曹韻波，高林貴陽(yáng)市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心，貴陽(yáng)市， 550002

【 Writers 】Cao Yunbo, Gao Lin Guiyang center for ADR monitoring, Guiyang, 550002

1 028例醫(yī)療器械不良事件報(bào)告的回顧性分析

【作 者】曹韻波，高林貴陽(yáng)市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心，貴陽(yáng)市， 550002

目的 對(duì)1 028例醫(yī)療器械不良事件發(fā)生的特點(diǎn)及規(guī)律進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，為醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作提供建議。方法 采用回顧性分析方法，對(duì)貴陽(yáng)市2012年收集的1 028例醫(yī)療器械不良事件報(bào)告進(jìn)行綜合分析。結(jié)果 宮內(nèi)節(jié)育器引起的嚴(yán)重不良事件所占比例較高?；鶎佑脩羯蠄?bào)意識(shí)有待提高。醫(yī)療器械不良事件報(bào)告質(zhì)量有待提高。結(jié)論 加強(qiáng)宮內(nèi)節(jié)育器的監(jiān)測(cè)。從開(kāi)展有針對(duì)性的宣傳培訓(xùn)、建立健全醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)兩方面提高不良事件監(jiān)測(cè)工作水平。

醫(yī)療器械；不良事件；分析；監(jiān)測(cè)

醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)是持續(xù)、系統(tǒng)地對(duì)已上市醫(yī)療器械發(fā)生的可疑不良事件進(jìn)行發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過(guò)程[1]，是對(duì)上市醫(yī)療器械安全性監(jiān)測(cè)管理的重要手段和措施。我國(guó)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作起步較晚、基礎(chǔ)薄弱，監(jiān)測(cè)體系的構(gòu)建也剛起步不久，全國(guó)大部分地區(qū)尚處于初期的監(jiān)測(cè)框架建設(shè)階段[2]。2012年我市開(kāi)始啟用新開(kāi)通的“國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)”，要求生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊(cè)為基層用戶開(kāi)展在線上報(bào)監(jiān)測(cè)工作，全市監(jiān)測(cè)工作得到了有效推動(dòng)，全年共收集可疑醫(yī)療器械不良事件1 028例。為了解我市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)的整體情況，進(jìn)一步夯實(shí)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作，發(fā)現(xiàn)監(jiān)測(cè)工作中存在的問(wèn)題，并為尚處于初級(jí)監(jiān)測(cè)階段的?。ㄊ校┨峁┎涣际录O(jiān)測(cè)的信息和改進(jìn)思路，現(xiàn)就貴陽(yáng)市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心收到的1 028例有效可疑醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告進(jìn)行回顧性分析。

1 資料與方法

1.1資料與來(lái)源

2012年貴陽(yáng)市共收到可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告1 060例，由“國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)”導(dǎo)出數(shù)據(jù)，經(jīng)審核評(píng)價(jià)，符合要求的有效報(bào)告為1 028例。

1.2分析方法

通過(guò)回顧性分析方法，對(duì)不良事件涉及的報(bào)告來(lái)源、患者特征、醫(yī)療器械分類(lèi)和數(shù)量、不良事件主要表現(xiàn)、不良事件的發(fā)生原因進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析。

2 結(jié)果

2.1基層用戶注冊(cè)及上報(bào)情況

2012年貴陽(yáng)市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)注冊(cè)基層用戶共2 422家。其中醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)30家，經(jīng)營(yíng)企業(yè)1 264家，使用單位1 128家。在全部注冊(cè)基層用戶中，提交過(guò)報(bào)告的單位數(shù)量為391家，占總注冊(cè)用戶數(shù)的16.14%；另外，三類(lèi)性質(zhì)基層用戶上報(bào)單位數(shù)占注冊(cè)數(shù)的比例均未突破20%，反映了超過(guò)80%的基層用戶尚未突破零報(bào)告（表1）。

2.2報(bào)告來(lái)源

2012年貴陽(yáng)市1 028例可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告中，使用單位上報(bào)785份，占報(bào)告總數(shù)的76.36%；經(jīng)營(yíng)企業(yè)上報(bào)237份，占報(bào)告總數(shù)的23.05%；生產(chǎn)企業(yè)上報(bào)6份，占報(bào)告總數(shù)的0.58%。

