★ 牛林張金山梁成名(.安徽省阜陽市人民醫(yī)院 阜陽 36000;.安徽省太和縣中醫(yī)院 太和36600)
膝骨關(guān)節(jié)炎(knee osteoarthritis,KOA)是一種以關(guān)節(jié)軟骨變性,骨質(zhì)增生為特點(diǎn)的高發(fā)病率疾病。常因關(guān)節(jié)疼痛、功能障礙、治療方法不滿意等嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量[1]。病因及發(fā)病機(jī)制尚不明確,故對KOA難以做到早期診斷和早期干預(yù)。研究發(fā)現(xiàn)[2],KOA發(fā)病過程除涉及軟骨退變、免疫炎癥等因素,但在KOA發(fā)病中究竟是那種因素起主導(dǎo)作用及各種因素之間的相互影響如何尚不明確。本研究對KOA的臨床治療提倡綜合干預(yù)療法,從臨床角度觀察筋骨痛消丸配合硫酸氨基葡萄糖口服對KOA患者的療效及生活質(zhì)量的影響,為其治療KOA提供依據(jù)。
60例KOA患者均來自2012年1月-2012年9月安徽省阜陽市人民醫(yī)院風(fēng)濕科門診病人。診斷標(biāo)準(zhǔn)符合2003年中華醫(yī)學(xué)會(huì)風(fēng)濕病學(xué)分會(huì)起草的《骨關(guān)節(jié)炎診療指南(草案)》所推薦的診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]。中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)符合血瘀寒凝證候診斷標(biāo)準(zhǔn),癥見:膝關(guān)節(jié)疼痛腫脹,壓痛明顯,活動(dòng)障礙,舌淡邊有瘀斑,脈沉遲而澀。排除合并有類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎或其他骨關(guān)節(jié)系統(tǒng)疾病病史的患者和近期(1個(gè)月內(nèi))曾接受過治療的患者。2組患者在性別、年齡、病程等方面無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。所有患者均簽署知情同意書。
治療組口服筋骨痛消丸(1次6g,1日2次,國藥準(zhǔn)字Z10970117)及硫酸氨基葡萄糖硫酸氨基葡萄糖(0.628,1日3次,國藥準(zhǔn)字H20041316)。對照組口服硫酸氨基葡萄糖硫酸氨基葡萄糖(0.628,1日3次)。2組療程均為1個(gè)月。治療時(shí)如病情需要加用其他中西藥物,2組均保持均一性。
1.3.1 膝骨關(guān)節(jié)炎癥狀分級量化表[4]:包括夜間疼痛或不適、晨僵或起床后痛加重、行走時(shí)疼痛或不適、從坐位站起時(shí)疼痛或不適、日?;顒?dòng)、登樓梯、下樓梯、下蹲或彎曲膝關(guān)節(jié)、在不平路面行走、最大行走距離10個(gè)條目,每個(gè)條目分4個(gè)等級,每個(gè)等級均有嚴(yán)格的定義標(biāo)準(zhǔn)。
1.3.2 膝骨關(guān)節(jié)炎嚴(yán)重程度指數(shù)(LequesneMG)[5]:分值越高,代表病情越重。
1.3.3 國際普適生活質(zhì)量量表(SF-36)[6]:SF-36包括36個(gè)條目,分為生理機(jī)能(PF)、生理職能(RP)、軀體疼痛(BP)、一般健康狀況(GH)、精力(vT)、社會(huì)功能(sF)、情感職能(RE)、精神健康(MH)8個(gè)維度,計(jì)分方式為先計(jì)算各維度粗分,后據(jù)標(biāo)準(zhǔn)公式轉(zhuǎn)換為標(biāo)準(zhǔn)分,分值越高,生活質(zhì)量狀況越好。反之,提示生活質(zhì)量越差。患者仔細(xì)閱讀生活質(zhì)量調(diào)查表的每一條問題,明白意思,根據(jù)最近的實(shí)際情況自評并按要求劃√;不理解的問題由專人解釋;不能書寫的患者由專人根據(jù)其意見填寫。
臨床控制:疼痛等癥狀消失,關(guān)節(jié)活動(dòng)正常,積分減少≥95%;顯效:疼痛等癥狀消失,關(guān)節(jié)活動(dòng)部不受限,積分減少≥70%,<95%。有效:疼痛等癥狀基本消除,關(guān)節(jié)活動(dòng)部輕度受限,積分減少≥30%,<70%;無效:疼痛等癥狀與關(guān)節(jié)活動(dòng)無明顯改善,積分減少不足30%。
