任武賢、安康、郭廣昌等醫(yī)藥界代表委員強烈呼吁——
本刊訊(記者侯玉嶺 高軍)國家食品藥品監(jiān)管局等四部局不久前出臺的允許藥品生產(chǎn)企業(yè)之間轉(zhuǎn)讓藥品技術(shù)的開明政策,受到醫(yī)藥界代表委員交口稱贊,但他們同時又特別擔(dān)心此項政策在各地實施中受到干擾。全國人大代表、山西亞寶藥業(yè)集團(tuán)董事長任武賢,全國人大代表、河南華蘭生物集團(tuán)董事長安康,全國政協(xié)委員、上海復(fù)星集團(tuán)董事長郭廣昌等一致表示:堅決反對嚴(yán)重阻礙醫(yī)藥企業(yè)跨省兼并重組的地方保護(hù)主義,不能再讓各地為即將啟動的跨省藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓設(shè)“路障”。他們還建議國家食品藥品監(jiān)管局:將2013 年2 月22 日有關(guān)通知中規(guī)定的“藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓應(yīng)當(dāng)經(jīng)轉(zhuǎn)出方所在地省級藥品監(jiān)管部門核準(zhǔn)”,改為“經(jīng)轉(zhuǎn)出方所在地省級藥品監(jiān)管部門備案”,以防止轉(zhuǎn)出方所在地設(shè)置障礙。
據(jù)了解,2012 年12 月21 日,國家食品藥品監(jiān)管局、國家發(fā)改委、工業(yè)和信息化部、衛(wèi)生部聯(lián)合下發(fā)了《關(guān)于加快實施新修訂藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級有關(guān)問題的通知》,明確了主動放棄全廠或部分劑型生產(chǎn)改造的藥品生產(chǎn)企業(yè),可以向已通過新版GMP認(rèn)證的企業(yè)轉(zhuǎn)讓藥品技術(shù)。2013 年2 月22 日,國家食品藥品監(jiān)管局又下發(fā)了《關(guān)于做好實施新修訂藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范過程中藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓有關(guān)事項的通知》,進(jìn)一步明確:“藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓應(yīng)當(dāng)經(jīng)轉(zhuǎn)出方所在地省級藥品監(jiān)管部門核準(zhǔn),由轉(zhuǎn)入方生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級藥品監(jiān)管部門提出技術(shù)轉(zhuǎn)讓的補充申請,藥品監(jiān)管部門審核同意后,發(fā)給受理通知書?!?/p>
全國政協(xié)委員、上海復(fù)星集團(tuán)董事長郭廣昌3 月4 日在醫(yī)藥界“兩會”代表委員座談會上坦言:如果跨省藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓由轉(zhuǎn)出方所在地省級藥品監(jiān)管部門“審核”, 哪個省份都不會愿意本地企業(yè)的藥品技術(shù)向其他省份轉(zhuǎn)讓,尋找各種理由拖延、干擾幾乎是不可避免的。只有將“審核”改為“備案”,才能使轉(zhuǎn)出方所在地?zé)o法阻攔,才能加快藥品技術(shù)的有序流動,促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)資源的優(yōu)化配置。
全國人大代表、山西亞寶藥業(yè)集團(tuán)有限公司董事長任武賢也指出,如果不堅決打破地方保護(hù)主義壁壘,醫(yī)藥集團(tuán)內(nèi)部跨省調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)都很困難,更別說不同企業(yè)之間的跨省藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓了。他說,亞寶藥業(yè)集團(tuán)在四川、山西和北京的生產(chǎn)企業(yè),不久前全都通過了新版GMP 認(rèn)證,因此他們想調(diào)整產(chǎn)品布局,將膠囊、片劑和注射劑,分別集中到3個企業(yè)生產(chǎn),以擴大每種劑型的生產(chǎn)規(guī)模。但這個構(gòu)想運作起來實在太難了,各種地方保護(hù)令人舉步維艱,至今此項結(jié)構(gòu)調(diào)整計劃也沒有顯著進(jìn)展。
全國人大代表、河南華蘭生物集團(tuán)董事長安康則以本集團(tuán)跨省轉(zhuǎn)移藥品文號的艱難歷程,說明地方保護(hù)多么嚴(yán)重。安康說,全國的血液制品生產(chǎn)企業(yè)原來一共34 家,國家食品藥品監(jiān)管局早就要求我們這些企業(yè)兼并重組,邵明立局長還多次親自和我談過。我們集團(tuán)響應(yīng)國家局號召,收購了重慶的一家血液制品企業(yè),并準(zhǔn)備把江蘇的一家血液制品企業(yè)產(chǎn)品轉(zhuǎn)移到重慶生產(chǎn)??墒俏迥炅?,整整五年了,至今也沒有順利完成藥品文號由江蘇向重慶的轉(zhuǎn)移,企業(yè)如何承受??!從這件事上可以看出:國家有關(guān)部門制定出好的政策,還要想辦法在地方得到執(zhí)行,否則政策再好也難收到成效。