中國互聯(lián)網(wǎng)絡(luò)信息中心（100190）吳雙力

北京市藥品監(jiān)督管理局（100053）閆旸

中國藥品電子監(jiān)管碼是對藥品實(shí)施電子監(jiān)管，為每件最小銷售包裝單位的藥品賦予的電子標(biāo)識(shí)標(biāo)簽。每件藥品的電子監(jiān)管碼是唯一的，即“一件一碼”，像人的身份證一樣，藥品的電子監(jiān)管碼就是藥品的電子身份證。藥品生產(chǎn)企業(yè)通過電子監(jiān)管碼將藥品的生產(chǎn)、質(zhì)量等源頭信息傳輸?shù)奖O(jiān)管網(wǎng)數(shù)據(jù)庫中，流通企業(yè)通過監(jiān)管碼進(jìn)行進(jìn)貨、檢查、驗(yàn)收并將進(jìn)貨信息傳輸?shù)奖O(jiān)管網(wǎng)數(shù)據(jù)庫中。在銷售時(shí)將銷售信息傳輸?shù)奖O(jiān)管網(wǎng)數(shù)據(jù)庫中，這些數(shù)據(jù)信息可供消費(fèi)者進(jìn)行真假與質(zhì)量查詢，供政府進(jìn)行執(zhí)法打假、質(zhì)量追溯和產(chǎn)品召回管理，供企業(yè)了解市場供求情況、渠道銷售情況和涉假信息，也可供消費(fèi)者借助短信、電話、網(wǎng)絡(luò)以及終端設(shè)施等形式查詢藥品真實(shí)性和質(zhì)量信息。消費(fèi)者可以獲得的信息有：藥品通用名、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、有效期等。

以電子監(jiān)管碼為基礎(chǔ)的電子監(jiān)管網(wǎng)的實(shí)施，已經(jīng)為提升我國藥品監(jiān)管水平起到了重要作用，是藥品監(jiān)督領(lǐng)域?qū)嵤┫冗M(jìn)信息技術(shù)的重大創(chuàng)新。但是隨著技術(shù)水平的發(fā)展，在電子監(jiān)管網(wǎng)的基礎(chǔ)上繼續(xù)研究新的技術(shù)和應(yīng)用，也是提升監(jiān)管水平，方便群眾的一個(gè)重要方向。本文提出的利用物聯(lián)網(wǎng)標(biāo)識(shí)解析的方法進(jìn)行藥品電子監(jiān)管創(chuàng)新應(yīng)用的方法，就是在藥品電子監(jiān)管方面繼續(xù)創(chuàng)新提升的一個(gè)新探索。

1 藥品電子監(jiān)管碼的編碼結(jié)構(gòu)分析[1]

目前國家食品藥品監(jiān)督管理局開始啟用的電子監(jiān)管碼為20位（如附圖所示），標(biāo)識(shí)載體為條形碼。

編碼的第一位確定為“8”；隨后的6位是藥品的產(chǎn)品編碼，用來在藥監(jiān)碼中描述藥品的生產(chǎn)企業(yè)和藥品信息，根據(jù)使用情況，監(jiān)管網(wǎng)平臺(tái)為入網(wǎng)藥品的每種包裝規(guī)格自動(dòng)分配產(chǎn)品編碼；其后的9位是藥品的編碼序號(hào)，用來在藥監(jiān)碼中描述藥品的每一個(gè)獨(dú)立包裝；最后的4位碼是驗(yàn)證碼，標(biāo)志位與產(chǎn)品編碼組合可以形成與藥品本位碼的對照表。

通過分析，藥品的電子監(jiān)管碼是“一件一碼”，同時(shí)也是“一類一碼”、“一廠一碼”，也就是說通過藥品電子監(jiān)管碼可以唯一對應(yīng)到每個(gè)廠家生產(chǎn)的每一種藥品，這個(gè)特性將是我們進(jìn)行藥品監(jiān)管碼解析的基礎(chǔ)。

