張曉慧
(商丘醫(yī)學(xué)高等??茖W(xué)校,河南 商丘 476100)
高脂血癥是由于人體脂質(zhì)代謝紊亂,血液中的脂質(zhì)濃度超過正常范圍,可引起一些嚴(yán)重危害人體健康疾病的一種病癥.主要表現(xiàn)為血清總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)和低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)水平過高或高密度脂蛋白膽固(HDL-C)水平過低.高脂血癥是中老年人的常見病、多發(fā)病,易導(dǎo)致冠心病、動脈硬化、心腦血管等疾病[1]15-17.隨著近些年來生活水平的提高,人們的飲食結(jié)構(gòu)發(fā)生改變,飲食中脂肪攝入增多,而人們的運動量卻減少,心腦血管疾病、糖尿病、高脂血癥的發(fā)病率在不斷增加,已成為危害人們健康的主要原因.高脂血癥的治療藥物有他汀類、貝特類和煙酸類等藥物,這些藥物在降低血脂的同時也會引起頭痛乏力、消化道不適、肝功能異常等副作用.因此,開發(fā)安全高效的降脂藥物成為當(dāng)前的迫切需要.為了進(jìn)一步探索高脂血癥的合理用藥,我們選取了2012年10月至2013年5月在我校附屬醫(yī)院就診的150例高脂血癥患者,分別給予口服自制中藥降脂湯和辛伐他汀,觀察兩組患者血脂下降程度、不良反應(yīng)出現(xiàn)例數(shù),現(xiàn)將觀察結(jié)果報道如下:
選取2012年10月至2013年5月在我校附屬醫(yī)院就診的150例血脂異常患者,隨機分為治療組和對照組各75例.治療組男44例,女31例,年齡(56.3±8.7)歲,體重(67.8土11.2) kg;對照組男45例,女32例,年齡(55.6±7.9)歲,體重(66.3±10.8) kg.兩組患者一般資料無差異,具有可比性.
按《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[2]85-89制定:患者正常飲食情況下,2周內(nèi)至少2次檢測禁食12 h~14 h后的血脂水平,總膽固醇(TC)≥5.72 mmol/L,或甘油三脂(TG)≥1.70 mmol/L,或低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C) ≥3.64 mmol/L,或高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)≤1.04 mmol/L,或原有高脂血癥患者雖服用降脂藥物,但已停藥2周以上,血脂仍符合上述標(biāo)準(zhǔn).
①半年內(nèi)曾患急性心肌梗死、腦血管意外、嚴(yán)重創(chuàng)傷或重大手術(shù)后;②由藥物(吩噻嗪類、腎上腺皮質(zhì)類固醇及某些避孕藥等)引起的高脂血癥;③繼發(fā)性高脂血癥;④正在使用肝素、甲狀腺治療藥和其他影響血脂代謝藥物的患者;⑤過敏體質(zhì)及精神病患者;⑥合并肝、腎及造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾??;⑦妊娠或哺乳期婦女.
治療組服用我校附屬醫(yī)院自制中藥降脂湯(黃芪20 g、丹參10 g、決明子15 g、枸杞子20 g、山楂20 g、何首烏10 g、荷葉15 g、茯苓15 g),水煎早晚服用各一次;對照組服用辛伐他汀(杭州默沙東制藥有限公司生產(chǎn)) 20mg/次,每日1次.兩組均治療8周為1療程.
①治療前后分別采空腹血檢測TC、TG、LDL-C 和 HDL-C,以上指標(biāo)采用AU5400全自動生化分析儀檢測;②檢測肝、腎功能;③觀察臨床療效;④記錄用藥期間發(fā)生的不良反應(yīng).
①顯效:臨床癥狀、體征消失,血脂檢測達(dá)到以下任何一項者:TC 下降≥20%,TG≥40%,HDL-C 上升≥0.26 mmol/L,LDL-C下降≥20%;②有效:臨床癥狀、體征明顯改善,血脂檢測達(dá)到以下任何一項者:TC下降10%~20%,TG 下降20%~40%,HDL-C上升0.104~0.26 mmol/L,LDL-C下降10%~20%;③無效:治療后血脂檢測無明顯改善或改善達(dá)不到有效標(biāo)準(zhǔn)者.
表1 治療組與對照組治療臨床療效比較
注:與對照組比較,*P<0.05
表2 兩組治療前后血脂變化情況
注:組內(nèi)比較:與治療前比較,*P<0.05; 組間比較:與對照組比較,▲P<0.05
研究期間治療組未出現(xiàn)不良反應(yīng),對照組有3例消化道不適,未停藥,未經(jīng)處理,治療后均正常.
高脂血癥是冠心病、腦血管意外的主要危險因素,將血脂水平維持在正常范圍,能預(yù)防和降低冠心病、腦血管意外的發(fā)病率和致死致殘率[3]169-171.高脂血癥中醫(yī)歸屬于“痰濁”、“血瘀”范疇,治療應(yīng)以健脾益氣補腎、祛瘀化濕泄?jié)釣樵瓌t.降脂湯中黃芪有益氣固表、斂汗固脫、消脂泄?jié)?,扶正祛邪之功效;丹參能活血祛瘀,通絡(luò)降脂;決明子有清肝益腎,消積通便,逐痰化濁降脂的作用;枸杞子可滋補肝腎,益精明目;山楂可消食化積,活血化瘀,醒脾健胃;何首烏能補肝益腎,填精養(yǎng)血;茯苓能利水滲濕,補中健脾;荷葉有清暑利濕、升發(fā)清陽、清心去熱、涼血止血利水等功效.現(xiàn)代藥理研究證明,黃芪含有的黃芪多糖具有降低膽固醇和甘油三酯、升高高密度脂蛋白的作用;丹參能抑制內(nèi)源性膽固醇的合成[4]102-103,降低主動脈粥樣硬化面積及主動脈壁的膽固醇含量,丹參素還具有抗脂蛋白氧化作用;決明子含有多種維生素和豐富的氨基酸,能減少腸道對脂質(zhì)的吸收,有一定的減肥和降低血脂的作用[5]20;枸杞子含枸杞多糖,可以顯著降低血清膽固醇和甘油三酯的含量,減輕和防止動脈硬化;山楂黃酮能顯著降低血清中的TG和肝臟TG、TC含量[6]14;何首烏能減少TC在腸內(nèi)的吸收,阻止類脂質(zhì)在血清中滯留或滲透到動脈內(nèi)膜,有降低TG、LDL-C及升高HDL-C的作用[7]42-43,[8]357,[9]483-485;荷葉含有荷葉堿等成分,具有降低血膽固醇、甘油三酯的作用;茯苓具有利尿、保肝、增強免疫功能等作用.
本組資料結(jié)果顯示,治療組服用自制降脂湯調(diào)整血脂總有效率為90.67%,對照組的總有效率為74.66%,治療組明顯優(yōu)于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05).在改善血脂方面治療組明顯優(yōu)于對照組,其差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05).自制降脂湯在治療期間未出現(xiàn)不良反應(yīng).因此,自制降脂湯治療高脂血癥安全、有效,值得臨床進(jìn)一步觀察研究.
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