宋建武 李翠兵 宋欣穎 許湘軍 周曉峰
湖南省湘潭市第一人民醫(yī)院藥學(xué)部,湖南 湘潭 411101
2011年我院抗高血壓藥物應(yīng)用情況的ABC分析及經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)
宋建武 李翠兵 宋欣穎 許湘軍 周曉峰
湖南省湘潭市第一人民醫(yī)院藥學(xué)部,湖南 湘潭 411101
目的:評(píng)價(jià)我院2011抗高血壓藥物的臨床應(yīng)用情況,同時(shí)對(duì)9種聯(lián)合用藥降壓方案進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià),為臨床合理使用抗高血壓藥物提供參考。方法:采用ABC分析法對(duì)抗高血壓藥物的使用數(shù)量、使用金額及品種數(shù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,并著重對(duì)A類藥品進(jìn)行用藥分析;且將2011年調(diào)查得到的使用不同降壓方案的高血壓患者分成9組:依那普利片+左旋氨氯地平片 (A組)、依那普利片+硝苯地平緩釋片 (B組)、依那普利片+非洛地平緩釋片 (C組)、賴諾普利片+左旋氨氯地平片 (D組)、賴諾普利片+硝苯地平緩釋片 (E組)、賴諾普利片+非洛地平緩釋片 (F組),貝那普利片+左旋氨氯地平片 (G組),貝那普利片+硝苯地平緩釋片 (H組),貝那普利片+非洛地平緩釋片 (I組),觀察各組療效及不良反應(yīng),采用成本-效果法進(jìn)行評(píng)價(jià)分析。結(jié)果:A類藥品9種,占總品種數(shù)的25.71%,占總金額的74.39%;B類藥品5種,占總品種數(shù)的14.29%,占總金額的15.58%;C類藥品21種,占總品種數(shù)的60.00%,占總金額的10.03%,A類藥品主要為CCB和ACEI;E組與G組具有最高的降壓效果 (93.33%),人均成本分別為145.04元、159.04元,B組、C組與H組具有最低的降壓效果 (86.67%),人均成本分別為59.36元、268.80元、86.8元,但個(gè)組間的總有效率沒有顯著性差異 (P≥0.05),且B組具有最底的成本效果比 (0.68),I組得成本效果比最高 (3.29)。結(jié)論:我院抗高血壓藥物臨床應(yīng)用結(jié)構(gòu)基本合理;從藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)角度來講,依那普利片+硝苯地平緩釋片是較佳的降壓方案選擇。
抗高血壓藥物;ABC分析法;藥物經(jīng)濟(jì)學(xué);成本-效果分析法
高血壓病是危害人民健康的常見病,是許多老年性心、腦疾患并發(fā)癥 (如冠心病、猝死、心衰、中風(fēng)等)的重要危險(xiǎn)因素,我國(guó)現(xiàn)有高血壓患者約2.0億[1]。大多數(shù)的高血壓患者來說,合理使用抗高血壓藥物,選擇有效的價(jià)格低廉的抗高血壓藥十分重要。我院作為一家三級(jí)綜合性醫(yī)院,通過研究一方面可以了解我院抗高血壓藥物應(yīng)用現(xiàn)狀以及藥品在臨床治療中的分布和地位;另一方面可以了解到我院高血壓病患者的基本狀況、用藥合理性以及存在的問題,找出我院臨床治療高血壓病的用藥特點(diǎn)和趨勢(shì),探討高血壓病的合理、經(jīng)濟(jì)的治療方案。本研聯(lián)合使用藥物利用評(píng)價(jià)ABC分析法和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)中的成本-效果分析法對(duì)抗高血壓藥物的臨床應(yīng)用情況進(jìn)行回顧性評(píng)價(jià)分析,并根據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果,提出改良抗高血壓藥物使用的措施,為促進(jìn)臨床合理用藥提供參考依據(jù),為醫(yī)療保險(xiǎn)、降低醫(yī)療費(fèi)用提供依據(jù)。
采用我院HIS系統(tǒng)提供的用藥信息,以通用名為依據(jù)進(jìn)行分類匯總,對(duì)2011年我院抗高血壓藥物的應(yīng)用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。藥品消耗數(shù)據(jù)中已包括使用數(shù)量、使用金額及品種規(guī)格和價(jià)格等因素。