2 物聯(lián)網(wǎng)標(biāo)識(shí)解析技術(shù)在藥品電子監(jiān)管碼上應(yīng)用方法

2.1 物聯(lián)網(wǎng)標(biāo)識(shí)解析技術(shù)介紹[2]物聯(lián)網(wǎng)中存在著各種標(biāo)識(shí)。例如：條形碼、二維碼、RFID等載體上存儲(chǔ)的EAN-13編碼、美國的電子產(chǎn)品編碼（EPC）、商務(wù)部的商品信息編碼（CPC）等。這些標(biāo)識(shí)在一定范圍內(nèi)是唯一的，代表著這個(gè)物品的“身份”。物品的標(biāo)識(shí)載體不能或者只能很有限地存貯和它相關(guān)的信息，如果需要實(shí)現(xiàn)、豐富特別是動(dòng)態(tài)的物品信息，就需要把物品的信息存貯到其對應(yīng)的互聯(lián)網(wǎng)上的信息服務(wù)器（IS）上。物品信息更新時(shí)，就需要隨時(shí)根據(jù)標(biāo)識(shí)找到其對應(yīng)的信息服務(wù)器的IP地址，完成物品標(biāo)識(shí)和信息服務(wù)器的IP地址之間的轉(zhuǎn)換工作的技術(shù)稱為標(biāo)識(shí)解析。標(biāo)識(shí)解析是物聯(lián)網(wǎng)的基礎(chǔ)支撐技術(shù)，物聯(lián)網(wǎng)對標(biāo)識(shí)解析的要求是隨時(shí)隨地的。目前實(shí)現(xiàn)標(biāo)識(shí)解析的主要方案是利用互聯(lián)網(wǎng)域名系統(tǒng)（DNS）來完成。解析過程中需要把物品標(biāo)識(shí)轉(zhuǎn)換為全稱域名（Full Qualified Name，F(xiàn)QN），然后進(jìn)行DNS解析。

2.2 藥品電子監(jiān)管碼的解析 根據(jù)前面分析的藥品電子監(jiān)管碼的結(jié)構(gòu)和物聯(lián)網(wǎng)標(biāo)識(shí)解析技術(shù)，假設(shè)藥品電子監(jiān)管碼注冊于tnsroot.cn域下，對應(yīng)IP是218.241.111.63。藥品監(jiān)管碼的解析步驟如下（以附圖所示樣本為例）。

2.2.1 根據(jù)藥品電子監(jiān)管碼結(jié)構(gòu)對編碼進(jìn)行分割，可以分為3段，分別是8，123456和123456789，驗(yàn)證碼不是唯一標(biāo)識(shí)的一部分丟棄。

2.2.2 根據(jù)每段標(biāo)識(shí)精細(xì)程度進(jìn)行排序，精確的排在最前，并寫為域名形式：123456789.123456.8

2.2.3 加域名后綴構(gòu)成全稱域名（FQN）：123456789.123456.8.tnsroot.cn

2.2.4 調(diào)用DNS解析器得到解析結(jié)果，解析器輸入123456789.123456.8.tnsroot.cn，將會(huì)返回218.241.111.63這個(gè)IP地址。

3 應(yīng)用標(biāo)識(shí)解析技術(shù)后的網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)

有了標(biāo)識(shí)解析技術(shù)后，就可以隨時(shí)隨地查詢到每一種甚至每一個(gè)包裝的藥品其對應(yīng)的信息服務(wù)器，通過應(yīng)用程序?qū)崿F(xiàn)各種應(yīng)用。

藥品即為賦有電子監(jiān)管碼的藥品；終端是具有條碼識(shí)別能力的所有終端，可以是移動(dòng)的，也可以是固定的，可以是手持的，也可以是臺(tái)式機(jī)；信息服務(wù)器是存儲(chǔ)對應(yīng)藥品信息的連接于互聯(lián)網(wǎng)的服務(wù)器；解析系統(tǒng)由改進(jìn)的DNS系統(tǒng)完成。終端上實(shí)現(xiàn)上節(jié)中設(shè)計(jì)的藥品電子監(jiān)管碼解析步驟，獲得信息服務(wù)器IP后即可直接和信息服務(wù)器通信。信息服務(wù)器可以是藥品生產(chǎn)廠家搭建的、服務(wù)于藥品使用者或者產(chǎn)業(yè)相關(guān)者的服務(wù)器，也可以是政府監(jiān)管部門搭建的、用于發(fā)布藥品監(jiān)管信息的服務(wù)器。根據(jù)需要，系統(tǒng)注冊的信息服務(wù)器可以有多個(gè)。例如：同時(shí)有廠家提供的信息服務(wù)器和監(jiān)管部門的公開信息服務(wù)器。信息服務(wù)器能對終端提供的服務(wù)將是豐富多樣化的。