表1 基層用戶注冊(cè)和上報(bào)情況統(tǒng)計(jì)Tab.1 Statistic of registration and reporting of grassroots users

2.3患者年齡

涉及患者年齡分布方面，(21～30)歲年齡段患者比例最高，占17.8% ，其次為大于60歲年齡段，占17.6%（表2）。可以看出，醫(yī)療器械在使用發(fā)生不良事件時(shí)，患者主要集中分布在(21～30)歲的青年和60歲以上的高齡人群身上。

表2 1 028例可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告年齡統(tǒng)計(jì)表Tab.2 Statistic of age of 1 028 adverse events of medical device reports

2.4器械分類(lèi)

1 028例醫(yī)療器械不良事件報(bào)告中，涉及I類(lèi)醫(yī)療器械的有252例，占24.51%，II類(lèi)醫(yī)療器械有431例，占41.93%，Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械有345份，占33.56%。II類(lèi)與Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械比重均較往年有一定提高，表明對(duì)我市對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械的監(jiān)測(cè)力度有所提高。

2.5操作人員

操作人員是專(zhuān)業(yè)人員有769名，占總數(shù)的74.80%；患者自己操作的有181名，占總數(shù)的17.60%；操作人員是其他的有37名，占總數(shù)的3.59%；操作人員是非專(zhuān)業(yè)人員的有20名，占總數(shù)的1.94%；未填寫(xiě)操作人員的報(bào)告有21份，占總數(shù)的2.04%。

2.6事件后果

從1 028例報(bào)告的事件后果來(lái)分析，選擇“其他”的有912例，選擇“需要內(nèi)外科治療避免永久損傷”的有110例，選擇“可能導(dǎo)致機(jī)體功能結(jié)構(gòu)永久性損傷”的有5例，選擇“危及生命”的有1例，無(wú)“死亡”病例。其中“需要內(nèi)外科治療避免永久損傷”的醫(yī)療器械主要為宮內(nèi)節(jié)育器、接骨板、中頻治療儀，“可能導(dǎo)致機(jī)體功能結(jié)構(gòu)永久性損傷”的醫(yī)療器械主要為鼻咬骨鉗和一次性使用輸液器。

2.7初步原因分析

通過(guò)匯總統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，在1 028例醫(yī)療器械不良事件中，由于產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題、患者自身原因或操作不當(dāng)引發(fā)的不良事件占到全部的44.5%。其中，由產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題引發(fā)的不良事件有28例，由于患者個(gè)體差異產(chǎn)生過(guò)敏反應(yīng)的事件有410例，患者對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)生排異反應(yīng)的有11例，由于醫(yī)療器械操作不當(dāng)引起的事件有8例。

2.8發(fā)生不良事件的醫(yī)療器械產(chǎn)品及不良事件主要表現(xiàn)

此次分析的1 028例不良事件報(bào)告中，醫(yī)用高分子材料及制品、植入材料和人工器官、普通診察器械、注射穿刺器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料等種類(lèi)發(fā)生數(shù)量較多，現(xiàn)就其產(chǎn)品類(lèi)別、不良事件主要表現(xiàn)等問(wèn)題做了詳細(xì)統(tǒng)計(jì)。

2.8.1 報(bào)告前十位的醫(yī)療器械

1 028例可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告前十位的醫(yī)療器械產(chǎn)品中，III類(lèi)醫(yī)療器械占50.23%，II類(lèi)占27.98%，I類(lèi)占21.79%，涉及II、III類(lèi)醫(yī)療器械的報(bào)告是構(gòu)成主體，這與醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度的高低基本吻合。

其中排前三位的分別是一次性使用輸液器、理療貼、一次性使用無(wú)菌注射器，共占所有報(bào)告數(shù)量的21.5%，這與它們?cè)谂R床上的使用范圍廣，用量大有直接的關(guān)系（表3）。

