南京軍區(qū)福州總醫(yī)院 醫(yī)學(xué)工程科，福建 福州 350025

大型醫(yī)療設(shè)備保障決策的若干問題探討

倪萍，陳自謙，馬繼民，吳劍威，王陳海

南京軍區(qū)福州總醫(yī)院 醫(yī)學(xué)工程科，福建 福州 350025

隨著臨床醫(yī)學(xué)的診治療越來越依賴于大型醫(yī)療設(shè)備，給臨床醫(yī)學(xué)工程師在大型醫(yī)療設(shè)備保障上提出了更高的要求，大型醫(yī)療設(shè)備的保障必須建立一種分級維修服務(wù)管理體系，采用多元化維修模式。維修決策中應(yīng)遵循效率、質(zhì)量和經(jīng)濟原則。本文介紹了大型醫(yī)療設(shè)備保障中面臨的挑戰(zhàn)以及保障模式的選擇，并總結(jié)了維修決策中應(yīng)遵循的幾個原則。

大型醫(yī)療設(shè)備；維修保障；臨床工程師；多元化維修模式

0 前言

醫(yī)院水平的高低決定于管理、人才和設(shè)備三方面因素，大型醫(yī)療設(shè)備多少和檔次代表醫(yī)院的發(fā)展水平和方向；大型醫(yī)療設(shè)備安全有效不僅保證了醫(yī)院的良性運轉(zhuǎn)、病人的及時診療，提高了床位周轉(zhuǎn)，而且?guī)砹司薮蟮慕?jīng)濟效益。在大型醫(yī)療設(shè)備保障過程中，醫(yī)療的質(zhì)量與安全的要求在不斷提高，服務(wù)對象維權(quán)意識在不斷強化；臨床醫(yī)療服務(wù)的安全要求、醫(yī)療設(shè)備運行的安全可靠性；醫(yī)療服務(wù)的大工作量要求維修服務(wù)必須達(dá)到及時性[1]；因此，對臨床醫(yī)學(xué)工程師在大型醫(yī)療設(shè)備保障上提出了更高的要求。

1 大型醫(yī)療設(shè)備保障中面臨的挑戰(zhàn)

大型醫(yī)療設(shè)備往往都是進口醫(yī)療設(shè)備，技術(shù)壟斷性強，維修技術(shù)價格信息嚴(yán)重不對稱，加上醫(yī)療設(shè)備的高價值和長壽命性，設(shè)備的微電子化和高集成化，臨床工程師依靠自身力量解決的故障越來越少，對廠商依賴性加大[2]。另一方面，臨床醫(yī)療服務(wù)的大工作量要求醫(yī)療設(shè)備運行可靠、維修服務(wù)及時、維修時間短。如何保障大型設(shè)備的安全性、可靠性、有效性，成為醫(yī)療設(shè)備管理重要的系統(tǒng)工程。

2 大型醫(yī)療設(shè)備保障模式的選擇

大型醫(yī)療設(shè)備的保障必須建立一種分級維修服務(wù)管理體系，由本單位臨床工程師、原廠維修力量和第三方維修共同保障設(shè)備的良好運轉(zhuǎn)。具體保障方式因醫(yī)院而異，依據(jù)醫(yī)院臨床工程人員的力量、維修實力、設(shè)備使用年限、故障率高低等具體情況科學(xué)決策，采用多元化維修模式?？梢宰孕藓途S修相結(jié)合，也可以購買適當(dāng)?shù)纳虡I(yè)保修，如全面保修、技術(shù)保修或單次維修，維修決策需遵循因地、因時、因力的原則。

醫(yī)療機構(gòu)的臨床工程師熟悉本單位設(shè)備、到位迅速、維修成本最低；原廠維修人員掌握設(shè)備全套技術(shù)資料、備件齊全、但維修成本偏高；而第三方的維修人員掌握部分設(shè)備技術(shù)資料、擁有部分備件、維修價格也有優(yōu)勢，而且為了競爭可能在程序上更加靈活。

