牛衛(wèi)理

派羅欣聯(lián)合利巴韋林治療慢性丙肝臨床效果觀察

牛衛(wèi)理

目的探討派羅欣聯(lián)合利巴韋林治療慢性丙肝的臨床療效。方法2011年3月至2012年2月期間，我院診治的80例慢性丙肝患者，隨機(jī)將其分為對(duì)照組(干擾素聯(lián)合利巴韋林治療)和觀察組(派羅欣聯(lián)合利巴韋林治療)，每組各40例，治療12個(gè)月，對(duì)兩組臨床療效、不良反應(yīng)，進(jìn)行觀察和比較。結(jié)果與對(duì)照組相比，觀察組早期應(yīng)答率明顯升高，無(wú)效率、復(fù)發(fā)率、不良反應(yīng)發(fā)生率均顯著降低，P<0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論對(duì)于慢性丙肝患者，派羅欣聯(lián)合利巴韋林治療的療效顯著，明顯改善預(yù)后質(zhì)量，值得臨床推廣。

派羅欣；利巴韋林；慢性丙肝；療效

1 資料與方法

1.1一般資料 2011年3月至2012年2月期間，我院診治的80例慢性丙肝患者，隨機(jī)將其分為對(duì)照組(干擾素聯(lián)合利巴韋林治療)和觀察組(派羅欣聯(lián)合利巴韋林治療)，每組各40例。40例對(duì)照組患者中，男25例，女15例，年齡22.0～48.0歲，平均年齡(32.0±5.0)歲，病程1.0～6.0年，平均病程(2.5±1.0)年；40例觀察組患者中，男26例，女14例，年齡23.0～49.0歲，平均年齡(33.0±5.5)歲，病程1.0～5.0年，平均病程(2.2±1.5)年。在性別、年齡、病程方面兩組沒(méi)有明顯差異，具有可比性。

1.2納入標(biāo)準(zhǔn) 血丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)超出正常值1.5倍，總膽紅素<17.1 mmol/L，符合2000年制定的病毒性肝炎的防治方案中關(guān)于慢性丙型肝炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)。排除妊娠、哺乳期婦女，近期接受過(guò)抗病毒、免疫抑制治療的患者，失代償期肝硬化患者，自身免疫性疾病患者，以及精神疾病患者。

1.3治療方法 對(duì)照組肌注100萬(wàn)單位干擾素，3次/W，同時(shí)每天口服900～1200 mg利巴韋林，治療3個(gè)月，然后干擾素改為300萬(wàn)單位，3次/W，總療程為12個(gè)月；觀察組皮下注射180 μg派羅欣，1次/W，同時(shí)每天口服900～1200 mg利巴韋林，總療程為12個(gè)月。

1.4觀察指標(biāo) 及療效判定標(biāo)準(zhǔn)：治療12個(gè)月，對(duì)兩組臨床療效、不良反應(yīng)，進(jìn)行觀察和比較。療效判定標(biāo)準(zhǔn)：①早期應(yīng)答：治療12周時(shí)，ALT正常，HCV RNA轉(zhuǎn)陰。②完全應(yīng)答：治療結(jié)束時(shí)，ALT正常，HCV RNA轉(zhuǎn)陰。③部分應(yīng)答：停止治療后26周，ALT正常，HCV RNA轉(zhuǎn)陰。④無(wú)效：治療及隨訪(fǎng)期間，均達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)。

1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 所有數(shù)據(jù)采用SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件，進(jìn)行分析和處理，計(jì)數(shù)資料率的比較，采用卡方檢驗(yàn)，P<0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1兩組臨床療效比較 與對(duì)照組相比，觀察組早期應(yīng)答率明顯升高，無(wú)效率、復(fù)發(fā)率均顯著降低，P<0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，詳細(xì)結(jié)果見(jiàn)表1。

表1 兩組臨床療效比較(例，%)

