廖建萍 游柏穩(wěn) 劉紹貴 歐陽榮 劉紅宇

慢性咽炎是臨床上的常見病、多發(fā)病，是一種黏膜的慢性炎癥，以咽部發(fā)干、咽痛、有異物感等為主要臨床表現(xiàn)，其具有發(fā)病率高，病程長，治療后病情容易反復(fù)等特點。近年來，本病的發(fā)生呈上升趨勢［1］。鐵笛含片，系湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院劉紹貴教授的劑改科研制劑，其方選自《湖南醫(yī)院制劑規(guī)范》中的鐵笛丸。為了求證鐵笛含片的臨床療效，筆者確定立題對其進(jìn)行臨床療效的評價，現(xiàn)總結(jié)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 60例患者均來自2011年7月至2012年6月本院呼吸內(nèi)科門診就診病例，按就診時間的先后順序進(jìn)行編號，查隨機數(shù)字表分為對照組和治療組，每組各30例。其中治療組男16例，女14例，平均年齡(42.43±10.78)，治療前癥狀體征總積分(20.77±9.427)。對照組男12例，女18例，平均年齡(39.67±10.509)，治療前癥狀體征總積分(22.10±9.873)。兩組患者在性別、年齡、癥狀體征總積分、病程、病情分布等方面無顯著性差異(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn):參照田勇泉主編的《耳鼻咽喉科學(xué)》［2］制定病史:常有急性咽炎反復(fù)發(fā)作史，或因鼻病長期張口呼吸及煙酒過度、環(huán)境空氣干燥、粉塵和刺激性氣體污染等。

癥狀:刺激性干咳、咽干、咽癢、咽痛、或有灼熱感、異物感等，無痰或少痰;刺激性咳嗽，晨起用力咳出分泌物，甚或作嘔;病程2個月以上，常因受涼、感冒、疲勞、多言等原因致癥狀加重。

體征:咽部慢性充血，呈暗紅色;咽后壁淋巴濾泡增生，咽后壁常附有黏性分泌物;咽后壁小血管擴張暴露。具備上述癥狀及1項或1項以上檢查所見，即可診斷。中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn):依據(jù)高等中醫(yī)藥院校教材《中醫(yī)耳鼻咽喉科學(xué)》［3］。中醫(yī)辨證虛火上炎型:咽部干燥、灼熱、疼痛，多言之后癥狀加重，嗆咳無痰，或有少量粘痰，頻頻求飲，而飲量不多，午后及黃昏時癥狀明顯。咽部充血呈暗紅色，黏膜干燥、萎縮，或有淋巴濾泡增生，舌紅，苔薄少，脈細(xì)數(shù)。

1.3 研究方法

1.3.1 治療方法 治療組:予鐵笛含片(湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院制劑室生產(chǎn)，批號:20110522，規(guī)格:0.5 g/片)。用法:含服，2片/次，4次/d。連續(xù)服用30 d。對照組:健民咽喉片(武漢健民藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司，批號:110678，規(guī)格:每片相當(dāng)于飲片0.292 g)。用法:含服，2片/次，4次/d。連續(xù)服用30 d。

對所有納入研究的患者及對照組均進(jìn)行咽拭細(xì)菌培養(yǎng)，治療前后各做一次，檢出流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、肺炎克雷伯桿菌、金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌為異常菌群。治療期間戒煙酒及辛辣刺激性食物，停用其他藥物。

咽拭細(xì)菌培養(yǎng)，患者用無菌生理鹽水含漱2～3次后，用無菌棉拭子涂擦患者咽后壁充血處或濾泡處的黏膜，置于無菌試管并密封，采樣標(biāo)本均接種血瓊脂平板，選擇性巧克力平板，按常規(guī)方法檢查、分離、培養(yǎng)及鑒定。細(xì)菌鑒定采用法國生物梅里埃API鑒定系統(tǒng)。

1.3.2 觀察指標(biāo)

1.3.2.1 安全性指標(biāo) 血、尿、便常規(guī)化驗;心電圖;肝、腎功能檢查。以上觀察指標(biāo)治療前后各檢測一次。治療前后及治療過程中嚴(yán)密監(jiān)測不良反應(yīng)的發(fā)生。

1.3.2.2 療效指標(biāo) 觀察臨床癥狀、體征的變化，參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［4］，將癥狀體征分為無、輕、中、重四級，主癥分別記為0、2、4、6 分，次癥記為0、1、2、3 分。治療前后各做一次咽拭細(xì)菌培養(yǎng)，以檢測異常菌群。

1.4 療效標(biāo)準(zhǔn) 參照2002年版《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［4］。痊愈:治療后癥狀及體征基本消失，療效指數(shù)N≥95%;顯效:治療后癥狀基本消失，體征大部分消失，療效指數(shù)70%≤N＜95%;有效:治療后癥狀體征較前減輕，療效指數(shù)30%≤N＜70%;無效:治療前后癥狀體征無明顯改變，療效指數(shù)N＜30%。

療效指數(shù)N=(治療前積分值一治療后積分值)/治療前積分值×100%

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS 18.0統(tǒng)計軟件進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)處理。計量資料采用t檢驗，計數(shù)資料采用χ2檢驗，等級資料采用秩和檢驗。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床整體療效比較 兩組臨床整體療效，經(jīng)秩和檢驗，z=-2.078，P=0.038＜0.05，差異有統(tǒng)計學(xué)意義，提示鐵笛含片的臨床療效優(yōu)于健民咽喉片。見表1。

