何東初 肖靜靜 林 惠

廣州軍區(qū)武漢總醫(yī)院中西醫(yī)結(jié)合科，湖北武漢 430070

健脾補腎方治療白細胞減少癥121例療效觀察

何東初 肖靜靜 林 惠

廣州軍區(qū)武漢總醫(yī)院中西醫(yī)結(jié)合科，湖北武漢 430070

目的 觀察健脾補腎方治療白細胞減少癥患者的臨床療效。 方法 我院121例白細胞減少癥患者被隨機分為治療組（62例）和對照組（59例），治療組給予健脾補腎方口服液治療，對照組給予復方阿膠漿治療。兩組均治療21 d，治療前后觀察白細胞的變化及總有效率、臨床癥候改善、副作用及復發(fā)情況等。 結(jié)果 治療21 d后，治療組白細胞、臨床癥候改善情況均優(yōu)于對照組（P＜0.05），副作用及復發(fā)情況均低于對照組（P＜0.05）。治療組和對照組的總有效率分別為91.9%和72.9%，兩組比較差異有高度統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。 結(jié)論 健脾補腎方可改善骨髓造血功能，升高白細胞，改善臨床癥狀，提高臨床療效。

白細胞減少癥；健脾補腎方；臨床療效

白細胞減少癥是由化學藥劑、放射線、感染或其他惡性疾病引發(fā)的外周血白細胞持續(xù)狀態(tài)低于正常值的常見血液疾病。臨床主要表現(xiàn)為頭暈、乏力，并往往伴有食欲減退、四肢酸軟、心悸、失眠多夢等癥狀，其治療藥物和治療方法較多，但療效不一。2004年以來，我院采用自制健脾補腎方（原地甘口服液）治療各種原因引起的白細胞減少癥療效滿意，現(xiàn)報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

將2004年9月～2011年6月就診于我院的121例白細胞減少癥患者分為治療組（62例）和對照組（59例）。治療組男29例，女33例；年齡18～68歲，平均53.4歲；引起白細胞減少的原因：藥物所致21例，病毒感染8例，放化療所致29例，不明原因4例。對照組男27例，女32例，年齡19～67歲，平均53.1歲；引起白細胞減少的原因：藥物所致23例，病毒感染9例，放化療所致25例，不明原因2例。兩組在年齡、性別、引起白細胞減少的原因方面比較差異無統(tǒng)計學意義 （P＞0.05），具有可比性。納入標準：周圍血中白細胞計數(shù)＜4×109/L，參照《實用血液病學》[1]中關于白細胞減少癥的診斷標準。患者均有不同程度的頭暈、乏力、食欲減退、四肢酸軟、心悸、失眠多夢等癥狀。排除標準：血三系明顯減少或骨穿檢查提示有血液系統(tǒng)疾病，如再生障礙性貧血、白血病等；合并嚴重的心、肝、腎等重要臟器損害者均不納入。

1.2 方法

治療組：給予健脾補腎方（熟地、炙甘草、炒白術、女貞子、鹿角膠、當歸、雞血藤、補骨脂、陳皮）20mL，口服，3 次/d。對照組：給予復方阿膠漿20mL，口服，3次/d。兩組治療期間停服其他有提升白細胞作用的中、西藥。治療前治療后查血常規(guī)。21 d后觀察兩組臨床療效。

1.3 觀察指標及療效評定標準

1.3.1 觀察指標 ①血常規(guī)檢查：主要觀察白細胞計數(shù)。治療前后查血常規(guī)，觀察兩組療效，白細胞變化情況。②癥狀和體征：包括神疲乏力、發(fā)熱自汗、頭暈心悸、失眠健忘、腰膝酸軟、腹脹納呆、舌淡紅、苔薄白、脈細弱。觀察的每個癥狀積分按照程度定為0～3分，按照總積分定為4級：正常（0～5分）、輕度（6～10 分）、中度（11～15 分）、重度（16～20 分），于治療前、后各檢查1次。

