，(.浙江省中醫(yī)院藥劑科，杭州 30006；.紹興市中醫(yī)院，浙江 紹興 3000)

·藥事管理·

中藥注射劑三年消耗分析

王瑋琴1，金曉紅2(1.浙江省中醫(yī)院藥劑科，杭州 310006；2.紹興市中醫(yī)院，浙江 紹興 312000)

目的 評價筆者所在醫(yī)院中藥注射劑應(yīng)用情況，分析醫(yī)院中藥注射液用藥規(guī)律，探討消耗數(shù)據(jù)分析的意義，為臨床合理用藥和提高藥品管理水平提供參考。方法 對2009—2011年筆者所在醫(yī)院中藥注射劑消耗數(shù)據(jù)進行DDDs值分析和ABC方法分析。結(jié)果 抗腫瘤中藥注射劑用藥金額居首，而祛瘀中藥注射劑DDDs位居第一。結(jié)論 筆者所在醫(yī)院中藥注射劑的使用量日趨平穩(wěn)，但日治療價格偏高。

中藥注射劑；用藥分析；ABC分析法；藥物利用研究

隨著我國中藥事業(yè)的發(fā)展，中藥注射劑(traditional Chinese medicine injection，TCMI)作為一種現(xiàn)代化的劑型被廣泛的應(yīng)用于臨床，但隨著使用量的上升，其不良反應(yīng)報道也越來越多，按照國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的年度藥品不良反應(yīng)報告顯示，中藥注射劑是中藥制劑的主要風險。本文利用筆者所在醫(yī)院2009—2011年中藥注射劑的消耗數(shù)據(jù)進行研究(drug utilization research，DUR)分析和ABC分析，以了解中藥注射劑的臨床應(yīng)用狀況，探討其臨床應(yīng)用的特點與趨勢，為臨床合理用藥和提高藥品管理水平提供參考。

1 資料與方法

1.1 資料

所有數(shù)據(jù)資料來源于筆者所在醫(yī)院信息管理網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)2009—2011年的中藥注射劑用藥記錄，統(tǒng)計內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、使用數(shù)量、銷售金額等。

1.2 限定日劑量及用藥頻度

用藥頻率(DDDs)以約定日劑量(defined daily dose，DDD)為標準計算，DDD值為達到主要治療目的的成人的藥物平均日劑量，采用中國藥典2010年版中的臨床用藥須知、《新編藥物學(xué)》第17版[1]及藥品說明書并結(jié)合臨床用藥習(xí)慣確定。書中未收載的根據(jù)藥品使用說明書和臨床實際情況決定。DDDs按下式計算：DDDs=藥品年消耗量/該藥的DDD值。日均費用按下式計算：日均費用=藥品總費用/藥品DDDs。

1.3 ABC分析法

ABC分析法是由意大利經(jīng)濟學(xué)家帕累托首創(chuàng)的，它將管理對象分為A、B、C 三類，以A類作為重點管理對象[2]。分析方法為：首先計算每個藥物占總金額的百分率，然后將金額的百分比從大到小排列，計算金額累加百分比，根據(jù)累積百分比值，確定劃分A、B、C的臨界點。

2 結(jié)果與分析

2.1 三年中藥注射液銷售總金額及DDD數(shù)的構(gòu)成

筆者所在醫(yī)院中藥注射液共有品種24個，主要分五類，其中抗腫瘤用藥9個品種，銷售金額5 916.30萬元，占中藥注射液銷售的53.76%，但其DDDs總值為236 978，占的比例為27.01%；祛瘀劑共9個品種，銷售金額占32.03%，但DDDs總值占54.65%，其余分別為開竅劑與清熱劑與溫里劑，結(jié)果見表1。

2.2 各類藥品消耗金額分析

筆者所在醫(yī)院2009—2011年各大類中藥注射劑品種數(shù)、消耗金額、DDDs和DDC統(tǒng)計結(jié)果見表2。

表1 中藥注射液品種銷售金額及DDDs數(shù)的構(gòu)成Tab 1 Varieties, consumption sum, DDDs of TCM injection

表2 2009—2011年各大類中藥注射劑品種數(shù)、消耗金額、DDDs和DDC統(tǒng)計Tab 2 Varieties, consumption sum, DDDs and DDC of various category of TCM injection during the period of 2009-2011

