唐 檬陳英耀茅藝偉劉文彬龐偉明施李正董恒進

1.復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院 衛(wèi)生部衛(wèi)生技術(shù)評估重點實驗室 上海 200032 2.加拿大勞倫森大學(xué)鄉(xiāng)鎮(zhèn)和北部衛(wèi)生服務(wù)研究所 北安大略省醫(yī)學(xué)院 西比利市 P3E2C6 3.美國杜蘭大學(xué)公共衛(wèi)生和熱帶病學(xué)院 美國路易斯安那州新奧爾良市 70112 4.浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)部公共衛(wèi)生學(xué)院衛(wèi)生政策學(xué)研究中心 浙江杭州 310058

·專題研究·

我國髖關(guān)節(jié)置換相關(guān)衛(wèi)生技術(shù)評估與政策的關(guān)系：研究是否影響政策制定

唐 檬1?陳英耀1茅藝偉1劉文彬1龐偉明2施李正3董恒進4

1.復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院 衛(wèi)生部衛(wèi)生技術(shù)評估重點實驗室 上海 200032 2.加拿大勞倫森大學(xué)鄉(xiāng)鎮(zhèn)和北部衛(wèi)生服務(wù)研究所 北安大略省醫(yī)學(xué)院 西比利市 P3E2C6 3.美國杜蘭大學(xué)公共衛(wèi)生和熱帶病學(xué)院 美國路易斯安那州新奧爾良市 70112 4.浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)部公共衛(wèi)生學(xué)院衛(wèi)生政策學(xué)研究中心 浙江杭州 310058

目的：通過對中國髖關(guān)節(jié)置換相關(guān)衛(wèi)生技術(shù)評估文獻數(shù)量和內(nèi)容分析，并與衛(wèi)生部出臺的相關(guān)衛(wèi)生政策進行比較，初步分析衛(wèi)生技術(shù)評估與衛(wèi)生政策出臺之間的對應(yīng)關(guān)系。方法：通過文獻檢索收集1975—2012年相關(guān)的系統(tǒng)評價和meta分析文獻，與在衛(wèi)生部官方網(wǎng)站獲得的髖關(guān)節(jié)置換相關(guān)政策進行比較，研究其中的對應(yīng)關(guān)系。結(jié)果：衛(wèi)生部在2005年出臺了第一份關(guān)于髖關(guān)節(jié)置換技術(shù)準入的政策文件，但很難從中找出與相關(guān)研究之間的關(guān)系。而在衛(wèi)生部2009年出臺的兩項關(guān)于髖關(guān)節(jié)置換單病種質(zhì)量控制的文件中，則可以發(fā)現(xiàn)衛(wèi)生技術(shù)評估與政策之間的聯(lián)系。2012年衛(wèi)生部出臺了最新的髖關(guān)節(jié)相關(guān)政策則與2009—2012年間發(fā)表的meta分析主要結(jié)果有較高的一致性。結(jié)論：高等級證據(jù)的研究結(jié)果包括系統(tǒng)評價和meta分析研究與衛(wèi)生政策的出臺在時間和內(nèi)容方面存在一定關(guān)聯(lián)性，決策機構(gòu)可能在政策制定過程中考慮相關(guān)研究信息，但研究對政策制定與出臺的影響需進一步證據(jù)與分析來確定。

髖關(guān)節(jié)置換；衛(wèi)生技術(shù)評估；政策；對應(yīng)性

衛(wèi)生技術(shù)評估研究隨著衛(wèi)生技術(shù)本身的推廣與應(yīng)用不斷開展，相應(yīng)衛(wèi)生政策的陸續(xù)出臺則豐富了衛(wèi)生技術(shù)領(lǐng)域的準入與規(guī)范。當(dāng)然，對于衛(wèi)生技術(shù)評估研究是否能夠在衛(wèi)生政策制定和出臺的過程中真正發(fā)揮作用，這一疑問也一直困擾著技術(shù)評估研究人員和衛(wèi)生政策制定者，國內(nèi)鮮有研究。髖關(guān)節(jié)置換技術(shù)作為目前治療多種髖關(guān)節(jié)疾病終末期病變最普遍而最有效的方法之一［1］，近年來在臨床上的應(yīng)用不斷增加，相關(guān)的衛(wèi)生技術(shù)評估研究也產(chǎn)出了許多研究成果，而我國相繼出臺的針對這項技術(shù)應(yīng)用與監(jiān)管的規(guī)范性文件，則表明了這一技術(shù)在決策領(lǐng)域所獲得的重視。本文旨在通過對我國髖關(guān)節(jié)置換技術(shù)相關(guān)的衛(wèi)生技術(shù)評估文獻數(shù)量和關(guān)注內(nèi)容變化情況與衛(wèi)生部相應(yīng)衛(wèi)生政策出臺情況進行比較，來探索該領(lǐng)域衛(wèi)生技術(shù)評估與衛(wèi)生政策出臺之間的對應(yīng)關(guān)系，初步反映該領(lǐng)域的衛(wèi)生技術(shù)評估研究對政策制定的影響情況。

