王 進(jìn)， 張宗明

（南京中醫(yī)藥大學(xué) 人文與社會(huì)科學(xué)部，江蘇 南京210046）

一、引 言

納米科技起源于1959年諾貝爾獎(jiǎng)得主理查·費(fèi)曼的一席發(fā)言：如果人類能夠在原子、分子尺度上來(lái)加工原料和制造元件，我們將有許多激動(dòng)人心的新發(fā)現(xiàn)。但直至1990年7月在美國(guó)巴爾的摩舉辦第一屆國(guó)際納米科技會(huì)議及第五屆國(guó)際掃描穿透顯微學(xué)術(shù)會(huì)議，才宣告了納米科技的正式誕生。納米是長(zhǎng)度單位，一納米等于1／108公尺，納米科技則指在納米尺度下操控原子與分子，運(yùn)用納米尺度表現(xiàn)出的特性開(kāi)發(fā)新的材料、制程、元件與系統(tǒng)的科技。納米科技已被公認(rèn)為21世紀(jì)最重要的產(chǎn)業(yè)之一，與生物科技、信息科技并列為本世紀(jì)科技發(fā)展的三個(gè)主要方向，“據(jù)估算，2011年全球納米科技的市場(chǎng)額達(dá)到了19 700億美元，相當(dāng)于法國(guó)2011年的國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值”［1］。納米科技縱然有廣泛的應(yīng)用價(jià)值，但由于納米微粒極度微小，因而會(huì)使表面活性有所改變從而造成材料的物理、化學(xué)性質(zhì)發(fā)生變化，在其被暴露、接觸或吸入的情境下可能對(duì)機(jī)體與環(huán)境產(chǎn)生潛在風(fēng)險(xiǎn)，故而，有效探尋納米科技的潛在風(fēng)險(xiǎn)并提出規(guī)避對(duì)策成為納米科技合宜性發(fā)展的基點(diǎn)。

二、納米科技的潛在風(fēng)險(xiǎn)釋義

1.納米微粒的內(nèi)部危害辯識(shí)——機(jī)體

納米科技對(duì)于健康的危害，直接讓人聯(lián)想到的是吸入納米微粒對(duì)肺部所產(chǎn)生的傷害。由于納米微粒尺寸極小且具備一些不同的物理化學(xué)特性，再加上納米微粒遠(yuǎn)較一般物質(zhì)具備更高的反應(yīng)活性，因此納米微?？山?jīng)由肺部吸收進(jìn)而損傷身體健康。Haar和Pieter的研究指出：“若將黑炭注入大鼠肺部會(huì)引起發(fā)炎反應(yīng)，納米微粒大小的黑炭比等料等重的大分子黑炭更容易引起大鼠發(fā)炎反應(yīng)”［2］。分析其發(fā)炎反應(yīng)的原因有兩種：一是所注入納米微粒的總面積擴(kuò)大而引發(fā)全面的發(fā)炎反應(yīng)，部分納米微粒尺寸過(guò)小也會(huì)激起全面的免疫反應(yīng)，但這些免疫反應(yīng)是否與肺部發(fā)炎有直接的關(guān)系，則須進(jìn)一步的研究才可以厘清；二是可能由于黑炭納米微粒與體內(nèi)金屬離子相互作用發(fā)生反應(yīng)，進(jìn)而在體內(nèi)造成毒性刺激物反應(yīng)，最終引發(fā)更劇烈的發(fā)炎反應(yīng)。因此，肺部暴露在等量的大分子或納米微粒中，納米微粒使肺部發(fā)炎的機(jī)率更高，也即是納米微粒具有更高的毒性。納米微粒對(duì)腦部的傷害經(jīng)由Nemmar的輻射特性納米碳球暴露試驗(yàn)證實(shí)：“納米微?？梢宰苑尾繌娜莸剡M(jìn)入血液中，并導(dǎo)致腦部傷害及中樞神經(jīng)病變”［3］。若將大鼠暴露在納米微粒環(huán)境中，吸入納米微粒6個(gè)鐘頭之久，剛開(kāi)始時(shí)大鼠肺部中的納米微粒會(huì)增加，但之后會(huì)減少，不過(guò)Nemmar追蹤納米微粒的行進(jìn)路徑時(shí)卻發(fā)現(xiàn)大鼠腦部的嗅球也出現(xiàn)納米微粒，并且數(shù)量持續(xù)增加。這些研究結(jié)果顯示，納米微粒可以透過(guò)肺臟進(jìn)入腦部。盡管吸入過(guò)多納米微粒對(duì)人體所產(chǎn)生的傷害尚未完全證實(shí)，但科學(xué)家相信堆積于人體內(nèi)的納米微粒可能導(dǎo)致腦部傷害及中樞神經(jīng)病變。另外，納米微粒也可透過(guò)皮膚吸收進(jìn)入人體，這些對(duì)人體毒性的考量，主要是針對(duì)納米化妝品、納米防曬乳液和相關(guān)皮膚用藥等。一旦納米微粒經(jīng)由皮膚進(jìn)入體內(nèi)，這些納米化妝品、納米防曬乳液與納米皮膚藥物將可能增加產(chǎn)生氫氧自由基的風(fēng)險(xiǎn)，從而導(dǎo)致體內(nèi)局部甚至造成身體全面性的氧化攻擊，氫氧自由基的攻擊也可能破壞DNA的原有結(jié)構(gòu)，甚至將導(dǎo)致癌癥的發(fā)生。Sharp的實(shí)驗(yàn)證明：“一旦納米微粒經(jīng)由皮膚進(jìn)入體內(nèi)，將增加產(chǎn)生氫氧自由基的風(fēng)險(xiǎn)，從而導(dǎo)致體內(nèi)的氧化攻擊，進(jìn)而破壞DNA從而導(dǎo)致癌癥的發(fā)生”［4］。