2009—2011年筆者所在醫(yī)院注射劑銷售金額分別為23 548.07，26 523.30，24 615.24萬元，中藥注射液分別占注射液銷售總額的15.47%，14.84%，13.92%；品種數(shù)三年分別為23，22，22個，基本保持不變?？梢姡P者所在醫(yī)院中藥注射劑的銷售金額在注射液用藥金額中所占比例呈逐年下降趨勢，說明自2008年12月衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局、國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于進一步加強中藥注射劑生產(chǎn)和臨床使用管理的通知》以及《中藥注射劑臨床使用基本原則》后，中藥注射劑在臨床應(yīng)用日趨理性，使用逐漸平穩(wěn)。其中，抗腫瘤中藥注射劑數(shù)量與銷售總額三年內(nèi)位居第1，但相應(yīng)的其DDDs卻不是最高，以致其DDC值遠遠大于其余品種，高出1倍多，表明該類中藥注射液單品種價格較高，可能與抗腫瘤藥原料藥價格較高有關(guān)，但不排除價格虛高情況存在。

從表中也可以看出，三年來筆者所在醫(yī)院祛瘀劑中藥注射劑所占的DDDs值最高，說明活血化瘀類心腦血管用藥量多，也表明中藥注射劑在治療心腦血管疾病方面有較強的優(yōu)勢。但也不排除過度使用的可能。

2.3 ABC分析結(jié)果

常規(guī)用藥ABC法它是根據(jù)事物在技術(shù)或經(jīng)濟方面的主要特征，進行分類、排隊，分清重點和一般，有區(qū)別地實施管理的一種分析方法。其具體分類方法為：A類藥品品種占用資金大，B類藥品品種比A類藥品多一些，但占用的資金比A類藥品少一些；C類藥品所占品種多，占用的資金少。一般來講A類藥品的用藥金額占總用藥金額的70%～80%，品種數(shù)占總品種數(shù)的10%～20%；B類藥品的用藥金額占總用藥金額的15%～20%，品種數(shù)占總品種數(shù)的10%～20%；C類藥品的用藥金額占總用藥金額的5%～10%，品種數(shù)占總品種數(shù)的60%～80%。但從表3明顯看出，筆者所在醫(yī)院中藥注射液與其他藥物ABC分析完全不同，根據(jù)金額劃分，A類藥品6個，占用50%用藥金額，B類藥5個，占用24%用藥金額；C類13個，占用26%用藥金額。這主要與2008年后，筆者所在醫(yī)院中藥注射液根據(jù)國家要求全盤調(diào)整，停用許多不良反應(yīng)報道較多的品種，如雙黃連、刺五加、魚腥草注射液，同時對于許多低質(zhì)價廉中藥注射液進行清理停用。對于功能主治相似品種，選擇質(zhì)優(yōu)品種，留下品種臨床使用較廣。ABC分析結(jié)果也同時表明，常規(guī)ABC分析法不適用于中藥注射液，可能中藥注射液不同常見藥品，如一般使用藥品，總有部分臨床急救必需，但使用量很小的品種，可能與中藥注射液屬于治療輔助用藥有關(guān)。同時從表3也可以看出，相對于其他藥品，中藥注射液ABC類藥物的平均日治療費用尤其是C類藥品，價格明顯偏高。

2.4 單品種注射液使用分析

DDDs序號與購藥金額序號比值表明兩者間的同步性，比值越接近1，說明二者的同步性越好[3]。如表4所示，在24個品種中，序號比在0.70～1.30間的品種有11個，占46%。序號比在0.7以下的有5個，占21%；序號比在1.3以上的有8個，占33%。序號比小，說明藥物便宜，使用率高，日用藥金額低；反之亦然。從表4中看出，序號比最小的是血栓通注射液，為0.08，而序號比最高的是康萊特注射液，為13。看序號比≥2的5個品種，日治療費用高的有康萊特(586.37元)、黃芪多糖(689.25元)和消癌平(893.83元)。而得力生注射液，雖然序號比為1.16，但日治療費用也較高，為449.86元；主要與這些藥品單價偏高有關(guān)。從表格中我們也可以發(fā)現(xiàn)，序號比較小的品種，相對的日治療費用也偏低。從單品種的平均日治療費用可見，中藥注射液的價格普遍較高，與治療的輔助地位相比，價格與價值存在一定的偏離。

