文愛東，翁 琰，奚苗苗，劉 渝，趙培西

(第四軍醫(yī)大學(xué)西京醫(yī)院藥劑科，陜西西安 710032)

藥事管理學(xué)教學(xué)中存在的問題及解決對策

文愛東，翁 琰，奚苗苗，劉 渝，趙培西

(第四軍醫(yī)大學(xué)西京醫(yī)院藥劑科，陜西西安 710032)

藥事管理學(xué)是藥學(xué)教育的重要組成部分，是一門綜合性較強(qiáng)的應(yīng)用學(xué)科。該課程的教學(xué)質(zhì)量與學(xué)生畢業(yè)后從事藥事管理活動的能力密切相關(guān)。本文介紹了藥事管理學(xué)的教學(xué)現(xiàn)狀，針對教學(xué)中存在的問題，提出了創(chuàng)新性藥事管理學(xué)教學(xué)模式，即課堂教學(xué)與社會實(shí)踐緊密結(jié)合，關(guān)注藥事新動態(tài)，定期編撰與藥事管理學(xué)相關(guān)的最新法規(guī)信息作為補(bǔ)充教材，采用以問題為中心(Problem-based learning，PBL)的教學(xué)法和案例教學(xué)法，旨在構(gòu)建一套以能力培養(yǎng)為主線的教學(xué)新體系，使藥事管理水平與教學(xué)水平得到進(jìn)一步的提高。

藥事管理學(xué);創(chuàng)新教學(xué)模式;PBL教學(xué)法;案例教學(xué)法

藥事管理學(xué)是藥學(xué)學(xué)科的重要組成部分，是藥學(xué)與社會科學(xué)相互交叉、滲透形成的以藥學(xué)、管理學(xué)、法學(xué)、社會學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)為主要基礎(chǔ)[1]的藥學(xué)類邊緣學(xué)科，是以解決公眾用藥問題為導(dǎo)向、應(yīng)用管理學(xué)的理論和方法研究藥學(xué)事業(yè)各部分活動規(guī)律和管理方法的科學(xué)。通過對藥事管理學(xué)的學(xué)習(xí)，學(xué)生應(yīng)了解我國藥品管理的法律、法規(guī)、體制和藥事活動的主要環(huán)節(jié)及其基本規(guī)律，具備藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)的管理和監(jiān)督能力，在工作中能將管理學(xué)理論與專業(yè)知識相結(jié)合解決藥事問題，真正做到用理論指導(dǎo)實(shí)踐。要實(shí)現(xiàn)上述目標(biāo)，必須將傳統(tǒng)的專業(yè)技能培養(yǎng)模式轉(zhuǎn)變?yōu)榫C合能力培養(yǎng)模式。為提高該課程的教學(xué)質(zhì)量，筆者對藥事管理學(xué)教學(xué)中存在的問題進(jìn)行深入分析，并結(jié)合自己的教學(xué)體會提出對策，目的在于培養(yǎng)學(xué)生的創(chuàng)新實(shí)踐精神，調(diào)動學(xué)生學(xué)習(xí)的積極性，使學(xué)生成為學(xué)習(xí)的主人，主動進(jìn)入享受教育的大境界。

1 藥事管理學(xué)教學(xué)的現(xiàn)狀與存在的問題

1.1 理論脫離實(shí)際

藥事管理學(xué)涉及的內(nèi)容大多是國家制定的與藥品有關(guān)的法律規(guī)范。傳統(tǒng)的教學(xué)模式僅是對教材知識點(diǎn)的系統(tǒng)講授，理論性較強(qiáng)，而忽略了學(xué)生缺乏社會經(jīng)驗(yàn)、缺乏日常藥事管理過程的體驗(yàn)。加之法律、法規(guī)條文較多，涉及的管理理論又比較抽象，使得課堂授課生動不足，說教有余，學(xué)生學(xué)習(xí)興趣低下，教學(xué)目標(biāo)難以實(shí)現(xiàn)。這種現(xiàn)象即使在藥學(xué)權(quán)威學(xué)府也屢見不鮮:單純理論授課，加之課時數(shù)偏少，迫使教師不得不采用“滿堂灌”的教學(xué)方式，即在規(guī)定的時間內(nèi)將規(guī)定的信息傳遞給學(xué)生。在這樣的教學(xué)過程中，學(xué)生不僅覺得課堂授課單調(diào)枯燥，甚至認(rèn)為藥事管理學(xué)不用上課，死記硬背就能過關(guān)，糟糕的是工作后學(xué)生對藥事管理學(xué)的認(rèn)識一片空白。這種理論與實(shí)際脫節(jié)的教學(xué)模式不僅難以完成藥事管理學(xué)的教學(xué)任務(wù)，也難以實(shí)現(xiàn)教育部制定的藥事管理學(xué)教學(xué)目標(biāo)。