2.納米科技的外部危機(jī)釋義——環(huán)境

納米科技的應(yīng)用可以減少對(duì)自然的破壞，但同樣也有可能對(duì)環(huán)境造成不利影響。納米微粒可能被釋放于水里或空氣中，從而毒化土壤及地下水，Maynard的研究證明：“納米微粒可以進(jìn)入地下水，即便本身不具備毒性，但由于納米微粒具備較高的反應(yīng)活性，因此可透過(guò)與其他微粒的交互作用對(duì)環(huán)境起到危害作用”［5］。一旦具備毒性的納米微粒經(jīng)由動(dòng)、植物吸收，終將進(jìn)入食物鏈，也許初期僅對(duì)動(dòng)物、植物造成損害，但長(zhǎng)久以往將對(duì)人體健康產(chǎn)生危害。為此，國(guó)際納米科技發(fā)展協(xié)會(huì)首席法律顧問(wèn)Donaldson和Tran提出了“綠色納米”概念［6］，此概念的提出是基于綠色化學(xué)與綠色工程學(xué)科，這兩個(gè)學(xué)科存在的目的在于使產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、制造與應(yīng)用過(guò)程減少污染、保護(hù)環(huán)境、追求產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)的永續(xù)性，“綠色納米”概念汲取了兩個(gè)學(xué)科的要義與精髓，將綠色化學(xué)與綠色工程學(xué)納入了納米科技，由研究人員投入開(kāi)發(fā)綠化納米微粒與納米產(chǎn)品的制造方法，將人類的生產(chǎn)活動(dòng)轉(zhuǎn)化為自然界生態(tài)循環(huán)的一部分，利用有益而無(wú)害的原料進(jìn)行生產(chǎn)制造，減少?gòu)U棄物排放，回收廢棄物，提高能源效率，避免環(huán)境污染并維護(hù)健康安全。納米科技與綠色科技領(lǐng)域的合作，是將環(huán)境因子引入納米科技的典范，也是將納米科技導(dǎo)向潔凈科技，同時(shí)使得我們解決環(huán)境問(wèn)題將是事前處理，而不再是事后補(bǔ)救。

三、納米科技風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避的理論范式

“隨著人們面臨風(fēng)險(xiǎn)的日益復(fù)雜化，僅以技術(shù)分析視角來(lái)處理風(fēng)險(xiǎn)所遇到的挑戰(zhàn)越來(lái)越大”［7］，納米科技又因兼具商機(jī)及不確定性，故國(guó)際產(chǎn)學(xué)研各界一致的見(jiàn)解是負(fù)責(zé)任的發(fā)展納米科技，即是管理部門或主管機(jī)關(guān)在充分進(jìn)行公眾對(duì)話以取得民眾信賴的前題下，一方面針對(duì)納米科技投入更多資源進(jìn)行健康、安全、環(huán)境等層面的研究；另一方面則應(yīng)利用理論上的自律或他律范式加以風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避。

