李春仙，李翠仙

(古交市中心醫(yī)院，山西 太原 030200)

隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的快速發(fā)展，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科已成為醫(yī)院科室組成中不可缺少的部分，而生化檢驗(yàn)科室又是醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科的重要組成成分。生化檢驗(yàn)以健康和生病時(shí)機(jī)體生化過程為研究目的，主要通過測定體液的成分變化來揭示機(jī)體的健康情況。在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中，生化檢驗(yàn)在疾病的預(yù)防、診斷、治療以及病情檢測等方面都起著重要的作用。如何科學(xué)管理生化檢驗(yàn)科室，提高生化檢驗(yàn)質(zhì)量，保證生化檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確、快速，并使其標(biāo)準(zhǔn)化、科學(xué)化，已成為生化檢驗(yàn)工作者急需思考和解決的課題。借鑒發(fā)達(dá)國家的經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合實(shí)際情況，現(xiàn)將生化檢驗(yàn)科室質(zhì)量管理工作中應(yīng)注意的一些問題總結(jié)如下。

1 分析前的質(zhì)量控制

分析前的質(zhì)量控制包括標(biāo)本采集和醫(yī)務(wù)人員的基本素質(zhì)。

1.1 標(biāo)本采集

標(biāo)本采集是分析前質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。取血時(shí)患者的精神狀態(tài)、飲食、服用藥物等因素都可能影響檢測結(jié)果［1］。由于劇烈運(yùn)動(dòng)后，能量消耗、體液丟失等原因可造成諸多檢測項(xiàng)目的結(jié)果發(fā)生改變，如天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)和乳酸脫氫酶(LDH)等會(huì)出現(xiàn)暫時(shí)性升高;進(jìn)食會(huì)引起血糖、血脂等升高;某些藥物會(huì)對(duì)肝、腎功能造成的損害，引起有關(guān)指標(biāo)的發(fā)生變化，有色的藥物會(huì)影響比色結(jié)果，有些藥物作為酶的抑制劑，可以降低酶的活性，使酶活性的測定結(jié)果下降。所以，采集標(biāo)本前工作人員應(yīng)向患者詳細(xì)了解這些情況，原則上要求患者保持情緒平靜、空腹以及在沒有藥物等因素干擾的狀態(tài)下進(jìn)行，尤其是在采集血液標(biāo)本更應(yīng)該注意?？崭挂话闶侵富颊? ～12 h不進(jìn)食，但注意并非空腹時(shí)間越長越好，因?yàn)榭崭箷r(shí)間延長，患者過久的處于饑餓狀態(tài)，會(huì)造成蛋白質(zhì)含量下降，膽紅素含量升高。另外在做檢測時(shí)患者應(yīng)暫時(shí)停止服用對(duì)檢測結(jié)果有影響的藥物，如不能停用，在出檢測報(bào)告時(shí)應(yīng)考慮其影響。消除這些因素可提高檢測結(jié)果的準(zhǔn)確度和可信度。

1.2 醫(yī)務(wù)人員要具備高的醫(yī)技素質(zhì)

在采集標(biāo)本的過程中，醫(yī)務(wù)人員的基本素質(zhì)是保障檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確度的重要環(huán)節(jié)。首先，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)具有認(rèn)真、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度，收集標(biāo)本后應(yīng)對(duì)患者的姓名、檢驗(yàn)項(xiàng)目等資料認(rèn)真核對(duì)，避免錯(cuò)檢或漏檢。其次，嚴(yán)格控制采樣時(shí)間。一般采集清晨空腹血樣，但有時(shí)需要采集特殊時(shí)段的血樣，例如急性心肌梗死需測定心臟肌鈣蛋白T/I(cTnT/I)時(shí)，采集血樣應(yīng)在發(fā)病后4 ～6 h較好。第三，嚴(yán)格按照正確的操作規(guī)程操作。在采集具有代表性標(biāo)本的靜脈血時(shí)，規(guī)定患者應(yīng)采取坐位或臥位，止血帶扎好后應(yīng)在1 min內(nèi)采血，回血后立即松開止血帶。因?yàn)榛颊卟煌淖藙菀约爸寡獛褂脮r(shí)的緊松均可影響測定結(jié)果。第四，采血過程中應(yīng)嚴(yán)格避免溶血，防止污染，以獲取合乎要求的標(biāo)本。在生化檢驗(yàn)中，標(biāo)本溶血、黃疸及乳糜血是最常見的影響檢測結(jié)果準(zhǔn)確性的三個(gè)因素，其中以溶血最常見。因?yàn)橛行┪镔|(zhì)如K+、ALT、AST、LDH 等在血漿中的含量比紅細(xì)胞內(nèi)低很多，溶血后血漿(清)中這些物質(zhì)測定值會(huì)假性增高，而另一些物質(zhì)如Na+、Cl－、Ca2+等在血漿(清)中的含量高于紅細(xì)胞，嚴(yán)重溶血會(huì)使血漿(清)稀釋而造成它們的測定值降低。一般導(dǎo)致溶血的主要因素是機(jī)械原因和長久放置。為了避免交叉污染，應(yīng)選用一次性容器盛標(biāo)本。

2 分析中的質(zhì)量控制

分析中的質(zhì)量控制包括標(biāo)本的送檢、標(biāo)本的處理、所使用儀器和試劑以及檢驗(yàn)人員的質(zhì)量控制。

2.1 標(biāo)本的送檢與驗(yàn)收

對(duì)于來自病房的標(biāo)本，要安排專人接收并按要求驗(yàn)收標(biāo)本。首先，檢查標(biāo)本與填寫的檢測申請(qǐng)單是否符合，患者姓名、年齡、性別、住院號(hào)與標(biāo)本是否符合。其次要檢查標(biāo)本有無溶血、凝塊及乳糜現(xiàn)象等，對(duì)于不符合要求的標(biāo)本檢驗(yàn)人員應(yīng)拒收。