1.2 教材內(nèi)容滯后

藥事管理學(xué)涉及藥品注冊管理、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理、特殊藥品管理等多方面內(nèi)容，應(yīng)用性較強(qiáng)。隨著我國市場經(jīng)濟(jì)體制的建立和法律體系的逐步完善，藥品監(jiān)督趨向法制化、制度化。目前，我國藥事管理正處在法律法規(guī)不斷修訂完善階段，更新較快，使得藥事管理學(xué)教材內(nèi)容相對滯后?，F(xiàn)在高等藥學(xué)院(系)使用的《藥事管理學(xué)》(第四版)[2]中涉及到的藥品注冊管理、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理、特殊藥品管理等內(nèi)容均是2007年以前的標(biāo)準(zhǔn)。但是，2010年9月出版的《最新藥品注冊法規(guī)及指導(dǎo)原則》對新藥的注冊分類進(jìn)行了新的調(diào)整，同時分類標(biāo)準(zhǔn)也更加細(xì)化，如:中藥和化學(xué)藥品的分類由1985年新藥審批辦法中均只有5類分別變成了現(xiàn)在的9類和6類;中藥的復(fù)方制劑由原來中藥3類變成了現(xiàn)在的6類;化藥1類還細(xì)分為1.1-1.6 類，3 類細(xì)分為3.1 -3.4類。同時，對新藥申報程序及具體內(nèi)容也進(jìn)行了大幅的修改和補(bǔ)充，申報資料項(xiàng)目由中藥的23項(xiàng)和化藥的26項(xiàng)分別增加至33和32項(xiàng)。在抗生素合理使用和管理方面，衛(wèi)生部自2011年開始，在全國范圍內(nèi)開展抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動，將抗菌藥物使用率和使用強(qiáng)度控制在合理范圍內(nèi)，如醫(yī)療機(jī)構(gòu)住院患者抗菌藥物使用率不超過60％，門診患者抗菌藥物處方比例不超過20％，抗菌藥物使用強(qiáng)度力爭控制在限定日劑量(defined daily dose，DDD)40以下;I類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物比例不超過30％;住院患者外科手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物時間控制在術(shù)前0.5-2h，I類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物時間不超過24h[3]。在麻醉藥品管理方面，衛(wèi)生部于2007年5月1日通過施行的《處方管理辦法》對麻醉藥品的用法用量進(jìn)行了細(xì)化和限定:規(guī)定門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量[4]。隨著臨床用藥問題的不斷出現(xiàn)，藥監(jiān)部門會不斷完善舊的法規(guī)制度，也會提出新的措施方法?？墒聦?shí)是規(guī)劃教材平均5年才重編一次，難以緊跟藥事管理現(xiàn)狀的變化，這意味著學(xué)生很可能學(xué)到的是過時的知識，而最新的藥事管理進(jìn)展難以從教材中獲取。更糟糕的是當(dāng)學(xué)生們懷揣這些過時的知識進(jìn)入職場后，才發(fā)現(xiàn)“此知識非彼知識”，無法實(shí)戰(zhàn)，到頭來還得重新學(xué)習(xí)。

2 創(chuàng)新性藥事管理學(xué)教學(xué)模式

2.1 課堂教學(xué)與社會實(shí)踐緊密結(jié)合

藥事管理學(xué)是一門時事性和應(yīng)用性很強(qiáng)的科學(xué)，理論聯(lián)系實(shí)際是教學(xué)的原則之一，也是開展素質(zhì)教育、培養(yǎng)學(xué)生創(chuàng)新能力的重要途徑。因此，應(yīng)該結(jié)合課程相關(guān)內(nèi)容，在教學(xué)中引入現(xiàn)場教學(xué)環(huán)節(jié)。理論聯(lián)系實(shí)際，讓學(xué)生走出學(xué)校，走進(jìn)藥廠參觀學(xué)習(xí);進(jìn)入醫(yī)院，跟隨臨床藥師、藥事管理中心和醫(yī)務(wù)科的工作人員，按照國家目前現(xiàn)行的法律法規(guī)邊學(xué)習(xí)邊監(jiān)管，同時進(jìn)行處罰和評價。在評價的過程中學(xué)習(xí)制度，在處罰的過程中體會這種制度建立的意義及作用，使學(xué)生不僅明白他們在做什么，而且了解如何去做。