1.自律范式的導(dǎo)出

自律范式系指納米科技研發(fā)領(lǐng)域自行訂定內(nèi)部規(guī)則以規(guī)避潛在風(fēng)險(xiǎn)，如圖1所示。

圖1 自律范式

從圖1可知，納米材料端的權(quán)益與納米產(chǎn)品端的義務(wù)是不可分割的整體，兩者的交互作用使納米活動(dòng)在合道德的范圍中運(yùn)作，此種運(yùn)作也是良心省視的過(guò)程，良心與道義的共同作為將會(huì)和諧一致的導(dǎo)出自律范式。自律范式的主要內(nèi)容包括：其一，納米科技相關(guān)部門有義務(wù)提供保護(hù)控制設(shè)施，維護(hù)并檢測(cè)控制設(shè)施，確保其所提供的機(jī)械器具維持在極佳效率、有效運(yùn)作、良好維修以及清潔的狀態(tài)；其二，納米科技相關(guān)部門必須監(jiān)控工作場(chǎng)所中納米有害物質(zhì)的暴露，有義務(wù)確保員工對(duì)于納米有害物質(zhì)暴露已依適當(dāng)程序定期監(jiān)控；其三，納米工作人員有權(quán)要求對(duì)自身進(jìn)行健康檢查與追蹤，部門應(yīng)確保員工受到適當(dāng)?shù)慕】底粉櫍⑶医】涤涗浖跋嚓P(guān)影本應(yīng)以適當(dāng)形式保存至少20年以上；其四，員工有權(quán)要求部門為自身提供與納米工作相關(guān)的培訓(xùn)、教育及訓(xùn)練，以確保合宜性的開(kāi)展納米研發(fā)工作。由于納米研發(fā)領(lǐng)域?qū)τ谖：Ρ苊饧胺雷o(hù)的信息與能力較為充足，因此由其自行制定自律規(guī)范，應(yīng)屬較為有效的規(guī)避策略，并且具有彈性運(yùn)用的優(yōu)點(diǎn)，但缺點(diǎn)是明確性不足且欠缺強(qiáng)制力。此外，由于納米科技運(yùn)用的多元化，就產(chǎn)業(yè)性質(zhì)不同會(huì)形成不同行業(yè)的自律規(guī)范，為此Seaton和Donaldson的研究報(bào)告對(duì)歐盟納米科技發(fā)展方針作了調(diào)適性修訂，明確建立一個(gè)負(fù)責(zé)任的統(tǒng)籌發(fā)展基點(diǎn)，該調(diào)適方針“屬于柔性范式，分別就專業(yè)、企業(yè)及管理部門三方面擬具責(zé)任性量化事項(xiàng)，以此作為各研發(fā)主體自行評(píng)估的納米科技發(fā)展基準(zhǔn)”［8］。

