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三聚氰胺的悲劇或在中藥行業(yè)重演

2012-10-19 14:22:20趙一帆
首都食品與醫(yī)藥 2012年15期
關(guān)鍵詞:生藥學(xué)中藥飲片飲片

本刊記者◎趙一帆

▲飲片如何進行科學(xué)鑒別是醫(yī)療機構(gòu)和企業(yè)一直在關(guān)注、探索的問題。圖為飲片生產(chǎn)企業(yè)自發(fā)組織的中藥真?zhèn)舞b別展覽

▲中藥講究的是“取象比類”、“以形補形”、“平衡陰陽”等理論,是辨證的思維方式,而絕不是單純的以成分治病

中藥作為中華民族非物質(zhì)文化遺產(chǎn)的瑰寶,一直是國人在疾病預(yù)防及治療上最常見的手段。以中藥材、中藥飲片、中成藥為三大支柱的中藥體系,從養(yǎng)殖種植到采摘加工,最終制成飲片或成藥,在質(zhì)量控制上,多年來一直是采取“化學(xué)成分含量檢測”的方式。這種方式是否科學(xué)?是否符合傳統(tǒng)中藥的特點?又引發(fā)了哪些問題?為此,記者走訪了北京的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)及中藥業(yè)內(nèi)專家及資深人士。

現(xiàn)有檢驗方式方法有待商榷

采訪中,北京醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會副會長、北京市雙橋燕京中藥飲片廠廠長蘇桂云和企業(yè)生產(chǎn)及檢驗的相關(guān)負責(zé)人向記者細數(shù)了他們在現(xiàn)有的飲片檢測方式下,在生產(chǎn)實際中遇到的種種問題。

蘇桂云告訴記者:“對于中藥飲片的質(zhì)量,目前是以成分檢測來確定的。某一種或幾種化學(xué)成分含量達到了規(guī)定數(shù)值,即為合格品?!碧K桂云分析說,這種以化學(xué)成分含量為依據(jù)及標(biāo)尺的檢測,在如此激烈的市場競爭下,可以導(dǎo)致出現(xiàn)兩種情況:一是因為部分藥材的非入藥部分中化學(xué)成分含量高于入藥部分,一些藥廠就會將其與入藥部分一同炮制加工,或單獨加工后摻入炮制好的飲片中魚目混珠;二是干脆將化學(xué)成分提取物直接噴涂粘附在飲片上,以求檢驗合格?!艾F(xiàn)在的一些中藥,完全忽略了傳統(tǒng)的以產(chǎn)地、性狀、等級、規(guī)格來確定優(yōu)劣的評判標(biāo)準(zhǔn)?!碧K桂云說道。

“在2010版《中國藥典》中,較之前版本增加了上百種中藥的檢測標(biāo)準(zhǔn),對很多藥材在成分含量上都進行了明確要求。但令人不解的是,有些成分到現(xiàn)在還沒人能說清具體有什么實際作用,且在含量上微乎其微,卻又是衡量藥材合格與否的關(guān)鍵因素之一。如太子參要求太子參環(huán)肽b不得低于0.02%,瓦松要求槲皮素及山柰素的總量不得低于0.02%,冬蟲夏草要求腺苷不得低于0.01%……這樣的檢測,實在缺乏意義?!币晃回撠?zé)生產(chǎn)的企業(yè)負責(zé)人苦笑著說道?!斑€有一些十分常見的藥材,比如紅棗、干姜等,這類藥材通過外觀檢查,辨別顏色,聞聞氣味,看看有沒有蟲蛀,我覺得就完全可以了,可按規(guī)范還是要對其進行繁瑣的色譜法等全項實驗,這樣效率就太低了,也浪費檢驗成本。”她繼續(xù)說道:“有些藥品的檢測項目單一,如金銀花中‘綠原酸’的含量,我認為也沒什么必要。因為不光是與它同屬的南銀花、山銀花等,很多植物的花朵中都含有‘綠原酸’,甚至還高于金銀花,可見它并不是金銀花的特有成分,那么單純以‘綠原酸’含量來評判金銀花的質(zhì)量就顯得不夠嚴謹?!?/p>