1.3.2 療效評定標準 白細胞減少癥療效標準參照CCIU白細胞減少癥分度標準[2-3]。①由放化療引起者。顯效：白細胞計數(shù)及分類恢復正常（≥4.0×109/L）或由 2.0×109/L 上升到 4.0×109/L以上，并維持2周；有效：白細胞計數(shù)較治療前提高了100%或上升至3×109/L以上，且粒細胞絕對值大于1.5×109/L，并維持2周以上；無效：經(jīng)充分治療后白細胞數(shù)無明顯升高。②感染免疫等非化放療因素引起或原因不明者。顯效：治療后白細胞數(shù)恢復正?；蜻B續(xù)3次檢查結(jié)果較治療前提高1倍，粒細胞絕對值大于2×109/L，并維持2周；有效：治療后連續(xù)3次白細胞計數(shù)結(jié)果較治療前提高50%以上，粒細胞絕對值大于1.5×109/L；無效：經(jīng)充分治療后白細胞計數(shù)無明顯增高。總有效=顯效+有效。

1.4 統(tǒng)計學方法

應用SPSS 13.0軟件統(tǒng)計進行統(tǒng)計分析，計量資料采用均數(shù)±標準差（）表示，組間比較采用t檢驗，計數(shù)資料采用百分率表示，組間對比采用χ2檢驗。以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組療效觀察比較

治療后治療組的顯效率、有效率分別為69.35%（43/62）、22.58%（14/62），總有效率為91.90%。對照組的顯效率、有效率分別為 30.5%（18/59）、42.3%（25/59），總有效率為 77.58%。治療組總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。提示健脾補腎方在提高臨床療效方面有積極意義。見表1。

表1 兩組臨床療效比較[n（%）]

2.2 兩組治療前后外周血象主要指標變化比較

兩組患者治療后白細胞均上升，治療組上升更明顯，與對照組治療后比較差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組治療前后白細胞計數(shù)變化比較（，×109/L）

表2 兩組治療前后白細胞計數(shù)變化比較（，×109/L）

注：與同組治療前比較，*P<0.05；與對照組比較，△P<0.05

組別 例數(shù) 治療前 治療后治療組對照組62 59 2.45±0.38 2.47±0.35 5.13±1.01*△3.98±0.97*

2.3 兩組臨床癥候評分比較

兩組患者治療21 d后臨床證候平均積分均下降，與治療前比較差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。治療后治療組積分明顯低于對照組（P＜0.05）。觀察結(jié)果提示健脾補腎方對改善白細胞減少癥患者的證候有積極的療效。見表3。

2.4 兩組副作用比較

本臨床實用藥過程中，驗服藥期間有部分患者出現(xiàn)肝胃腸不適、惡心、食欲減退、大便不調(diào)等副作用。治療組出現(xiàn)相應副作用的例數(shù)及程度均低于對照組（χ2=4.460，P=0.049＜0.05）。 如表 4。

2.5 兩組白細胞減少癥復發(fā)情況比較

經(jīng)過2～3個月的隨訪觀察，對照組復發(fā)8例（13.6%），服用復方阿膠漿后有效3例；治療組復發(fā)5例（8.1%），給予健脾補腎方后見效3例，與對照組復發(fā)率相比較，差異有統(tǒng)計學意義（P ＜ 0.05）。

表3 兩組治療前后臨床證候評分比較（，分）

表3 兩組治療前后臨床證候評分比較（，分）

注：與同組治療前比較，*P<0.05；與對照組比較，△P<0.05

組別 例數(shù) 治療前 治療后治療組對照組62 59 13.25±2.76 14.16±1.33 4.21±0.54*△4.89±0.66*

表4 兩組副作用比較（例）

3 討論

白細胞減少癥中醫(yī)辨證屬“虛勞”、“血虛”范疇，多系素稟不足、后天失調(diào)、體質(zhì)虛弱，或患疾失治、病后失養(yǎng)，或久積內(nèi)傷、形神過耗，漸至元氣虧損，精虛血少，臟腑機能衰退，氣血生化乏源所致。其病雖涉及五臟，但主要與脾腎有關。脾為后天之本，氣血生化之源，若脾虛氣血無以生化則成血虛證；腎為先天之本，主骨生髓，受五臟六腑之精而藏之，精血同源，若腎氣不足，則骨髓不充，氣血生成也受影響，故認為本證與脾腎的關系最為密切。

