韓鐵軍，尉孟龍，李建武，李文龍，黃金元，柯 紅，孫 凡，蔡 毅，曾繁廣，劉 欣，范一凡，王曉剛

(1.武漢市醫(yī)學(xué)科學(xué)研究所，武漢 430014;2.武漢市中醫(yī)院，武漢 430014;3.武漢市江夏區(qū)中醫(yī)院，武漢 430014;4.武漢市洪山區(qū)中醫(yī)院，武漢 430014)

原發(fā)性痛經(jīng)指婦女經(jīng)期或行經(jīng)前后出現(xiàn)周期性小腹疼痛或痛引腰骶甚則劇痛昏厥，主要表現(xiàn)為下腹部疼痛，偶爾放射至背部及大腿，伴有惡心、嘔吐、頭疼、腹瀉、眩暈，嚴(yán)重者出現(xiàn)暈厥、意識(shí)喪失。痛經(jīng)為婦科最常見(jiàn)的疾病之一，以青少年女性多見(jiàn)，是影響她們生活、學(xué)習(xí)和工作的重要疾病。為此，我們進(jìn)行了針刺結(jié)合隔物溫和灸治療原發(fā)性痛經(jīng)技術(shù)的研究，并取得了良好的效果，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 病例來(lái)源

所有病例來(lái)自以下3個(gè)研究單位的門(mén)診部，即武漢市中醫(yī)院、武漢市洪山區(qū)中醫(yī)院、武漢市江夏區(qū)中醫(yī)院。

1.2 隨機(jī)分組

采用中心區(qū)組隨機(jī)化方法，借助SAS軟件產(chǎn)生各中心001～120的病例編號(hào)所對(duì)應(yīng)的分組。擬診為原發(fā)性痛經(jīng)的患者，嚴(yán)格按入選時(shí)間先后順序獲得隨機(jī)號(hào)，按隨機(jī)號(hào)所對(duì)應(yīng)的分組接受治療。

1.3 試驗(yàn)與對(duì)照藥物

試驗(yàn)組給予針刺結(jié)合隔物溫和灸治療，對(duì)照組用藥選用目前西醫(yī)界比較公認(rèn)的臨床常用藥(布洛芬)，由研究負(fù)責(zé)單位統(tǒng)一供藥，對(duì)照組基本用藥均采用同一企業(yè)生產(chǎn)的同一批號(hào)的藥物，以符合公認(rèn)有效、可比的原則。

1.4 病例選擇

1.4.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《婦產(chǎn)科學(xué)》［1］(樂(lè)杰.婦產(chǎn)科學(xué)〔M〕.北京:人民衛(wèi)生出版社，1996)制訂的西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)。

中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn):按照國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》［2］關(guān)于痛經(jīng)證候分類標(biāo)準(zhǔn)明確診斷。

1.4.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn);不考慮證候(本技術(shù)在腧穴的選擇、針刺手法和隔物溫和灸的使用兼顧各證候);研究實(shí)施前15d已停止對(duì)原發(fā)性痛經(jīng)的其他治療;年齡小于45歲;簽署知情同意書(shū)并同意納入本研究。

1.4.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 懼怕針灸且不配合者;合并心腦血管、肝腎及造血系統(tǒng)等嚴(yán)重威脅生命的原發(fā)疾病及精神、神經(jīng)疾病患兒及其他嚴(yán)重疾病者;有支氣管哮喘或?qū)Π⑺蛊チ种轮夤芟呱饔?對(duì)阿斯匹林或其他非甾體類消炎藥過(guò)敏者;哺乳期婦女。

1.4.4 體征積分標(biāo)準(zhǔn) (1)經(jīng)期及前后腹痛積分標(biāo)準(zhǔn):健康 0分;經(jīng)期及其前后小腹疼痛 5分(基礎(chǔ)分);腹痛難忍 1分;腹痛明顯 0.5分;坐臥不寧1分;休克 2分;面色蒼白 0.5分;冷汗淋漓 1分;四肢厥冷1分;需臥床休息 1分;影響工作學(xué)習(xí)1分;一般止痛措施不緩解1分;一般止痛措施疼痛暫緩 0.5分;伴腰部酸痛 0.5分;伴惡心嘔吐 0.5分;伴肛門(mén)墜脹0.5分;疼痛在1d以內(nèi)0.5分(疼痛每增加1d加0.5分);疼痛每日在3min以內(nèi)0.5分(疼痛每增加1min加0.1分)

1.4.5 中醫(yī)證候積分標(biāo)準(zhǔn) ① 一般癥狀評(píng)分標(biāo)準(zhǔn):包括經(jīng)前或經(jīng)期乳房脹痛、經(jīng)前或經(jīng)期胸悶不舒、頭暈、頭痛、手足欠溫、疲乏感、畏寒、食欲不振。有任一上述癥狀1分，無(wú)0分。②月經(jīng)量和顏色評(píng)分標(biāo)準(zhǔn):月經(jīng)量:量多:1分;量少:1分;量正常:0分;經(jīng)色:鮮紅:0分，暗紅:1分，紫黑:2分，血凝塊:3分。