2.2 標(biāo)本的處理

采集的標(biāo)本應(yīng)及時(shí)送檢，因?yàn)榫弥每蓪?dǎo)致血清中某些化學(xué)成分的改變［1］，比如葡萄糖含量會(huì)因?yàn)樘墙徒舛档停h(huán)境溫度、血液pH 值的改變可影響酶的活性，同時(shí)血樣放置時(shí)間長還會(huì)受到微生物的污染。對(duì)于不能及時(shí)送檢的樣品，須進(jìn)行預(yù)先處理，如將血清分離并添加合適的防腐劑后置冰箱中保存。

2.3 儀器試劑的質(zhì)量控制

對(duì)于檢驗(yàn)過程中所使用的試劑、儀器，在使用前都要進(jìn)行檢測和校正。通過進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)量控制(IQC)，檢查檢測方法和儀器系統(tǒng)的穩(wěn)定性;嚴(yán)格按照質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)使用的質(zhì)控品，評(píng)價(jià)檢驗(yàn)結(jié)果的精密度和準(zhǔn)確性。

2.4 對(duì)檢驗(yàn)人員的要求

檢驗(yàn)人員經(jīng)過培訓(xùn)并持資格認(rèn)證書才能上崗，能夠熟練獨(dú)立完成各項(xiàng)檢驗(yàn)項(xiàng)目。同時(shí)還應(yīng)具有不斷學(xué)習(xí)、及時(shí)接收新知識(shí)、新技術(shù)的能力，能夠不斷提高自己的理論水平和技術(shù)操作能力。在工作中，檢驗(yàn)人員不僅要熟悉儀器的工作原理和影響檢測效果的因素，具有設(shè)置儀器技術(shù)參數(shù)和校準(zhǔn)儀器敏感度的能力，還必須具備根據(jù)質(zhì)控評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果做出合理解釋的能力。每天的檢驗(yàn)結(jié)果必須經(jīng)檢驗(yàn)科主任審核后才能發(fā)報(bào)告，如檢驗(yàn)結(jié)果與臨床不符時(shí)應(yīng)復(fù)查。生化檢驗(yàn)科主任及生化質(zhì)控員應(yīng)不定期地在患者標(biāo)本中隨機(jī)加入異常質(zhì)控血清和正常質(zhì)控血清進(jìn)行檢測，根據(jù)結(jié)果檢查工作人員的操作水平。生化檢驗(yàn)科主任還應(yīng)經(jīng)常與臨床醫(yī)生聯(lián)系，根據(jù)臨床醫(yī)生的反饋意見來修正不足。另外定期參加臨床質(zhì)控中心的生化室間質(zhì)控也是提高檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性，做好分析階段質(zhì)量控制的保證。

3 檢驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量控制

檢驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量控制主要指發(fā)檢驗(yàn)報(bào)告時(shí)認(rèn)真審核檢測結(jié)果，保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。目前，全自動(dòng)生化分析儀的應(yīng)用減少了檢驗(yàn)報(bào)告的誤差，檢驗(yàn)結(jié)果的審核主要是對(duì)異常結(jié)果的分析取舍［2］。如:酶活力過高導(dǎo)致反應(yīng)底物耗盡時(shí)，會(huì)使酶活性的檢測結(jié)果接近零值，提示應(yīng)檢查反應(yīng)進(jìn)程曲線進(jìn)行判斷;標(biāo)本放置時(shí)間過長，會(huì)使葡萄糖含量過低或K+含量過高;標(biāo)本中有纖維蛋白凝塊或標(biāo)本過度稀釋，可使多項(xiàng)分析結(jié)果過低。出現(xiàn)異常結(jié)果時(shí)應(yīng)復(fù)查，必要時(shí)與臨床聯(lián)系分析原因，結(jié)果確定后再發(fā)報(bào)告。另外，檢測完的血液標(biāo)本應(yīng)在室溫下保留最少48 h，以備復(fù)查核對(duì)時(shí)用。最后，所有的檢驗(yàn)人員對(duì)患者和臨床醫(yī)生對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果提出的投訴要給予充分的重視，每個(gè)投訴都可能使檢驗(yàn)人員尋找到一個(gè)產(chǎn)生誤差的原因，進(jìn)而不斷完善制度，提高生化檢驗(yàn)的質(zhì)量，更好地服務(wù)于臨床。

隨著檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的進(jìn)一步發(fā)展、自動(dòng)化分析儀的引進(jìn)，傳統(tǒng)的臨床檢驗(yàn)科室管理方式不僅影響了學(xué)科的發(fā)展，而且也不能充分發(fā)揮分析儀器的功能，因此，改革檢驗(yàn)科室的管理模式勢在必行。新的管理模式應(yīng)打破專業(yè)的分工，以儀器功能為基礎(chǔ)合并相關(guān)的專業(yè)，儀器設(shè)備集中管理，既能充分發(fā)揮儀器的效率，降低成本，又便于綜合判斷檢驗(yàn)結(jié)果，提高其可靠性和準(zhǔn)確性，使檢驗(yàn)質(zhì)量更有保障。

［1］ 崔之礎(chǔ)，馮仁豐. 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證問答［M］. 西安:陜西人民教育出版社，1993.

［2］ 王傳新，王國禮.現(xiàn)代檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)技術(shù)及質(zhì)量控制［M］.濟(jì)南:山東人民衛(wèi)生出版社，2003.