表3 不良事件數(shù)量前十位的醫(yī)療器械Tab.3 Medical device with adverse events

2.8.2 嚴(yán)重傷害前五位的醫(yī)療器械

在116例事件后果為嚴(yán)重傷害的前五位醫(yī)療器械產(chǎn)品中，Ⅰ類(lèi)醫(yī)療器械沒(méi)有涉及，Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械占27.08%，Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械占72.92%，涉及Ⅱ、Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械的報(bào)告仍然是構(gòu)成主體。

其中宮內(nèi)節(jié)育器導(dǎo)致的嚴(yán)重傷害不良事件22例，占嚴(yán)重傷害前五位數(shù)量的45.83%，并占所有報(bào)告數(shù)量的2.14%；同時(shí)在嚴(yán)重傷害的醫(yī)療器械中僅有該品種上報(bào)例數(shù)達(dá)到兩位數(shù)，其主要表現(xiàn)是陰道出血、月經(jīng)紊亂、腹痛、帶環(huán)妊娠、小腹下墜（表4）。

表4 嚴(yán)重傷害不良事件前五位的醫(yī)療器械Tab.4 Medical device with adverse events of serious degree

2.8.3 重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種

根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局2011和2012年公布的14個(gè)醫(yī)療器械重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種，我市涉及醫(yī)療器械重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的14個(gè)品種報(bào)告共占報(bào)告總數(shù)的6.42%，重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種上報(bào)的覆蓋率為64.2%，含5個(gè)零報(bào)告品種，其中有3個(gè)品種報(bào)告數(shù)量達(dá)到兩位數(shù)；涉及嚴(yán)重傷害的重點(diǎn)品種報(bào)告例數(shù)共為27例，僅有TCu380A宮內(nèi)節(jié)育器報(bào)告例數(shù)達(dá)兩位數(shù)（表5）。

表5 重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種上報(bào)情況統(tǒng)計(jì)Tab.5 Statistic of medical device of key species

2.9報(bào)告表信息缺失情況統(tǒng)計(jì)

通過(guò)對(duì)1 028例可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表信息缺失情況統(tǒng)計(jì)，結(jié)果顯示事件發(fā)生日期、注冊(cè)證號(hào)、事件后果、產(chǎn)品名稱(chēng)、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、事件初步處理情況、報(bào)告人姓名、主要傷害填寫(xiě)全部完整；患者年齡、性別、預(yù)期治療的疾病或作用、發(fā)現(xiàn)或者知悉日期、醫(yī)療器械實(shí)際使用場(chǎng)所、操作人類(lèi)別、初步原因分析、事件報(bào)告狀態(tài)基本填寫(xiě)完整(＞95%)。

在事件陳述部分中，對(duì)受害者影響和采取治療措施時(shí)間存在缺失，對(duì)關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)帶來(lái)一定影響；其它信息，如患者電話、商品名、型號(hào)規(guī)格、產(chǎn)品編號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、有效期和生產(chǎn)日期等缺失項(xiàng)較多，反映出不良事件涉及產(chǎn)品的可追溯性有待提高[3]。目前，報(bào)表整體存在填寫(xiě)不全，產(chǎn)品信息缺失較多，事件過(guò)程描述不夠完整等缺陷（表6）。

表6 1028例可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告信息缺失情況統(tǒng)計(jì)表Tab.6 Information missing of 1028 adverse events of medical device reports

3 討論

3.1一般情況分析

貴陽(yáng)市常住人口432萬(wàn)，2012年共上報(bào)可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告1 028份，相對(duì)2011年的129份同比增長(zhǎng)696.89%。同時(shí)，我市2012年每百萬(wàn)人口平均報(bào)告數(shù)為237份，相對(duì)2011年的30份同比增長(zhǎng)690%，從監(jiān)測(cè)報(bào)告數(shù)量上取得了明顯的進(jìn)步。

但各類(lèi)基層用戶上報(bào)率較低，報(bào)告質(zhì)量相對(duì)不高，這些體現(xiàn)出我市目前醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作存在整體效率不高，監(jiān)測(cè)效果不理想的情況，也反映了各類(lèi)基層用戶醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作力度上的不足。