2.他律范式的整合

他律范式系指納米科技研發(fā)領(lǐng)域以外的人自行制定規(guī)則來(lái)管制潛在風(fēng)險(xiǎn)，如圖2所示。

圖2 他律范式

他律范式內(nèi)蘊(yùn)著納米材料端與納米產(chǎn)品端在運(yùn)行中的耦合，材料是產(chǎn)品的根基，因此材料端的管控應(yīng)予優(yōu)先，即在納米材料的研發(fā)過(guò)程中，應(yīng)先防止有毒粒子在工作場(chǎng)所或?qū)嶒?yàn)室中的釋出及避免工作人員的暴露。就納米產(chǎn)品端的節(jié)制考量而言，應(yīng)在可能涉及的化學(xué)物質(zhì)、化妝品、醫(yī)藥品等領(lǐng)域逐一檢視及調(diào)整原有方法、標(biāo)準(zhǔn)的適當(dāng)性。他律范式中的納米材料端相關(guān)法律條文修訂可參考我國(guó)的《安全生產(chǎn)法》及《勞動(dòng)安全衛(wèi)生教育管理規(guī)定》加以規(guī)范，也可汲取英國(guó)《有害物質(zhì)管理規(guī)則》的立法精神，對(duì)納米材料端采取完全封閉管理；他律范式中的納米化學(xué)產(chǎn)品可以用我國(guó)的《化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理辦法》及其子法進(jìn)行規(guī)范，也即必須先參考最新科學(xué)實(shí)驗(yàn)結(jié)果，將特定納米物質(zhì)公告為“毒性化學(xué)物質(zhì)”，進(jìn)而才可以適用該法的相關(guān)措施；他律范式中的納米化妝品主要以我國(guó)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》及其子法作為管制行為的依據(jù)，立法者應(yīng)以“是否含有醫(yī)療或毒劇藥品”作為區(qū)別標(biāo)準(zhǔn)，從而將化妝品區(qū)分為“一般化妝品”及“含藥化妝品”而給予寬嚴(yán)不同的對(duì)待，就理論上而言，納米化妝品具有較高的潛在危險(xiǎn)性，應(yīng)施以類似或等同于含藥化妝品的嚴(yán)格管制手段，此點(diǎn)在法律條文的涵攝上仍有進(jìn)一步精致化的必要；其他諸如納米性質(zhì)的醫(yī)藥用品法律條文也具有相同或類似上述的情形。此種外部范式雖具有高度的明確性及強(qiáng)制力，不過(guò)缺點(diǎn)在于主管機(jī)關(guān)就危害及防護(hù)的信息能力相對(duì)較弱，無(wú)法徹底防范或管制風(fēng)險(xiǎn)，可能的補(bǔ)救方式是透過(guò)研發(fā)企業(yè)披露相關(guān)信息以協(xié)同建立完整的管制架構(gòu)。Dreher的他律整合研究報(bào)告得到納米專家的認(rèn)可，他認(rèn)為納米科技風(fēng)險(xiǎn)控制是否得當(dāng)，可從以下層面加以判別：工作場(chǎng)所的控管；分類及標(biāo)記的測(cè)量；空氣、水及土地中的放射物管制；廢棄物處理限制；交易與使用限制以及其他外部禁止規(guī)定［9］。

四、規(guī)避納米科技風(fēng)險(xiǎn)的法律對(duì)策

納米科技風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避的自律與他律范式在理論上得以確立，但理論的可靠性終究需要經(jīng)過(guò)實(shí)踐的檢驗(yàn)，由此，將上述理論范式的要義融匯于當(dāng)下的法律對(duì)策之中實(shí)為規(guī)避納米科技風(fēng)險(xiǎn)的合宜性方案。鑒于目前我國(guó)納米研發(fā)的多元應(yīng)用特性，理應(yīng)用法律規(guī)范來(lái)加以規(guī)避，而不是用法律條例來(lái)抵擋，兩者的區(qū)別在于“前者側(cè)重于強(qiáng)制力與約束性而后者強(qiáng)調(diào)引導(dǎo)性與認(rèn)同度”［10］。然應(yīng)自何種角度置入規(guī)范可收以簡(jiǎn)馭繁之效，當(dāng)屬首先思索的旨向，下文將從納米材料的法制之源、納米產(chǎn)品的法意之根與納米認(rèn)證認(rèn)可制度的法理之路三重路向來(lái)探討規(guī)避納米科技風(fēng)險(xiǎn)的法律對(duì)策。

1.納米材料的法制之源

納米材料的法制之源來(lái)自于納米材料的潛在風(fēng)險(xiǎn)與規(guī)范預(yù)警的雙重考量，源頭的厘清有助于納米材料法律的合宜性制定。納米材料法律制定的源頭之一在于納米材料存在的潛在風(fēng)險(xiǎn)，國(guó)際上部分環(huán)保團(tuán)體曾強(qiáng)烈呼吁暫停納米材料的研發(fā)，英國(guó)皇家學(xué)院與皇家工程學(xué)會(huì)則認(rèn)為，與其支持此種不當(dāng)杯葛，還不如信任政府能夠制定出有效的管理機(jī)制。特別是在目前對(duì)于納米材料潛在危機(jī)仍不明確的今日，假如貿(mào)然立法限制，納米材料的研發(fā)勢(shì)必會(huì)受到限制。以目前的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)情況看來(lái)，此種非理性行為也就是無(wú)科學(xué)論證的反對(duì)聲音將自絕于納米材料的競(jìng)爭(zhēng)行列。不少對(duì)納米材料的應(yīng)用轉(zhuǎn)入非法的操作，就以生物科技中復(fù)制人的科技而言，在世界各國(guó)普遍認(rèn)為這項(xiàng)科技為不道德的行為和非法行為時(shí)，研究團(tuán)體卻假借發(fā)展中國(guó)家甚至在法律管轄范圍外來(lái)執(zhí)行。倘若一旦對(duì)于納米材料的嚴(yán)格管控也建立相類似的法律，如此一來(lái)也不免會(huì)造成納米材料的研發(fā)在法律的管轄外實(shí)施，甚至將會(huì)使得弱小國(guó)家或是科技法律不進(jìn)步的國(guó)家淪為納米材料的試驗(yàn)場(chǎng)。因此，對(duì)于納米材料的潛在危機(jī)應(yīng)該制定出規(guī)范來(lái)加以規(guī)避。

