金幼芳

【摘 要】我國是中醫(yī)藥貿易大國，但遠非中醫(yī)藥貿易強國。目前，技術性貿易壁壘已取代反傾銷，成為我國出口面臨的第一大貿易壁壘。本文通過研究我國中醫(yī)藥出口現(xiàn)狀及遭遇技術性貿易壁壘的原因，提出破除該壁壘的知識產權戰(zhàn)略分析，對保護我國當前中醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展、擴大我國中醫(yī)藥國際貿易、實現(xiàn)我國中醫(yī)藥貿易強國具有重要的現(xiàn)實意義。

【關鍵詞】中醫(yī)藥；技術性貿易壁壘；知識產權

一、我國中醫(yī)藥遭遇最難跨越的貿易壁壘

（一）縱橫洞察：近年中醫(yī)藥出口貿易現(xiàn)狀

我國中醫(yī)藥資源豐富，中醫(yī)藥產業(yè)在世界日益占據著重要地位，近年來我國中醫(yī)藥出口貿易金額逐年呈上升趨勢（見圖1）。

數(shù)據來源：中國醫(yī)藥保健品進出口商會。

從圖1中可以看出，近年來中藥出口基本保持穩(wěn)步上升趨勢，自我國加入世界貿易組織，中醫(yī)藥出口貿易得到推動。隨后幾年中藥出口額一直穩(wěn)步上升，在2011年突破23億美元，相比2010年增長達19.96%。縱觀近年發(fā)展趨勢，我國毋庸置疑是中醫(yī)藥貿易大國。然而，我國中醫(yī)藥出口貿易雖然發(fā)展迅速，但在國際市場的份額卻不高（見圖2），其中大部分為低附加值的中藥材原料，亞洲市場達60%以上，歐美等市場不盡如人意。

數(shù)據來源：中國醫(yī)藥保健品進出口商會。

縱橫分析，我國醫(yī)藥產業(yè)的國際競爭力較弱，中藥出口受阻于歐盟等西方發(fā)達國家。更加憂慮的是，根據歐盟7年前出臺的《傳統(tǒng)植物藥注冊程序指令》，要求所有植物藥生產企業(yè)必須在2011年4月30日前完成注冊，否則不允許在歐盟境內銷售和使用。然而，目前國內沒有一家中藥企業(yè)通過歐盟的簡化注冊，這意味著中藥將面臨退出歐盟植物藥市場的困境。

（二）探究原因：技術性貿易壁壘為最大障礙

國家間發(fā)展的不平衡，尤其是在科技發(fā)展水平上存在著巨大差距，在中醫(yī)藥國際貿易中發(fā)達國家勢必會設立高于發(fā)展中國家的中醫(yī)藥相關技術法規(guī)和標準，從而形成技術性貿易壁壘。此外，發(fā)達國家在貿易中往往會設立有利于本國利益的中醫(yī)藥相關技術法規(guī)和標準，或者針對性地限制貿易對象國的中醫(yī)藥產品向其出口。

據有關數(shù)據統(tǒng)計，目前技術性貿易壁壘給國際貿易造成的障礙占關稅等各種壁壘總和的比重已經由原來的20%上升到目前80%左右。據我國商務部調查，2010年34%的中國產品在出口過程中受到技術性貿易壁壘影響，造成損失270多億美元，高于2009年的26%，且有逐年增長的趨勢。技術性貿易壁壘已經取代反傾銷成為限制我國中醫(yī)藥出口的最大障礙。

1.技術法規(guī)壁壘。從WTO《技術性貿易壁壘協(xié)定》等協(xié)定所管轄的技術性貿易措施和主要貿易國家技術性貿易措施體系來看，任何技術性貿易措施體系都包括三個基本要素，即技術法規(guī)、技術標準與合格評定程序。技術法規(guī)相比技術標準因其具有法律效力無疑具有更大的強制性。目前世界上已公布了許多GAP、GMP及其他有關植物藥質量控制標準和法規(guī)。如日本中醫(yī)藥相關規(guī)制：包括《漢方及生藥制劑農藥殘留量的行業(yè)標準》（2008）、《肯定列表制度》（2008）等；韓國中醫(yī)藥相關規(guī)

制：包括韓國藥典（KPA）、《天然藥物技術標準》（NDS）等；歐盟中醫(yī)藥相關規(guī)制：包括《歐洲藥典》、《歐盟傳統(tǒng)草藥注冊指令》（2004）等；美國中醫(yī)藥相關規(guī)制：《食品、藥品和化妝品法案》、《美國聯(lián)邦法規(guī)》涉及食品和藥品的相關規(guī)定等。而2007年歐盟REACH法規(guī)的生效，將會是中國出口歐盟產品的最大瓶頸，并成為我國加入WTO后遭遇最大的技術性貿易壁壘。

