卞孝平

（河南省鄭州市第二人民醫(yī)院，鄭州450006）

功能性消化不良（FD）是消化系統(tǒng)常見病，由于消化功能減低，故亦是老年人群中的多發(fā)病。目前對于大多數(shù) FD患者的主要治療措施仍是對癥治療，即針對患者的癥狀給予促動力藥、抑酸劑、助消化藥等。單一藥物治療可以改善一部分患者的癥狀，但有一部分患者效果不理想[1]。本文通過對患有FD的老年人，聯(lián)合使用復(fù)方阿嗪米特與枳術(shù)寬中膠囊治療前后的自身對照研究，觀察癥狀的改善程度和不良反應(yīng)的發(fā)生率，旨在評估消化酶制劑聯(lián)合純中藥促胃腸動力劑治療老年 FD的療效和安全性。

1 資料與方法

1.1 一般資料 2011～2012年間在鄭州市第二人民醫(yī)院消化門診就診的68例老年FD患者，年齡60～83歲，全部符合FD的羅馬III診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]，須包括餐后飽脹、早飽、上腹痛、上腹燒灼感中一個(gè)或全部癥狀，診斷之前至少6個(gè)月存在癥狀并且后3個(gè)月符合診斷標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)經(jīng)電子食管胃鏡及超聲等影像學(xué)檢查排除消化性潰瘍、肝膽胰疾病、腫瘤和其它全身性疾病，也沒有服用副作用類似 FD癥狀的藥物（如非甾體類抗炎藥、抗心律失常藥等）。所有病例入選前 2周未服用過促胃動力藥、抑酸劑、制酸劑、鈣通道阻滯劑、M膽堿能受體拮抗劑、大環(huán)內(nèi)酯類抗生素及各種消化酶制劑等。排除標(biāo)準(zhǔn)：①伴有心肝腎及腦血管等嚴(yán)重疾??；②合并精神疾??；③對所用藥物過敏。

1.2 分組 68例患者首先進(jìn)行常規(guī)體格檢查和實(shí)驗(yàn)室檢查，包括血常規(guī)、尿常規(guī)、糞常規(guī)、肝功能及腎功能檢查，在治療前對患者食欲不振、餐后飽脹、早飽、上腹痛、上腹燒灼感、噯氣、惡心嘔吐及難以描述的上腹部不適感等消化不良癥狀進(jìn)行評分，之后以投擲硬幣的方式隨機(jī)分成治療組和對照組。2組患者基礎(chǔ)資料相似，具有可比性，治療前均簽署知情同意書。

1.3 研究方法 治療組口服復(fù)方阿嗪米特腸溶片（商品名：泌特，揚(yáng)州一洋制藥有限公司，批號 H20000232，75mg/片）2片/次，每日3次，餐后；加枳術(shù)寬中膠囊（山西雙人藥業(yè)有限責(zé)任公司，批號Z20020003，0.43g/片）3粒/次，每日3次，餐前30min服用。對照組口服枳術(shù)寬中膠囊3粒/次，每日3次，餐前30min服用。治療2周后重復(fù)上述體格檢查和實(shí)驗(yàn)室檢查，并再次對上述消化不良癥狀進(jìn)行評分，與治療前進(jìn)行對比。

1.4 療效評定標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)功能性消化不良的不同程度評分：3=嚴(yán)重，癥狀嚴(yán)重，日?；顒邮艿絿?yán)重影響；2=中等，癥狀存在，日常活動受到輕微影響；1=輕度，癥狀存在但不影響日?；顒樱?=無癥狀。療效評定：顯效，積分降低75%以上；有效，積分降低50%～75%；無效，積分降低50%以下。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 應(yīng)用 SAS 3.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，組間比較采用χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床綜合療效比較 如表1所示，治療組顯效率和總有效率優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）。

表1 治療結(jié)束后2組患者臨床綜合療效比較 (n,%)

2.2 復(fù)發(fā)率比較 治療結(jié)束后1個(gè)月及6個(gè)月各隨訪一次，以6個(gè)月內(nèi)隨訪顯效、有效復(fù)發(fā)例數(shù)作比較，治療組復(fù)發(fā)率明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01 )，見表2。

表2 治療結(jié)束6個(gè)月后2組患者復(fù)發(fā)率比較 (n,%)