采用SPSS 11.5軟件包對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理,連續(xù)性變量采用“均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差()”表示,樣本都采用Kolmogorov-Smirnov的正態(tài)性檢驗(yàn),2組間比較采用2組獨(dú)立樣本t檢驗(yàn),治療前后比較采用配對t檢驗(yàn),等級計(jì)數(shù)資料轉(zhuǎn)化為計(jì)量資料,正態(tài)性檢驗(yàn)不符合條件資料采用秩和檢驗(yàn),2組間比較采用兩樣本比較的秩和檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料采用x2檢驗(yàn),檢驗(yàn)水準(zhǔn)為0.05。
治療過程中,共有7例患者,其中對照組3例、治療組4例,因膝關(guān)節(jié)疼痛明顯加用塞來昔布口服,每次劑量0.2g,1日1次,療程為2周。2組患者均未見藥物不良反應(yīng)發(fā)生。
與對照組比較,治療組總有效率,顯效率顯著高于對照組(P<0.05)。見表1。
表1 2組臨床療效比較 例
與對照組比較,治療組治療前LequesneMG積分無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,治療后LequesneMG積分顯著低于對照組(P<0.05)。見表2。
表2 2組LequesneMG積分比較()
表2 2組LequesneMG積分比較()
注:與對照組治療后比較,▲P<0.05。
治療后)4.72±0.84指標(biāo)LequesneMG治療組(n=27)治療前6.03±1.45治療后4.25±0.81▲對照組(n=33)治療前6.06±1.36
與治療前比較,治療組組治療后SF-36各維度積分顯著升高(P<0.05);與對照組比較,治療組治療前SF-36各維度積分無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,治療后SF-36各維度評分顯著高于對照組(P<0.05)。見表3。
表3 2組SF-36各維度積分比較(-x±s)
KOA屬中醫(yī)痹證范疇,病機(jī)為本虛標(biāo)實(shí)。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為KOA主要病理特征為關(guān)節(jié)軟骨變性,隨著關(guān)節(jié)軟骨破壞加重,進(jìn)而影響關(guān)節(jié)功能。因此,對KOA進(jìn)行中西醫(yī)結(jié)合治療應(yīng)在兩種理論指導(dǎo)下,制定適合病人的個(gè)體化治療方案。本研究結(jié)果顯示筋骨痛消丸配合硫酸氨基葡萄糖不僅改善KOA患者的癥狀體征,還改善其生活質(zhì)量,適合膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床治療。
KOA患者膝部疼痛原因與軟骨退變及由此引發(fā)的軟骨下骨病變,關(guān)節(jié)增生,關(guān)節(jié)積液,力平衡失調(diào)有關(guān)。針對上述原因,硫酸氨基葡萄糖為天然的氨基單糖,是關(guān)節(jié)軟骨基質(zhì)中合成蛋白聚糖所必需的重要成分,抑制損傷細(xì)胞的超氧化物自由基的產(chǎn)生,減少損傷細(xì)胞的內(nèi)毒素因子的釋放。通過上述作用,發(fā)揮抗炎作用,延緩骨關(guān)節(jié)炎病程的發(fā)展,發(fā)揮基礎(chǔ)治療作用。但單獨(dú)應(yīng)用硫酸氨基葡萄糖起效較慢,對骨關(guān)節(jié)炎的繼發(fā)性病理改變效果不佳,而在以硫酸氨基葡萄糖作為基礎(chǔ)治療的基礎(chǔ)上,配合具有活血行氣,溫經(jīng)通絡(luò),消腫止痛的中成藥筋骨痛消丸,可增加臨床治療效果。
筋骨痛消丸是洛陽平樂郭氏正骨第六代傳人郭維淮主任醫(yī)師根據(jù)平樂郭氏正骨經(jīng)驗(yàn)方研制而成,多年應(yīng)用對骨關(guān)節(jié)增生、腫脹、疼痛、活動(dòng)受限均有良好療效。筋骨痛消丸組方含丹參、雞血藤、醋制香附、烏藥、川牛膝、桂枝、威靈仙、白芍、地黃、甘草等藥物,方中丹參、雞血藤、醋制香附3味藥發(fā)揮活血行氣之效,為君藥;烏藥、桂枝、威靈仙發(fā)揮溫經(jīng)通絡(luò)之效,為臣藥;白芍、地黃滋補(bǔ)陰血防主要溫燥傷及陰血,為佐藥;川牛膝引藥下行直達(dá)病所,甘草調(diào)和諸藥為使藥。全方配伍求活血行氣,溫經(jīng)通絡(luò),消腫止痛,適宜于膝關(guān)節(jié)炎血瘀寒凝證型的治療。
綜上所述,基于目前對KOA的治療狀況,尚無那種藥物能有效逆轉(zhuǎn)其病理進(jìn)展,故應(yīng)選擇針對KOA發(fā)病原因及機(jī)制的綜合治療方案。選擇中成藥治療KOA應(yīng)在中醫(yī)理論指導(dǎo)下,選擇證型相符的病例進(jìn)行使用,并配合其他治療方法,以使臨床療效最大化。在獲得臨床療效基礎(chǔ)上,并好臨床療效評價(jià),為臨床進(jìn)一步應(yīng)用提供依據(jù)。
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