沈翀

本刊編輯部，北京 100022

突破技術(shù)壁壘，打造民族品牌
——走進(jìn)邁瑞北京研究院

沈翀

本刊編輯部，北京 100022

編者按：自1991 年創(chuàng)立以來(lái)，邁瑞堅(jiān)持走自主創(chuàng)新的發(fā)展道路，從推出第一臺(tái)自主研發(fā)的血氧監(jiān)護(hù)儀起，到如今已推出四大領(lǐng)域的80多項(xiàng)自主產(chǎn)品，成為國(guó)內(nèi)最大的醫(yī)療設(shè)備研發(fā)制造商，邁瑞所取得的成就令業(yè)內(nèi)難望其項(xiàng)背。這些成功的核心力之一是源于邁瑞全球視野的研發(fā)體系。定位于預(yù)研、做產(chǎn)品開(kāi)發(fā)先鋒隊(duì)的邁瑞北京研究中心，成立于2001年，以產(chǎn)品核心技術(shù)研發(fā)為主線，與總部研發(fā)聯(lián)動(dòng)實(shí)現(xiàn)技術(shù)應(yīng)用轉(zhuǎn)化，我國(guó)第一臺(tái)彩色超聲原理樣機(jī)，第一臺(tái)五分類(lèi)血細(xì)胞分析儀原理樣機(jī)均誕生于此。究竟是一只什么樣的團(tuán)隊(duì)能夠不斷攻克技術(shù)難關(guān)，助力邁瑞成為中國(guó)醫(yī)療設(shè)備自主創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)的拓荒者和領(lǐng)軍者？帶著這樣的疑問(wèn)，我們走進(jìn)了邁瑞北京研究院。

突破技術(shù)壁壘，打造民族品牌

邁瑞北京研究院（下文簡(jiǎn)稱(chēng)“北研”）位于北京最密集的高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)——上地信息產(chǎn)業(yè)基地，和市區(qū)的擁擠嘈雜相比，這里多了幾分寧?kù)o和學(xué)術(shù)氣息。據(jù)北研總經(jīng)理李為公先生介紹，2001年北研成立的時(shí)候，國(guó)內(nèi)的彩超技術(shù)還是一片空白，北研超聲研發(fā)組，致力于在邁瑞原有的黑白B超基礎(chǔ)上，突破彩超技術(shù)的預(yù)研。經(jīng)過(guò)兩年的不懈努力，2003年，北研突破了彩超的關(guān)鍵技術(shù)，2003年下半年隨即轉(zhuǎn)入了彩超原理樣機(jī)預(yù)研，并于2004年9月完成了我國(guó)第一臺(tái)彩超原理樣機(jī)，與總部聯(lián)動(dòng)開(kāi)發(fā)實(shí)現(xiàn)工程轉(zhuǎn)化，于2006年正式推出我國(guó)第一款具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的DC-6數(shù)字彩超，打破了國(guó)內(nèi)彩超行業(yè)由國(guó)際品牌壟斷的局面。

邁瑞北京研究院總經(jīng)理李為公先生

北研超聲團(tuán)隊(duì)從事的彩超預(yù)研，早于國(guó)內(nèi)同行業(yè)5～6年的時(shí)間，是國(guó)內(nèi)超聲技術(shù)研究的領(lǐng)軍團(tuán)隊(duì)，為邁瑞公司超聲產(chǎn)品線提供了大量的技術(shù)積累。2004～2007年，北研大部分超聲研發(fā)人員大多數(shù)都投入了到了邁瑞總部第二代彩超（DC-7）的研發(fā)中，直到2007年DC-7成功上市。目前北研的超聲團(tuán)隊(duì)承擔(dān)了多項(xiàng)超聲系統(tǒng)核心預(yù)研及產(chǎn)品化項(xiàng)目，包括心臟圖像算法研究、超聲造影、心臟運(yùn)動(dòng)分析、血管分析等，其中超聲造影功能又一次打破了國(guó)外廠商在這一領(lǐng)域的壟斷。

在IVD領(lǐng)域，自北研建立之初，檢驗(yàn)團(tuán)隊(duì)就開(kāi)展了填補(bǔ)國(guó)內(nèi)技術(shù)空白的五分類(lèi)血液細(xì)胞分析儀關(guān)鍵技術(shù)的預(yù)研，旨在掌握通過(guò)流式細(xì)胞術(shù)實(shí)現(xiàn)白細(xì)胞的光學(xué)檢測(cè)分類(lèi)，實(shí)現(xiàn)準(zhǔn)確的白細(xì)胞五分類(lèi)統(tǒng)計(jì)測(cè)量。2004年底，經(jīng)過(guò)3年多的技術(shù)攻關(guān)，突破了流動(dòng)室設(shè)計(jì)和加工工藝、激光光斑整形等多項(xiàng)技術(shù)難題后，掌握了流式細(xì)胞術(shù)的核心技術(shù)，首次在國(guó)內(nèi)實(shí)現(xiàn)光散射法進(jìn)行白細(xì)胞五分類(lèi)測(cè)量，獲得了具有臨床應(yīng)用價(jià)值的檢測(cè)結(jié)果。2005年初，北研檢驗(yàn)團(tuán)隊(duì)的核心技術(shù)人員配合深圳總部開(kāi)始了國(guó)內(nèi)首臺(tái)五分類(lèi)血液細(xì)胞分析儀BC-5500的產(chǎn)品化開(kāi)發(fā)，該產(chǎn)品于2006年成功上市，打破了國(guó)外廠家的技術(shù)壟斷。