2.技術標準壁壘。為保護本國市場，發(fā)達國家憑借自身技術優(yōu)勢，制定多種多樣且規(guī)模龐大的技術標準，如歐盟、德國、美國所擁有的技術標準分別達到10萬、5萬和1.5萬種之多，且歐美發(fā)達國家的檢測標準都非常嚴格，尤其對農藥殘留、放射殘留及其他污染物均有非常高的標準。標準的壁壘作用原本是非強制性的，但當相關標準被相關法規(guī)引用時，這時的標準就產生了強制性。在市場作用下，由于中醫(yī)藥的相關標準和知識產權相結合，就產生了強制性的壁壘作用。如在國際市場上認可度最高的銀杏葉制劑的德國生產公司通過將技術標準與知識產權結合的戰(zhàn)略，分別使其企業(yè)的生產標準發(fā)展成為德國國家的標準，繼而發(fā)展為歐共體乃至北美的標準，最終成為一個在世界范圍內認可的標準。

3.知識產權壁壘。中醫(yī)藥行業(yè)屬于高科技行業(yè)，具有專利保護的新藥勢必會在世界醫(yī)藥市場起著主導作用。如上述所提的德國公司在中國已經申請了4項與銀杏相關的知識產權，通過技術標準與知識產權的結合增強其知識產權的效力，在市場上產生較強的壁壘作用。歐美等發(fā)達國家都擁有著良好的鼓勵創(chuàng)新機制，國際跨國醫(yī)藥企業(yè)擁有強大的研究開發(fā)能力和大量的藥品專利，并且歐美、日韓等國對中醫(yī)藥知識產權的申請認證程序非常復雜，一類中藥要得到最后的認證，不僅需要符合嚴格的認證標準，還會消耗大量的資金和時間成本。相比之下，中國企業(yè)對知識產權保護的重要性意識較為薄弱，且大多企業(yè)更多注重于產品的市場營銷以贏取利潤，不愿將資金用于科研和知識產權的保護，且極度缺乏中醫(yī)藥知識產權保護和管理的專業(yè)人才。

（三）壁壘影響：提升市場國際競爭力難度增大

我國中醫(yī)藥企業(yè)大部分規(guī)模較小，容易受技術性貿易壁壘的影響，且產品出口的技術標準普遍低于國際標準，中醫(yī)藥企業(yè)不得不持續(xù)提高資本投入以應對因貿易壁壘帶來的成本。據有關部門測算，中成藥的單個注冊成本約為100萬元人民幣，昂貴的注冊費用讓大部分的企業(yè)倍感壓力。同時，歐盟的注冊要求十分嚴格，如《傳統(tǒng)植物藥注冊程序指令》規(guī)定，傳統(tǒng)草藥“在申請日之前至少要有30年的藥用歷史，其中包括在歐盟地區(qū)至少15年的使用歷史”，然而我國大部分的中醫(yī)藥產品難以提供在歐洲有效的銷售證明。此外，一些故意的強制性檢測和檢測時間的惡意拖延，使得我國中醫(yī)藥獲得認證標志變得困難重重，嚴重影響了我國中醫(yī)藥的國際競爭力。

二、破除技術性貿易壁壘的戰(zhàn)略對策分析

（一）增強內勁：積極實施中醫(yī)藥生產經營綠色戰(zhàn)略

如今，我國中醫(yī)藥已經出口給世界170多個國家和地區(qū)，2011年我國中醫(yī)藥出口總額突破23億美元，歐盟是除了亞洲以外最大的出口市場，我國所遭遇的技術性貿易壁壘也多來自歐盟。因此，研究歐盟市場的技術標準、知識產權、法律法規(guī)，并有針對性地實施我國中醫(yī)藥綠色生產經營以跨越歐盟等國的技術性貿易壁壘極為重要。

當前，制約我國中藥類產品出口的主要因素是以重金屬、農藥殘留和微生物限量為主要指標的技術壁壘。如德國藥品法規(guī)定，草藥成品藥物必須符合與其他成品藥物相同的質量、安全和療效標準，進口原料藥材需要檢測重金屬、農藥殘留和微生物等指標；在美國，中成藥被納入膳食補充劑管理，出口企業(yè)必須嚴格控制有害元素砷、汞、鉛、鎘等的含量。據有關數(shù)據顯示，我國因綠色壁壘而被拒絕出口的中藥產品達60%以上。國際市場化的背景下，我國要提高競爭力就必須認真參照出口國的技術標準和相關的控制標準，進而對策性地制定出我國中藥產品的國家標準和控制標準。同時應當積極掌握國外關于中藥重金屬、農藥殘留等的標準數(shù)據，根據國內外的具體情況與當前國內的技術水平頒布行業(yè)標準。企業(yè)應當按照行業(yè)標準進行自我監(jiān)督和檢測，確保產品符合行業(yè)標準水平。

（二）主動接軌：注重中醫(yī)藥標準化與知識產權結合

我國應積極采用國際通行的中醫(yī)藥相關技術法規(guī)、標準，進而構筑我國的中醫(yī)藥技術性貿易壁壘。在構筑過程中，可通過標準化與知識產權的結合，增強我國技術性貿易壁壘防御功能。關于中醫(yī)藥的相關標準，對于其中對貿易有積極促進作用的合理的壁壘，可以引入，或通過知識產權相互交叉許可進行跨越；而對于其中不合理的壁壘，不能只做標準的接受者，而需積極地參與國際標準的制定與實施。

