鄭育群 張文生 張巧玲 廖建華

帕利哌酮緩釋片治療非急性期精神分裂癥療效分析

鄭育群 張文生 張巧玲 廖建華

目的對帕利哌酮緩釋片治療非急性期精神分裂癥患者的臨床效果及安全性進行評價。方法2010年1月～2013年1月期間于潮州市紅山醫(yī)院選取200例患者，對其進行單組、非隨機的為期12周、多中心開放性的研究，采用帕利哌酮緩釋片進行治療，PANSS為主要治療指標，GCI-S、PSP為次要療效指標。結(jié)果PANSS的總分基線由（70.3±17.5）分降至（48.3±16.1）分，P＜0.01；CGI-S評分由（4.0±1.2）分降至（2.5±1.3）分，P＜0.01；PSP總分由（58.5±15.1）分上升至（73.9±13.6）分，P＜0.01。200例中80例因試驗藥物發(fā)生不良反應(yīng)，其中33例（16.5%）錐體外系不良反應(yīng)，25例（12.5%）不能靜坐，20例（10.0%）急性肌張力障礙，2例（1.0%）例嚴重不良事件。體質(zhì)量、腰圍、BMI基線值較治療后對比差異具有統(tǒng)計學意義，P＜0.05。結(jié)論帕利哌酮緩釋片治療非急性期精神分裂癥效果較好，可推廣應(yīng)用。

帕利哌酮緩釋片；非急性期精神分裂癥；治療；療效；安全性

本文針對非急性期精神分裂癥患者，采用帕利哌酮緩釋片對其進行治療，觀察評價臨床效果及安全性。

1 資料與方法

1.1 一般資料2010年1月～2013年1月期間于潮州市紅山醫(yī)院選取200例患者。其中199例被納入安全性分析集，1例未進行用藥后安全性評價；納入全分析集[1]（ITT）患者193例，未進行用藥后療效評價的患者7例；被納入符合方案集（PP）的患者90例，24例脫落，導致脫落的主要因素為8例因失訪造成脫落，5例因不良事件造成脫落，4例因被撤回知情同意書而造成脫落，3例因療效不佳而脫落，2例因輕度違背方案而脫落，2例因其它因素而脫落；無剔除病例。200例患者ITT分析集中，男95例，女105例；平均年齡35.8歲；平均體質(zhì)量67.23kg；其中110例為偏執(zhí)型，90例為未分化型；病程為7.5年。陽性和陰性癥狀量表（PANSS）評分為（70.3±17.5）分。本研究方案、知情同意書均獲得倫理委員會審核批準。

1.2 治療方法給予患者帕利哌酮緩釋片進行治療，起始劑量6mg/d，后期逐漸增加，范圍為3～12mg/d。也可直接采用6mg/d的帕利哌酮緩釋片進行治療；也可交叉換藥進行治療，交叉換藥時間低于兩周，兩周后停止使用任何口服抗精神病類的藥物。

1.3 觀察指標于篩選基線、各訪視點對以下幾種安全性指標分別進行評價，其中包括生命體征、體質(zhì)量、不良事件、嚴重不良事件、錐體外系癥狀評定量表（ESRS）[2]。

1.4 統(tǒng)計學分析采用SAS 9.1.3軟件包對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析，采用EPOdata 3.0數(shù)據(jù)庫軟件進行數(shù)據(jù)的建立，組內(nèi)比較采用t檢驗，計量資料采用均數(shù)±標準差、中位數(shù)等表示，計數(shù)資料采用例數(shù)、百分比進行表示。

2 結(jié)果

2.1 治療前、后各時點評分、基線對比情況觀察治療有效率，ITT分析集中有效率77.20%（149/193），PP分析集中有效率71.11%（64/90）。對比治療前、后的PANSS（陽性和陰性癥狀量表）評分，對ITT集進行分析，當PANSS的總分基線處于（70.3± 17.5）分時，對其治療12周時，便可將至（48.3± 16.1）分。對治療前、后的CGI-S（總體印象?嚴重度量表）評分進行比較，193例ITT分析集中，進行第2、4、6、8周基線治療時，評分分別為（4.0 ±1.2）分、（3.8±1.0）分、（3.3±1.1）分、（2.9± 1.2）分、（2.5±1.3）分，各個時點評分、基線對比，差異顯著，具有統(tǒng)計學意義，z=17615.8，P＜0.01。對治療前、后的PSP（個人和社會功能量表）總分進行比較，進行第8、12周基線治療時，評分分別為（58.5±15.1）分、（72.6±11.9）分、（73.9±13.6）分，各時點評分、基線對比，差異顯著，具有統(tǒng)計學意義，z=22697.49，P＜0.01。

2.2 不良反應(yīng)200例患者中80例因試驗藥物發(fā)生不良反應(yīng)，其中33例（16.5%）錐體外系不良反應(yīng)，25例（12.5%）不能靜坐 ，20例（10.0%）急性肌張力障礙，2例（1.0%）例嚴重不良事件。體質(zhì)量、腰圍指數(shù)變化，200例患者治療后體質(zhì)量比基線增加的可達15例，所占比例為7.5%，體質(zhì)量、腰圍、BMI基線值為（65.1±10.9）kg、（83.1±9.8）cm、（23.5±3.7）kg/m2，治療后分別為（65.4±11.2）kg、（83.2±10.5）cm、（23.8±3.5）kg/m2。對比差異具有統(tǒng)計學意義，P＜0.05。

3 討論

近年來，隨著臨床中治療方式、方法的不斷豐富，各種新型的抗精神藥物均得到了廣泛應(yīng)用，對于精神分裂癥患者的臨床治療，人們已經(jīng)不再滿足于單純的對癥狀進行控制，而是希望可對患者受損的社會功能進行改善，使患者回歸社會正常生活[3]。但在臨床中，不同的藥物對于精神分裂癥患者的認知功能改善情況也存在一定的差異，目前多數(shù)學者認為，非典型的抗精神疾病藥物相對來說，在改善患者的認知功能方面比典型藥物效果更加顯著，可有效促進患者的社會功能，但是也有部分學者持相反意見[4]。本文采用帕利哌酮緩釋片治療非急性期精神分裂癥患者，效果顯著，可進行推廣應(yīng)用。

[1]黃磊.帕利哌酮治療既往藥物治療無效精神分裂癥169例[J].中國藥業(yè),2013,22(11)：84-86.

[2]劉振花,張?zhí)炝?鄭云哨,等.帕利哌酮緩釋片對急性期精神分裂癥患者社會功能影響的對照研究[C].山東省醫(yī)學會精神醫(yī)學專業(yè)委員會第十八次學術(shù)會議暨山東省康復(fù)醫(yī)學會精神康復(fù)專業(yè)委員會第十次學術(shù)會議論文集,2010：74-78.

[3]劉振花.抗精神病藥物對精神分裂癥患者社會功的能影響及相關(guān)因素的研究[D].山東大學,2011.

[4]劉振花,鄭云哨,張?zhí)炝?等.帕利哌酮緩釋片對急性期精神分裂癥患者社會功能的影響[J].山東大學學報(醫(yī)學版),2011,49(8)：100-103.

R749.3

A

1673-5846(2013)08-0112-02

潮州市紅山醫(yī)院，廣東潮州 521000