蘇桂云還提出,目前在中藥飲片的質(zhì)量檢測環(huán)節(jié),過分地注重“唯成分論”,也過分地依賴各種儀器的檢測數(shù)據(jù)?!爸兴庫畈〉年P(guān)鍵因素一直是研究多年的未解之謎,辨證施治、煎煮共融、君臣配伍,傳統(tǒng)中藥博大精深,而目前人們卻想當(dāng)然地認為就是其中某種成分在起作用,還以此作為檢驗飲片質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn),這是很片面的?!闭f到這里,蘇桂云向記者提出了幾個疑問:“人參的化學(xué)成分是人參皂苷,達到標(biāo)準(zhǔn)含量的人參皂苷,飲片就合格了嗎?三七皂苷含量高就能證明被檢測藥材是上等三七藥材嗎?我們廠就曾遇到過一批上好的三七卻過不了檢驗關(guān)的尷尬。如果只注重含量和數(shù)據(jù),以人為添加成分為手段,以通過檢測為目的的造假手法勢必被廣泛應(yīng)用,甚至人工合成的化學(xué)成分也能替代檢測成分。那時,三聚氰胺的悲劇肯定會在中藥行業(yè)中重演。既然能欺騙檢測儀器,將三聚氰胺變成蛋白質(zhì),也就能讓化學(xué)成分變成檢測的目的成分。”

為檢測合格而生的飲片大幅擠占市場

“由于中藥飲片從最初的選料投料到工藝流程及最終的成品質(zhì)量等環(huán)節(jié)還缺乏一套細致完善的管理標(biāo)準(zhǔn)及檢驗手段,造成現(xiàn)在市場上的飲片質(zhì)量參差不齊,各種以檢測合格為目的的‘炮制’手段花樣不少。”蘇桂云介紹說,由于質(zhì)檢時只針對某些成分“是否含有且達標(biāo)”進行檢測,而不對其他成分“是否沒有且安全”進行篩查,造成目前中藥飲片市場上出現(xiàn)的以次充好,甚至以假充真的種種“貓膩”很多。隨著弄虛作假水平的不斷提高,一系列“新招數(shù)”在利益的驅(qū)使及道德的淪喪下不斷出現(xiàn),如果不是對飲片性狀十分了解內(nèi)行人士,或者長期在生產(chǎn)一線的企業(yè)管理者,很難辨別出飲片的優(yōu)劣。

對于一些密度較低的藥材,藥販子通常采用摻入硫酸鹽、氯化鈉、明礬、糖等物質(zhì),經(jīng)浸泡干燥后增加飲片重量,而藥材表面性狀變化卻不大。常見的采用“增重炮制”的中藥材有黃連、豬苓、白術(shù)、白豆蔻、砂仁、枸杞子、全蝎、炮甲珠等;而對于果實、種子、花粉、孢子等類的藥材,則易摻雜沙子、碎石塊、金屬粉末等物質(zhì)增重,如車前子多用打碎的石子或碎黑炭摻雜,海金沙中混入細沙或紅磚細粉,三七粉用礦石類或秸稈打粉混合,蒲黃內(nèi)加入打碎的蒲棒細粉等;在動物藥中,用泥沙,凝結(jié)狀膠類等物質(zhì)填充,或故意不祛除內(nèi)臟的做法也比較常見。如:海馬腹內(nèi)填充食用膠、全蝎腹內(nèi)塞泥沙、折斷的冬蟲夏草體內(nèi)插鐵絲等;此外,泥土、淀粉、豆粉都是黑心藥商為飲片增重時慣用的配搭。

目前飲片市場上的染色問題主要以紅花、血竭、五味子、朱砂、酸棗仁、花椒等被染紅;元胡、黃柏、黃連、黃芩、姜黃、蒲黃等被染黃;制川烏、制草烏、制首烏、膽南星等被染黑;秦艽、川貝母、浙貝母等被漂白等幾大類。這些染色用的材料多為化工染料、涂料或顏料,大家耳熟能詳?shù)牧蚧?、蘇丹紅、吊白塊甚至也位列其中。

在炮制流程工藝上,不按傳統(tǒng)方法加工的問題也比較嚴重。麩炒白術(shù)變成了鋸末加白糖炒制,雖然從賣相上無可挑剔,但是根本無法達到麩炒后對白術(shù)的降燥作用,更何談藥效;熟地又稱九地,顧名思義是要經(jīng)過九蒸九曬,還需要用黃酒浸泡。為了省事,藥販子直接用硫磺熏制后再噴上一層白酒后曬干,這樣造出的熟地,無論從顏色還是氣味上,都難以辨別,但在檢驗之后,卻是合格品。

種種作假手段可謂觸目驚心,而如今僅以化學(xué)成分含量為依據(jù)的質(zhì)檢并不能檢測出那些“假貨”。如果不是針對某種造假行為進行專項甄別,就無法發(fā)現(xiàn)其中端倪。

“我們企業(yè)的飲片生產(chǎn)全過程都是嚴格遵照中國藥典和北京市中藥飲片炮制規(guī)范來執(zhí)行的,相比那些粗制濫造的劣藥,我們的產(chǎn)品成本要高得多?!碧K桂云說道:“如果不能在質(zhì)檢環(huán)節(jié)將這些劣藥剔除出來,中藥飲片產(chǎn)業(yè)越做越濫不說,老祖宗留下的寶貴財富就全毀了?!?/p>