在標準范疇里引入知識產權，就會增加他國中醫(yī)藥相關產品達到我國標準的難度，形成我國中醫(yī)藥技術性貿易壁壘。知識產權具有新穎性、先進性，采用知識產權可促進我國中醫(yī)藥相關技術水平的不斷提升，增加國際競爭力。同時歐盟等發(fā)達國家的相關企業(yè)要想達到我國中醫(yī)藥標準水平，需要付出更多的努力和成本，若未達到我國標準，國外企業(yè)面臨退出市場的危險，這有利于中醫(yī)藥產業(yè)的結構調整，也在一定程度上保護了國內的中醫(yī)藥市場。當知識產權在打破技術性貿易壁壘方面發(fā)揮出積極有效的作用，我國企業(yè)必然會注重科技創(chuàng)新和知識產權的運用和保護，并且積極參與到相關中醫(yī)藥國際標準的制定和實施中。此外，政府和企業(yè)應當建立相應的激勵政策培養(yǎng)一批具有良好國際貿易知識及法律知識的專業(yè)復合型人才，針對不同情況通過不同途徑對我國中醫(yī)藥產業(yè)加以保護，如通過申請專利保護中醫(yī)藥核心技術，用商標權保護中醫(yī)藥的知名品牌等。

（三）市場多元：歐債危機下的中醫(yī)藥產業(yè)思考

2012年歐債危機愈演愈烈，世界經濟前行的道路變得艱難。無論是發(fā)達國家，還是新興經濟體，經濟的增長速度明顯放緩。在此大背景下，中國經濟未能保持近年來的高速發(fā)展趨勢，GDP增速不超過8%，外貿增速也僅為8%。我國醫(yī)藥外貿表現(xiàn)雖較好于外貿整體水平，但出口增速明顯放緩，所幸進口增長較為迅速，整體發(fā)展前景仍值得期待。因此，出口歐洲的中小企業(yè)，應實施出口多元化，全方位開拓國際市場，以降低市場過于集中所帶來的風險。形成市場多元化格局可避免由于某個國家市場關閉而導致企業(yè)陷入困境。由于每個國家的檢測標準不同，出口企業(yè)需要針對出口國的技術標準來不斷提高產品質量，從而跨越技術性貿易壁壘。雖然傳統(tǒng)草藥產品指令在歐盟各成員國已全面實施，但歐盟各成員國對指令的執(zhí)行力度各不相同，對中藥的監(jiān)管程度也不同。有的國家的監(jiān)管制度較為寬松，制定的標準不是很嚴格，而有些國家卻極為嚴格，只有嚴格符合其國家標準的中草藥才能進口銷售。所以在選擇市場時，我國可以首先選擇一些較為寬松的國家為主要的準入市場，其次選擇較為嚴格的國家，這樣就可以暫時緩解因技術性貿易壁壘所帶來的困境，給國內企業(yè)一些提高產品質量的時間與空間。

中藥是我國重點發(fā)展的產業(yè)之一，在貿易保護主義盛行的國際貿易市場，中國中藥出口受到進口國尤其歐盟等發(fā)達國家的限制，頻繁遭遇技術性貿易壁壘。但我國若能積極實施中醫(yī)藥生產經營綠色戰(zhàn)略，通過標準化與知識產權結合的途徑，增強我國技術性貿易壁壘的防御功能，并積極參與到國際標準、國際法規(guī)的制定過程中，注重我國知識產權的保護，相信在未來的國際市場中，我國中醫(yī)藥占得一席之地將不再如此被動。

參 考 文 獻

[1]李克辛.技術性貿易壁壘的特征及應對措施[J].國際經濟合作.

2004（9）

[2]解忠信.國外技術性貿易壁壘的新動向及我國的應對措施[J].黑龍江對外經貿.2011（6）

[3]劉昕，馬列貞等.從日本標簽、標識制度分析技術性貿易措施三要素的協(xié)同作用[J].中國標準化.2006（2）

[4]董國鋒，劉平等.論中醫(yī)藥技術性貿易壁壘及其破除和構建兩大利器：標準化與知識產權[J].中華中醫(yī)藥雜志（原中國醫(yī)藥學報）.

2012，4：27（4）

[5]張曉東.我國中藥出口及遭受貿易壁壘分析[J].對外經貿實務》.

2012（2）

[6]肖慈方，張玉嬌.我國中藥出口遭遇的壁壘及其應對策略分析[J].西部經濟管理論壇.2011，3：22（1）

[7]《單個中成藥歐盟注冊成本約100萬中藥國際化步履維艱》.新華網http：//news.xinhuanet.com/fortune/2011-04/17/c_121314659.htm，

2011-4-17

[8]張曉東.我國中藥出口及遭受貿易壁壘分析[J].對外經貿實務.

2012（2）

[9]鄧瑞琴，張中朋.中藥出口亟待突破綠色壁壘[J].中國醫(yī)藥報.

2010（8）

[10]周儲芬.新形勢下中國對外貿易應采取的有效措施[J].費導

刊.2007（5）

[11]周恩宇.我國中藥出口歐盟的策略探析[J].對外經貿實務.

2011（13）