3.2嚴(yán)重傷害報(bào)告分析

通過(guò)統(tǒng)計(jì)得知，報(bào)告排名前十的器械中宮內(nèi)節(jié)育器排在第六位，且位于嚴(yán)重傷害前五位醫(yī)療器械的第一，同時(shí)在重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種中TCu380A宮內(nèi)節(jié)育器的嚴(yán)重傷害事件數(shù)量最多，挖掘出一個(gè)關(guān)鍵信號(hào)，即宮內(nèi)節(jié)育器引起的嚴(yán)重傷害不良事件所占比例較高，需引起重點(diǎn)關(guān)注。該品種為Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械，同時(shí)具備了臨床上使用頻率高，用量大，傷害程度較嚴(yán)重的特點(diǎn)，下一步亟需開(kāi)展針該品種的有關(guān)培訓(xùn)，加強(qiáng)宮內(nèi)節(jié)育器的監(jiān)測(cè)。

3.3關(guān)注重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種，提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)測(cè)工作能力

由重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種統(tǒng)計(jì)（表5）可見(jiàn)，貴陽(yáng)市各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種的上報(bào)情況不夠理想，總體存在上報(bào)數(shù)量小，品種覆蓋面不高，嚴(yán)重傷害報(bào)告少的狀況。原因主要是我市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作起步比較晚，多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)還沒(méi)有建立系統(tǒng)的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)隊(duì)伍和機(jī)制，專(zhuān)業(yè)人才比較匱乏，大部分醫(yī)護(hù)人員缺乏對(duì)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種臨床不良事件主要表現(xiàn)相關(guān)知識(shí)的了解。

由于醫(yī)療器械嚴(yán)重報(bào)告主要是來(lái)自大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)，重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種也主要集中在醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行使用。可見(jiàn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不僅需完成一般上報(bào)的任務(wù)，還需同時(shí)承擔(dān)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種和嚴(yán)重傷害報(bào)告的主要上報(bào)責(zé)任，這和醫(yī)療資源的分布是相適應(yīng)的。下一步亟需在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部建立有效的監(jiān)測(cè)制度，開(kāi)展重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種知識(shí)的相關(guān)培訓(xùn)，明確各重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種所在科室聯(lián)絡(luò)人進(jìn)行負(fù)責(zé)，建立獎(jiǎng)懲機(jī)制，強(qiáng)化認(rèn)識(shí)，保證重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種不良事件報(bào)告能得到有效收集，并及時(shí)進(jìn)行歸納和總結(jié)，進(jìn)一步指導(dǎo)臨床安全用械。

3.4加強(qiáng)宣傳培訓(xùn)力度

基層用戶，尤其是醫(yī)務(wù)工作者關(guān)于醫(yī)療器械不良事件及其監(jiān)測(cè)的認(rèn)知水平較低，是影響報(bào)告行為的主要因素[4]。針對(duì)我市目前醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作的整體情況，各類(lèi)基層用戶監(jiān)測(cè)工作業(yè)務(wù)水平均有待提高的客觀要求，結(jié)合我市實(shí)際情況，下一步亟需針對(duì)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)逐步開(kāi)展分層次、分類(lèi)培訓(xùn)、側(cè)重品種類(lèi)型的培訓(xùn)，使之認(rèn)識(shí)到報(bào)表每項(xiàng)內(nèi)容的重要性，漏報(bào)或信息不完整的后果。同時(shí)采取各種形式進(jìn)行宣傳，尤其要把重點(diǎn)放在醫(yī)療機(jī)構(gòu)，發(fā)放醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)知識(shí)手冊(cè)，制作專(zhuān)題知識(shí)宣傳欄，不斷提高監(jiān)測(cè)人員的上報(bào)意識(shí)，變被動(dòng)為主動(dòng)，提高基層用戶監(jiān)測(cè)工作效能。

3.5建立健全監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，實(shí)現(xiàn)數(shù)量和質(zhì)量雙提升