▲中藥一直是國人在疾病治療手段上的首選

面對造假者如此猖狂的行徑,著名中藥專家、中華中醫(yī)藥學(xué)會常務(wù)理事,國家中藥保護辦評審委員翟勝利表示,中藥是典型的“一分錢一分貨”,飲片質(zhì)量不合格,會大大影響中藥療效,小到貽誤病情,大到產(chǎn)生不良反應(yīng),甚至危及生命。如生黃芪與蜜制過的黃芪藥效就有很大不同,后者益氣固表,前者只有些補氣的作用;山茱萸在炮制時應(yīng)用黃酒蒸,沒有蒸過的幾乎完全沒有藥效;吳茱萸按規(guī)范應(yīng)用黃連炒,才能降其燥性,沒有炒過的就可能會引起嘔吐等不良反應(yīng);有些藥物如馬前子、烏頭類、半夏等,必須用傳統(tǒng)手法炮制后才能使用,否則會有劇毒。

成分檢測有悖于中藥理論基礎(chǔ)

“目前,中成藥也是按成分含量來檢測的,但這種方式有很大的片面性?!钡詣倮f道:“六味地黃丸中含6味藥,而中國藥典規(guī)定在成品中只檢測馬錢苷和丹皮酚的含量;烏雞白鳳丸含20味藥,只檢測芍藥苷;牛黃上清丸含19味藥,只檢測黃芩苷;復(fù)方丹參片含3味藥,只檢測丹參酮和丹酚酸……”翟勝利認為,中成藥的檢驗采取成品抽樣對某些成分進行含量測定,造成不法生產(chǎn)企業(yè)為達到某些成分的檢測合格,采取用含同樣成分的劣質(zhì)藥或假藥蒙混過關(guān),更有甚者直接在成品中添加化學(xué)成分。中藥成方最注重理、法、方、藥,“君、臣、佐、使”的配伍是否得當(dāng),決定著中成藥的療效。中藥復(fù)方,由多味中藥組成在一起,化學(xué)成分上百個,根本不可能說清哪一種或幾種成分是有效成分,以此為判斷標(biāo)準(zhǔn)是違背中醫(yī)藥理論的。

翟勝利認為,目前傳統(tǒng)中藥學(xué)的發(fā)展似乎有些偏離了正軌,傳統(tǒng)中藥學(xué)大有逐漸被以西藥學(xué)理論為基礎(chǔ)的生藥學(xué)所取代的趨勢。而實際上,生藥學(xué)和傳統(tǒng)中藥學(xué)是完全不同的兩個概念。

18世紀(jì)末至19世紀(jì)初,生藥學(xué)誕生于德國。所謂生藥,即一切來源于天然的、未經(jīng)加工或只經(jīng)簡單加工的植物類、動物類礦物類藥材的統(tǒng)稱,包括中藥材以外的提制化學(xué)藥物的原料藥材。其研究內(nèi)容為藥物的化學(xué)成分和生物合成,是包括植物學(xué)、動物學(xué)、植物化學(xué)、藥物化學(xué)、生物化學(xué)、藥理學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、分子生物學(xué)等多學(xué)科理論結(jié)合的產(chǎn)物。我國學(xué)者趙燏黃早年從日本留學(xué)回國時帶回了生藥學(xué)的概念,并于1934年與徐伯鋆合編了《現(xiàn)代本草——生藥學(xué)》上篇。1937年,葉三多又接續(xù)寫出了《生藥學(xué)》下篇。上下兩篇生藥學(xué)著重介紹了國外書籍中收載的或供西醫(yī)應(yīng)用的生藥,且引進了生藥鑒定的近代理論和方法。

我國有著使用天然藥物的廣闊資源和市場,隨著分離和分析技術(shù)的不斷進步, 新技術(shù)逐漸應(yīng)用于生藥鑒定?,F(xiàn)代的生藥學(xué)專家先后對一些中藥的成分和分子結(jié)構(gòu)等進行研究,取得了很好的研究成果,例如:麻黃平喘的主要成分麻黃堿,常山治瘧的化學(xué)成分常山堿,延胡索止痛的主要成分四氫掌葉防己堿 (延胡索乙素),黃連和黃柏止痢的主要成分小檗堿 (黃連素),黃芩抗菌的主要成分黃芩甙,大黃瀉下的主要成分番瀉甙等?!暗帉W(xué)不是傳統(tǒng)中藥學(xué),它與傳統(tǒng)中藥學(xué)有著本質(zhì)的區(qū)別。”翟勝利強調(diào)說。

