鄭曉俊,李志宏,陳維紅,張 欣
丹紅注射液是由丹參、紅花提取精制而成的中藥制劑,具有活血化瘀、通脈舒絡(luò)的功效,臨床用于瘀血閉阻所致的胸痹及中風(fēng),證見(jiàn)胸痛,胸悶,心悸,口眼歪斜,言語(yǔ)蹇澀,肢體麻木,活動(dòng)不利等癥;冠心病、心絞痛、心肌梗死,瘀血型肺心病,缺血性腦病、腦血栓[1]。本文對(duì)某院484例使用丹紅注射液患者基本情況及用藥情況進(jìn)行調(diào)查,進(jìn)行合理性分析,為臨床用藥合理化提供參考。
1.1 資料來(lái)源 某院2010年度全部出院病例,共檢索出使用丹紅注射液的病歷484份。1.2 方法 采用自行設(shè)計(jì)的調(diào)查表進(jìn)行調(diào)查。患者基本情況:病歷號(hào)、入院日期、出院日期、性別、年齡、科室、使用丹紅的適應(yīng)證及原患疾病。患者丹紅注射液使用情況:藥品批號(hào)、給藥次數(shù)、單次用藥量、溶媒種類、溶媒劑量、給藥途徑。
2.1 基本情況 共調(diào)查484份病歷,有1例缺失,男性311例,女性173例,平均年齡62.2歲,年齡范圍17歲~94歲。使用丹紅注射液的患者主要集中于神經(jīng)內(nèi)科、心內(nèi)科、康復(fù)科及中醫(yī)科。詳見(jiàn)表1。
表1 484份丹紅注射液使用病歷科室分布(1例缺失)例
2.2 使用丹紅注射液的適應(yīng)證情況 在調(diào)查的484份使用丹紅注射液的病歷中,82例患者用藥與藥品適應(yīng)證不符,占17%,常用病癥有高血壓、心律失常;有401例患者用藥與藥品適應(yīng)證相符,占83%。疾病分布情況詳見(jiàn)表2。
在使用丹紅注射液的四個(gè)主要科室中,患者用藥與藥品適應(yīng)證相符情況見(jiàn)表3。
2.3 使用丹紅注射液的療程適宜性情況 丹紅注射液的使用天數(shù)最少1d,最多47d,療程不適宜的現(xiàn)象較常見(jiàn),療程過(guò)短(<5d)或過(guò)長(zhǎng)(>15d)的病例分別占10.12%和23.14%,尤其是療程過(guò)長(zhǎng)的現(xiàn)象比較嚴(yán)重,具體天數(shù)分布情況見(jiàn)表4。
在四個(gè)主要科室中,中醫(yī)科使用丹紅注射液療程較長(zhǎng)情況比較嚴(yán)重,其次是康復(fù)科和神經(jīng)內(nèi)科,心內(nèi)科療程長(zhǎng)情況相對(duì)稍好;療程較短的情況較療程較長(zhǎng)的情況稍好,心內(nèi)科較多見(jiàn),依次為心內(nèi)、康復(fù)和中醫(yī)科。詳見(jiàn)表5。
表4 丹紅注射液使用療程情況
表5 主要科室使用丹紅注射液的療程適宜性情況 例(%)
2.4 使用丹紅注射液的溶媒適宜性情況 丹紅注射液使用的溶媒主要是5%葡萄糖注射液(255例)和生理鹽水(138例),與說(shuō)明書(shū)相符,但也有相當(dāng)一部分病例(91例)使用了果糖注射液,占18.8%,這與說(shuō)明書(shū)不符,因此這部分病例判定為為溶媒選擇不當(dāng)。
在四個(gè)使用丹紅注射液的主要科室中,康復(fù)科使用果糖注射液作溶媒的比例最大,其次是心內(nèi)科,再次是神經(jīng)內(nèi)科,中醫(yī)科的溶媒選擇完全符合說(shuō)明書(shū)的要求。詳見(jiàn)表6。
表6 主要科室使用丹紅注射液溶媒種類及分布 例(%)
2.5 使用丹紅注射液的給藥劑量適宜性情況 丹紅注射液使用的給藥劑量主要集中在20mL~40mL,其中,30mL占有絕對(duì)優(yōu)勢(shì)(87.6%),這與說(shuō)明書(shū)要求相符,只有2例分別為10mL和60mL,超出了說(shuō)明書(shū)的劑量范圍。丹紅注射液在該院使用的給藥劑量是合理的。
2.6 使用丹紅注射液的溶媒劑量情況 丹紅注射液使用的溶媒劑量主要集中在100mL~250mL,其中,200mL和250mL的比例稍大,這完全符合說(shuō)明書(shū)中100mL~500mL的范圍,考慮丹紅注射液的給藥劑量幾乎完全在說(shuō)明書(shū)范圍內(nèi),因此,丹紅注射液在我院使用的給藥濃度是合理的。
在評(píng)價(jià)丹紅注射液應(yīng)用合理性的幾個(gè)指標(biāo)中,給藥劑量和給藥濃度與說(shuō)明書(shū)完全相符,使用合理;在適應(yīng)證的選擇方面,與藥品適應(yīng)證不相符的使用也較常見(jiàn)?,F(xiàn)代研究發(fā)現(xiàn),丹紅注射液除可用于治療心腦血管疾病外,還可用于治療慢性萎縮性胃炎及眼底出血等疾?。?],因此,在臨床用藥中可能會(huì)出現(xiàn)與藥品說(shuō)明書(shū)適應(yīng)證不相符的用藥情況;在溶媒選擇方面,中醫(yī)科使用合理,康復(fù)科、心內(nèi)科和神經(jīng)內(nèi)科需要注意果糖注射液并不是適宜的溶媒;在給藥療程方面,療程過(guò)長(zhǎng)和過(guò)短的問(wèn)題都普遍存在,需要規(guī)范。總體而言,建議按照說(shuō)明書(shū)合理用藥,避免不良事件的發(fā)生和醫(yī)療資源的浪費(fèi)。
[1] 陳新謙,金有豫,湯光.新編藥物學(xué)[M].第16版.北京:人民出版社,2007:381,796.
[2] 曹向陽(yáng),許建輝,曹彪.丹紅注射液臨床應(yīng)用研究進(jìn)展[J].中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志,2010,8(3):349-350.