2012年2月貴陽(yáng)市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心組建成立，同時(shí)我市從2012年開(kāi)始使用“國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)”，這標(biāo)志著貴陽(yáng)市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)邁入了一個(gè)新的階段，有利于基層用戶監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)的延伸，并方便了監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)監(jiān)測(cè)資源的整合管理。雖然注冊(cè)基層用戶已突破兩千家，但各類(lèi)基層用戶上報(bào)單位數(shù)占注冊(cè)數(shù)的比例偏低，大部分基層用戶尚未突破零報(bào)告，且存在報(bào)告質(zhì)量普遍不高的情況，反映了從虛擬監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)的構(gòu)建到實(shí)體三級(jí)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)的形成還需要一個(gè)較漫長(zhǎng)的過(guò)程。

目前，建立健全醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，完善監(jiān)測(cè)隊(duì)伍，形成良性機(jī)制是我市進(jìn)一步開(kāi)展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作的迫切要求，必須不斷將監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)由“虛”轉(zhuǎn)“實(shí)”，使各類(lèi)基層用戶與醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)形成合力，才能不斷提高廣大基層用戶的上報(bào)率和報(bào)告質(zhì)量，真正把監(jiān)測(cè)工作落到實(shí)處。

3.6為全國(guó)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)提供經(jīng)驗(yàn)與借鑒

醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作在我?。ㄊ校┢鸩捷^晚，作為醫(yī)療器械不良事件報(bào)告主體的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，目前存在重藥輕械的思想，且大部分還未建立系統(tǒng)的監(jiān)測(cè)機(jī)制；經(jīng)營(yíng)企業(yè)主要經(jīng)營(yíng)品種為Ⅰ、Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械，并存在缺乏上報(bào)經(jīng)驗(yàn)，無(wú)回訪制度等問(wèn)題；生產(chǎn)企業(yè)以Ⅰ、Ⅱ類(lèi)低風(fēng)險(xiǎn)器械產(chǎn)品為主，存在著數(shù)量規(guī)模小、產(chǎn)品科技含量低、監(jiān)管意識(shí)不強(qiáng)等問(wèn)題。這些都決定了我市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作的地域特殊性，并制約著監(jiān)測(cè)工作的提升和信息渠道的通暢。貴陽(yáng)市作為貴州的省會(huì)城市，具有代表性，其監(jiān)測(cè)狀況是貴州省整體監(jiān)測(cè)現(xiàn)狀的縮影，同時(shí)與西部地區(qū)普遍較落后的監(jiān)測(cè)狀況有類(lèi)似之處，監(jiān)測(cè)工作當(dāng)前仍面臨許多問(wèn)題和挑戰(zhàn)。通過(guò)分析我市2012年醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)的整體情況，可以為全國(guó)尚處初級(jí)監(jiān)測(cè)階段的省（市）提供不良事件監(jiān)測(cè)的經(jīng)驗(yàn)和改進(jìn)思路，提高監(jiān)測(cè)人員對(duì)醫(yī)療器械不良事件風(fēng)險(xiǎn)的認(rèn)識(shí)，以便指導(dǎo)今后的實(shí)際監(jiān)測(cè)工作。

[1] 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局, 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部. 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法(試行)[EB/OL]. http://www.sda. gov.cn/WS01/CL0059/34994. html2008-12-29/2013-5-29.

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A Retrospective Analysis of 1 028 Adverse Events of Medical Device Reports

ObjectiveTo provide suggestion for MDAEs monitoring with analyzing the features of the 1 028 reports of MDAEs.MethodsWith retrospective case study, this paper analyzed 1 028 MDAE reports in Guiyang during 2012.ResultsThe intrauterine device (IUD) caused the higher proportion of adverse events with serious degree. Monitoring consciousness of grassroots users needs to be improved. The quality of the reports should be enhanced.ConclusionsMore attention should be paid to monitoring on IUD. The level of MDAEs monitoring should be improved through carrying out targeted training and publicity, establishing and improving MDAEs monitoring network．

medical device, adverse events, analysis, monitoring

F203

A

10.3969/j.issn.1671-7104.2013.06.018

【 Writers 】Cao Yunbo, Gao Lin Guiyang center for ADR monitoring, Guiyang, 550002

1671-7104(2013)06-0447-04

2013-05-31

曹韻波，助理工程師，E-mail: caoyunboasdf@163.com

高林，副主任藥師，E-mail: gaolin113@sina.com