本方采用鹿角膠入腎經(jīng)，以血肉有情之品，補腎益精；白術益氣健脾、運脾和胃，以益氣血生化之源；當歸補血活血；熟地、女貞子養(yǎng)陰滋腎；“孤陰不生，獨陽不長”，在滋陰藥中加補骨脂以陽中求陰，陰中求陽，以裕先天陰陽之本；雞血藤甘溫補益，入血分，走經(jīng)絡，益精活血補血，善治血虛諸癥；陳皮理氣運脾，可防止補益藥之滋膩。諸藥配伍，共湊益氣健脾、滋陰養(yǎng)血、補腎益髓之功效。現(xiàn)代藥理學研究表明，當歸多糖對小鼠造血干細胞、小鼠與人髓系造血祖細胞的增殖分化有顯著促進作用，特別是外周血細胞減少和骨髓受到抑制時尤為明顯[4]。熟地黃對藥物及輻射所致骨髓抑制的小鼠在造血功能恢復方面起到了重要作用，能明顯促進造血干細胞的增殖[5]。雞血藤所含的木栓酮及其醇類促進多能肝細胞的增殖與分化，顯著升高白細胞[6]。鹿角膠有強壯功能，可減輕疲勞，能升高動物的白細胞[7]。白術能促進血細胞再生，女貞子具有刺激骨髓造血、增加血流量功能，可使白細胞數(shù)增加；補骨脂可顯著提高患者自身免疫能力，提高抗腫瘤藥物的治療效果，并有效降低化療的不良反應。

以往的研究表明該方既能促進造血干細胞的生成，又能提升輻射和化學損傷的能力[8-10]。經(jīng)臨床觀察結(jié)果表明，運用健脾補腎方臨床療效比復方阿膠漿效果好，可能是筆者的組方中加用了甘草和鹿角膠既有激素樣作用又有強力補血的作用。本制劑對于改善患者的臨床癥狀，提升患者白細胞具有明顯的作用，值得進一步推廣運用和更深入地的研究。

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Clinical observation on Fortifying Sp leen and Tonifying K idney Decoction in the treatment of 121 patientsw ith leucopenia

HE Dongchu XIAO Jingjing LIN Hui
Department of Integrated Chinese and Western Medicine,Wuhan General Hospital of Guangzhu Command,Hubei Province,Wuhan 430070,Chain

Objective To observe the Fortifying Spleen and Tonifying Kidney Decoction in the treatment of 121 patients with leucopenia.Methods121 patientswith lecopenia in our hospitalwere random ly divided into treatment group(62 cases)and control group(59 cases).The treatment group was treated with Fortifying Spleen and Tonifying Kidney Oral Liquid,the control group was treated with complex prescription Compound Ejiao Slurry.Two groups were treated for 21 days,the changes ofwhite blood cells and the total effective,clinical symptom,side effects,recurrence rate were observed before and after treatment.ResultsWhite blood cells and clinical symptom in the treatment group were significantly better than that in the controlgroup after21 days(P＜0.05).Sideeffects,recurrence rate in the treatmentgroupwere lower than thatin the control group(P＜0.05).The total effective rate was 91.9%in the treatment group and 72.9%in the control group,difference had statistical significance(P＜0.05).ConclusionFortifying Spleen and Tonifying Kidney Decoction can improve bonemarrow hematopoietic function and white blood cells,it also has a positive effect on ameliorating clinical symptom and effect.

Leucopenia;Fortifying Spleen and Tonifying Kidney Decoction;Clinical effect

R595.3

A

1673-7210（2012）12（a）-0101-03

十二·五全軍中醫(yī)藥科研專項課題計劃（編號：ZYZ218）。[作者簡介]何東初，醫(yī)學博士，教授，碩士導師，主任醫(yī)師。

2012-08-22 本文編輯：馮 婕）