ABC理論的基礎(chǔ)是西方經(jīng)濟(jì)學(xué)的帕累托80/20效率法則,即假定在固有的一群人和可分配的資源中,80%的收獲來自于20%的付出;而其他20%的收獲歸結(jié)于另外80%的付出。因此,如果知道產(chǎn)生80%的收獲究竟是哪20%的付出,我們就能事半功倍了[2-3]。
ABC分析法就是根據(jù)藥物消耗占藥物總成本的百分比作為臨界點(diǎn)將醫(yī)院藥物的應(yīng)用情況劃分為3類:A類,約10%~20%的藥物、耗費(fèi)的資源占藥物總成本的70%~80%;B類,有10%~20%的藥物、耗費(fèi)的資源占藥物總成本的15%~20%,但位列于A類累積百分比后的15%~20%;C類,有60%~80%的藥物,但只消耗了最后5%~10%的藥物總成本[4]。
1.3.1 納入標(biāo)準(zhǔn) 選取2011年6月至2012年2月我院門診或住院患者,首次診斷為中重度高血壓病的病例,剔除繼發(fā)性高血壓、病態(tài)竇房結(jié)綜合癥、不穩(wěn)定性心絞痛、I型糖尿病、有嚴(yán)重靶器官損害、嚴(yán)重嗜煙酒者、非穩(wěn)定失代償?shù)男牧λソ叩然颊?。共選擇270例作為研究樣本,定期進(jìn)行隨訪,記錄血壓,藥物的名稱、用法用量及不良反應(yīng)等。按設(shè)計(jì)的excel表格進(jìn)行數(shù)據(jù)的收集整理。
1.3.2 治療方案 A組給予依那普利片10mg,QD(5mg/片,0.73元/片,揚(yáng)子江藥業(yè)),聯(lián)合左旋氨氯地平片2.5mg,QD(2.5mg/片,3.24元/片,施慧達(dá)藥業(yè));B組給予依那普利10mg,QD,聯(lián)合硝苯地平緩釋片10mg,Bid(10mg/片,0.33元/片,德州德藥);C組給予依那普利10mg,QD,聯(lián)合非洛地平緩釋片 10mg,QD(5mg/片,4.07元/片,阿斯利康制藥);D組給予賴諾普利10mg,QD(10mg/片,1.94元/片,上海信誼萬象藥業(yè)),聯(lián)合左旋氨氯地平片2.5mg,QD;E組給予賴諾普利10mg,QD,聯(lián)合硝苯地平緩釋片10mg,Bid;F組給予賴諾普利10mg,QD,聯(lián)合非洛地平緩釋片10mg,QD;G組給予貝那普利10mg,QD(5mg/片,1.22元/片,深圳信立泰藥業(yè)),聯(lián)合左旋氨氯地平片2.5mg,QD;H組給予貝那普利10mg,QD,聯(lián)合硝苯地平緩釋片10mg,Bid;I組給予貝那普利10mg,QD,聯(lián)合硝苯地平緩釋片10mg,Bid。各組均口服給藥,兩藥晨頓服 (Bid給藥方式的晚上加用一劑),監(jiān)測(cè)治療8周。
1.3.3 評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 按衛(wèi)生部制定的“心血管系統(tǒng)藥物臨床研究指導(dǎo)原則”評(píng)定[5]。顯效:舒張壓下降≥10mmHg(1mmHg=0.133kPa)并降至正常,或下降20mmHg以上;有效:舒張壓下降≤10mmHg但降至正常,或下降10~19mmHg,或收縮壓較治療前下降30mmHg以上;無效:未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)者??傆行?顯效率+有效率。
1.3.4 成本的確定:成本是指所關(guān)注的某一特定的方案或藥物治療所消耗的資源的價(jià)值,用貨幣單位表示,總成本(C) =直接成本+間接成本+隱性成本[6]。但由于成本的計(jì)算從報(bào)道的文獻(xiàn)看存在較大的差異,本文病例均為高血壓病患者,故統(tǒng)計(jì)高血壓病例以所用抗高血壓藥物總費(fèi)用作為研究的成本,藥品單價(jià)統(tǒng)一為2012年2月的價(jià)格。
2011年,我院共使用抗高血壓藥物35種,總使用金額為1562024.80元。其中A類藥品9種,占總品種數(shù)的25.71%,使用金額1161926.60元,占總金額的74.39%;B類藥品5種,占總品種數(shù)的14.29%,使用金額243390.00元,占總金額的15.58%;C類藥品21種,占總品種數(shù)的60.00%,使用金額156708.20元,占總金額的10.03%,見表1。
表1 抗高血壓藥物2011年消耗ABC分類表