1.5 臨床治療方案

1.5.1 試驗(yàn)組治療(針刺結(jié)合隔物溫和灸技術(shù))器械準(zhǔn)備 針具:華佗牌針灸針(蘇州醫(yī)療用品廠有限公司，毫針規(guī)格 0.32ō×40mm ，0.32ō×50mm，0.32ō×65mm)。隔物藥片:由等量紅花、藿香和紫蘇經(jīng)研磨成細(xì)粉，以黃酒調(diào)和制成直徑約3cm、厚約0.8cm的藥片。醫(yī)用脫脂棉球、75%酒精、碘伏等?；鸩窕虼蚧饳C(jī)。艾條:漢醫(yī)牌溫灸純艾條(南陽(yáng)市臥龍漢醫(yī)艾絨廠)。

針灸取穴及刺法:(1)針刺取穴:次髎、中脘、關(guān)元、足三里、三陰交、太沖、地機(jī);(2)溫和灸取穴:關(guān)元、足三里、三陰交、太沖;(3)刺法:在穴位正中直刺1針，得氣后，采用提插捻轉(zhuǎn)相結(jié)合的平補(bǔ)平瀉法10s，每次留針10min～15min，期間行針3次。

1.5.2 對(duì)照組治療 口服布洛芬膠囊，每次1粒，每日2次，經(jīng)前4d開(kāi)始連服 7d。布洛芬膠囊(0.3g×20粒，上海愛(ài)的發(fā)制藥有限公司)。

療程:本病的治療以7d為1個(gè)療程，均于月經(jīng)前4天開(kāi)始治療，共觀察治療2～3個(gè)療程。

1.6 評(píng)價(jià)內(nèi)容(有效性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn))

(1)臨床綜合療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。依據(jù)國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》;(2)經(jīng)期及前后腹痛積分療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。治愈:腹痛及其他癥狀消失，積分恢復(fù)至0分;顯效:治療后經(jīng)期腹痛積分降至治療前的1/2以下，腹痛明顯減輕，其余癥狀消失或減輕;有效:治療后經(jīng)期腹痛積分降至治療前的1/2～3/4，腹痛減輕，其余癥狀好轉(zhuǎn);無(wú)效:經(jīng)期腹痛及其他癥狀無(wú)改變;(3)中醫(yī)證候積分療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。痊愈:服藥后中醫(yī)證候總積分降低至0分;顯效:治療后中醫(yī)證候總積分較治療前中醫(yī)證候總積分降低70%以上;有效:治療后中醫(yī)證候總積分較治療前中醫(yī)證候總積分降低30% ～70%(不含);無(wú)效:治療后中醫(yī)證候總積分下降不足30%者。

2 結(jié)果

2.1 一般情況及疾病基線情況比較

2組民族、年齡、身高、中醫(yī)證型診斷、有無(wú)合并其他疾病、入選時(shí)有無(wú)合并其他藥物、腹痛相關(guān)癥狀總評(píng)分、中醫(yī)臨床癥狀總評(píng)分、舌苔分布均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，2組間體重比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，但由于體重與原發(fā)性痛經(jīng)無(wú)關(guān)聯(lián)性，因此不影響2組的均衡性;2組間病程比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，且試驗(yàn)組病程總大于對(duì)照組，因此不影響對(duì)研究結(jié)果的判斷;2組治療史比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，但本病的納入標(biāo)準(zhǔn)是以試驗(yàn)前15d無(wú)其他治療，因此不影響2組的均衡性;2組間月經(jīng)量和顏色總評(píng)分比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，且試驗(yàn)組總評(píng)分大于對(duì)照組，因此不影響對(duì)研究結(jié)果的判斷;2組間分舌質(zhì)分布比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，2組間脈象分布比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，但均不影響2組的均衡性。

2.2 療效評(píng)價(jià)

2.2.1 治療組與對(duì)照組治療前后痛經(jīng)癥狀總積分比較 表1顯示，治療組與對(duì)照組在治療前后痛經(jīng)癥狀積分、中醫(yī)證候積分比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01)，治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，治療后評(píng)分均較療前下降;2組治療后積分與療前比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，提示2組在治療痛經(jīng)和改善臨床伴隨癥狀方面均有療效，但試驗(yàn)組療效優(yōu)于對(duì)照組。

2.2.2 腹痛綜合療效(見(jiàn)表2)

2.2.3 中醫(yī)證候綜合療效(見(jiàn)表3)

表1 2組治療前后痛經(jīng)癥狀總積分比較(±s)(FAS)

表1 2組治療前后痛經(jīng)癥狀總積分比較(±s)(FAS)