1 資料與方法

1.1 資料提取策略

1.1.1 文獻檢索策略

以“髖關(guān)節(jié)置換”作為關(guān)鍵詞在中國知網(wǎng)、萬方和維普數(shù)據(jù)庫分別檢索1975—2012年的所有文獻，并按時間順序統(tǒng)計相關(guān)文獻的數(shù)量。此外，根據(jù)循證醫(yī)學(xué)研究中對證據(jù)分級和推薦意見強度的劃分，本研究將系統(tǒng)評價和meta分析歸為高等級證據(jù)的文獻［2］，作為與政策進行對應(yīng)性分析的對象，納入髖關(guān)節(jié)置換相關(guān)系統(tǒng)評價和meta分析文獻，并在去重篩檢后進行進一步的匯總分析。

1.1.2 政策搜集范圍

通過中國衛(wèi)生部官方網(wǎng)站檢索包含“髖關(guān)節(jié)置換術(shù)”關(guān)鍵詞的相關(guān)政策文件，時間不限，按政策出臺時間順序梳理髖關(guān)節(jié)置換相關(guān)政策。

1.2 文獻與政策信息分析方法

將檢索到的文獻情況匯總整理到EXCEL，統(tǒng)計文獻的數(shù)量，并梳理文獻內(nèi)容，使用折線圖進行文獻量趨勢分析。對政策內(nèi)容進行定性分析，并研究政策出臺時間點和關(guān)注點與文獻間的對應(yīng)情況。

2 結(jié)果

2.1 中文文獻數(shù)量的變化情況

一共檢索到以“髖關(guān)節(jié)置換”為研究對象的中文文獻10 071篇，如圖1所示（所有圖中的箭頭均表示政策出臺），1975—2000年間共有文獻561篇，到2001年，一年的文獻量已達到118篇，2008年文獻量則增加到1 052篇，并在其后的2009—2012年間始終保持在每年1 100篇以上的數(shù)量。而根據(jù)圖2所示，累計文獻量的上升曲線相對比較平滑。

圖1 髖關(guān)節(jié)置換中文研究文獻量

圖2 髖關(guān)節(jié)置換累計中文文獻量

圖3 髖關(guān)節(jié)置換高等級證據(jù)研究文獻量

圖4 髖關(guān)節(jié)置換高等級證據(jù)研究累計文獻量

2.2 中文系統(tǒng)評價與meta分析數(shù)量的變化情況

將以“髖關(guān)節(jié)置換”為研究對象的系統(tǒng)評價和meta分析文獻進行去重和篩檢后得到文獻共52篇，2005年開始出現(xiàn)第一篇與髖關(guān)節(jié)置換有關(guān)的meta分析研究文獻；此后每年文獻的數(shù)量并不穩(wěn)定，但累計總體呈上升趨勢，2005年共有3篇相關(guān)的系統(tǒng)評價和meta分析，2006年僅1篇，2007年為2篇，2008年為6篇，2009年為3篇，2010年達到近幾年峰值為20篇，2011年又回落到8篇，直至發(fā)稿時2012年收錄的共有9篇（圖3、圖4）。

2.3 中文系統(tǒng)評價與meta分析研究關(guān)注內(nèi)容的變化

2005年以前，并未檢索到髖關(guān)節(jié)置換相關(guān)的系統(tǒng)評價或meta分析文獻，研究內(nèi)容主要是關(guān)注髖關(guān)節(jié)置換技術(shù)本身臨床對照、隨訪結(jié)果以及與技術(shù)有關(guān)的危險因素分析和使用方法的介紹。2005年以后，陸續(xù)有與髖關(guān)節(jié)置換有關(guān)的高等級證據(jù)研究文獻出現(xiàn)，但文獻所涉及的內(nèi)容在2009年前后也出現(xiàn)了不同的側(cè)重。

2.3.1 2005—2008年高等級證據(jù)研究關(guān)注內(nèi)容

2005—2008年，與髖關(guān)節(jié)置換有關(guān)的系統(tǒng)評價和meta分析文獻討論的主題主要是髖關(guān)節(jié)置換不同操作對治療結(jié)果的影響分析，共有6篇，其中尤其以2008年對這方面的研究達到峰值共4篇；此外，涉及髖關(guān)節(jié)置換本身安全性與穩(wěn)定性的研究共3篇，其中2篇來自2005年；與其他技術(shù)治療效果的比較研究有2篇；涉及技術(shù)發(fā)展前景的研究1篇（表1）。

