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拉帕替尼可用于治療HER2陽性乳腺癌

2013-04-08 18:41:32
海南醫(yī)學(xué) 2013年1期
關(guān)鍵詞:拉帕安慰劑輔助

·醫(yī)藥前沿·

拉帕替尼可用于治療HER2陽性乳腺癌

Goss等報道,拉帕替尼可用于輔助治療HER2陽性乳腺癌患者。該研究選取3 147例HER2陽性早期乳腺癌患者分為兩組,分別接受拉帕替尼(拉帕替尼組,n=1 571)和安慰劑輔助化療(安慰劑組,n=1 576),治療12個月。拉帕替尼組患者隨訪0.4~60.0個月,中位隨訪期47.4個月,安慰劑組患者隨訪0.7~61.3個月,中位隨訪期48.3個月。結(jié)果顯示,與安慰劑組比較,拉帕替尼組局部或遠(yuǎn)處復(fù)發(fā)率、對側(cè)乳腺癌、其他腫瘤、或無另外癌癥事件的全因死亡率均較低。拉帕替尼組共發(fā)生210例(13.37%)無病生存事件,安慰劑組發(fā)生264例(16.75%)無病生存事件,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[風(fēng)險比率(HR)0.83,95%CI 0.70~1.00;P=0.053]。進(jìn)一步結(jié)果顯示3 147例患者中2 490例證實(shí)為HER2陽性,拉帕替尼組1 230例(其中157例發(fā)生無病生存事件,12.76%),安慰劑組1 260例(208例發(fā)生無病生存事件,16.50%),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[HR 0.82,95%0.67~1.00,P=0.04]。拉帕替尼組共發(fā)生99例(6%)嚴(yán)重不良事件,安慰劑組77例(5%),差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,但拉帕替尼組發(fā)生3~4級腹瀉[97例(6%)vs 9(<1%)]、皮疹[72例(5%)vs 3例(<1%),以及肝膽疾病[36例(2%)vs 1例(<1%)]的風(fēng)險較高。雖然研究并未表明拉帕替尼治療療效優(yōu)于曲妥單抗,但初次術(shù)后給予拉帕替尼不到1年就可提高無病生存率。因此,對于禁忌或者拒絕曲妥單抗輔助化療的HER2陽性早期乳腺癌患者,可采用拉帕替尼輔助化療。

(摘譯自:Goss PE,Smith IE,O'Shaughnessy J,et al.Adjuvant lapatinib for women with early-stage HER2-positive breast cancer:a randomised,controlled,phase 3 trial[J].The Lancet Oncology,2012,doi:10.1016/S1470-2045(12)70508-9.)

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