納米材料法律制定的另一源頭是對(duì)納米材料規(guī)范的合宜性作辯證省視。在目前無(wú)法明確指出納米材料的應(yīng)用是否會(huì)造成危害的今日，對(duì)于納米材料的規(guī)范應(yīng)特別重視在生產(chǎn)、制造過(guò)程中的管理，以保障研發(fā)人員與操作人員的安全，同時(shí)也可以預(yù)防其他環(huán)節(jié)的相關(guān)人員發(fā)生意外。隨著納米材料進(jìn)入商業(yè)化階段，我國(guó)除了致力于納米材料的發(fā)展外，也需要在納米材料潛在危險(xiǎn)的控制上妥為規(guī)劃與因應(yīng)，確保建構(gòu)出完善的納米材料發(fā)展環(huán)境。為了引導(dǎo)納米材料的良性發(fā)展、確保從事納米材料研發(fā)人員、生產(chǎn)勞工及消費(fèi)者的健康與安全，舉凡納米材料所涉及的人體健康、社會(huì)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)甚至倫理道德等問(wèn)題，應(yīng)作全面性及制度性的探討，畢竟納米材料的政策終究要在可能的風(fēng)險(xiǎn)和已知的效益之間取得平衡。同時(shí)，對(duì)于納米材料的應(yīng)用是否應(yīng)加以規(guī)范以免成為所謂的富人科技，對(duì)此，政府在積極推動(dòng)納米材料的應(yīng)用同時(shí)，也應(yīng)規(guī)范納米材料的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬問(wèn)題，以免造成重視圖利財(cái)團(tuán)而忽視全民利益的情形，同時(shí)也應(yīng)該規(guī)范納米材料的商品市場(chǎng)相關(guān)問(wèn)題，協(xié)助監(jiān)督納米材料的市場(chǎng)價(jià)值，避免市場(chǎng)的暴利以保護(hù)一般大眾都能享受納米科技所帶來(lái)的利益。

我國(guó)在對(duì)應(yīng)的法律修訂時(shí)應(yīng)擴(kuò)大其保護(hù)范圍，對(duì)于參與納米材料的研究人員以及所涉及的制造、清理、處理、儲(chǔ)存及運(yùn)送環(huán)節(jié)人員皆應(yīng)列為保護(hù)范疇。針對(duì)納米材料產(chǎn)業(yè)工作場(chǎng)所的安全，我國(guó)目前主要以《安全生產(chǎn)法》及其《勞動(dòng)安全衛(wèi)生教育管理規(guī)定》加以規(guī)范，但所保護(hù)的對(duì)象僅限于簽訂合約從事工作且獲得工資者，并不包括非合約人員。在此可參照英國(guó)的《有害物質(zhì)管理規(guī)則》中的法制理念，從而對(duì)毒性物質(zhì)進(jìn)行合理管控。另外，為確保實(shí)驗(yàn)室安全，歐盟法律委員會(huì)也制定出了《危險(xiǎn)物質(zhì)及可燃性氣體管理規(guī)則》來(lái)控管實(shí)驗(yàn)室的爆炸、火災(zāi)及其因應(yīng)之道。上述規(guī)則的保護(hù)對(duì)象擴(kuò)及于所有可能為雇主從事工作而受到影響的人，可謂十分周全。Oberdorster的質(zhì)性追蹤研究成果表明，“納米材料的短時(shí)間暴露并不具備太大的毒性，但長(zhǎng)時(shí)間的暴露或長(zhǎng)年累月的在納米材料環(huán)境下工作，則會(huì)造成機(jī)體健康的受損風(fēng)險(xiǎn)”［11］。因故，管理部門應(yīng)建立納米材料相關(guān)工作場(chǎng)所的規(guī)范或執(zhí)業(yè)操作指導(dǎo)原則，以保障第一線的納米研發(fā)與應(yīng)用人員的工作安全，據(jù)此方能使參與到納米材料中的人員做好應(yīng)變準(zhǔn)備，最大限度地減少危害發(fā)生。