例如，筆者在進(jìn)行“藥品生產(chǎn)管理”授課時，采用課堂講授和實(shí)踐教學(xué)相結(jié)合的方式，組織學(xué)生參觀西安楊森制藥廠，并與藥廠工作人員互動交流，將理論與實(shí)踐融會貫通。這使學(xué)生在理性認(rèn)識的基礎(chǔ)上，感性地了解藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的組織機(jī)構(gòu)及人員設(shè)置，理解廠房的整體布局和設(shè)施設(shè)備要求對藥品生產(chǎn)過程及藥品質(zhì)量的影響。通過藥廠工作人員介紹各生產(chǎn)部門的工作職責(zé)、工作任務(wù)、工作流程和工作要求，使學(xué)生進(jìn)一步了解了各工序、各環(huán)節(jié)、各崗位的質(zhì)量控制，明確了生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理對藥品質(zhì)量的重要性。另外，在講授“醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理”時，組織學(xué)生在第四軍醫(yī)大學(xué)西京醫(yī)院參觀學(xué)習(xí)，分組跟隨臨床藥師深入臨床了解藥物的使用情況，參與查房和會診，學(xué)習(xí)處方點(diǎn)評和病案點(diǎn)評，讓學(xué)生在學(xué)習(xí)法規(guī)的同時，深刻體會每一條法規(guī)如何落在實(shí)處，增強(qiáng)學(xué)生的職業(yè)使命感。

2.2 及時關(guān)注藥事新動態(tài)

藥事管理領(lǐng)域中時時刻刻都在發(fā)生著變化，如:2010年以后出臺的法律法規(guī):《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》、《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法(衛(wèi)生部令第72號)》等，這些知識均無法從教材中獲取，因此要求教師應(yīng)當(dāng)引導(dǎo)學(xué)生關(guān)注國家食品藥品監(jiān)督管理局(State Food and Drug Administration，SFDA)等互聯(lián)網(wǎng)站上的最新信息，包括新近出臺的法律規(guī)章、條例辦法、國家醫(yī)藥衛(wèi)生政策等。教師還應(yīng)定期編撰與藥事管理學(xué)相關(guān)的最新法規(guī)信息作為補(bǔ)充教材，將藥事管理的新情況、新問題、新進(jìn)展及時傳遞給學(xué)生，使學(xué)生能夠及時了解當(dāng)前藥事管理領(lǐng)域的發(fā)展現(xiàn)狀，領(lǐng)會其精神和重要意義。如通過新舊《藥品注冊管理辦法》的對照，分析藥品注冊審評機(jī)制、藥品注冊審批程序等內(nèi)容的變化，加深學(xué)生對新版《藥品注冊管理辦法》的理解;通過及時補(bǔ)充藥事管理的新內(nèi)容，不但開闊了學(xué)生的視野，更讓他們體會到藥事管理活動的嚴(yán)肅性和學(xué)習(xí)藥事管理學(xué)的必要性，進(jìn)而提高學(xué)生學(xué)習(xí)的興趣和積極性，更好地實(shí)現(xiàn)了教學(xué)目標(biāo)。

2.3 以問題為中心的教學(xué)法

PBL是以問題為中心，以學(xué)生為主體，以小組討論為形式，教師引導(dǎo)學(xué)生自己去分析問題和解決問題的一種新的教學(xué)模式，有利于培養(yǎng)學(xué)生查閱文獻(xiàn)、分析問題、解決問題的能力。PBL教學(xué)法能夠有效地培養(yǎng)學(xué)生的創(chuàng)造力，實(shí)現(xiàn)從“知識中心型”教育向“能力中心型”教育的轉(zhuǎn)變，能夠切實(shí)有效地提高學(xué)生的實(shí)踐能力和創(chuàng)新能力[5]。

