蔣 力

（龍泉驛區(qū)第一人民醫(yī)院藥劑科，四川 成都 610100）

甲磺酸帕珠沙星為四代氟喹諾酮類藥物，其抗菌譜廣，活性強(qiáng)，對(duì)多種革蘭陰性菌具有良好的體外抗菌活性，對(duì)葡萄球菌屬、溶血性鏈球菌、腸球菌等革蘭陽(yáng)性菌也具有較強(qiáng)的抗菌作用，對(duì)厭氧菌、支原體亦有較好的抗菌活性。臨床報(bào)道其安全性及不良反應(yīng)均優(yōu)于本類藥物的其他藥物，為提高本院用藥的安全性和和臨床療效，特收集了本院2007年7月至2011年7月間使用本品治療泌尿道感染患者的臨床資料進(jìn)行療效和安全性分析，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

收集我院門診及住院患者經(jīng)臨床癥狀和體征（具有典型的臨床癥狀，如尿頻、尿急、尿痛等）以及實(shí)驗(yàn)室病原體學(xué)的檢查確診為泌尿道感染患者的臨床資料，共80例，其中男54例，女26例；年齡22～49歲，平均（34.8±5.9）歲；病程5h～48h，其中急性下尿路感染42例，復(fù)雜性尿路感染14例，慢性腎盂腎炎急發(fā)21例；急性腎盂腎炎3例，按感染程度分為輕度感染25例，中度感染55例；患者中段尿培養(yǎng)為陽(yáng)性和尿鏡檢證實(shí)。

表1 臨床療效分析表（n，%）

1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

試驗(yàn)前經(jīng)臨床癥狀、體征及相關(guān)檢查證實(shí)為泌尿道感染者，且由對(duì)藥物敏感的細(xì)菌引起的感染；本次感染未接受有效抗菌藥物治療者，且沒有其他合并用藥情況的患者入選。排除48h內(nèi)接受過(guò)抗菌藥物治療有效或入選時(shí)細(xì)菌培養(yǎng)陰性接受了治療的患者。

1.3 治療方法

采用甲磺酸帕珠沙星氯化鈉注射液，規(guī)格:每瓶500mg/100mL，避光、密閉、室溫保存，有效期2年。輕度感染500mg/100mL，1次/d；中度重度感染500mg/100mL，2次/d。靜脈滴注時(shí)間每次不少于1h，療程7～10d，病情偏重者可延長(zhǎng)14d。觀察：治療前后密切觀察患者癥狀和體征變化，以及與治療無(wú)關(guān)的各種反應(yīng)，實(shí)驗(yàn)室檢查：治療前后進(jìn)行血液學(xué)，細(xì)菌學(xué)檢查（在給藥前后分別進(jìn)行尿病原體培養(yǎng)）。

1.4 療效標(biāo)準(zhǔn)

按衛(wèi)生部新藥研究指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)頒布的綜合制定：痊愈：癥狀、體征和實(shí)驗(yàn)室檢查正常，病原菌完全清除；顯效：病情明顯恢復(fù)，但癥狀、體征、實(shí)驗(yàn)室及細(xì)菌學(xué)4項(xiàng)，有1項(xiàng)未恢復(fù)正常；進(jìn)步：病情好轉(zhuǎn)，但上述 4項(xiàng)中有 1項(xiàng)以上未恢復(fù)正常，無(wú)效：用藥72h病情未改善或有加重者。有效率為痊愈和顯效屬病例。安全性方面：觀察可能與用藥有關(guān)的所有不良反應(yīng)情況。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

運(yùn)用SPSS15.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理與分析，應(yīng)用比率的方式進(jìn)行治療前后的比較，P＜0.05有明顯差異。

2 結(jié) 果

表1結(jié)果顯示：治療后整體泌尿道感染痊愈率為85%（68例），總有效率達(dá)到96.25%（77例），其中急性腎盂腎炎有效率最高為100%，慢性腎盂腎炎急發(fā)最低為80.95%。

帕珠沙星的不良反應(yīng)發(fā)生率為18.75%，主藥的不良反應(yīng)為消化系統(tǒng)的惡心、腹瀉，神經(jīng)系統(tǒng)的頭暈、失眠，皮膚過(guò)敏的局部刺激，皮疹出現(xiàn)等，以及呼吸系統(tǒng)的呼吸急促等，上述不良反應(yīng)大多為輕至中度，未見嚴(yán)重不良事件發(fā)生，其中消化系統(tǒng)占13.75%、皮膚過(guò)敏為8.75%為主要的不良反應(yīng)。因不良反應(yīng)而停藥2例，分別表現(xiàn)為局部刺激、呼吸急促和消化道的腹瀉，頭暈的患者，局部刺激伴呼吸急促的患者予地塞米松10mg肌肉注射觀察后緩解，其未均未予特殊處理，停藥后自行好轉(zhuǎn)，見表2。