2.納米產(chǎn)品的法意之根

納米產(chǎn)品的法意之根基首先顯現(xiàn)在納米產(chǎn)品在法律意向上的物質(zhì)屬性?；瘜W(xué)領(lǐng)域中的納米產(chǎn)品就化學(xué)物質(zhì)領(lǐng)域的應(yīng)用而言可能僅占所有化學(xué)物質(zhì)的極小比例，但隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展未來(lái)幾年內(nèi)將會(huì)倍增，因此就相關(guān)法律而言仍有持續(xù)關(guān)注的必要。其中，最主要焦點(diǎn)在于“以納米粒子形式制造的既存物質(zhì)”在法律上究竟屬于既存物質(zhì)抑或新種物質(zhì)，其區(qū)別實(shí)質(zhì)在于新種物質(zhì)必須歷經(jīng)更為嚴(yán)格的測(cè)試及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，也即在新種物質(zhì)創(chuàng)造之后與推出市場(chǎng)之前，制造人應(yīng)進(jìn)行更多測(cè)試且盡可能采取嚴(yán)密的預(yù)防措施。就納米產(chǎn)品而言，以納米粒子形式制造的既存物質(zhì)，在成份上雖同于既存物質(zhì)，但科學(xué)證據(jù)皆顯示納米粒子往往具有不同特性，故不宜與既存物質(zhì)等量齊觀。據(jù)此，2009年英國(guó)皇家學(xué)院及皇家工程學(xué)會(huì)于報(bào)告中建議“將納米粒子或納米管形式的化學(xué)物質(zhì)定位為新種物質(zhì)，受《新種物質(zhì)公告》及《化學(xué)物質(zhì)登記評(píng)估授權(quán)及限制規(guī)則》的嚴(yán)格規(guī)范”［12］。關(guān)于此點(diǎn)，英國(guó)政府于2011年2月正式提出的回應(yīng)報(bào)告中明確采納上述見(jiàn)解，即“同意尺寸對(duì)于物質(zhì)特性具有關(guān)鍵性影響，因而有必要檢視既有法規(guī)的適當(dāng)性”［13］。不過(guò)，對(duì)于研擬中的納米所設(shè)置的數(shù)量門檻則仍存有疑義，因?yàn)樵诩{米產(chǎn)品制造或交易的情形中，往往未達(dá)到該規(guī)定的門檻，能否適用該法的管制措施實(shí)有疑問(wèn)。再者，是否應(yīng)調(diào)低門檻以將納米產(chǎn)品的情形納入適用，也有待斟酌。依毒性化學(xué)物質(zhì)可能對(duì)環(huán)境、人身健康造成的危害程度，納米產(chǎn)品至多應(yīng)屬于疑似毒性化學(xué)物質(zhì)或毒性雖已確定但運(yùn)作狀態(tài)尚不明確的化學(xué)物質(zhì)，故其管理應(yīng)加強(qiáng)搜集納米產(chǎn)品的毒理、運(yùn)作、流布及暴露等相關(guān)資料，并藉由警告標(biāo)示對(duì)相關(guān)運(yùn)作及使用人員，即小心運(yùn)作此類納米化學(xué)產(chǎn)品，而非采取強(qiáng)制限制或禁止措施。但為確保納米產(chǎn)品對(duì)環(huán)境及人體健康的安全，仍有必要對(duì)納米產(chǎn)品作更精致且明確的規(guī)范。

