劉良鳴

近年來，揚子江藥業(yè)以科學發(fā)展觀為指導，振興民族醫(yī)藥工業(yè)為己任，堅持自主創(chuàng)新、質(zhì)量強企的“雙輪驅動”，企業(yè)發(fā)展步入快車道。繼2005年率先全國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)產(chǎn)銷突破百億元大關后，2009年起，揚子江藥業(yè)連續(xù)4年躋身全國醫(yī)藥工業(yè)百強榜前三甲，成為民族醫(yī)藥工業(yè)的一面旗幟。

“藥品是特殊的商品，制藥企業(yè)是特殊的行業(yè)，我們只有實施創(chuàng)新、質(zhì)量‘雙輪驅動戰(zhàn)略，把每一劑藥都做成老百姓信得過的放心高質(zhì)藥，把企業(yè)打造成具有國際競爭力的企業(yè)，才能不負這個行業(yè)的使命?！睋P子江藥業(yè)集團董事長徐鏡人說。面對國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)日益激烈的同質(zhì)化競爭，揚子江藥業(yè)靠“雙輪驅動”，鍛造企業(yè)的核心競爭力，走出了一條具有揚子江特色的發(fā)展之路。

創(chuàng)新：揚子江騰飛之翼

“沒有創(chuàng)新，只能永遠做仿制藥，做仿制藥永遠不能成為制藥強國。振興民族醫(yī)藥工業(yè)，首先要加強自主創(chuàng)新，提高企業(yè)的科技競爭力，多出具有自主知識產(chǎn)權、高科技含量、高療效、高質(zhì)量的好藥?！痹趽P子江掌舵人徐鏡人的考量里，“創(chuàng)新”二字永遠是他帶領企業(yè)出奇制勝、永續(xù)經(jīng)營的法寶。

建立藥物研發(fā)創(chuàng)新體系，完善藥物研發(fā)組織架構，揚子江以科技創(chuàng)新為“引擎”，在新藥研發(fā)平臺、人才引進和使用上高起點、大手筆，舍得投入，為企業(yè)的持續(xù)發(fā)展注入強勁發(fā)展動力，確保企業(yè)的競爭優(yōu)勢和發(fā)展后勁。

揚子江藥業(yè)第一個“明星產(chǎn)品”是胃蘇顆粒，它是根據(jù)我國醫(yī)藥泰斗董建華教授的驗方，采用現(xiàn)代工藝研發(fā)的，徐鏡人董事長以“三顧茅廬”的熱誠，感動了董老，使董老將其凝聚了30多年心血的驗方“胃蘇飲”交給揚子江進行產(chǎn)業(yè)化研發(fā)。為了這個驗方能夠產(chǎn)業(yè)化并提高藥品質(zhì)量和藥效，揚子江藥業(yè)的研發(fā)人員制定出一整套研發(fā)規(guī)劃，1993年，國家衛(wèi)生部新藥評審委員會經(jīng)過嚴格的審查批準了新藥胃蘇顆粒投產(chǎn)。

通過自主研發(fā)和產(chǎn)品創(chuàng)新，揚子江藥業(yè)集團相繼開發(fā)出胃蘇顆粒、蓽鈴胃痛、百樂眠膠囊、蘇黃止咳膠囊、藍芩口服液、香芍顆粒等一大批具有獨家特色的中藥品種形成了穩(wěn)定的產(chǎn)品優(yōu)勢。

長期以來，揚子江藥業(yè)與一些科研院所建立了良好的合作關系，采用“借雞生蛋”、“借船出海”、“互助互惠”的方式逐漸建立并完善了集團的藥品研發(fā)平臺。除此之外，揚子江藥業(yè)集團還在自己的子公司成立了藥物研發(fā)機構。目前，集團建有國家級企業(yè)技術中心、中藥工程研究中心、博士后科研工作站、國家制劑新技術重點實驗室等創(chuàng)新平臺，在這些平臺上承載國家重大專項課題、與科研院所合作的產(chǎn)品以及自主研發(fā)的產(chǎn)品。

揚子江藥業(yè)集團新藥研發(fā)的戰(zhàn)略很清晰。集團實施“三藥并舉”的策略，即“化藥上水平，中藥上產(chǎn)量，生物藥上馬”，針對重大疾病重點研發(fā)抗腫瘤、鎮(zhèn)痛、防治糖尿病并發(fā)癥、心腦血管、消化系統(tǒng)等疾病的藥物，同時將研發(fā)的重點放在已經(jīng)在國外上市但國內(nèi)尚沒有的藥物研發(fā)上。

揚子江藥業(yè)與國外醫(yī)藥研發(fā)機構的合作同樣引人關注。集團與荷蘭SUB公司簽約合作還與荷蘭萊頓大學形成從產(chǎn)品研發(fā)、注冊、銷售到人才培養(yǎng)全方位的合作模式；與歐洲藥典委員會簽訂合作協(xié)議，啟動植物藥項目的歐盟注冊工作以及中藥標準的制定，國家中醫(yī)藥管理局已批準揚子江成立“中藥質(zhì)量控制重點研究室”。這些合作從另一個意義上而言，也為企業(yè)招攬了更廣泛的尖端人才。