2006年初，在BC-5500產(chǎn)品化項(xiàng)目取得階段性成果時(shí)，北研檢驗(yàn)團(tuán)隊(duì)又前瞻性地開(kāi)始了國(guó)內(nèi)醫(yī)院臨床還未廣泛應(yīng)用但具有重要臨床意義的網(wǎng)織紅細(xì)胞、有核紅細(xì)胞檢測(cè)技術(shù)的技術(shù)預(yù)研。首次在國(guó)內(nèi)血細(xì)胞分析儀產(chǎn)品上引入了流式細(xì)胞儀中先進(jìn)的熒光檢測(cè)技術(shù)，使得細(xì)胞分析進(jìn)入到分子水平，為臨床提供了更加準(zhǔn)確的檢測(cè)結(jié)果。在該技術(shù)的研發(fā)過(guò)程中，除了充分發(fā)揮北研檢驗(yàn)團(tuán)隊(duì)的技術(shù)能力外，北研檢驗(yàn)團(tuán)隊(duì)還積極與大專(zhuān)院校進(jìn)行技術(shù)合作，探索了一條成功的聯(lián)合技術(shù)研發(fā)模式。經(jīng)過(guò)2年半的辛勤工作，團(tuán)隊(duì)于2008年底完成了熒光檢測(cè)細(xì)胞的技術(shù)研發(fā)，成功研發(fā)出對(duì)白細(xì)胞分類(lèi)、網(wǎng)織紅細(xì)胞檢測(cè)、有核紅細(xì)胞檢測(cè)的完成技術(shù)，形成流式細(xì)胞術(shù)、光學(xué)檢測(cè)系統(tǒng)、配套試劑、配套質(zhì)控物一體的完整技術(shù)體系，為邁瑞公司的高端五分類(lèi)BC-6800產(chǎn)品化開(kāi)發(fā)提供了堅(jiān)實(shí)的技術(shù)儲(chǔ)備。為了確保血液細(xì)胞儀在臨床應(yīng)用中的質(zhì)量，除了儀器和配套試劑外，北研檢驗(yàn)團(tuán)隊(duì)在2003年同步于儀器、試劑技術(shù)的研發(fā)開(kāi)展了質(zhì)控技術(shù)的研究，完成了具有儀器和配套試劑和質(zhì)控校準(zhǔn)的完整系統(tǒng)。2007年成功推出國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的質(zhì)控物和校準(zhǔn)物產(chǎn)品，完善了臨床的系統(tǒng)級(jí)應(yīng)用。

研究人員進(jìn)行光學(xué)測(cè)試

在北研檢驗(yàn)團(tuán)隊(duì)工作的基礎(chǔ)上，邁瑞公司于2011年正式推出了我國(guó)第一臺(tái)應(yīng)用熒光檢測(cè)原理，并具有網(wǎng)織紅細(xì)胞、有核紅細(xì)胞檢測(cè)功能的全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀——BC-6800，以及完整的配套系統(tǒng)，使邁瑞公司作為民族企業(yè)的代表又一次站在了世界領(lǐng)先技術(shù)的行列。

而在快速發(fā)展的醫(yī)療IT領(lǐng)域，北研建立了基于互聯(lián)互通技術(shù)的平臺(tái)，包括DICOM，HL7、ASTM等標(biāo)準(zhǔn)模塊的技術(shù)平臺(tái)，并把這個(gè)平臺(tái)技術(shù)統(tǒng)一用到了邁瑞的超聲、放射、監(jiān)護(hù)等各個(gè)產(chǎn)品線。醫(yī)療IT也是目前北研除血細(xì)胞分析、超聲外的又一重點(diǎn)關(guān)注領(lǐng)域。

預(yù)研掃清技術(shù)障礙

在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程中，技術(shù)問(wèn)題可能會(huì)層出不窮。一般說(shuō)來(lái)，在設(shè)計(jì)或?qū)崿F(xiàn)階段遇到了技術(shù)障礙，才去攻克問(wèn)題，其代價(jià)通常比較高。因?yàn)槠渌说墓ぷ骺赡軙?huì)被阻塞，已經(jīng)投入的不少資源將被閑置。最糟糕的是，如果此技術(shù)障礙無(wú)法攻克，不得已又要改變技術(shù)方案、重新設(shè)計(jì)系統(tǒng)，那么不僅浪費(fèi)了人力、財(cái)力、時(shí)間，處理不好還會(huì)使研發(fā)隊(duì)伍陷入混亂狀態(tài)。