表1 2005—2008年間髖關(guān)節(jié)置換相關(guān)高等級證據(jù)研究關(guān)注內(nèi)容

2.3.2 2009—2012年高等級證據(jù)研究關(guān)注內(nèi)容

2009—2012年，系統(tǒng)評價和meta分析討論的焦點主要圍繞髖關(guān)節(jié)置換材料的選擇，共12篇，而且近三年來在這方面的研究方向相對較集中。髖關(guān)節(jié)置換技術(shù)的精細化，包括創(chuàng)口與置換程度的選擇，共11篇，2010年與2012年均在該方面產(chǎn)生了一定量的研究結(jié)果；也有8篇是涉及置換手術(shù)的輔助技術(shù)的研究，四年來的研究產(chǎn)出分布比較平均；其他的研究內(nèi)容主題與2009年以前比較相近，但文獻數(shù)量較零散，因此并未詳細列出（表2）。

表2 2009—2012年間髖關(guān)節(jié)置換相關(guān)高等級證據(jù)研究關(guān)注內(nèi)容

2.4 衛(wèi)生部發(fā)布相關(guān)政策數(shù)量及內(nèi)容要點

2005—2012年，衛(wèi)生部共發(fā)布了8項與髖關(guān)節(jié)置換相關(guān)的政策文件，其中包括在2005年衛(wèi)生部出臺了第1項涉及髖關(guān)節(jié)置換技術(shù)管理的規(guī)范性政策；而2009年先后出臺了2項與髖關(guān)節(jié)置換單病種質(zhì)量管理控制相關(guān)的政策；于2011年出臺的3項與髖關(guān)節(jié)置換術(shù)有關(guān)的政策豐富了該政策領(lǐng)域的內(nèi)容；2012年又配套出臺了2項專門針對髖關(guān)節(jié)置換技術(shù)管理的規(guī)范性政策，使我國髖關(guān)節(jié)置換技術(shù)的政策體系更加完善（表3）。

表3 衛(wèi)生部發(fā)布髖關(guān)節(jié)置換術(shù)相關(guān)政策匯總

2.4.2 政策內(nèi)容

根據(jù)表3中所列各項政策的關(guān)注點可知，2005年出臺的《人工全髖關(guān)節(jié)植入技術(shù)管理規(guī)范》僅對醫(yī)院和醫(yī)師開展人工全髖關(guān)節(jié)置換技術(shù)提出了最低要求。當(dāng)時對于髖關(guān)節(jié)置換的技術(shù)要求尚未單獨列出，政策中也未對髖關(guān)節(jié)置換進行明確的定義。2009年髖關(guān)節(jié)置換作為第一批開展單病種質(zhì)量管理控制工作的醫(yī)療技術(shù)，在《第一批單病種質(zhì)量控制指標》中提出了髖關(guān)節(jié)置換術(shù)前術(shù)后工作、手術(shù)過程以及康復(fù)工作的質(zhì)量控制指標，并對實施醫(yī)院的級別進行了限定。2011年髖關(guān)節(jié)置換術(shù)的單病種質(zhì)量控制指標被列入《三級綜合醫(yī)院評審標準》。此外，還出臺了髖關(guān)節(jié)置換術(shù)的行業(yè)標準，髖關(guān)節(jié)置換技術(shù)得到更加細致的管理。2012年衛(wèi)生部出臺《人工髖關(guān)節(jié)置換技術(shù)管理規(guī)范（2012版）》及其補充通知則旨在進一步規(guī)范人工髖關(guān)節(jié)置換技術(shù)的臨床應(yīng)用，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，為醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)師開展人工髖關(guān)節(jié)置換技術(shù)提出基本要求。這一版的規(guī)范不僅在以前相關(guān)規(guī)范的基礎(chǔ)上將髖關(guān)節(jié)置換單獨列出進行要求，更特別明確了人工髖關(guān)節(jié)置換技術(shù)的涵蓋范圍，包括骨水泥和非骨水泥型人工股骨頭置換、全髖關(guān)節(jié)置換、髖關(guān)節(jié)表面及部分置換等髖關(guān)節(jié)重建技術(shù)，不包括髖部腫瘤切除后的假體重建技術(shù)，有針對性地對人工髖關(guān)節(jié)置換從醫(yī)院、人員、技術(shù)管理基本要求、培訓(xùn)以及其他管理要求方面提供了更加具體細致的說明。

2.5 中文高等級證據(jù)研究與衛(wèi)生部相關(guān)政策之間的對應(yīng)情況

結(jié)合上述各張圖表的情況可以探索髖關(guān)節(jié)置換相關(guān)的中文高等級證據(jù)研究與衛(wèi)生部相關(guān)政策間的對應(yīng)情況。2005年以前對于髖關(guān)節(jié)置換相關(guān)研究發(fā)展剛剛起步，相應(yīng)的衛(wèi)生技術(shù)評估成果報告尚主要集中在技術(shù)的安全性、有效性的確認和危險因素分析方面。直到2005年我國才出現(xiàn)第一篇髖關(guān)節(jié)置換的meta分析文獻，而衛(wèi)生部的第一份與髖關(guān)節(jié)置換有關(guān)的政策文件也在2005年出臺，但從文件尚不明確的定義以及簡略的準入說明中很難找出與相關(guān)研究之間直接的關(guān)系。

