陽膠囊治療過程中有較好的安全性。

3 討論

勃起功能障礙是糖尿病常見并發(fā)癥， 目前多數(shù)男性糖尿病患者忍受勃起功能障礙的困擾。 由于大多患者對這個(gè)問題比較敏感， 許多醫(yī)生也很少對有關(guān)勃起功能障礙問題進(jìn)行詢問，因此，糖尿病并發(fā)勃起功能障礙患者常被忽視[5]，故積極治療改善糖尿病勃起功能障礙， 對于糖尿病勃起功能障礙患者顯得尤為迫切。

Awad 等[6]及Lu 等[7]的研究表明，對于患有勃起功能障礙的2 型糖尿病的患者，良好的血糖控制，可以減少男性2 型糖尿病患者勃起功能障礙的發(fā)病率及嚴(yán)重程度。健陽膠囊是國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的第一個(gè)治療勃起功能障礙的中成藥。其融合傳統(tǒng)中醫(yī)藥對勃起功能障礙的治療成果， 主要成分是蜈蚣粉、淫羊藿提取物粉、甘草提取物粉及蜂王漿。 對勃起功能障礙治療的總有效率為83%[8]。 目前國內(nèi)外尚未見健陽膠囊在糖尿病勃起功能障礙中的文獻(xiàn)報(bào)道。本研究通過對糖尿病勃起功能障礙患者在嚴(yán)格控制血糖的基礎(chǔ)上，試驗(yàn)組給予健陽膠囊，對照組給予安慰劑進(jìn)行為期3 月的治療，本研究表明，對照組經(jīng)過嚴(yán)格的控制好血糖，適當(dāng)運(yùn)動(dòng)，患者的IIEF-5 評分由治理前的（12.28±2.31）分提高到（15.31±3.27）分，有效率為40.32%，治療前后差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05），表明控制好血糖對糖尿病勃起功能障礙患者有一定的治療作用。 這與Award 等[6]的研究相吻合。

試驗(yàn)組經(jīng)過健陽膠囊為期3 月的治療，58 例患者中治愈18 例，有效29 例，無效11 例，其中治療無效的患者大多是IIEF-5 評分較低的患者。 試驗(yàn)組健陽膠囊總有效率達(dá)81.03%， 表明健陽膠囊在糖尿病勃起功能障礙患者中較好的療效， 在治療過程中，僅僅2 例患者出現(xiàn)納差癥狀，可耐受，表明健陽膠囊治療過程中有很好的安全性。

健陽膠囊對糖尿病勃起功能障礙有較好的療效，推測主要是通過其有效成分中含有蜈蚣粉、淫羊藿提取物粉、甘草提取物粉及蜂王漿等起作用。 淫羊藿可改善勃起功能，對勃起功能障礙具有一定的長期治療效果，莊璘等[9]的研究表明，從淫羊藿和苦參中提取的脫水淫羊藿素同系物對中老年男性勃起功能障礙有治療作用，療效與枸櫞酸西地那非試驗(yàn)數(shù)據(jù)無顯著差異性（P > 0.05）。 而蜂王漿含有多種有效成分，水、粗蛋白、碳水化合物、脂類、礦物質(zhì)等，其多種成分具有抗氧化應(yīng)激作用[10-14]，其含有的鋅元素可提高精子活力和質(zhì)量。但健陽膠囊具體是通過什么作用機(jī)制達(dá)到較好的治療效果尚需進(jìn)一步研究探索。

綜上所述，健陽膠囊在糖尿病勃起功能障礙患者治療中顯示了較好的效果，具有較好的安全性，值得臨床進(jìn)一步推廣。

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