為了幫助研發(fā)人員更好地進(jìn)行需求開(kāi)發(fā)、系統(tǒng)設(shè)計(jì)和程序設(shè)計(jì)，防止研發(fā)進(jìn)程被技術(shù)障礙打斷，導(dǎo)致大量的相關(guān)工作被阻塞，北研多年來(lái)一直致力于技術(shù)預(yù)研，即在立項(xiàng)之后到開(kāi)發(fā)工作完成之前的時(shí)間內(nèi)，對(duì)項(xiàng)目將采用的關(guān)鍵技術(shù)提前學(xué)習(xí)和研究，以便盡可能早地發(fā)現(xiàn)并解決開(kāi)發(fā)過(guò)程中將會(huì)遇到的技術(shù)障礙。李為公先生說(shuō)：“目前來(lái)講我國(guó)大部分醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品開(kāi)發(fā)還停留在產(chǎn)品模仿階段，主要的原因是我們?cè)谶@個(gè)領(lǐng)域起步太晚，積累不夠。在這樣的情況下，我們要想開(kāi)發(fā)一個(gè)產(chǎn)品，就必須有一支小而精的先鋒隊(duì)來(lái)為產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)掃清可預(yù)見(jiàn)的技術(shù)瓶頸。由于很多新技術(shù)或者說(shuō)我們沒(méi)有積累的技術(shù)的未知性，我們無(wú)法確定要多少時(shí)間才能摸清楚，也就無(wú)法預(yù)計(jì)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的過(guò)程和產(chǎn)品上市的時(shí)間。產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和上市，特別是醫(yī)療產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)上市，是一個(gè)更大的系統(tǒng)工程，除了多個(gè)工程專(zhuān)業(yè)協(xié)同完成樣機(jī)外，還要協(xié)調(diào)驗(yàn)證（需求或者說(shuō)性能驗(yàn)證、可靠性驗(yàn)證、臨床驗(yàn)證）以及產(chǎn)品注冊(cè)，要把相關(guān)的設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換成可靠的生產(chǎn)工藝，進(jìn)而由生產(chǎn)部門(mén)直接完成可以達(dá)到性能的產(chǎn)品，另外還要安排相關(guān)的客戶(hù)服務(wù)和維修。整個(gè)上市過(guò)程涉及到大量的人力物力，預(yù)研就是排除技術(shù)上的不確定性，讓后續(xù)的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)上市過(guò)程更可控，讓我們?nèi)肆ξ锪Φ耐度敫煽亍！?/p>

人才制勝

創(chuàng)新離不開(kāi)人才。成績(jī)的背后，李為公始終強(qiáng)調(diào)團(tuán)隊(duì)協(xié)作的力量。北研注重把人才培養(yǎng)和技術(shù)合作開(kāi)發(fā)結(jié)合起來(lái)。通過(guò)和高校院所之間的人才培養(yǎng)合作，解決企業(yè)對(duì)人才的急需，同時(shí)使高校院所科研工作更貼近企業(yè)和市場(chǎng)需求。李為公介紹道：“我們希望將公司辦成員工的終身大學(xué)。在人才培養(yǎng)方面推行導(dǎo)師制，并經(jīng)常性地舉辦專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)講座，加速新員工的成長(zhǎng)。為鼓勵(lì)員工參加公司內(nèi)外的課程學(xué)習(xí)，我們制定了一套完整的制度體系。有時(shí)候晚上舉辦講座，會(huì)議室都會(huì)出現(xiàn)排隊(duì)聽(tīng)課的現(xiàn)象，有的培訓(xùn)課程甚至要一二周才能排得上會(huì)議室?！?/p>

經(jīng)過(guò)12年的發(fā)展，目前北研擁有員工近100人，研發(fā)人員占90%，其中具有碩士以上學(xué)歷的員工占90%；共有數(shù)字超聲、檢驗(yàn)產(chǎn)品、檢驗(yàn)試劑、互聯(lián)互通四個(gè)研發(fā)部。借助首都人才聚集、科教資源豐富的優(yōu)勢(shì)，北研已與清華大學(xué)、北京工業(yè)大學(xué)、解放軍總醫(yī)院、協(xié)和醫(yī)院等眾多在京高校與醫(yī)院開(kāi)展了多項(xiàng)科研合作，取得了豐碩成果。驕人成績(jī)的背后，是邁瑞堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展的結(jié)果，也是民族品牌孜孜以求的生動(dòng)實(shí)踐。