任何一個強大的行政監(jiān)管，必須有強大的技術(shù)保障作為支撐。這樣才能體現(xiàn)出科學(xué)監(jiān)管。

白慧良

中國非處方藥物協(xié)會會長

國務(wù)院機構(gòu)改革，組建了國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA），不僅強化了相對集中的監(jiān)管體制，而且加大了食品藥品監(jiān)管責任。在這次開展群眾路線實踐教育活動中，CFDA在監(jiān)管思路上有了新的突破，通過深入調(diào)查研究，在藥品審評審批、安全監(jiān)管及食品安全治理、協(xié)同創(chuàng)新等方面提出了一系列改革的意見和措施，受到了社會各方面的關(guān)注和歡迎。希望CFDA進一步轉(zhuǎn)變工作職能，健全法制，改革創(chuàng)新，結(jié)合實際，循序漸進。

何俊明

科創(chuàng)控股集團董事局主席

第一，建議CFDA加強專利人才的建設(shè)；第二，加強中國中藥、民族藥的發(fā)展。

華國平

華蘭藥用新材料股份有限公司董事長

CFDA應(yīng)該制定科學(xué)和符合藥品安全質(zhì)量的標準。目前執(zhí)行力和監(jiān)督機構(gòu)不足，應(yīng)模擬歐美監(jiān)管手段和抽查要求，比如從市場投放到效期結(jié)束的過程缺乏有效監(jiān)督。應(yīng)分析歐美效期監(jiān)督，向國際標準看齊。評估的專家應(yīng)該是：1.終身研究；2.國外專業(yè)人士，3.生產(chǎn)企業(yè)骨干。

韓春勇

北大未名天人醫(yī)藥科技公司總經(jīng)理

第一，希望CFDA提升效率，監(jiān)管機制向國際標準靠攏，比如新藥審評速度。第二，監(jiān)管狀態(tài)有待提升，很多地方核查力度不夠。但CFDA也正在肅清產(chǎn)業(yè)環(huán)境，追求產(chǎn)業(yè)公平化：如外企的超國民特遇正在逐步改善；政府通過約談企業(yè)，整頓藥材市場等，可以看出政府正在朝這個方向努力。

李沈明

頸復(fù)康藥業(yè)集團有限公司董事長

第一，希望CFDA進一步提高監(jiān)管能力，嚴厲打擊藥品違法生產(chǎn)和經(jīng)營活動，尤其希望重點打擊網(wǎng)上違法售藥行為；第二，作為中藥企業(yè)，我們將與CFDA共同呼吁制藥行業(yè)要做到無假無偽、健康穩(wěn)定，從對患者的關(guān)愛出發(fā)，從藥品安全的視角，共同營造健康有序、科學(xué)發(fā)展的研發(fā)、制藥環(huán)境與藥品銷售市場。因為只有在這樣有利的保障下，中藥企業(yè)才能生產(chǎn)出質(zhì)量安全、品質(zhì)有保證的好藥；第三，企業(yè)也期待CFDA通過對藥企生產(chǎn)成本的調(diào)研，能對藥品生產(chǎn)成本進行摸底，制定靈活的政策，解決藥價改革中遇到的問題，使藥品定價更趨于科學(xué)、合理。

劉革新

四川科倫實業(yè)集團有限公司董事長

堅持科學(xué)發(fā)展，承擔歷史責任，為建設(shè)強大的中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)而奮斗！

盧建軍

浙江上藥新欣醫(yī)藥有限公司總經(jīng)理

上藥是流通企業(yè)，我們更關(guān)注的是流通領(lǐng)域由誰來領(lǐng)導(dǎo)，誰來制定標準、誰來管理——不過我可以預(yù)見到咱們的監(jiān)管水平慢慢提高，CFDA改革就是一個提高的過程，不過我比較關(guān)注的是執(zhí)行標準是不是真的能完全統(tǒng)一。希望加強CFDA的執(zhí)行力。

任武賢

亞寶藥業(yè)集團股份有限公司董事長

期望總局重在制定政策，宏觀管理，將具體業(yè)務(wù)交由專業(yè)協(xié)會、機構(gòu)中心去辦，真正將管、辦分開，政企分開，與國際接軌。

王錦霞

醫(yī)藥行業(yè)資深專家

CFDA行政級別上了一個臺階，可喜可賀。體現(xiàn)了黨和國家對食藥監(jiān)管工作的高度重視和信任。同時也意味著更高標準、更嚴格的監(jiān)管責任。