左旋氨氯地平片使用金額占總金額的近三分之一,占A類藥品使用金額的38.68%。A類抗高血壓藥物主要集中在CCB和ACEI兩類藥物中,其中口服制劑有7個(gè)品種,使用金額占A類藥品使用金額的84.33%。見表2。
表2 A類藥品的藥物學(xué)分類分布情況
2.2.1 成本效果分析
成本效果分析的目的之一是找到某一治療效果時(shí)成本最低的治療方案。成本-效果比 (C/E)采用單位效果所花費(fèi)的成本表示。增加效果就需要增加成本,需考慮每增加一個(gè)效果單位所增加的成本,即增長(zhǎng)的成本效果比(△C/△E)。從表3、表4可見,E組與G組具有最高的降壓效果 (93.33%),人均成本分別為145.04元、159.04元,B組、C組與H組具有最低的降壓效果 (86.67%),人均成本分別為59.36元、268.80元、86.8元,但個(gè)組間的總有效率沒有顯著性差異 (P≥0.05),且B組具有最底的成本
效果比 (0.68),I組得成本效果比最高 (3.29),由此可見,B組即依那普利片+硝苯地平緩釋片組是較佳的降壓方案。
表3 9種降壓方案成本與效果統(tǒng)計(jì)表
表4 9種降壓方案的成本效果分析表
2.2.3 不良反應(yīng)分析
藥物不良反應(yīng)的發(fā)生率與藥物的成本無明顯關(guān)系,與各藥物種類有關(guān)。如ACEI咳嗽發(fā)生率較高,CCB踩部水腫發(fā)生率較高等。
在ABC分析法中,A因素為關(guān)鍵因素,B因素為次要關(guān)鍵因素,C因素為次要因素,通過這種分析方法能較清晰地看到醫(yī)院的藥物利用情況[7]。從2011年ABC分析表(表1)可見,本院各類藥品消耗情況是:A類藥品9種,占總品種數(shù)的25.71%,占總金額的74.39%;B類藥品5種,占總品種數(shù)的14.29%,占總金額的15.58%;C類藥品21種,占總品種數(shù)的60.00%,占總金額的10.03%。因此,從A、B類藥物品種的使用變動(dòng)情況,可知每年藥品消耗金額主要集中在哪些藥物,從而掌握臨床藥物使用的分布情況、主要流向和重點(diǎn)品種,并能從資金分配及庫存管理上有所側(cè)重地進(jìn)行監(jiān)控。另外,也可對(duì)C類藥物進(jìn)行觀察,對(duì)部分長(zhǎng)期呆滯而臨床非必備的藥品,可考慮淘汰或更換,也為醫(yī)院藥品的遴選及藥庫管理提供合理性和科學(xué)性依據(jù)。從研究結(jié)果可以看出,ACEI和CCB類抗高血壓藥物主要集中在A類藥品中,是我院抗高血壓藥物的主流產(chǎn)品,需要重視。
本研究中,9種降壓方案的降壓療效無顯著性差異。從各組的成本-效果分析來看,依那普利+硝苯地平緩釋片組具有最小的C/E(0.68),可以選擇為較佳的降壓方案;從增量-成本效果比看,聯(lián)用非洛地平緩釋片的降壓方案相比依那普利+硝苯地平緩釋片組來講,其治療效果每增加一個(gè)單位,所需要增加的成本都在50元以上,而非洛地平緩釋片是選擇性的鈣通道阻滯劑,其治療效果較好,但是相這個(gè)藥品為進(jìn)口藥品,價(jià)格比較昂貴。包括有新型制劑賴諾普利和左旋氨率地平的降壓治療方案是比較適中的選擇。
用經(jīng)濟(jì)學(xué)來考慮合理用藥的內(nèi)涵,在治療效果無顯著性差異的前提下,最小成本的藥物可作為最佳選擇,但同時(shí)應(yīng)該考慮到不良反應(yīng)所產(chǎn)生的影響。在本研究中評(píng)價(jià)的9種降壓方案,價(jià)格差異較大,從某種程度來講,影響了病人的用藥選擇。很多醫(yī)生只注意到藥物治療的效果,片面的相信了醫(yī)藥代表的宣傳。所以,建議醫(yī)生在給病人選擇藥物的同時(shí),要關(guān)注藥物的治療成本-效果比,這樣才是合理的選擇。新藥評(píng)審和醫(yī)保目錄制定的時(shí)候,也應(yīng)該考慮藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的結(jié)果。
結(jié)合兩部分的研究結(jié)果,我院抗高血壓藥物的臨床應(yīng)用是比較合理的,符合國(guó)家基本用藥的原則。
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R544.1
A
1007-8517(2012)15-0018-03
湘潭市科技項(xiàng)目 (ZJ20112011)。
宋建武,男,主管藥師,主要從事醫(yī)院藥學(xué)工作。
周曉峰,男,副主任藥師,主要從事醫(yī)院藥學(xué)工作。
2012.05.19)