3 結(jié)語

中藥注射劑是中藥創(chuàng)新和發(fā)展的重要標志。對中藥注射液消耗數(shù)據(jù)的分析，可帶來有益的啟示。隨著社會的發(fā)展，腫瘤患者的增加，20世紀“尋找和破壞”的國際主流腫瘤治療模正在向新的“靶向和控制”這一模式的轉(zhuǎn)變。中藥的運用，作為我國的特色也在探索中?？鼓[瘤中藥注射液通過調(diào)節(jié)機體平衡、增強免疫力，而被較多的使用。伴隨著我國人口老齡化進程加快、心腦血管疾病發(fā)病率不斷上升，活血化瘀類心腦血管注射液也用量加大，從表2可見，三年來筆者所在醫(yī)院祛瘀劑中藥注射劑DDDs值遙遙領(lǐng)先，DDDs值所占比例不斷上升，從2010年占39%，升到2011年53%以及2012年61%，查筆者所在醫(yī)院祛瘀劑，發(fā)現(xiàn)這類中藥注射劑主要用于治療冠心病、心絞痛、心肌梗死、肺心病、腦栓塞、腦出血、骨科術(shù)后等病癥，無超說明書規(guī)定的適應(yīng)癥使用，但在使用中發(fā)現(xiàn)對于劑量的控制，有時考慮不夠周到，如苦碟子注射液，常規(guī)使用10～40 mL·次-1·d-1，但對于高齡患者，日使用劑量不應(yīng)超過20 mL，但在使用中老年患者往往超過20 mL，這值得關(guān)注；同樣還發(fā)現(xiàn)功能主治相似的兩個品種合用情況。同時，自2009年筆者所在醫(yī)院中藥注射液品種調(diào)整以來，中藥注射液不良反應(yīng)明顯下降。隨著中藥注射劑品種的不斷增多，臨床研究的不斷深入，更應(yīng)注重中藥注射劑的合理應(yīng)用問題，遵循中藥的藥性對藥品進行辯證選擇，確保治療安全、有效。統(tǒng)計中也不難發(fā)現(xiàn)，中藥注射液相對于其他注射液，無論單價還是日治療價格明顯偏高，因此在加大對中藥注射劑應(yīng)用力度的同時，應(yīng)對引進品種的適應(yīng)癥、療效和價格進行全方位的比較，使臨床用藥時既考慮到藥物的安全有效性，又考慮到降低醫(yī)療費用，做到安全、有效、經(jīng)濟、合理地用藥。

表4 單品種藥物用藥分析Tab 4 Drug-utilization analysis o f TCM injection

REFERENCES

[1] CHEN X Q, JIN Y Y, TANG G. New Pharmaceutical Science(新編藥物學(xué)) [M]. 17th ed. Beijing: People’s Health Press, 2011: 310-772.

[2] LIAO X Y, WANG W W. The drug utilization in hospital-application of ABC and VEN method [J]. China Prescr Drug(中國處方藥), 2006, 5(4): 32-33.

[3] ZOU H, SHAO Y F. The principle and utilization of sequential analysis of DDD system of drug in hospitals [J]. J China Pharm(中國藥房), 1996, 7(5): 215-217.

Consumption Analysis of Traditional Chinese Medicine Injection during the Period of 2009-2011

WANG Weiqin1, JIN Xiaohong2(1.Department of Pharmacy, Zhejiang Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine, Hangzhou 310006, China; 2.Department of Pharmacy, Traditional Chinese Medicine Hospital of Shaoxing, Shaoxing 312000, China)

OBJECTIVE To evaluate the application of TCM injection in our hospital，and to provide reference for rational use of drugs and drug management. METHODS The utilization of TCM injection in our hospital during the period of 2009-2011 were analyzed statistically in respect of type of TCM injections，annual consumption sum，DDDs and DDC as well as ABC analysis. RESULTS The anti-tumor traditional Chinese medicine injection drug were on top in sales amount, and removing blood stasis TCMI were ranked first in DDDs. CONCLUSION The use of traditional Chinese medicine is becoming more and more stable. But the treatment price were high.

traditional Chinese medicine injection; analysis of medication; ABC Analysis; drug-utilization analysis

R288

A

1007-7693(2013)11-1250-04

2013-03-18

浙江省藥學(xué)會醫(yī)院藥學(xué)專項科研基金項目(2011ZYY07)；浙江省中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會臨床藥學(xué)專項科研基金項目(2012LY006)

王瑋琴，女，碩士，副主任藥師 Tel: 13735439556 E-mail: zjhzwwq@163.com