納米產(chǎn)品的另一法意根基在于我國(guó)既有的《毒性化學(xué)物質(zhì)管理法》?！抖拘曰瘜W(xué)物質(zhì)管理法》的法律意向在于：避免毒性化學(xué)物質(zhì)運(yùn)作事項(xiàng)的疏忽導(dǎo)致的污染環(huán)境或人體健康。該法的根基從“環(huán)境”與“人身”兩方面著手：對(duì)于人體有傷害的虞者該法加以防制；對(duì)于環(huán)境有污染的虞者該法加以控制。目前我國(guó)就化學(xué)領(lǐng)域的納米產(chǎn)品規(guī)范而言，較可能以《毒性化學(xué)物質(zhì)管理法》進(jìn)行管制，特定納米物質(zhì)或納米粒子須先經(jīng)主管機(jī)關(guān)公告為“毒性化學(xué)物質(zhì)”，才可適用該法的相關(guān)措施?！抖拘曰瘜W(xué)物質(zhì)管理法》的規(guī)范極具彈性，管理標(biāo)的可按需要調(diào)整，管理的運(yùn)作行為多樣，管理方式也有變化的可能。因此，只要有足夠的證據(jù)可以支持某些物質(zhì)的納米微?？赡芫哂卸拘裕涂山?jīng)由主管機(jī)關(guān)的公告納入毒性化學(xué)物質(zhì)分類管理的體系架構(gòu)。問(wèn)題在于我們要將之歸于哪一類毒性物質(zhì)，接受哪一個(gè)層級(jí)管理，而這個(gè)問(wèn)題應(yīng)該系于現(xiàn)有納米微粒毒理研究及其所能提供的證明強(qiáng)度標(biāo)準(zhǔn)。不過(guò)法律修訂上的困難在于，只要是納米微粒型態(tài)的物質(zhì)是否就具有毒性，是否需要從頭就各種本不具毒性的化學(xué)物質(zhì)一一確定其可能毒性，再視狀況加以公告分類，而這會(huì)耗費(fèi)極其長(zhǎng)久的時(shí)間方能完成，然而科技發(fā)展是不等人的，在未公告之前，納米科技的研究者與應(yīng)用者都可能因?yàn)闆](méi)有規(guī)范可循而將其自身暴露于健康危害的風(fēng)險(xiǎn)之中。

3.納米認(rèn)證認(rèn)可制度的法理之路

闡釋納米認(rèn)證認(rèn)可制度的法理路徑首先要了解制度制定與推行中的主導(dǎo)者與參與者。我國(guó)目前尚未有針對(duì)納米產(chǎn)品制定出的特定法規(guī)，至于政策制定與推行的主導(dǎo)機(jī)構(gòu)，可由國(guó)家工業(yè)和信息化部、環(huán)境保護(hù)部、衛(wèi)生部、人力資源和社會(huì)保障部、安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局、食品藥品監(jiān)督管理局等單位主導(dǎo)，并邀集國(guó)內(nèi)納米科技領(lǐng)域的學(xué)術(shù)及產(chǎn)業(yè)研究人員，共同研擬有關(guān)納米產(chǎn)品的生產(chǎn)法規(guī)和商業(yè)法規(guī)，以便提升國(guó)內(nèi)納米科技產(chǎn)業(yè)的國(guó)際化水準(zhǔn)。國(guó)家為鼓勵(lì)納米產(chǎn)品的研發(fā)，同時(shí)也保障消費(fèi)者權(quán)益，授權(quán)由國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)推動(dòng)的納米認(rèn)證認(rèn)可制度，已經(jīng)開(kāi)放納米產(chǎn)品的驗(yàn)證申請(qǐng)。消費(fèi)者因信賴納米產(chǎn)品而購(gòu)買使用未經(jīng)納米認(rèn)證認(rèn)可制度的商品并受損害的，制造商須對(duì)消費(fèi)者承擔(dān)民事或刑事責(zé)任。但上述保障都是在損害發(fā)生之后，若能于納米產(chǎn)品上市前，就規(guī)定廠商必須通過(guò)納米認(rèn)證認(rèn)可制度的鑒定才可上市，這對(duì)消費(fèi)者的保護(hù)應(yīng)是更周延的。