治療組對(duì)照組治療前 治療后 治療前 治療后經(jīng)期及前后腹痛積分 12.884±1.8627 6.839±0.9509 12.620±2.0883 1 80±1.0500

表2 痛經(jīng)療效(FAS)

表3 中醫(yī)證候綜合療效(FAS)

2.4 安全性

研究期間，治療組無(wú)不良反應(yīng)和不良反應(yīng)事件發(fā)生，表明本技術(shù)安全性良好。

2.5 衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)

本技術(shù)每人次治療成本為4.10元，3個(gè)療程共計(jì)為110.7元;布洛芬每人次治療成本為1.50元，3個(gè)療程共計(jì)為31.50元。但試驗(yàn)組療效遠(yuǎn)遠(yuǎn)優(yōu)于對(duì)照組，表明本技術(shù)經(jīng)濟(jì)性良好。

3 討論

痛經(jīng)是青春期婦女最常見(jiàn)的疾患，其病因繁多，病機(jī)較為復(fù)雜?！毒霸廊珪?shū)·婦人規(guī)》云:“經(jīng)行腹痛，證有虛實(shí)。實(shí)者，或因寒滯，或因血滯，或因氣滯;虛者，有因血虛，有因氣虛?！敝嗅t(yī)學(xué)認(rèn)為，痛經(jīng)的發(fā)病機(jī)理主要是在經(jīng)期受到致病因素侵襲，導(dǎo)致沖任瘀阻或寒凝經(jīng)脈，使氣血運(yùn)行不暢，胞宮經(jīng)血流通受礙，以致“不通則痛”;或沖任、胞宮失于濡養(yǎng)，“不榮而痛”。其病位在沖任、胞宮，變化在氣血，表現(xiàn)為痛證，治療以調(diào)理氣血、活血止痛為主要治則。針刺取穴次髎、中脘、關(guān)元、足三里、三陰交、太沖、地機(jī)，可健脾利濕、舒肝解郁、調(diào)血通經(jīng)。次髎位于骶部，局部有骶神經(jīng)通過(guò)，深刺可觸及神經(jīng)叢，調(diào)節(jié)盆腔臟器功能，解除子宮平滑肌痙攣，并通過(guò)刺激使體內(nèi)腦啡肽的含量升高，提高痛閾，還可使脊髓背角發(fā)生節(jié)段性抑制，從而影響痛覺(jué)信號(hào)進(jìn)一步向上傳遞，達(dá)到止痛效果［3～5］。關(guān)元為足三陰經(jīng)和任脈之會(huì)，有益精血、補(bǔ)肝腎、養(yǎng)沖任的作用;三陰交為肝、脾、腎三經(jīng)之交會(huì)穴，可調(diào)理氣血;足三里為胃經(jīng)合穴，有補(bǔ)益胃氣的作用，取之則氣血生化有源，氣血充足，胞脈得養(yǎng)，沖任自調(diào);太沖為肝經(jīng)原穴，可舒肝解郁，調(diào)理氣血;地機(jī)為脾經(jīng)之郄穴，可止疼痛、調(diào)經(jīng)血;中脘為腑之會(huì)穴，具有調(diào)節(jié)三焦的功能，諸穴配合以舒肝健脾、調(diào)理沖任，從而達(dá)到調(diào)經(jīng)止痛的效果。

隔物溫和灸的隔物片成分中的紫蘇主要含揮發(fā)油(紫蘇醛)、黃酮類化合物等，味辛性溫，具有解表散寒、行氣寬中的功效和作用;廣藿香主要含廣藿香醇等揮發(fā)油成分，味辛性溫，具有化濕和中、解表的作用;紅花有效果成分為紅花黃色素，辛香溫通，專入血分，功能活血祛瘀調(diào)經(jīng)脈，常用于血滯經(jīng)閉、痛經(jīng)、產(chǎn)后瘀滯腹痛等證?！侗静菥V目》載其能“活血潤(rùn)燥，止痛，散腫，通經(jīng)”，但隔物藥片的使用應(yīng)符合中藥外治的原理。

本技術(shù)對(duì)原發(fā)性痛經(jīng)病的治療，遵循和包蘊(yùn)了中醫(yī)學(xué)整體觀念和辨證施治的精髓和特色，為其臨床療效、臨床實(shí)用性和可推廣性鋪墊了堅(jiān)實(shí)的中醫(yī)學(xué)科學(xué)基礎(chǔ)。

［1］樂(lè)杰.婦產(chǎn)科學(xué)［M］.北京:人民衛(wèi)生出版社，1996:340-341.

［2］國(guó)家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)［S］.南京:南京大學(xué)出版社，1994:62.

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［6］李巧穎.少女原發(fā)性痛經(jīng)主要中醫(yī)證型及影響因素分析［J］，中國(guó)中醫(yī)急癥，2006，15(9):996-997.