胡進(jìn)平(馬鞍山市疾病預(yù)防控制中心門診部，安徽馬鞍山 243000)

疫苗(vaccines)是指為了預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行，用于人體預(yù)防接種的疫苗類預(yù)防性生物制品。疫苗多是用微生物或其代謝產(chǎn)物所制成，從化學(xué)成分上看，多具有蛋白特性，而且有的制品本身就是活的微生物［1］。因此，疫苗一般都怕熱和光，有的還怕凍，儲(chǔ)存與冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)條件直接會(huì)影響到制品質(zhì)量。疫苗的使用和管理依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》［2］和《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》［3］的相關(guān)要求執(zhí)行，其儲(chǔ)存和運(yùn)轉(zhuǎn)應(yīng)嚴(yán)格按照《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》［4］的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行。我中心是市級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)，承擔(dān)著全市疫苗的采購、接收、儲(chǔ)存、分發(fā)、冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)、使用和管理等工作任務(wù)。2011年馬鞍山市疫苗管理工作嚴(yán)格按照相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)范的要求有序開展，確保疫苗質(zhì)量，保證全市人民能夠得到安全、有效的疫苗預(yù)防接種服務(wù)。筆者對(duì)2011年馬鞍山市疫苗冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)與使用情況進(jìn)行調(diào)查分析，結(jié)果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

資料來源于2011年1—12月安徽省疾病預(yù)防控制中心配送到馬鞍山市疾病預(yù)防控制中心疫苗冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)單與我中心發(fā)往全市各疫苗使用單位(預(yù)防接種門診)所有的疫苗冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)單，疫苗的庫存、入庫、出庫、使用及報(bào)廢(退回)數(shù)量和馬鞍山市各疫苗使用單位疫苗報(bào)表。

1.2 方法

根據(jù)衛(wèi)生部《預(yù)防接種工作規(guī)范》［5］中疫苗管理的相關(guān)要求設(shè)計(jì)調(diào)查表，采用回顧性調(diào)查方法，分析馬鞍山市2011年疫苗的冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)情況，分別統(tǒng)計(jì)2011年第一類疫苗和第二類疫苗的庫存、入庫、出庫、使用及報(bào)廢(退回)數(shù)量，調(diào)查2011年各疫苗使用單位疫苗管理情況，內(nèi)容包括各類疫苗的出入庫日期、品名、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)名稱、供貨單位、數(shù)量、質(zhì)量狀況和溫度記錄等。匯總各疫苗使用單位疫苗報(bào)表情況，評(píng)價(jià)各單位疫苗入庫登記的及時(shí)性、完整性，疫苗儲(chǔ)存、使用和報(bào)廢情況，疫苗賬目和實(shí)際庫存對(duì)比等。

2 結(jié)果

2.1 第一類疫苗的冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)與使用

2011年我中心從安徽省疾病預(yù)防控制中心領(lǐng)入第一類疫苗(免費(fèi)按規(guī)定受種的疫苗)369 280支(粒)，加上2010年底庫存63 217支(粒)，全年可運(yùn)轉(zhuǎn)的第一類疫苗合計(jì)432 497支(粒)，分發(fā)使用355 313支(粒)，2011年底庫存68 282支(粒)，報(bào)廢8 902支(粒)，全年第一類疫苗有效使用率為82.15%，見表1。

表1 2011年馬鞍山市第一類疫苗統(tǒng)計(jì)Tab1 Statistics on the first type vaccines in Ma'anshan in 2011

2.2 第二類疫苗的冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)與使用

2011年我中心從安徽省疾病預(yù)防控制中心購入第二類疫苗(自費(fèi)且自愿受種的疫苗)121 799支，加上2010年底庫存15 649支，全年可運(yùn)轉(zhuǎn)的疫苗合計(jì)137 448支，分發(fā)使用121 847支，2011年底庫存147 58支，退回安徽省疾病預(yù)防控制中心843支，全年第二類疫苗有效使用率為88.65%，見表2。

2.3 疫苗管理督導(dǎo)與報(bào)表

2011年我中心就疫苗管理工作對(duì)馬鞍山市各疫苗使用單位進(jìn)行了督導(dǎo)，督導(dǎo)內(nèi)容包括疫苗出入庫登記及時(shí)性、完整性，疫苗使用、報(bào)廢情況，疫苗賬目與實(shí)際庫存對(duì)比等。對(duì)各疫苗使用單位的疫苗報(bào)表情況(包括各疫苗使用單位疫苗月需求量、當(dāng)前庫存量、入庫量和月使用量等)進(jìn)行了匯總和評(píng)價(jià)，見表3。