由于納米科技產(chǎn)品的認(rèn)證不易，舉凡材料制造、物質(zhì)穩(wěn)定性、毒性等均會(huì)影響納米產(chǎn)品的特性，也唯有納米認(rèn)證認(rèn)可制度才能保障消費(fèi)者安全。因此除了建立快速、有效、合理的納米檢測(cè)中心外，納米認(rèn)證認(rèn)可制度的法理路徑還表現(xiàn)為要根據(jù)自身的特點(diǎn)合時(shí)、合地的汲取國(guó)外相關(guān)的納米認(rèn)證法律理念，從而完善納米技術(shù)專門委員會(huì)及納米認(rèn)證認(rèn)可制度的立法。對(duì)于納米產(chǎn)品的標(biāo)示，一如英國(guó)所將推行的納米標(biāo)章制度，對(duì)于消費(fèi)者的使用決定權(quán)具有保障作用，但這種“納米標(biāo)章”制度是采用自愿的方式登記檢驗(yàn)，對(duì)于我國(guó)目前充斥在市面上的許多號(hào)稱“納米科技”的產(chǎn)品，更應(yīng)制定一個(gè)管理規(guī)范以保障消費(fèi)者的權(quán)益。美國(guó)對(duì)納米產(chǎn)品的管理是以《國(guó)家納米計(jì)劃規(guī)范》為基礎(chǔ)的，但這種規(guī)范的弊端在于，除非制造商透露出商品具備“納米科技”特性，否則規(guī)范將無(wú)法把其納入管理范圍。因此，可依據(jù)我國(guó)納米科技的自身發(fā)展特點(diǎn)制定一套完善的管理辦法，尤其要以“納米標(biāo)章”作為納米產(chǎn)品上市商品的必要條件，即必須要杜絕不規(guī)范的“納米產(chǎn)品”以及假借“納米產(chǎn)品”名稱的非“納米產(chǎn)品”商品，如此一來(lái)，消費(fèi)者的權(quán)益才能獲得實(shí)質(zhì)性保障。但這種規(guī)范的制定必須要政府機(jī)構(gòu)與民間單位的通力合作才行，因?yàn)椤凹{米科技”是屬于一種跨學(xué)科的應(yīng)用科學(xué)，其應(yīng)用領(lǐng)域幾乎無(wú)所不包，因此僅憑單一機(jī)構(gòu)完成的妥善檢定，似乎不太可能，唯有政府委派的機(jī)構(gòu)，結(jié)合各專業(yè)的研究發(fā)展，甚至產(chǎn)業(yè)界共同組成專家團(tuán)隊(duì)，以此作為審定“納米標(biāo)章”的納米科技咨詢單位，如此方能使“納米標(biāo)章”的檢測(cè)符合實(shí)際，也使得“納米標(biāo)章”不會(huì)流于形式，這樣納米產(chǎn)品的上市便可以受到有效規(guī)約，增進(jìn)納米科技產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。

五、結(jié) 語(yǔ)

“當(dāng)代中國(guó)社會(huì)的風(fēng)險(xiǎn)呈現(xiàn)出多元性特征，表現(xiàn)為不僅有傳統(tǒng)社會(huì)的風(fēng)險(xiǎn)，也有現(xiàn)代社會(huì)的風(fēng)險(xiǎn)，還有全球化帶來(lái)的全球風(fēng)險(xiǎn)”［14］。隨著納米科技的研發(fā)與創(chuàng)新以及相關(guān)納米產(chǎn)品的上市，納米科技的風(fēng)險(xiǎn)將不可避免地影響人類生活，于此再談是不是應(yīng)該禁止納米科技已無(wú)多大意義，不如積極的面對(duì)納米科技風(fēng)險(xiǎn)可能產(chǎn)生的沖擊。納米科技在促進(jìn)經(jīng)濟(jì)持續(xù)發(fā)展的同時(shí)，必須要顧及人類健康、環(huán)境保護(hù)與公共安全，這是人們致力于納米科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展的同時(shí)也一并要加以關(guān)心的問(wèn)題。由此，我國(guó)在經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型期應(yīng)積極推行綠色納米科技，自納米研發(fā)階段伊始便導(dǎo)入機(jī)體理念與環(huán)境因子，用以規(guī)避納米科技的潛在風(fēng)險(xiǎn)，在法律對(duì)策層面應(yīng)不斷檢視納米科技發(fā)展的最新情境，不斷省視納米材料的法制之源、納米產(chǎn)品的法意之根與納米制度的法理之路，這樣才能善用納米并構(gòu)建出適切、永續(xù)的納米科技發(fā)展空間。

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