臨床工程師應(yīng)通過全面的質(zhì)量控制管理和周期性的預(yù)防性維護，盡可能降低設(shè)備的故障率，保障設(shè)備安全[3]。在規(guī)范化管理和應(yīng)用的前提下，大部分大型設(shè)備的故障率并不高，特別是在設(shè)備安裝使用的前幾年，可以不必花費巨資購買保修服務(wù)，在做好應(yīng)急維修的基礎(chǔ)上，如果自身無法解決，再請廠家單次維修，同樣可以保障設(shè)備的良好運轉(zhuǎn)，同時節(jié)約大量經(jīng)費。

是否購買保修還需根據(jù)不同類型和檔次的設(shè)備區(qū)別對待，對于高負(fù)荷、高分險設(shè)備優(yōu)先考慮購買保修，而對于一般設(shè)備可以根據(jù)設(shè)備故障率的高低來具體決定。另外決策過程中應(yīng)該了解該類設(shè)備的易損部件是哪些、大約壽命有多長，以便及早全面統(tǒng)籌規(guī)劃，更好保障設(shè)備運轉(zhuǎn)。

以磁共振成像（MRI）系統(tǒng)為例，根據(jù)磁體類型分為超導(dǎo)和永磁2種，超導(dǎo)系統(tǒng)靠冷頭和氦壓機來維持低溫系統(tǒng)的超導(dǎo)狀態(tài)，而冷頭是有壽命的，一般2年左右需要更換，氦壓機也需要定期更換吸附器，因此屬于必需要消耗的配件，依靠醫(yī)院自身力量無法解決，所以即使沒有購買整機保修，也建議購買低溫系統(tǒng)的保修，更好保證超導(dǎo)系統(tǒng)的安全，若是等到冷頭故障時再請維修，不僅被動，而且如果沒有及時處理，很可能導(dǎo)致系統(tǒng)失超，造成巨大損失[4]。

同樣是MRI，根據(jù)磁場強度的不同，保修的決策也不相同。低場磁共振（MR）由于采用永磁性磁體，除了磁體本身對環(huán)境溫度要求較高外，梯度和射頻系統(tǒng)功率相對較低，故障率也比較低，不需要太多的維護。而相對于1.5T高場MR來說，3TMR的射頻系統(tǒng)功率更大，存在更高風(fēng)險[5]。目前幾家主流廠家的3TMR都是采用同一家公司的射頻功率放大器，故障率普遍較高，平均壽命只有1年左右，有的甚至1年要更換多個射頻功率放大器。生產(chǎn)廠家給出的一個功率放大器的報價就是150萬元，即便電源部分和射頻放大部分分開報價，每個部件也要大約幾十萬元。這就迫使大部分醫(yī)院的3TMR出了保修期就接著購買保修服務(wù)，也是事出無奈。

3 維修決策中應(yīng)遵循的幾個原則

3.1 效率原則

維修決策中首先講究效率原則，時間成本不容忽視。時間成本不僅包括停機本身造成的經(jīng)濟損失，還包括了由于無法得到及時檢查而造成的診斷和治療的推遲，進而影響到醫(yī)院的床位周轉(zhuǎn)率，病人的及時救治，造成巨大的損失和不良影響。

大型醫(yī)療設(shè)備故障可以劃分為常見故障、簡單故障和突發(fā)故障以及疑難故障，臨床醫(yī)學(xué)工程師應(yīng)該在設(shè)備出現(xiàn)故障的第一時間到達(dá)現(xiàn)場，經(jīng)對故障的初步診斷來判斷，是人為操作故障還是設(shè)備本身故障、故障的可能部位、是軟件還是硬件故障？是常見故障還是疑難雜癥？影響范圍如何？如果是常見故障可否自修，還是需要外修。外修時是否有替代的合適的第三方維修公司？此時需要盡快決策，根據(jù)故障嚴(yán)重程度等綜合情況來進行梯度維修，充分利用各方技術(shù)力量的優(yōu)勢，盡快解決問題，進而在保證基本質(zhì)量的基礎(chǔ)上對維修成本進行合理控制。