隨著髖關(guān)節(jié)置換技術(shù)研究的不斷深入，相關(guān)研究文獻的累計量也不斷上升，2005—2008年間更涌現(xiàn)了不少針對與髖關(guān)節(jié)置換技術(shù)操作與治療質(zhì)量相關(guān)的文獻，亦有一些是高等級證據(jù)的研究；而衛(wèi)生部于2009年出臺的兩項關(guān)于髖關(guān)節(jié)置換單病種質(zhì)量控制的文件中，也對應(yīng)出現(xiàn)手術(shù)過程質(zhì)量控制的指標，作為髖關(guān)節(jié)置換技術(shù)評估與政策之間存在聯(lián)系的標志。2011年與2012年出臺的髖關(guān)節(jié)置換相關(guān)政策無論是行業(yè)標準或是技術(shù)管理規(guī)范涉及技術(shù)相關(guān)各方面的規(guī)定，小到麻醉方式、預(yù)防性抗菌藥物的選擇與應(yīng)用時機的確定，大到手術(shù)操作原則、假體使用，與2009年之后該技術(shù)領(lǐng)域向著更加專業(yè)化、精細化的方向邁進的步伐高度呼應(yīng)。高等級證據(jù)文獻從假體材料的選擇、置換程度、手術(shù)創(chuàng)傷以及輔助技術(shù)的研究和評估方面都為政策決策提供了豐富的循證支持。

第二步是將讀取過來的數(shù)據(jù)以圖表的方式直觀地呈現(xiàn)給管理員或者用戶，需要添加using System.Drawing命名空間，在上位畫面上添加用于輸入統(tǒng)計時間的文本框。通過執(zhí)行SQL指令，從數(shù)據(jù)庫中查找相應(yīng)的數(shù)據(jù)，而后通過畫筆完成較為直觀的條形圖或者餅圖等實現(xiàn)機床數(shù)據(jù)的分析。 統(tǒng)計效果如圖3所示。

此外，政策之間的類別有所不同，2005年和2012年出臺的屬于技術(shù)管理規(guī)范，2009年的單病種管理指標以及2011年的醫(yī)院評審要求指標均屬于質(zhì)量控制文件，2011年出臺的另一項政策則屬于行業(yè)標準文件。這些政策類別的不同可能是由于衛(wèi)生技術(shù)評估結(jié)果的利用所造成。就技術(shù)管理規(guī)范而言，2005和2012年兩個版本管理規(guī)范在內(nèi)容上有了很大的不同，2012年版本更多地包含了髖關(guān)節(jié)置換衛(wèi)生技術(shù)評估研究結(jié)果中所涉及的元素，這也顯示出該領(lǐng)域衛(wèi)生技術(shù)評估的發(fā)展與政策制定可能存在某些關(guān)聯(lián)性。

3 討論與建議

3.1 我國髖關(guān)節(jié)置換技術(shù)的推廣和應(yīng)用與其技術(shù)評估成果的產(chǎn)生呈現(xiàn)某種程度上的同步性

髖關(guān)節(jié)置換技術(shù)作為眾多衛(wèi)生技術(shù)中的一種，其應(yīng)用與推廣符合衛(wèi)生技術(shù)的一般推廣曲線。即在該技術(shù)剛開始使用時往往比較謹慎，推廣相對比較緩慢，而隨著使用經(jīng)驗的積累和更多積極效果的報道，更多的醫(yī)院和醫(yī)生采用該項技術(shù)，直到廣泛使用。而衛(wèi)生技術(shù)評估則應(yīng)作為決定衛(wèi)生技術(shù)是否推廣和是否淘汰的重要依據(jù)。［55］衛(wèi)生技術(shù)評估通常是通過實驗或從已進行的技術(shù)應(yīng)用中獲得的結(jié)果數(shù)據(jù)，來對衛(wèi)生技術(shù)的效果進行評價，從而使用知識轉(zhuǎn)化（knowledge translation）的手段去影響醫(yī)院與醫(yī)生的醫(yī)療決策和衛(wèi)生政策的制定。衛(wèi)生技術(shù)評估研究的開展雖然也受到許多因素的影響，但從我國髖關(guān)節(jié)置換的衛(wèi)生技術(shù)評估研究角度來看，其文獻量的變化趨勢亦與衛(wèi)生技術(shù)的推廣曲線頗為一致，可見作為與髖關(guān)節(jié)置換技術(shù)推廣應(yīng)用相伴生的技術(shù)評估之間可能存在若干的同步性。