2.3 不良反應(yīng) 2組不良反應(yīng)均很輕微，治療前、后兩組患者血常規(guī)、尿常規(guī)、糞常規(guī)、肝功能及腎功能檢查均未發(fā)現(xiàn)明顯變化，不影響治療。

3 討論

功能性消化不良是消化科常見病，約占普通門診的2%～3%、消化科門診的20%～40%?；疾÷孰S著年齡增長而明顯增加。功能性消化不良的病理生理基礎(chǔ)是胃腸動力障礙、內(nèi)臟敏感性增高、消化酶缺乏、HP感染和精神心理因素等。老年人由于生理、社會及心理因素，導(dǎo)致胃腸運(yùn)動功能減退，蠕動減少而且幅度減弱，各種消化酶的分泌亦減少，出現(xiàn)抑郁癥狀，從而易出現(xiàn)消化不良癥狀。

復(fù)方阿嗪米特腸溶片是由阿嗪米特、胰酶、纖維素酶和二甲基硅油等四種成分組成的復(fù)方制劑。阿嗪米特不僅能增加膽汁中有效成分的分泌量而且還能增加胰酶的分泌量，從而提高腸道對碳水化合物、蛋白、脂肪的消化和吸收；纖維素酶有消化纖維素作用，還能提高胰酶活性，增加胰酶對碳水化合物、蛋白、脂肪的消化作用；胰酶和胃腸激素之間存在著密切的反饋調(diào)節(jié)，外源性補(bǔ)充胰酶能夠使胃腸動力障礙得到顯著改善。二甲基硅油能降低液體表面張力，消除胃內(nèi)氣體，消除腹脹。枳術(shù)寬中膠囊由枳實(shí)、白術(shù)、山楂、柴胡組成，以古方枳術(shù)丸為基礎(chǔ)研發(fā)而成。其中枳實(shí)消痞除滿、下氣導(dǎo)滯；白術(shù)健脾助運(yùn)化濕；山楂消食健脾，與白術(shù)合用以消食積助運(yùn)化；柴胡升脾胃之清氣，疏肝氣之郁結(jié)，與枳實(shí)相伍，升清降濁，升中求降，使氣機(jī)和暢。具有健脾和胃、理氣消痞、促胃腸動力、調(diào)節(jié)胃腸功能[3]。枳實(shí)刺激細(xì)胞釋放胃動素，白術(shù)可同時(shí)提高胃竇、空腸肌間神經(jīng)叢乙酰膽堿（ACH）水平，從而發(fā)揮促進(jìn)胃排空、改善胃腸動力作用。另外，枳術(shù)寬中膠囊還具有抗抑郁調(diào)節(jié)心理作用，其機(jī)制可能與改善5-羥色胺（5-HT）能神經(jīng)元傳遞、減少5-HT在海馬的消除，增加5-HT含量，抑制應(yīng)激引起的皮質(zhì)激索分泌有關(guān)，服用后可有效改善患者精神狀態(tài)。有研究表明，單用消化酶制劑或促胃腸動力藥治療功能性消化不良能取得一定療效[4]。聯(lián)合用藥比單一用藥療效顯著。枳術(shù)寬中膠囊為純中藥制劑，同時(shí)具有促胃腸動力及抗抑郁調(diào)節(jié)心理作用，聯(lián)合應(yīng)用效果更佳。

本組資料表明，聯(lián)合應(yīng)用消化酶制劑復(fù)方阿嗪米特腸溶片及中成藥枳術(shù)寬中膠囊治療老年FD，可顯著改善癥狀，復(fù)發(fā)率低，并且具有較高的安全性，值得臨床推廣。但遠(yuǎn)期療效有待進(jìn)一步研究。

[1]Holtmann G, Gapasin J. Failed therapy and directions for the fature in dyspepsia[J]. Dig Dis, 2008,26(3):218-224.

[2]Drossman DA. The functional gastrointestional disorders and the Rome III process[J]. Castroenterology, 2006,130(5):1377-1390.

[3]暢洪,梁吉春,石任兵,等.枳術(shù)寬中膠囊對抑郁動物模型的抗抑郁作用研究[J].北京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào),2009,32(10):690.

[4]上海市消化臨床協(xié)作組.復(fù)方阿嗪米特腸溶片治療消化不良的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對照臨床研究[J].胃腸病學(xué),2005,10(2):83-87.