在實際工作中，一方面要避免不做判斷和基本努力就馬上請外修，有時只是一個空氣開關(guān)的復(fù)位或者某個軟件的重啟，而花費幾萬元的維修費用；另一方面，也不能一味強調(diào)自己解決問題，即便依據(jù)自身力量可以修復(fù)故障，但是如果修復(fù)需要的時間比較長，最后又無法實現(xiàn)元件級維修，還是需要購買配件，那么停機所造成的經(jīng)濟損失可能比外修的費用更大。因此，自修還是外修的決策比維修本身更加重要。

3.2 質(zhì)量原則

維修服務(wù)供應(yīng)商的選擇需遵循質(zhì)量原則，即選擇資質(zhì)好、有實力的公司來提供維修服務(wù)。除了生產(chǎn)廠商提供的服務(wù)外，可以適當(dāng)引進市場競爭，尋找有實力的第三方維修力量，對原廠商也可以采取一些備選維修資源，避免被原廠維修壟斷。通過對第三方服務(wù)供應(yīng)商不斷的考核和了解，進行必要的調(diào)整和完善，不斷優(yōu)化管理，每種設(shè)備都能形成幾個備選的維修服務(wù)供應(yīng)商。另外，和兄弟單位的同行廣泛交流，充分利用他人的經(jīng)驗來充實我們對售后服務(wù)供應(yīng)商信譽、資質(zhì)、維修質(zhì)量的判斷，完善設(shè)備維修管理工作。

3.3 經(jīng)濟原則

維修服務(wù)的選擇還需遵循經(jīng)濟原則，在保證質(zhì)量的前提下，選擇合理的而不是最低的價格。大型醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)廠商在銷售競爭中往往用較低的價格來提高市場份額，而在服務(wù)規(guī)則和定價方面采取高維修費、高保修費等策略獲取高額利潤，大大提高了設(shè)備的運行成本[6]。

通過借助第三方維修力量和維修備件渠道，采用替代的維修方式和備件，造就一個由多方力量參與、有序競爭的醫(yī)療設(shè)備售后服務(wù)市場，才能突破原廠維修的壟斷包圍，促進售后服務(wù)質(zhì)量不斷完善和成本合理控制。另外，在維修配件的選擇時要盡量選擇合法可靠配件，并盡量爭取延長配件的保修期，更好規(guī)避風(fēng)險。

4 保修后的監(jiān)管和溝通

購買保修之后臨床工程師必須進行有效溝通和監(jiān)管，不能因為設(shè)備購買了保修就棄而不管，應(yīng)該全程參與、有效監(jiān)管、保證維修的效率和質(zhì)量。應(yīng)急維修和預(yù)防性維護仍然是臨床醫(yī)學(xué)工程師存在的根本原因，大型醫(yī)療設(shè)備維修真正能體現(xiàn)醫(yī)學(xué)工程師價值，作為臨床工程師絕不能放棄這塊陣地[7-8]。

一方面臨床工程師不能等到有問題才到科室，而是要經(jīng)常到使用科室，主動與設(shè)備使用人員進行溝通，掌握設(shè)備實時狀況，及時發(fā)現(xiàn)安全隱患和故障苗頭；另一方面，要制定相應(yīng)的管理制度，設(shè)備出現(xiàn)故障時設(shè)備使用人員必須第一時間通知醫(yī)學(xué)工程人員。有的醫(yī)院保修設(shè)備出現(xiàn)故障后由使用科室直接和保修廠家聯(lián)系，造成臨床醫(yī)學(xué)工程師無法掌握故障的第一手材料，沒有介入設(shè)備維修的全過程，從而對設(shè)備的了解越來越少，使之逐漸脫離了醫(yī)學(xué)工程師的視線和監(jiān)管，存在巨大的安全隱患和風(fēng)險。