3.2 我國髖關(guān)節(jié)置換相關(guān)高等級證據(jù)研究成果與政策制定存在一定關(guān)聯(lián)

我國髖關(guān)節(jié)置換技術(shù)本身研究和評估文獻量的提高帶動了相關(guān)高等級證據(jù)的研究，包括系統(tǒng)評價和meta分析的產(chǎn)生；而這些高等級證據(jù)的研究所涉及的內(nèi)容隨著研究不斷深入細化，也不斷向具體化、精細化的方向深入挖掘。而衛(wèi)生部相關(guān)衛(wèi)生政策的出臺數(shù)量和內(nèi)容亦出現(xiàn)與研究成果的變化互相呼應(yīng)的現(xiàn)象，甚至政策出現(xiàn)更加細化內(nèi)容的時間與相關(guān)研究的出現(xiàn)時間有一定的一致性。從一方面反映出我國髖關(guān)節(jié)置換研究結(jié)果與相應(yīng)衛(wèi)生政策的制定存在一定關(guān)聯(lián)。研究關(guān)注點往往正是民生和學(xué)界對于該項技術(shù)都有決策訴求的熱點問題，而相關(guān)衛(wèi)生技術(shù)評估的研究結(jié)果則可能是影響這些問題能否成為決策議題，并最終形成政策的重要因素之一。同時伴隨著技術(shù)應(yīng)用發(fā)展的研究不斷獲得更加廣泛的使用結(jié)果數(shù)據(jù)，亦將豐富研究的內(nèi)容、提高研究結(jié)果的準確性和可靠性，亦更有可能獲得政策決策者的引用。

3.3 進行衛(wèi)生技術(shù)評估成果向政策決策轉(zhuǎn)化的測量工具研究

從本研究中可以初步得出結(jié)論，我國髖關(guān)節(jié)置換的技術(shù)評估成果與衛(wèi)生政策制定存在一定關(guān)聯(lián)，但研究與決策之間真正的關(guān)系，以及研究如何影響決策、影響的程度等尚缺乏進一步定性定量的測量工具進行檢測，尚不能確定研究成果向決策的轉(zhuǎn)化程度，同時也不能確定技術(shù)評估研究的哪些內(nèi)容得到了決策應(yīng)用，哪些不能得到應(yīng)用，因此為了更好的掌握衛(wèi)生技術(shù)評估成果應(yīng)用情況，應(yīng)進一步構(gòu)建相關(guān)的測量工具，來更準確深入地挖掘研究結(jié)果的政策轉(zhuǎn)化程度和方式，從而為進一步的影響因素研究打好基礎(chǔ)。

3.4 探索在政策制定中存在的影響衛(wèi)生技術(shù)評估結(jié)果轉(zhuǎn)化的因素

本研究主要是針對現(xiàn)有政策和研究結(jié)果間的相互關(guān)聯(lián)性，而政策制定過程則是一個復(fù)雜且受多方影響的過程，除了本文主要研究的衛(wèi)生技術(shù)評估研究本身的開展和成果發(fā)布形式以外還可能存在著很多其他因素，如醫(yī)改大環(huán)境、醫(yī)保報銷政策、患者疾病負擔(dān)增加、患者需求量增大等，因此為了更好的對衛(wèi)生技術(shù)評估成果展開應(yīng)用，應(yīng)進行研究結(jié)果向決策轉(zhuǎn)化的影響因素研究，來確定知識轉(zhuǎn)化的影響因素，改善衛(wèi)生技術(shù)評估的研究設(shè)計，充實衛(wèi)生政策制定的循證依據(jù)，也能從影響因素方面進行有需要的干預(yù)，來提高衛(wèi)生技術(shù)評估在決策中的影響力。

3.5 本研究的局限性

由于本文著眼于我國的髖關(guān)節(jié)置換相關(guān)文獻（研究）和政策關(guān)系，因此未對國外相關(guān)研究進行分析，但不能排除我國衛(wèi)生政策決策者在制定髖關(guān)節(jié)置換相關(guān)政策時參考國外研究的成果。同時，由于政策文本與循證研究結(jié)論間的直接關(guān)系難以通過書面文字對比確定，本文亦未對研究和政策的對應(yīng)關(guān)系進行定量或深入分析。今后的研究應(yīng)在本文基礎(chǔ)上對我國衛(wèi)生政策制定過程進行更深入的發(fā)掘和理解，充分考慮其中可能存在的影響因素，追蹤政策過程與衛(wèi)生技術(shù)評估研究開展間的相互作用，對研究與政策之間的關(guān)系進行更加嚴密的回顧、考察或擬合，以確定研究與政策之間真實的作用關(guān)系。

［1］肖小燕，劉建庭，肖瑾瑛.人工髖關(guān)節(jié)置換材料的摩擦和損耗影響因素分析［J］.中國組織工程研究與臨床康復(fù)，2010，14（21）：3911-3914.