針對中藥檢驗方式的問題,翟勝利也發(fā)表了自己的看法:“中藥傳統(tǒng)的優(yōu)劣評判標(biāo)準(zhǔn),是千年來根據(jù)療效在實踐中總結(jié)出來的寶貴經(jīng)驗,是中醫(yī)藥學(xué)的精華部分。生藥學(xué)利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)研究出的成果可以與其共同應(yīng)用于中藥鑒定,但目前的情況,鑒別中藥優(yōu)劣逐步取消了傳統(tǒng)中藥歷經(jīng)千年總結(jié)出來的道地藥材和等級規(guī)格的方法,鑒定中藥時只強調(diào)化學(xué)成分含量測定,而根本不考慮產(chǎn)地和等級規(guī)格。似乎中藥學(xué)只有走成分研究的道路才是現(xiàn)代化,這完全脫離了中醫(yī)藥的傳統(tǒng)理論?!?/p>

“要想找到正確合理的檢測手段,必須要從中藥是怎么回事說起?!钡詣倮^續(xù)說道。每一味中藥都有其自然屬性(性味、歸經(jīng)、升、降、浮、沉、形、質(zhì)等),中藥包括植物藥、動物藥、礦物藥三大類。在中醫(yī)基礎(chǔ)理論指導(dǎo)下,經(jīng)過長期臨床實踐總結(jié)、歸納,具有獨特的理論體系和應(yīng)用形式。中藥的種植采收、炮制加工、配伍、調(diào)劑、制劑各環(huán)節(jié)都離不開“四氣五味、性味歸經(jīng)、升降浮沉、形質(zhì)”,這稱之為中藥的性能。

“簡單來說,中藥講究的是‘取象比類’、‘以形補形’、‘平衡陰陽’等理論,是辨證的思維方式,而絕不是單純的以成分治病?!钡詣倮蛴浾吲e了幾個“取象比類”的例子:“女貞子,黑色,狀如腎形,入腎經(jīng),屬水行,可滋腎陰;桂枝,通十二經(jīng),性走竄而不滯留,與樹木枝條通達伸展的特性一致;花葉類藥物走上焦入心肺兩經(jīng),取象很簡單,花葉輕浮在植株上端,心肺也在五臟上端,二者的‘象’相似,故多有相同。反之,根莖類的藥物多走中下兩焦,入脾胃甚至肝腎臟器,取質(zhì)重沉降之象,與相關(guān)臟器在身體下部相近?!钡詣倮f道?!霸俦热绠?dāng)歸,‘頭可引藥上行,身可補血中守,尾能破血下行,全當(dāng)歸則調(diào)經(jīng)養(yǎng)血’,同一棵植物,同樣的成分,因入藥部位不同,治療的功效亦不同,如按成分論所說,就解釋不通了?!钡詣倮J為:“只要通過傳統(tǒng)的‘眼觀、手摸、鼻嗅、口嘗’的方法確定藥材本質(zhì),并輔以現(xiàn)代技術(shù)鑒定其沒有經(jīng)過增重、染色、違規(guī)炮制等人為手段作假,就完全能說明飲片的品質(zhì)了,畢竟我們用的不是其中的含量,而是整體的藥材本身?!?/p>

中醫(yī)藥發(fā)展要從培養(yǎng)真正的內(nèi)行入手

“現(xiàn)在學(xué)中醫(yī)藥的學(xué)生,接觸到的大都是生藥學(xué)的那一套理論,過分偏重依賴于儀器檢測、數(shù)據(jù)指標(biāo)。如果要從事中醫(yī)藥行業(yè),不懂陰陽五行、四氣五味、升降沉浮等這些最基礎(chǔ)的理論,那么即使學(xué)問再高,我也只能說他是個外行。”翟勝利說道?!爸兴帋熯@個行當(dāng),講究三分理論,七分實操,正所謂‘聽過的不如看過的,看過的不如干過的,干過的不如干得年頭多的’。衡量一個藥師的水平,光有理論也是遠遠不夠的,常用的500多種藥材,從產(chǎn)地、采收、性狀、入藥部位及作用,到炮制方法、調(diào)劑、組方類型、處方應(yīng)付、丸散膏丹,知道的越多,說明藥師的實踐經(jīng)驗越豐富,這也是在學(xué)校里無法學(xué)到的?!钡詣倮锌卣f:“如今,真正懂中醫(yī)藥的人才太稀缺了,傳統(tǒng)理論知識及實踐經(jīng)驗的匱乏,也是制約中醫(yī)藥發(fā)展的障礙之一?!?/p>

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