劉勝春， 趙學(xué)剛， 祝佩芹， 于偉莉

(1．河北省中醫(yī)院藥學(xué)部，河北 石家莊050011;2．河北奧星集團(tuán)藥業(yè)有限公司研究院，河北 石家莊050700)

產(chǎn)后母乳喂養(yǎng)是全球公認(rèn)的最佳喂養(yǎng)方式。隨著科技的迅猛發(fā)展，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的日臻激烈，有許多人睡眠不足、壓力過(guò)大導(dǎo)致氣血虛弱、肝郁氣滯，造成有些母親產(chǎn)后缺乳。目前市場(chǎng)上的中藥增乳制劑中大多含有國(guó)家一級(jí)保護(hù)動(dòng)物穿山甲，價(jià)格昂貴，療效也不是令人特別滿(mǎn)意。因此我院研制了市場(chǎng)價(jià)格便宜、見(jiàn)效快、療程短、治愈率高的通乳絡(luò)方。同時(shí)在研究過(guò)程中對(duì)通乳絡(luò)方的工藝、質(zhì)量、穩(wěn)定性進(jìn)行了系統(tǒng)的研究，證明本品是安全、有效、質(zhì)量可控。

1 臨床資料

1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照1995年國(guó)家中醫(yī)藥管理局頒布的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》，產(chǎn)后缺乳診斷標(biāo)準(zhǔn)為產(chǎn)后排出的乳汁量少，不足以喂養(yǎng)嬰兒。根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中乳汁分泌不足的診斷標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)缺乳程度進(jìn)行分級(jí)，輕度:滿(mǎn)足嬰兒需要量的2/3;中度:滿(mǎn)足嬰兒需要量的1/3;重度:幾乎沒(méi)有乳汁。

1.2 選擇 2010年6月至2011年12月在我院診斷為產(chǎn)后缺乳的患者90例，符合納入標(biāo)準(zhǔn):產(chǎn)后3 d到3個(gè)月的缺乳患者，年齡在20～38歲，乳腺發(fā)育正常。排除年齡在20歲以下或38歲以上的缺乳患者，產(chǎn)前乳房發(fā)育不良或乳房嚴(yán)重疾病而致乳腺組織嚴(yán)重破壞者以及哺乳期再次妊娠者。

將患者隨機(jī)分為兩組，治療組45例，對(duì)照組45例。兩組患者的年齡、缺乳程度見(jiàn)下表1、表2。

表1 兩組患者的年齡情況比較

治療組最大年齡38歲，最小年齡22歲，對(duì)照組最大年齡38歲，最小年齡21歲，兩組的年齡分布及平均年齡分布無(wú)顯著性差異。(P＞0.05)

表2 兩組缺乳程度情況比較

兩組的缺乳程度分布無(wú)顯著性差異，P＞0.05。

2 方法

2.1 處方 炙黃芪12 g，當(dāng)歸10 g，黨參10 g，炒白術(shù)10 g，川芎6 g，王不留行10 g，白芷6 g，桔梗6 g，漏蘆6 g，通草6 g，陳皮6 g，柴胡10 g，青皮10 g，水煎取汁300 mL，每日1劑。

2.2 治療方法 治療組:給予通乳絡(luò)方中藥水煎劑300 mL，分早晚2次口服，3日為1療程;對(duì)照組:給予生乳汁糖漿，每次口服100 mL，一日2次，3日為1療程。

2.3 觀察指標(biāo) 臨床療效、缺乳程度

2.3.1 臨床療效 痊愈、顯效、有效、無(wú)效。

2.3.2 缺乳程度 輕度:滿(mǎn)足嬰兒需要量的2/3;中度:滿(mǎn)足嬰兒需要量的1/3;重度:幾乎沒(méi)有乳汁。

2.4 療效評(píng)定 痊愈:乳汁分泌明顯增多，能滿(mǎn)足嬰兒需要;顯效:乳汁分泌增多，基本滿(mǎn)足嬰兒需要，需添加少量代乳品;有效:乳汁分泌增多，但不能滿(mǎn)足嬰兒需要，需添加代乳品;無(wú)效:乳汁分泌量較用藥前無(wú)明顯變化。

2.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2

檢驗(yàn)，等級(jí)資料采用Ridit分析。

3 治療結(jié)果

3.1 兩組療效比較 見(jiàn)表3。

經(jīng)Ridit分析，兩者臨床療效差異顯著 (P＜0.01)，治療組優(yōu)于對(duì)照組。

3.2 治療組缺乳程度與療效的關(guān)系比較 見(jiàn)表4。

表3 兩組療效比較

表4 治療組缺乳程度與療效的關(guān)系比較

說(shuō)明中度與重度患者的療效比較有顯著性差異 (P＜0.05)，缺乳程度輕的患者的療效略好于缺乳程度高的患者。

4 討論

缺乳，其病在兩乳，乳房為胃經(jīng)所轄，肝經(jīng)所布。若脾胃生化有源，肝疏泄正常，則乳汁分泌正常。 《婦人良方》中云:“婦人乳汁不行，皆由氣血虛弱，經(jīng)絡(luò)不調(diào)所致”。通乳絡(luò)方中應(yīng)用炙黃芪、黨參、當(dāng)歸、川芎益氣養(yǎng)血，使乳汁生化有源;黨參、炒白術(shù)益氣健脾，助氣血生化;陳皮理氣降逆，調(diào)中開(kāi)胃;王不留行、白芷、桔梗、漏蘆、通草通經(jīng)下乳;柴胡、青皮疏肝理氣解郁，使氣血補(bǔ)而不滯。諸藥合用，使肝性暢，脾胃健，乳絡(luò)通，乳汁自下，共奏益氣養(yǎng)血，健脾疏肝，通絡(luò)下乳之功效。

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