［2］陳耀龍，李幼平，杜亮，等.醫(yī)學(xué)研究中證據(jù)分級和推薦強度的演進［J］.中國循證醫(yī)學(xué)雜志，2008，8（2）：127-133.

［3］顧劍華，沈灝，陳云蘇，等.人工髖關(guān)節(jié)置換治療老年股骨頸骨折的Meta分析［J］.中華創(chuàng)傷雜志，2008，24（9）：709-714.

［4］熊雁，王子明，趙玉峰，等.半髖關(guān)節(jié)置換與全髖關(guān)節(jié)置換治療股骨頸骨折的系統(tǒng)評價［J］.中華創(chuàng)傷骨科雜志，2008，10（3）：223-228.

［5］陳玉梅，賈曼，鄭文嫻.髖關(guān)節(jié)置換患者術(shù)前不剃毛備皮法的臨床應(yīng)用研究［J］.溫州醫(yī)學(xué)院學(xué)報，2008，38（2）：185-186.

［6］陳剛，徐衛(wèi)東.金屬對金屬髖關(guān)節(jié)假體的生物學(xué)效應(yīng)［J］.中國組織工程研究與臨床康復(fù)，2008，12（9）：1729-1732.

［7］劉洋，蔡林.微創(chuàng)髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)的現(xiàn)狀和進展［J］.中國組織工程研究與臨床康復(fù)，2007，11（12）：2299-2302.

［8］翟生.內(nèi)固定與髖關(guān)節(jié)置換術(shù)治療老年有移位股骨頸骨折的系統(tǒng)評價［D］.烏魯木齊：新疆醫(yī)科大學(xué)，2005.

［9］及松潔，周一新.髖關(guān)節(jié)置換后不穩(wěn)定的相關(guān)研究現(xiàn)狀［J］.中國組織工程研究與臨床康復(fù)，2008，12（13）：2505-2510.

［10］馬杰科.人工髖關(guān)節(jié)置換術(shù)股骨柄固定方式的安全性系統(tǒng)評價［D］.成都：四川大學(xué)，2005.

［11］徐衛(wèi)東，殷輝.突發(fā)性髖關(guān)節(jié)壞死的概念及其功能愈后［J］.中國臨床康復(fù)，2005，9（30）：192-193.

［12］陳江濤.全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)與切開復(fù)位內(nèi)固定術(shù)治療老年股骨頸骨折的系統(tǒng)評價［D］.烏魯木齊：新疆醫(yī)科大學(xué)，2008.

［13］全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)與切開復(fù)位內(nèi)固定術(shù)治療老年股骨頸骨折的系統(tǒng)評價［J］.中華骨科雜志，2007，27（10）：765-772.

［14］張漢慶，甘寧，陳選寧.人工髖關(guān)節(jié)未來10年發(fā)展設(shè)想［J］.中國臨床康復(fù)，2006，10（41）：225-228.

［15］凌中華，趙建寧，郭亭初，等.初次人工全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)骨水泥與非骨水泥固定股骨柄術(shù)后翻修率的Meta分析［J］.解剖與臨床，2012，17（5）：385-390.

［16］安明勛.人工髖關(guān)節(jié)假體的設(shè)計及界面應(yīng)力分析［J］.中國組織工程研究，2012，16（30）：5634-5638.

［17］黃木森，張巍，李軍，等.骨水泥與非骨水泥固定型半髖關(guān)節(jié)置換術(shù)治療老年人移位型股骨頸骨折的系統(tǒng)評價［J］.甘肅醫(yī)藥，2012，31（6）：401-405.

［18］王晨光，馬信龍，李稚君，等.全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)使用羥基磷灰石涂層股骨柄假體的Meta分析［J］.中國骨與關(guān)節(jié)外科，2012，5（3）：207-211.

［19］李蕊，陳濤，卜繁林，等.髖關(guān)節(jié)置換與運動性股骨頭損傷［J］.中國組織工程研究與臨床康復(fù)，2011，15（48）：9078-9081.

［20］孟慶才，方銳，宋玉成，等.金屬-金屬與金屬-聚乙烯兩種髖關(guān)節(jié)假體療效比較的Meta分析［J］.中華創(chuàng)傷骨科雜志，2011，13（7）：613-619.

［21］姚進.不同材料髖關(guān)節(jié)假體在髖關(guān)節(jié)置換中的應(yīng)用［J］.中國組織工程研究與臨床康復(fù)，2011，15（17）：3196-3199.

［22］范少地，于杰，陳戎波，等.高齡股骨轉(zhuǎn)子間骨折人工關(guān)節(jié)置換的特點及假體選擇［J］.中國組織工程研究與臨床康復(fù)，2010，14（48）：9061-9064.