臨床工程師還需要與廠家維修工程師溝通，對維修服務(wù)進行監(jiān)管。維修的及時性需要設(shè)備管理部門的督促，現(xiàn)場工程師及時有效地溝通配合有助于廠家工程師能夠通過初步判斷，攜帶相關(guān)配件來到現(xiàn)場，縮短等待配件的時間，提高維修效率。臨床工程師還需要對所更換維修備件進行確認(rèn)，并對最終維修質(zhì)量進行把關(guān)，有效監(jiān)管才能保證維修質(zhì)量，保證設(shè)備的安全性、可靠性。

5 結(jié)語

大型醫(yī)療設(shè)備的維修維護沒有統(tǒng)一模式，要根據(jù)自身的情況制定適合自身的策略，根據(jù)不同設(shè)備的實際情況采用多種維修保障模式；構(gòu)建臨床工程師、廠家工程師和第三方工程技術(shù)力量共同組成的醫(yī)學(xué)裝備保障管理體系；醫(yī)學(xué)工程人員作為臨床醫(yī)學(xué)裝備的管理者和質(zhì)量及安全的守護者，可以發(fā)揮自身的特點和優(yōu)勢，科學(xué)決策和有效管理，在確保醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量前提下，合理控制運維成本，進行裝備保障質(zhì)量和成本控制的把關(guān)。

[1] 李斌,張力方,錢建國,等．醫(yī)療設(shè)備維修服務(wù)環(huán)節(jié)管理策略與實踐[J]．中國醫(yī)療設(shè)備,2010,25(6):4-6．

[2] 倪萍,張魯閩,陳自謙,等．大型醫(yī)療設(shè)備維修維護策略探討[J]．醫(yī)療衛(wèi)生裝備,2009,30(5):106-107．

[3] 李斌,鄭蘊欣,何德華,等．醫(yī)院臨床工程師在醫(yī)療設(shè)備安全保障體系中的定位與作用[J]．中國醫(yī)療器械雜志,2012,36(2):93-96．

[4] 康毅,醫(yī)療設(shè)備維護的問題與對策[J]．中國衛(wèi)生經(jīng)濟,2005,(9):72-74．

[5] 金瑋,李斌．磁共振射頻子系統(tǒng)主要參數(shù)對整體性能的影響[J]．中國醫(yī)療器械雜志,2012,36(1):12-14．

[6] 李斌,汪黎君,鄭蘊欣,等．醫(yī)療設(shè)備售后服務(wù)上下游對弈的再布局[J]．中國醫(yī)療設(shè)備,2012,27(3):84-87．

[7] 壟維平,王群力．完善醫(yī)療設(shè)備維護體系構(gòu)想[J]．醫(yī)療裝備, 2002,(7):21．

[8] 史長寧,王衛(wèi)東,陳渝,等．我國醫(yī)院臨床醫(yī)學(xué)工程學(xué)的發(fā)展與思考[J]．中華醫(yī)院管理雜志,2006,(3):208-210．

Discussion on Decision of Large-scale Medical Equipment Quality Assurance

NI Ping, CHEN Zi-qian, MA Ji-min,WU Jian-wei, WANG Chen-hai
Department of Medical Engineering, Fuzhou General Hospital of Nanjing Military Command, Fuzhou Fujian 350025, China

As diagnosis and treatment in the field of clinical medicine are increasingly dependent on large-scale medical equipment, clinical medical engineers have been confronted with challenges in service and maintenance of large-scale medical equipment. Hence, it is of great necessity to establish a classification-based service management system with adoption of multiple service modes and take efficiency, quality and economy into account in maintenance of large-scale medical equipment. This paper introduces the challenges of quality assurance of large-scale medical equipment, and accordingly puts forward the assurance methods, also summarizes the principles of making maintenance decisions.

large-scale medical equipment; maintenance; clinical medical engineers; multiple service modes

R197.3；R197.39

B

10.3969/j.issn.1674-1633.2013.05.026

1674-1633(2013)05-0075-03

2013-03-07

作者郵箱：nping6@sohu．com