強大的技術支撐和靈活的研發(fā)機制，讓揚子江走得更遠。集團現(xiàn)已形成了“研發(fā)一批、生產(chǎn)一批、儲備一批”的良性循環(huán)。到目前為止，集團累計申請發(fā)明專利100多件，擁有授權專利40多件，外觀設計專利59項、PCT專利4件，“護佑”主商標被評為國家馳名商標，有力促進了企業(yè)的發(fā)展。

經(jīng)過40多年的技術積累和創(chuàng)新，揚子江藥業(yè)現(xiàn)已形成中西藥并舉，覆蓋抗生素、消化系統(tǒng)藥、循環(huán)系統(tǒng)藥、抗腫瘤藥、解熱鎮(zhèn)痛藥等領域，擁有10多個系列、20多種劑型、200多個規(guī)格的產(chǎn)品群。其中包括21個高新技術產(chǎn)品、6個國家重點新產(chǎn)品、7個“國家中藥保護品種”以及兩個產(chǎn)品獲國家科技進步二等獎。其中20多個品種規(guī)格的產(chǎn)品質(zhì)量已達到美國、英國藥典標準，部分中西藥產(chǎn)品已銷往中東、歐洲、東南亞等部分國家和地區(qū)。

質(zhì)量：揚子江護佑之魂

“沒有什么能擊倒我們，唯有質(zhì)量。我們確立‘寧可多花錢，也要做高質(zhì)量藥的理念，國家只有一個質(zhì)量月，揚子江有3月、9月兩個質(zhì)量月。揚子江要生產(chǎn)門類這么多的藥，光需要的原料就多達數(shù)百種，一個環(huán)節(jié)都不能搞錯！”徐鏡人對質(zhì)量的理解，道出了揚子江人對質(zhì)量永無止境的追求。

揚子江質(zhì)量月活動特別注重拿產(chǎn)品質(zhì)量和最高標準對比。比如，凍干粉針和大輸液的參照企業(yè)是阿斯利康和華瑞，頭孢粉針和固體制劑的參照企業(yè)是羅氏和楊森。揚子江通過不斷的質(zhì)量月活動做實做足質(zhì)量控制，讓質(zhì)量隨時處于受控狀態(tài)，把質(zhì)量隱患消滅在萌芽狀態(tài)。如今，揚子江的質(zhì)量月已經(jīng)連續(xù)舉辦了29屆。

集團活躍在生產(chǎn)、質(zhì)量、科研第一線的100多個QC小組圍繞生產(chǎn)、質(zhì)量課題常年開展技術攻關，解決生產(chǎn)質(zhì)量難題，為產(chǎn)品質(zhì)量保駕護航。如今揚子江藥業(yè)已蟬聯(lián)全國醫(yī)藥行業(yè)QC成果發(fā)表一等獎總數(shù)第一的“九連冠”。

在對藥品安全性越來越關注的時代，為了更好地控制藥品中重金屬等元素的含量，集團QC投入數(shù)百萬元配置了具有先進水平的原子吸收光譜儀和電感耦合等離子質(zhì)譜儀，重點用于中藥材、中藥產(chǎn)品中有害元素鉛、鎘、汞、銅、砷的含量測定，同時用于膠囊重金屬鉻的檢驗，加強了藥品從痕量到微量的元素分析，從而更好地控制產(chǎn)品質(zhì)量，確保藥品的安全性。

原輔料的優(yōu)劣，事關藥品質(zhì)量的好壞。揚子江藥業(yè)堅持“做好藥，護健康”的質(zhì)量宗旨，把質(zhì)量控制的第一道關口延伸至上游供應商。集團通過強化對原輔料供應商的管理，建立穩(wěn)定可靠的供應商合作伙伴關系，從源頭上保證原輔料質(zhì)量的安全有效。在采購原輔料過程中，集團首先選擇規(guī)模大、技術強、資質(zhì)優(yōu)的原輔料生產(chǎn)企業(yè)，有力地保證了產(chǎn)品質(zhì)量。

從2008年開始，揚子江悄然向歐盟標準進發(fā)。2010年集團固體制劑二號車間順利通過了歐盟GMP認證檢查，2012年3月第一批制劑產(chǎn)品——80萬粒奧美拉唑腸溶膠囊成功出口到德國，打響了進軍歐盟高端市場的第一槍。

按照新版GMP實施進度表，揚子江藥業(yè)集團以通過歐盟GMP認證的車間為基礎，以點帶面，逐步推進，目前集團已有25個車間共15個劑型、11個原料藥品種順利通過了新版GMP認證。

中國有4000多家制藥企業(yè)，相對每個企業(yè)而言，發(fā)展機會是均等的。每一次在市場競爭大浪淘沙過后，都有存活下來而且逐步發(fā)展壯大，從平庸中脫穎而出走向輝煌的企業(yè)，而要想成為這樣的企業(yè)，則必須在產(chǎn)品創(chuàng)新和質(zhì)量建設上有所建樹。深諳“創(chuàng)新是企業(yè)發(fā)展動力，質(zhì)量是企業(yè)命根子”之道的徐鏡人，將帶領揚子江藥業(yè)集團跑得更快更遠，成為中國醫(yī)藥行業(yè)的第一方陣。解讀揚子江藥業(yè)集團創(chuàng)造的輝煌，可以清晰地看到它通過走“雙輪驅動”發(fā)展之路進而實現(xiàn)跨越式發(fā)展的軌跡。