4 應(yīng)用標(biāo)識(shí)解析技術(shù)后可實(shí)施的創(chuàng)新應(yīng)用

4.1 在監(jiān)管上可以通過此系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)不同單位廠商提供的藥監(jiān)信息庫的互聯(lián)互通在各單位對數(shù)據(jù)及其服務(wù)器管理權(quán)限不變的情況下，通過標(biāo)識(shí)解析實(shí)現(xiàn)用戶對信息的無縫訪問。目前，國家藥典庫、說明書庫、藥品標(biāo)準(zhǔn)庫都是分立的，通過解析技術(shù)在終端實(shí)現(xiàn)各個(gè)庫的訪問，對藥品查詢真?zhèn)蔚饶芷鸬疥P(guān)鍵作用。

附圖 中國藥品電子監(jiān)管碼結(jié)構(gòu)

4.2 網(wǎng)上藥品說明書瀏覽 紙質(zhì)說明書一般都字體較小，有時(shí)候還會(huì)不慎丟失，只要藥盒還在身邊，掃描一下監(jiān)管碼就可以連接上廠家的信息服務(wù)器像瀏覽網(wǎng)頁一樣，瀏覽你手里想要的詳細(xì)說明書。

4.3 有聲藥品說明書更進(jìn)一步的是，如果有老年人閱讀不便，我們可以設(shè)計(jì)成有聲的說明書，直接通過信息服務(wù)器播放有聲說明書，使用戶更方便。

4.4 用藥提醒 現(xiàn)在濫用藥，不按時(shí)用藥的情況時(shí)有發(fā)生，有時(shí)候甚至危及人的健康，信息服務(wù)器可以配合終端進(jìn)行用藥提醒，用戶終端程序掃描藥品后，自動(dòng)記憶建議的用藥量和用藥時(shí)間，按時(shí)提醒。

4.5 藥品過期提醒 患者將買來的藥，可能會(huì)放一段時(shí)間，下次服用時(shí)，可能出現(xiàn)忘記有效期的問題。通過掃描監(jiān)管碼，根據(jù)信息服務(wù)器記錄的生產(chǎn)時(shí)間，可以自動(dòng)提示患者，藥品是否過期。

4.6 和監(jiān)管網(wǎng)的結(jié)合 如果把監(jiān)管網(wǎng)對外的服務(wù)器作為一個(gè)信息服務(wù)器，通過掃描監(jiān)管碼，患者直接可以讀取監(jiān)管信息，將使監(jiān)管和公眾的溝通更順暢。例如：出現(xiàn)召回、藥品事故，用戶可以通過自己的手機(jī)馬上了解到信息。

我國藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)按照國家食品藥品監(jiān)督管理局的要求，已于2012年3月1日前基本建成[3]。物聯(lián)網(wǎng)的技術(shù)和應(yīng)用正在快速發(fā)展過程當(dāng)中，標(biāo)識(shí)技術(shù)、編碼技術(shù)、解析技術(shù)以及發(fā)現(xiàn)服務(wù)、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、終端應(yīng)用等都在不斷進(jìn)步，也將會(huì)給藥品電子監(jiān)管帶來新的機(jī)遇和發(fā)展動(dòng)力，我們會(huì)結(jié)合相關(guān)技術(shù)繼續(xù)進(jìn)行深入研究，為把藥品監(jiān)管網(wǎng)建設(shè)成“深度感知，智慧應(yīng)用”的“藥品物聯(lián)網(wǎng)”貢獻(xiàn)力量。

總之，通過藥品電子監(jiān)管碼使藥品直接和互聯(lián)網(wǎng)相連以后，構(gòu)成的“藥品物聯(lián)網(wǎng)”應(yīng)用將是極其廣泛和便利的，對監(jiān)管也會(huì)有很大幫助。