3 討論

3.1 疫苗的冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)與使用情況

2011年馬鞍山市疫苗冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)嚴(yán)格按照《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》要求進(jìn)行，每次運(yùn)轉(zhuǎn)均填寫疫苗出入庫單及疫苗冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)記錄表，在所有疫苗冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)過程中全程溫度監(jiān)控并登記存檔。全年疫苗冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)382次，其中安徽省疾病預(yù)防控制中

表2 2011年馬鞍山市第二類疫苗統(tǒng)計(jì)Tab2 Statistics on the second type vaccines in Ma'anshan in 2011

表3 2011年馬鞍山市各疫苗使用單位疫苗報(bào)表情況匯總評(píng)價(jià)Tab3 Meta-analysis of the reports about the use of vaccines from the units where the vaccines were used in Ma'anshan in 2011

心至我中心疫苗冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)11次，我中心至馬鞍山市各疫苗使用單位疫苗冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)371次，疫苗運(yùn)轉(zhuǎn)數(shù)量大，共運(yùn)轉(zhuǎn)里程1.8萬多公里。疫苗冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)及時(shí)、無差錯(cuò)、無事故，表明馬鞍山市疫苗冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)工作有序、高效。疫苗的庫容維持量能夠保障馬鞍山市一定時(shí)間段內(nèi)(2～3個(gè)月)預(yù)防接種用疫苗的需求。2011年馬鞍山市管理可運(yùn)轉(zhuǎn)第一類疫苗共432 497支(粒)，實(shí)際使用355 313支(粒)，第一類疫苗有效使用率為82.15%。2011年脊髓灰質(zhì)炎強(qiáng)化疫苗收發(fā)工作順利進(jìn)行，分發(fā)脊髓灰質(zhì)炎強(qiáng)化疫苗糖丸16 600粒，脊髓灰質(zhì)炎液體疫苗17 940支，保證了馬鞍山市全年脊髓灰質(zhì)炎疫苗強(qiáng)化免疫工作的順利開展。2011年馬鞍山市購入和可運(yùn)轉(zhuǎn)第二類疫苗共137 448支，實(shí)際使用121 847支，第二類疫苗有效使用率為88.65%。馬鞍山市全年出生兒童平均使用第二類疫苗達(dá)7.2支，已經(jīng)達(dá)到較高的推廣或替換水平。

3.2 疫苗管理工作現(xiàn)狀與接受上級(jí)業(yè)務(wù)主管部門的督導(dǎo)情況

從2011年馬鞍山市疫苗使用單位疫苗報(bào)表結(jié)果看，大多數(shù)單位疫苗使用管理總體評(píng)價(jià)達(dá)到好以上等次，符合疫苗管理的相關(guān)要求，有少數(shù)單位在管理上還存在一定的問題，亟待改進(jìn)，但全市總體狀況較好，體現(xiàn)了馬鞍山市疫苗管理的力度和水平，同時(shí)也說明了馬鞍山市免疫規(guī)劃管理、預(yù)防接種工作基礎(chǔ)質(zhì)量較高，全市兒童免疫預(yù)防接種具有了較為扎實(shí)的工作基礎(chǔ)。2011年10月，馬鞍山市疫苗管理系統(tǒng)正式運(yùn)行，實(shí)現(xiàn)了疫苗管理電子化，提高了疫苗管理的工作效率，為規(guī)范馬鞍山市今后疫苗管理工作奠定了基礎(chǔ)。安徽省疾病預(yù)防控制中心2011年對(duì)馬鞍山市疫苗管理工作進(jìn)行了督導(dǎo)，督導(dǎo)內(nèi)容主要為馬鞍山市第一類乙型肝炎疫苗與第二類人用狂犬病疫苗的冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)和使用等有關(guān)管理工作。在查看馬鞍山市上述疫苗冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)、出入庫登記、疫苗存放溫度監(jiān)測記錄、疫苗賬目與實(shí)際庫存對(duì)比、疫苗批簽發(fā)存檔是否齊全等內(nèi)容后，安徽省疾病預(yù)防控制中心對(duì)馬鞍山市的疫苗冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)和使用管理工作給予了高度評(píng)價(jià)，認(rèn)為疫苗冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)良好，賬目登記清楚，賬物相符，相關(guān)材料存檔齊全，管理規(guī)范。

［1］陳新謙，金有豫，湯 光.新編藥物學(xué)［M］.17版.北京:人民衛(wèi)生出版社，2011:918.

［2］中華人民共和國藥品管理法［S］.主席令第45號(hào).

［3］國務(wù)院.疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例［S］.國務(wù)院令第434號(hào).

［4］衛(wèi)生部.關(guān)于印發(fā)《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》的通知［S］.衛(wèi)疾控發(fā)［2006］第104號(hào).

［5］衛(wèi)生部.關(guān)于印發(fā)《預(yù)防接種工作規(guī)范》的通知［S］.衛(wèi)疾控發(fā)［2005］373號(hào).