嚴進紅 劉紅艷

藥品不良反應(yīng)(adverse drug reaction，ADR)是指合格藥品在預(yù)防、診斷、治療疾病過程中，在正常用法用量的情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。ADR的監(jiān)測是加強藥品管理，提高用藥質(zhì)量和醫(yī)療水平的一種重要手段，是確保人們安全用藥的重要措施［1］?，F(xiàn)將我院2011年1～12月發(fā)生的128例ADR進行回顧性統(tǒng)計分析，歸納總結(jié)我院ADR發(fā)生的特點及其規(guī)律，從而減少ADR的發(fā)生，保障臨床安全合理用藥。

1 資料與方法

收集本院2011年1月～12月的ADR報告128例。通過自制統(tǒng)計表，按照患者的年齡、引起ADR的藥品品種、給藥途徑、ADR累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)等進行統(tǒng)計，生成Excel表進行匯總分析。

2 結(jié)果

2.1 ADR與年齡的關(guān)系 在128例ADR的患者中，大于60歲的53例占41.41%，40～59歲42例占32.81%，14～39歲23例占17.97%，小于14歲的10例占7.81%。

表1 引起ADR的藥物種類及構(gòu)成比(n)

2.2 ADR所涉及藥物的分布 128例ADR共涉及80種藥物。發(fā)生ADR以抗感染藥物為首位，其次為中成藥，見表1?？垢腥舅幬镏杏忠灶^孢菌素類、喹諾酮類藥物居多，見表2。

2.3 給藥途徑 在128例ADR報告中，靜脈滴注有115例，占總數(shù)的89.84%，其次是口服9例，占7.03%，局部外用4例占3.13%。

表2 引起ADR的抗感染藥類別及構(gòu)成比(n)

2.4 ADR發(fā)生時間 用藥當(dāng)天發(fā)生ADR占絕大多數(shù)，其中10～30 min內(nèi)發(fā)生者62例，占48.44%；其次為5～10 min內(nèi)發(fā)生者為48例，占37.5%；用藥結(jié)束后發(fā)生5例。

2.5 ADR累積器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)。128例ADR報告中主要以皮膚及其附件損害為多見有61例，占47.66%；其次為休克及全身性反應(yīng)29例，占22.66%；再次為消化系統(tǒng)反應(yīng)有14例，占10.94%。具體見表3。

表3 ADR臨床表現(xiàn)類型及構(gòu)成情況

3 討論

3.1 ADR與年齡的關(guān)系 在128例ADR報告中，大于60歲的年齡組ADR發(fā)生率居首位。可能是因為老年人各種臟器逐漸衰竭，多發(fā)病、多聯(lián)用藥使ADR的潛在發(fā)生率較高，對老年人應(yīng)適當(dāng)減少用藥劑量，控制輸液滴速，避免空腹使用藥物，加強用藥過程監(jiān)控［2］，因此提示臨床應(yīng)更加關(guān)注老年人的用藥安全。

3.2 ADR與藥物種類的關(guān)系 128例藥物不良反應(yīng)報告中，引起ADR的主要藥物是抗感染藥物，與有關(guān)報道相一致［3］。這與本院抗感染藥物在臨床使用率高，使用時間長，合并用藥有密切關(guān)系；其中頭孢菌素類藥物引發(fā)的ADR最多，其次是喹諾酮類?？赡芘c這兩類藥具有優(yōu)良的抗菌特點，在臨床應(yīng)用廣泛、價格相對低廉有關(guān)系。因而提醒醫(yī)務(wù)人員應(yīng)遵循衛(wèi)生部制定的《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，合理使用抗菌藥物，是減少ADR發(fā)生的關(guān)鍵。中藥制劑引發(fā)的ADR居第二位，原因有二：一是醫(yī)師的原因。開中藥制劑的西醫(yī)師在我院占95%以上，對中醫(yī)的辨證論治掌握不到位，對癥治療欠佳，用藥不合理而引起ADR。二是藥物本身的原因。由于中藥制劑成分復(fù)雜，并且有的物質(zhì)，具有抗原性，容易引起變態(tài)反應(yīng)。中藥進入人體內(nèi)后，在生物轉(zhuǎn)化過程中所產(chǎn)生的變化十分復(fù)雜，中藥的代謝產(chǎn)物尤其是某些中間代謝產(chǎn)物研究遠遠不夠深入，作用機制還不夠清楚。有些中藥制劑工藝不夠合理，質(zhì)量控制標準不嚴，這些都成為引起ADR的危險因素。因此在臨床應(yīng)引起重視，避免與西藥注射劑配伍，減少相互作用引發(fā)的ADR。

3.3 給藥途徑與ADR發(fā)生有密切聯(lián)系 由結(jié)果可知，128例ADR中，靜脈滴注發(fā)生ADR比例較高，有115例，占總例數(shù)的89.84%。這與國內(nèi)的其他報道一致［4］。這主要由于注射藥物直接進入體內(nèi)，無肝臟首關(guān)效應(yīng)，藥物作用及ADR較口服給藥迅速強烈，同時注射劑的制劑質(zhì)量與ADR發(fā)生的關(guān)系更密切。故建議臨床應(yīng)遵循“能夠口服不肌內(nèi)注射，能夠肌內(nèi)注射不靜脈滴注”的用藥原則，盡可能地避免或減少ADR的發(fā)生，以達到安全、有效、經(jīng)濟用藥的目的。

3.4 ADR發(fā)生時間分布 由結(jié)果可知，10～30 min內(nèi)發(fā)生者62例，占48.44%；其次為5～10 min內(nèi)發(fā)生者為48例，占37.5%。故提示護理人員在患者輸液前30 min內(nèi)應(yīng)加強巡視，一旦發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，要及時停藥觀察，并予對癥處理。

3.5 臨床表現(xiàn)與于ADR的關(guān)系 從表3中可以看出，皮膚及其附件損害是ADR最常見的臨床特征，其次為休克及全身性反應(yīng)。筆者認為原因在于容易發(fā)現(xiàn)，所以上報較多。而對其他系統(tǒng)和器官的影響不良反應(yīng)比較慢，而且比較隱匿，要通過比較長的時間才可發(fā)現(xiàn)，甚至需要借助檢查手段才可確診。筆者認為也應(yīng)引起足夠的重視，減少ADR的發(fā)生率。

［1］ 盧家鳳，劉蘭奇．78例藥品不良反應(yīng)報告分析．中國實用醫(yī)藥，2009，4(21)：178-179.

［2］ 王儒強．242例藥物不良反應(yīng)報告分析．中國藥師，2005，8(10)：854.

［3］ 洪斌，馬晶．我院121例藥物不良反應(yīng)報告分析．寧夏醫(yī)學(xué)雜志，2009，31(2)：177.

［4］ 張哲安．2009年我院206例藥品不良反應(yīng)報告分析．海峽藥學(xué)，2011，23(3)：197-199.