表1 兩組患者臨床整體療效比較(例，%)

2.2 兩組患者咽后壁異常菌群比較 兩組患者經(jīng)治療后，咽后壁異常菌群檢出率均有所下降，治療組治療前后比較，經(jīng) χ2檢驗，χ2=5.71，P ＜0.05，差異有統(tǒng)計學(xué)意義;對照組經(jīng)χ2檢驗，χ2=1.11，P ＞0.05，差異無統(tǒng)計學(xué)意義。表明治療組與對照組對咽后壁異常菌群均有一定的殺滅作用，而治療組的抗菌作用強于對照組。見表2。

表2 兩組患者咽后壁異常菌群檢出率比較(%)

3 討論

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為慢性咽炎的發(fā)生多由急性咽炎反復(fù)發(fā)作轉(zhuǎn)為慢性，病毒或細(xì)菌感染后治療不徹底，鄰近器官炎癥蔓延到咽部，或鼻炎、鼻竇炎分泌物倒流至咽部，或長期生活在氣候寒冷、干燥的環(huán)境，或工作環(huán)境粉塵多，有化學(xué)氣體污染，或長期過食煙酒、辛辣刺激性食物，以及全身因素(如免疫力下降、消化不良、心臟病、風(fēng)濕病、內(nèi)分泌紊亂、植物神經(jīng)失調(diào)等)影響等引起。對于本病的治療，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)大多采用抗生素類藥物治療，或輔以地塞米松及復(fù)方硼砂溶液、呋喃西林嗽口液等［5］，但難以根治，容易反復(fù)，故近年來人們更多地尋求中醫(yī)藥對本病的治療。

鐵笛含片由玄參、麥冬、訶子、青果、瓜蔞皮、木蝴蝶、兒茶、薄荷腦、桔梗、茯苓、甘草組成。方中玄參涼血滋陰，瀉火解毒，散結(jié)，善治虛火上炎及咽喉干痛之喉痹。麥冬潤肺養(yǎng)陰清熱、益胃生津、清心除煩，善治燥邪傷陰、陰虛有熱之干咳無痰、咽喉腫痛等癥。上述二藥用為主藥。訶子斂肺、利咽、澀腸止瀉、止血，用于肺虛咳嗽、久咳失音。青果斂肺、開音、解毒，用于肺虛咳嗽、久咳失音。瓜蔞皮為清化痰熱，寬胸散結(jié)，通利咽喉及潤腸通便的常用藥。木蝴蝶清肺利咽，治肺熱干咳、聲音嘶啞、咽痛、喉痛之癥。兒茶收濕生肌斂瘡，降火生津，清化痰熱，治痰涎咳嗽、口瘡喉痹。薄荷腦在方中除作為芳香、調(diào)味藥外，更取其辛涼疏泄之性，行潤喉消腫止痛之功。以上六味，共用為臣藥。桔梗宣肺，利咽，祛痰，排膿。治咳嗽痰多，胸悶不暢，咽痛，音啞，肺癰吐膿等。茯苓利水滲濕，健脾補中，寧心安神，入本方用以健脾運而化痰濕，固脾胃之本而除痰邪，與桔梗二者共用為佐藥。甘草補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。本方用甘草不僅取其益氣祛痰止咳，更取其清熱解毒，以消咽喉腫痛并調(diào)和諸藥，用為使藥。以上各藥合用，共湊滋陰清熱，消腫利咽，開音化痰之功，用于肺腎陰虛、相火旺盛、虛火上攻所致的喉痹證。

本研究顯示:從兩組療效情況看，治療組與對照組臨床整體療效經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)，表明治療組臨床療效明顯高于對照組，鐵笛含片對慢性咽炎(虛火上炎型)的療效顯著。從兩組異常菌群檢出情況看，治療組與對照組異常菌群檢出率均有一定程度的下降，治療組治療前后比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)，而對照組治療前后比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)，表明鐵笛含片對異常菌群有明顯的殺滅作用，且殺菌作用強于對照組。

綜上所述，鐵笛含片可顯著改善慢性咽炎(虛火上炎型)患者的癥狀、體征，臨床療效顯著，并對慢性咽炎患者咽后壁異常菌群有明顯的殺滅作用，且治療過程中未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)，表明鐵笛含片是一個安全、有效的好品種，值得在臨床上廣泛推廣應(yīng)用。

［1］李紅莉.中藥三黃液霧化治療慢性咽炎療效觀察及護(hù)理.中醫(yī)藥導(dǎo)報，2010，16(9):109-110.

［2］田勇泉.耳鼻咽喉科學(xué).第5版.北京:人民衛(wèi)生出版社，2004:125-127.

［3］王士貞.中醫(yī)耳鼻喉科學(xué).第1版.北京:中國中醫(yī)藥出版社，2003:158.

［4］鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則.北京:中國醫(yī)藥科技出版社，2002:330-333.

［5］劉國華.中醫(yī)藥治療慢性咽炎概況.云南中醫(yī)中藥雜志，2007，28(5):40-41.