［23］劉楊，楊威.人工髖關(guān)節(jié)假體材料生物相容性及其臨床應(yīng)用［J］.中國組織工程研究與臨床康復(fù)，2010，14（34）：6441-6444.

［24］肖小燕，劉建庭，肖瑾瑛.人工髖關(guān)節(jié)置換材料的摩擦和損耗影響因素分析［J］.中國組織工程研究與臨床康復(fù)，2010，14（27）：3911-3914.

［25］顏斌.骨水泥型人工全髖置換技術(shù)的臨床療效分析［J］.中國組織工程研究與臨床康復(fù)，2010，14（77）：3163-3166.

［26］吳學(xué)永，胡軍，盧志軍，等.骨水泥型、非骨水泥型及雜交型假體在人工全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)后翻修率的系統(tǒng)評價［J］.汕頭大學(xué)醫(yī)學(xué)院學(xué)報，2010，23（1）：50-64.

［27］陳長留，舒勇.微創(chuàng)小切口與傳統(tǒng)切口應(yīng)用于全髖關(guān)節(jié)置換的Meta分析［J］.中國組織工程研究，2012，16（35）：6503-6507.

［28］李新鋼，于泉.全髖關(guān)節(jié)與半全髖關(guān)節(jié)置換治療老年股骨頸骨折的效果評價［J］.中國傷殘醫(yī)學(xué)，2012，20（7）：42-43.

［29］劉云，肖增明，廖世杰，等.微創(chuàng)切口和傳統(tǒng)切口全髖關(guān)節(jié)置換臨床療效的系統(tǒng)評價［J］.中國組織工程研究，2012，16（22）：4044-4048.

［30］李寧，鄧宇，李孝海，等.單切口微創(chuàng)與傳統(tǒng)全髖置換術(shù)療效比較的Meta分析［J］.中華關(guān)節(jié)外科雜志：電子版，2012，6（1）：104-111.

［31］陳躍平，高輝，陳亮，等.關(guān)節(jié)置換與植入物內(nèi)固定治療老年移位型股骨頸骨折的系統(tǒng)評價［J］.中國組織工程研究，2012，16（9）：1656-1660.

［32］李國威，董明巖，張海飛，等.全髖關(guān)節(jié)置換與雙極人工股骨頭置換治療老年股骨頸骨折的Meta分析［J］.中國組織工程研究與臨床康復(fù)，2011，15（22）：4061-4064.

［33］陳廣棟，王振斌，陳建常，等.全髖關(guān)節(jié)置換與人工股骨頭置換治療高齡患者股骨頸骨折有效性與安全性的Meta分析［J］.中國組織工程研究與臨床康復(fù)，2010，14（35）：6483-6486.

［34］廖亮，趙勁民，蘇偉，等.全髖與半髖關(guān)節(jié)置換治療老年股骨頸骨折的Meta分析［J］.中國組織工程研究與臨床康復(fù)，2010，14（22）：3991-3995.

［35］孫永建.同期多關(guān)節(jié)置換與分期多關(guān)節(jié)置換的安全性與有效性的系統(tǒng)評價［D］.廣州：南方醫(yī)科大學(xué)，2010.

［36］馮國君.全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)與切開復(fù)位內(nèi)固定術(shù)治療老年股骨頸骨折療效的meta分析［D］.石家莊：河北醫(yī)科大學(xué)，2010.

［37］李軍，王健，史占軍，等.全髖關(guān)節(jié)置換后應(yīng)用利伐沙班安全性的Meta分析［J］.中國組織工程研究，2012，16（9）：1618-1621.

［38］梁廣.雙膦酸鹽預(yù)防全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)后假體周圍骨質(zhì)吸收效果的系統(tǒng)評價［D］.南寧：廣西醫(yī)科大學(xué)，2012.

［39］于子紅.高齡髖關(guān)節(jié)置換者實施不同密度腰麻-硬膜外聯(lián)合麻醉效果的評價［J］.中國組織工程研究與臨床康復(fù)，2011，15（22）：4134-4136.

［40］廖亮，趙勁民，蘇偉，等.計算機導(dǎo)航技術(shù)輔助全髖關(guān)節(jié)置換的系統(tǒng)分析［J］.中國組織工程研究與臨床康復(fù)，2011，15（9）：1599-1602.

［41］馬宏武.全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)后應(yīng)用非甾體類抗炎藥有效性和安全性的薈萃分析［D］.蘭州：蘭州大學(xué)，2010.

［42］尹作禎.計算機導(dǎo)航與傳統(tǒng)方法行全髖關(guān)節(jié)表面置換術(shù)的療效分析［D］.烏魯木齊：新疆醫(yī)科大學(xué)，2010.

［43］彭珠峰，王婷婷，周程輝，等.髖關(guān)節(jié)置換術(shù)后硬膜外和靜脈自控鎮(zhèn)痛效果的系統(tǒng)評價［J］.實用醫(yī)院臨床雜志，2010，7（3）：9-15.