表2 不良反應(yīng)發(fā)生情況（n，%）

3 討 論

泌尿道感染指病原微生物在尿路內(nèi)繁殖引起的腎臟、輸尿管、膀胱、尿道的炎性反應(yīng)，是常見的感染性疾病，其主要致病菌有淋球菌、類腸球菌、大腸埃希菌、克雷伯桿菌、金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌等。甲磺酸帕珠沙星作用機(jī)制是以細(xì)菌的DNA為作用靶點(diǎn)而發(fā)揮其殺菌作用[1]。本品在保留第三代氟喹諾酮類藥物對(duì)革蘭陰性菌強(qiáng)大抗菌活性的同時(shí)，增強(qiáng)了對(duì)革蘭陽(yáng)性菌的抗菌作用，被廣泛用于臨床各種輕、中度細(xì)菌性感染的治療。其不良反應(yīng)，尤其是中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性與光毒性較同類品種明顯降低[2]。臨床報(bào)道[3,4]其安全性及不良反應(yīng)均優(yōu)于本類藥物的其他藥物，為提高本院用藥的安全性和和臨床療效，特收集了本院使用本品治療泌尿道感染患者的臨床資料進(jìn)行療效和安全性分析，結(jié)果顯示：治療后整體泌尿道感染痊愈率為85%（68例），總有效率達(dá)到96.25%（77例），其中急性腎盂腎炎有效率最高為100%，慢性腎盂腎炎急發(fā)最低為80.95%。不良反應(yīng)方面：帕珠沙星的不良反應(yīng)發(fā)生率為18.75%，主藥的不良反應(yīng)為消化系統(tǒng)的惡心、腹瀉，神經(jīng)系統(tǒng)的頭暈、失眠，皮膚過(guò)敏的局部刺激，皮疹出現(xiàn)等，以及呼吸系統(tǒng)的呼吸急促等，上述不良反應(yīng)大多為輕至中度，未見嚴(yán)重不良事件發(fā)生，其中消化系統(tǒng)占13.75%、皮膚過(guò)敏為8.75%為主要的不良反應(yīng)。因不良反應(yīng)而停藥2例，分別表現(xiàn)為局部刺激、呼吸急促和消化道的腹瀉，頭暈的患者，局部刺激伴呼吸急促的患者予地塞米松10mg肌內(nèi)注射觀察后緩解，其未均未予特殊處理，停藥后自行好轉(zhuǎn)，結(jié)果與文獻(xiàn)基本一致[5]。綜上，甲磺酸帕珠沙星具有抗菌譜廣、組織分別廣、抗菌活性強(qiáng)、血漿半衰期長(zhǎng)的特點(diǎn)，臨床可用于治療由敏感菌引起的各種泌尿系統(tǒng)感染，不良反應(yīng)相對(duì)較少，耐受性良好，但應(yīng)注意運(yùn)用過(guò)程中嚴(yán)重不良反應(yīng)的發(fā)生，掌握好適應(yīng)證的基礎(chǔ)上確是一安全有效的廣譜抗菌藥物。

[1]鮑永霞,邵玉霞,呂福禎,等.甲磺酸帕珠沙星治療呼吸道和泌尿道感染的多中心雙盲隨機(jī)對(duì)照臨床研究[J].中國(guó)抗生素雜志,2005,30(10):624-627.

[2]易碧榮.甲磺酸帕珠沙星與左氧氟沙星治療尿路感染的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)分析[J].咸寧學(xué)院學(xué)報(bào)(醫(yī)學(xué)版),2008,22(6):153-155.

[3]趙郁紅,舒展.甲磺酸帕珠沙星治療泌尿系感染的臨床觀察[J].實(shí)用藥物與臨床,2006,9(2):99-100.

[4]谷祥富.甲磺酸帕珠沙星致13例不良反應(yīng)分析[J].中國(guó)實(shí)用醫(yī)藥,2007,2(31):25-26.

[5]張淵,周樹錄,廖常志,等.甲磺酸帕珠沙星氯化鈉注射液治療尿路感染的臨床觀察[J].中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合腎病雜志,2007,8(1):39-40.