馬成碧 羅乾元 張健

質(zhì)控規(guī)則造成全血質(zhì)控中白細胞失控原因分析

馬成碧 羅乾元 張健

目的 根據(jù)現(xiàn)行的質(zhì)控規(guī)則，找出儀器分析白細胞部分質(zhì)控失控的原因。方法 全血質(zhì)品在本科儀器上按要求進行常規(guī)測定并計算均值和標準差。結(jié)果 按Levey－Jennings質(zhì)控圖法和Westhard多規(guī)則法規(guī)定，質(zhì)控出現(xiàn)了失控，其問題在實際工作中又不能得到解決。結(jié)論 現(xiàn)行的質(zhì)控規(guī)則要求沒有與儀器精密度和電子信息技術(shù)相結(jié)合，造成了儀器分析中的質(zhì)控假性失控，規(guī)則需要調(diào)整。

白細胞; 質(zhì)控; 靶值; 失控

質(zhì)量控制是檢驗日常工作中的重中之重，但隨著檢驗技術(shù)的迅速發(fā)展、儀器的普及、醫(yī)生和患者對檢驗質(zhì)量的要求的提高，檢驗科血液室如何保證檢查質(zhì)控的可靠、結(jié)果的可信，全血質(zhì)控成了整個檢驗過程中提供質(zhì)量保證的最有效的手段［1］。但質(zhì)控結(jié)果與質(zhì)量控制規(guī)則中出現(xiàn)的一些不相匹配的問題日益突出［2，3］，對普通的檢驗人員來說，無權(quán)修改現(xiàn)行的質(zhì)控規(guī)則，也不能更改儀器的程序。現(xiàn)將筆者工作中遇到的這類問題進行總結(jié)，希望引起相關(guān)專家的重視并提出確實可靠的整改措施［4］。

1 材料與方法

1.1 試劑 邁瑞公司生產(chǎn)的配套全血檢測試劑。

1.2 質(zhì)控品 由四川省臨床檢驗中心提供，批號090920。

1.3 儀器 BC1800血球儀，儀器白細胞最低檢出限為0.1×109/L。

1.4 方法 根據(jù)質(zhì)控品說明要求，將質(zhì)控品從4℃ ～8℃冰箱取出平衡15 min后，上下顛倒8次，直立旋轉(zhuǎn)20次，用儀器按筆者所在科室常規(guī)標本測定方法檢測。計算出白細胞平均值和標準差。

2 結(jié)果

連續(xù)20天白細胞的檢測結(jié)果見表1。

表1 連續(xù)20 d白細胞檢測結(jié)果(單位×109/L)

3 討論

由于本次檢測可以看出白細胞的標準差0.122，2倍標準差和3倍標準差的警戒線在質(zhì)控圖上可以畫出，但儀器檢測的數(shù)據(jù)卻只能保留小數(shù)點后一位數(shù)，如果儀器檢出結(jié)果處在三倍標準差范圍的5.75與5.771之間時，儀器會自動把數(shù)據(jù)處理為5.8，數(shù)據(jù)在5.049與5.039之間時，儀器會自動處理數(shù)據(jù)為5.0。根據(jù)Levey－Jennings質(zhì)控圖法和Westhard多規(guī)則質(zhì)控圖法，此時的結(jié)果應定為儀器失控［5］。按現(xiàn)行質(zhì)控規(guī)則，對失控情況的出現(xiàn)，就得停止發(fā)放報告，查找失控原因并提出改進措施。事實上，此時儀器并沒失控，而是因為儀器保留小數(shù)位數(shù)不夠，儀器程序?qū)?shù)據(jù)的處理造成的質(zhì)控失控，這是一個典型的假性失控。在現(xiàn)實中，這個數(shù)據(jù)處理問題是儀器自帶的程序，無法更改，對出現(xiàn)的失控現(xiàn)象卻不能不管，只得按現(xiàn)有的規(guī)則進行失控處理，當排除各方面可能的影響因素后，只能調(diào)整儀器參數(shù)來解決這個失控問題，而參數(shù)的調(diào)整也不能從根本上解決這個問題。

對以上失控原因，筆者認為是質(zhì)控規(guī)則有缺陷的結(jié)果。由于現(xiàn)行的質(zhì)控規(guī)則多是幾十年前的規(guī)則，當時以手工為主，其檢測方法和檢出限都和今天的儀器檢測有著明顯的差別，結(jié)果的離散程度遠遠大于今天的儀器分析，重復性和精密度遠比今天的儀器分析低的多。今天在全血檢測過程中，吸樣前的標本處理、吸樣、檢測、計數(shù)、數(shù)據(jù)處理都有了標準化管理，人工處理的過程和步驟減少，不可控因素大大降低，加上電子和電腦技術(shù)的運用，使儀器的精密度明顯提高，再沿用過去人工時代的規(guī)則來作為今天的儀器分析質(zhì)控規(guī)則，以人工分析時代的理念來指導電腦電子技術(shù)時代的要求，自然不可避免這類不能解決的失控問題的出現(xiàn)［6］。為此，筆者建議，現(xiàn)在的質(zhì)控規(guī)則應該分儀器、分方法，結(jié)合儀器的最低檢出限，當標準差遠遠小于儀器最低檢出限時，應該有個新的規(guī)則取代現(xiàn)有的質(zhì)控規(guī)則。

［1］周達利，蘇開科，杜武杰.CD3500R血液分析儀做白細胞質(zhì)控的探討［J］.檢驗醫(yī)學，2004，19(3):272.

［2］馮妙芙，袁天舒.XS－1000i血液分析儀質(zhì)量控制規(guī)則的選擇和分析［J］.檢驗醫(yī)學與臨床，2010，7(4):297 －298.

［3］石柯.違背Westgard質(zhì)控規(guī)則的實驗觀察［J］.中國現(xiàn)代醫(yī)學雜志，2004(11):117－118.

［4］孟保福.正確理解和應用Westgard多規(guī)則質(zhì)控規(guī)則［J］.國際檢驗醫(yī)學，2009，30(11):1117.

［5］張秋琳.探討Lever－Jennings質(zhì)控圖在血液容量檢測中的應用［J］.衛(wèi)生職業(yè)教育，2011，29(8):23 －24.

［6］方磊，潘逸茹，魯美教.Cell Dyn－1700血液分析儀質(zhì)控規(guī)則選擇［J］.檢驗醫(yī)學，2005(4):370 －372.

Quality control regulations caused white blood cell uncontrol in blood analyzing

MA Cheng－bi，LUO Qian－yuan，ZHANG Jian.Tongjiang People's Hospital of Sichuan Province，Tongjiang636700，China

ObjectiveQuality control under the existing rules，to analyze the instruments of control of quality control.MethodsThe whole blood in the apparatus of product undergraduate was measured as required and calculation of the mean and the conventional determination standard deviation.ResultsLevey － jennings quality control of the law and rules and regulations more westhard，quality control was out of control，the problem in actual practice and could not be solved.ConclusionThere is no quality control and precision apparatus and electronic information technology，the instrument in the analysis of quality control off sex，rules need to adjust.

White blood cell;Quality control;Target value;Uncontrol

10.3969/j.issn.1674 －4985.2012.06.080

636700四川省通江縣人民醫(yī)院(馬成碧);四川省巴中市中心醫(yī)院(羅乾元，張健)

羅乾元

2011－12－21)

(本文編輯:梅宏偉)