2.2兩組不良反應(yīng)比較 兩組均出現(xiàn)不同程度的發(fā)熱、關(guān)節(jié)痛、頭痛，以及白細(xì)胞、中性粒細(xì)胞、血小板計(jì)數(shù)降低的骨髓抑制反應(yīng)，都沒(méi)有出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)。與對(duì)照組相比，觀察組骨髓抑制不良反應(yīng)發(fā)生率顯著降低，P<0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，詳細(xì)結(jié)果見(jiàn)表2。

表2 兩組骨髓抑制不良反應(yīng)比較(例，%)

3 討論

普通干擾素作為治療慢性丙肝的傳統(tǒng)藥物，能夠部分改善患者的臨床癥狀和體征，但是，在治療期間或者治療結(jié)束后，由于丙肝病毒復(fù)制較快，而干擾素由于峰谷效應(yīng)，只能間歇性抑制丙肝病毒的快速?gòu)?fù)制，不能長(zhǎng)久地發(fā)揮抗病毒功效，由于普通干擾素治療的復(fù)發(fā)率相對(duì)較高，很大程度上限制了其臨床應(yīng)用[2]。

派羅欣(聚乙二醇干擾素)是新型干擾素類(lèi)型，通過(guò)降低藥物體內(nèi)清除率方式，延長(zhǎng)藥物在體內(nèi)的暴露時(shí)間，從而長(zhǎng)時(shí)間維持藥物有效的血藥濃度，更能長(zhǎng)久發(fā)揮抗病毒作用[3]。派羅欣是由普通干擾素與蛋白修飾劑聚乙二醇合成的，從而避開(kāi)了蛋白酶的水解作用，明顯提高了藥物的生物活性，也降低了腎臟對(duì)藥物的清除作用[4]。與普通干擾素相比，派羅欣的半衰期明顯延長(zhǎng)，體內(nèi)峰谷濃度差距明顯縮小，更能長(zhǎng)久地維持有效血藥濃度，發(fā)揮持久的抗病毒作用。派羅欣與利巴韋林聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，能夠避免利巴韋林單獨(dú)用藥的停藥反跳現(xiàn)象，更好發(fā)揮聯(lián)合抗病毒功效。

本研究中，與對(duì)照組相比，觀察組早期應(yīng)答率明顯升高，無(wú)效率、復(fù)發(fā)率、不良反應(yīng)發(fā)生率均顯著降低，總而言之，對(duì)于慢性丙肝患者，派羅欣聯(lián)合利巴韋林治療的療效顯著，明顯改善預(yù)后質(zhì)量，值得臨床推廣。

[1] 蔡俊玲.派羅欣聯(lián)合利巴韋林治療100例慢性丙肝臨床療效觀察. 中國(guó)實(shí)用醫(yī)藥，2011,6(33)：171.

[2] 艾黎.干擾素復(fù)合治療慢性丙型病毒性肝炎的療效觀察. 當(dāng)代醫(yī)學(xué)，2010，16(16)：141.

[3] 盧寶川.派羅欣聯(lián)合利巴韋林治療慢性丙肝療效觀察. 實(shí)用臨床醫(yī)藥雜志，2010,14(5)：83.

[4] 朱顏強(qiáng).派羅欣聯(lián)合利巴韋林治療慢性丙肝臨床療效觀察. 當(dāng)代醫(yī)學(xué)，2011,17(12)：148.

458000 河南省鶴壁市傳染病醫(yī)院肝病科

慢性丙肝是由丙型肝炎病毒感染所致的慢性感染疾病，也可以由急性丙型肝炎轉(zhuǎn)化而來(lái)，其發(fā)生率可達(dá)3.0%，嚴(yán)重影響著患者的健康和生活[1]。派羅欣、利巴韋林都是治療丙型肝炎的有效藥物，能夠有效抑制丙肝病毒的復(fù)制，降低肝硬化的發(fā)生率。本研究中，2011年3月至2012年2月期間，我院診治的40例慢性丙肝患者，給予派羅欣、利巴韋林聯(lián)合治療，取得了較好的臨床效果，現(xiàn)將結(jié)果匯報(bào)如下。