我們殷切希望：CFDA在監(jiān)管能力和水平上有一個新的提升。

首先，應(yīng)把支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展，實施科學(xué)監(jiān)管放在首位。通過監(jiān)管，使企業(yè)行為更加規(guī)范，市場競爭秩序更加公平，促進優(yōu)勝劣汰，整個行業(yè)快速發(fā)展；第二，提高市場準入效率。加快新產(chǎn)品審評速度，按時完成審評項目（指導(dǎo)企業(yè)一次性補齊所有資料），使創(chuàng)新企業(yè)的創(chuàng)新產(chǎn)品早日上市，造福于人民大眾；第三，盡可能減少行政性審批項目，該由市場決定的事項交給市場。減少因行政審批帶來的腐敗風險。監(jiān)管的核心是產(chǎn)品的安全有效，不是指標值越高越好。沒有中國強大的產(chǎn)業(yè)，就不會有強大的監(jiān)管。如果醫(yī)藥企業(yè)都被整垮了，監(jiān)管就沒有任何意義。第四，加大力量建立和完善標準、檢測、審評等一整套技術(shù)性支持體系。

國際經(jīng)驗表明：任何一個強大的行政監(jiān)管，必須有強大的技術(shù)保障作為支撐。這樣才能體現(xiàn)出科學(xué)監(jiān)管。

最后，希望進一步加強學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，提升監(jiān)管人員的自身素質(zhì)、能力和水平，為中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展、騰飛助力。

蕭偉

康緣集團有限公司董事長

建議新組建的國家食品藥品監(jiān)督管理局：第一，充分發(fā)揮總局監(jiān)管職能，加大監(jiān)管力度，強化假劣藥品打擊力度，凈化藥品市場，建立最嚴格的食品藥品監(jiān)管體系；第二，加大新版GMP實施推進，強化藥品過程質(zhì)量管理，超期不通過認證的企業(yè)，堅決吊銷許可證；鼓勵優(yōu)勢企業(yè)兼并重組，并給品種轉(zhuǎn)移提供綠色通道；第三，鼓勵企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新，加快加大上市藥品再評價進度，尤其中藥注射液，要明確時間進度結(jié)點，鼓勵、促進質(zhì)量穩(wěn)定、安全有效的優(yōu)秀品種脫穎而出，盡快做大做強。同時，在嚴格新藥規(guī)范研究和技術(shù)審評的前提下，加快新藥審批速度，為新藥創(chuàng)制提供保障。

閆希軍

天士力集團董事局主席

第一，倡導(dǎo)中醫(yī)藥現(xiàn)代化和國際化，提高中藥產(chǎn)業(yè)的質(zhì)量一致性評價，只有不斷提高企業(yè)科研動力，才能提升醫(yī)藥企業(yè)競爭力，實現(xiàn)中藥的強國夢；第二，不斷研究、探索中國消費需求，根據(jù)國內(nèi)實際情況，建立中國特色的醫(yī)保體系，將中醫(yī)藥融入到醫(yī)保范圍內(nèi)。

于明德

中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長

新成立的CFDA是有進步的，但還是做幾件讓百姓首肯的現(xiàn)階段緊急的問題更重要，如注冊審批時間過長等。另外目前整個藥監(jiān)的人員結(jié)構(gòu)配置還是不合理，中央缺編制，地方上藥監(jiān)隊伍龐大。最后也希望對藥監(jiān)工作人員進行培訓(xùn)和教育，多了解一線的生產(chǎn)實際情況。

卓永清

RDPAC執(zhí)行總裁

第一，希望更加完善合理的法規(guī)出臺，如上市許可人制度等，另外CFDA有些很好的政策，但落實沒有到位。且作為一個部門，在藥品監(jiān)管上還是遇到很多困難，需要更高層面協(xié)調(diào)，使得整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的資源進行合理的投入和分配；第二，在GMP通過之后，實際生產(chǎn)中是否一切都嚴格按照GMP操作實施是更關(guān)鍵的問題。