［44］馬宏武，陳根元，米登海，等.全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)后應(yīng)用非類固醇類抗炎藥有效性和安全性的薈萃分析［J］.中國組織工稃研究與臨床康復(fù)，2009，13（52）：10223-10226.

［45］王從.半髖置換術(shù)與閉合復(fù)位內(nèi)固定術(shù)治療老年移位型股骨頸骨折的系統(tǒng)評價［D］.蘭州：蘭州大學(xué)，2012.

［46］項鵬，余斌，熊軍，等.雙側(cè)髖關(guān)節(jié)同期與分期置換臨床療效與安全性的Meta分析［J］.中國矯形外科雜志，2012，20（4）：289-294.

［47］許杰，梁國彥，Prakash-Raj Bhandari，等.髖關(guān)節(jié)置換后雙下肢不等長對功能影響的Meta分析［J］.中國組織工程研究與臨床康復(fù)，2011，15（9）：1607-1610.

［48］陳永剛，耿彬，王栓科，等.微創(chuàng)人工全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)療效的系統(tǒng)評價［J］.中國矯形外科雜志，2011，13（6）：1061-1066.

［49］劉志鵬.骨盆腫瘤切除后結(jié)構(gòu)與功能重建方式的臨床研究［D］.石家莊：河北醫(yī)科大學(xué)，2011.

［50］韓偉，田曉濱，胡如印.全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)與內(nèi)固定治療股骨頸骨折的系統(tǒng)研究和Meta分析［C］.第六屆西部骨科論壇暨貴州省骨科年會論文匯編，2010.

［51］顧劍華，沈灝，陳云蘇，等.髖關(guān)節(jié)置換術(shù)治療老年股骨頸骨折的Meta分析［J］.中華關(guān)節(jié)外科雜志：電子版，2010，4（4）：47-51.

［52］王世和.人工膝關(guān)節(jié)置換：技術(shù)發(fā)展與臨床應(yīng)用及評價［J］.中國組織工程研究與臨床康復(fù)，2010，14（35）：6587-6590.

［53］張強.中國人股骨頭缺血性壞死人群股骨近端髓腔形態(tài)研究及其人工股骨柄的研制［D］.北京：中國人民解放軍軍醫(yī)進修學(xué)院，2009.

［54］杜浩.數(shù)字化及快速成形術(shù)在全髖表面置換假體定位的應(yīng)用研究［D］.廣州：南方醫(yī)科大學(xué)，2009.

［55］陳潔.衛(wèi)生技術(shù)評估［M］.北京：人民衛(wèi)生出版社，2008.

Health technology assessments and health policies on hip rep lacement in China：W hether or not research inform s policy-making

TANGMeng1，CHEN Ying-yao1，MAO Yi-wei1，LIUWen-bin1，PONG Raymond2，SHILizheng3，DONG Heng-jin4
1．School of Public Health，F(xiàn)udan University，Key Lab of Health Technology Assessment，Ministry of Health，Shanghai200032，China 2．Centre for Rural and Northern Health and Northern Ontario School of Medicine，Laurentian University，Sudbury，Ontario P3E2C6，Canada 3．School of Public Health and Tropical Medicine，Tulane University，New Orleans Louisiana 70112，USA 4．Research Centre for Health Policy，School of Public Health，Medical College of Zhejiang University，Zhejiang Hangzhou 310058，China

Objective：This paper is to explore the correspondence between health technology assessments and policies on hip replacements in China by comparing research on hip replacementswith policies issued by the Ministry of Health.Methods：This study retrieved systematic reviews and meta-analyses on hip replacements from 1975 to 2012 and collected Ministry of Health policies on hip replacements，and analyzed these policies in light of the research done.Results：The Ministry of Health released its first policy on hip replacements in 2005 for approving hip replacement applications.However，the influence of health technology assessments in this policy was not evident.In 2009，two policies related to single-disease quality control were released，and there is evidence that these policies were partly informed by meta-analysis of hip replacements.The latest policies on hip replacements were released in2012.These policies reflectmeta-analyses published between 2009 and 2012.Conclusions：Although it has not always been the case，health technology assessments-including systematic reviews and meta-analyses-are now being considered by the Ministry of Health when they formulate national policies on hip replacements.

Hip replacement；Health technology assessment；Policy；Correspondence

R197.1

A

10.3969／j.issn.1674-2982.2013.07.004

2013-03-24

2013-07-09

（編輯 薛 云）

中華醫(yī)學(xué)基金會（CMB）資助項目（11-067）

唐檬，女（1988年—），碩士研究生，主要研究方向為醫(yī)院管理與衛(wèi)生技術(shù)評估。E-mail：tmcitrus＠126.com

陳英耀。E-mail：yychen＠shmu.edu.cn