根據(jù)課堂內(nèi)容，選取“藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(Good Supply Practice，GSP)”進(jìn)行實(shí)踐，首先精心策劃5個問題，如藥店的選址、環(huán)境條件有何要求;藥店工作人員的學(xué)歷、素質(zhì)有何要求;藥店對于處方藥是否嚴(yán)格做到憑處方銷售;藥品擺放有何要求;倉庫中藥品位置如何合理安排等。讓學(xué)生自愿組成學(xué)習(xí)小組，每組5-7人，讓他們帶著問題查資料，通過各種途徑找答案，深入各大藥房實(shí)地考查了解。查閱資料和實(shí)地考察等準(zhǔn)備時間為1周。再次上課時每組選1位代表發(fā)言，將討論結(jié)果告訴大家，并說明理由，最后教師做總結(jié)或修正。實(shí)踐證明:學(xué)生的學(xué)習(xí)積極性大幅提高，課堂氣氛活躍。這種教學(xué)方法既培養(yǎng)了學(xué)生獨(dú)立思考和協(xié)作能力，又鍛煉了其語言表達(dá)能力，提高了學(xué)生的綜合素質(zhì)。

2.4 案例教學(xué)法

案例教學(xué)法是通過對典型案例的分析進(jìn)行教學(xué)的方法。實(shí)質(zhì)上就是在教師的指導(dǎo)下，根據(jù)教學(xué)目標(biāo)和內(nèi)容的要求，選擇有針對性和代表性的案例，將學(xué)生帶入特定事件的模擬現(xiàn)場，引導(dǎo)學(xué)生運(yùn)用所學(xué)知識進(jìn)行案例分析，讓學(xué)生在身臨其境中積極思考、主動探索，以提高其思考問題、分析問題和解決問題能力的教學(xué)方法。

例如，針對畢業(yè)班學(xué)生講授“醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理”時，首先使學(xué)生明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的四條主線(調(diào)劑管理、制劑管理、藥品供應(yīng)管理和臨床藥學(xué)管理)，然后通過大量的實(shí)例讓他們真實(shí)感受到醫(yī)院藥事管理的重要性，促使他們在即將展開的職業(yè)生涯中積極投身其中。講授內(nèi)容中安排了3個門診處方分析、1個住院醫(yī)囑分析、1個庫存量控制問題和1個病例討論，學(xué)生通過綜合運(yùn)用前期所學(xué)的藥學(xué)專業(yè)知識，在解決問題的過程中體驗(yàn)了成功的喜悅，也歸納總結(jié)了可能影響醫(yī)院藥事管理工作的因素。案例教學(xué)不僅能夠極大激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)熱情，還能促進(jìn)學(xué)生形成所學(xué)知識服務(wù)于社會的意識。

3 結(jié)語

藥事管理學(xué)教學(xué)應(yīng)該以人民群眾合理用藥需求為牽引，以國內(nèi)外現(xiàn)行藥政法規(guī)為依據(jù)，以活學(xué)會用為教學(xué)重點(diǎn)，構(gòu)建一套以能力培養(yǎng)為主線的教學(xué)新體系，即課堂教學(xué)與社會實(shí)踐緊密結(jié)合，關(guān)注藥事新動態(tài)，定期編撰與藥事管理學(xué)相關(guān)的最新法規(guī)信息作為補(bǔ)充教材，采用PBL和案例教學(xué)法，在激發(fā)學(xué)生學(xué)習(xí)興趣的同時也促進(jìn)了教師業(yè)務(wù)水平的提高。

[1]Victor K，Yolande B.S.，F(xiàn)arid S..Pharmacy education in Lebanon[J].Currents in Pharmacy Teaching and Learning，2010(2):186-191.

[2]吳 蓬，楊世民.藥事管理學(xué)[M].北京:人民衛(wèi)生出版社，2007:3-9.

[3]衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2011〕56號.衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于做好全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動的通知[S].2011.

[4]中華人民共和國衛(wèi)生部令第53號.處方管理辦法[S].2007.

[5]Henk G.S.，Jerome I.R，Elaine H.J.Y.The process of problem-based learning:what works and why[J].Medical Education，2011，45:792-806.

Problems and Countermeasures of Teaching in the Science of Pharmacy Administration

WEN Ai-dong，WEGN Yan，XI Miao-miao，LIU Yu，ZHAO Pei-xi
(Department of Pharmacy，Xijing Hospital of Fourth Military Medical University，Xi’an 710032，China)

The science of pharmacy administration，one of the important parts of pharmacy education，is a strongly comprehensive applied discipline.The teaching quality is closely related to graduates ability’s in pharmacy administration.Based on the current situation of teaching in the science of pharmacy administration，the authors put forward the innovative teaching mode in the science of pharmacy administration:combining theory with practice，paying attention to development trend，regularly preparing the latest regulations as supplementary teaching material，adopting problem-based learning and case study approach.It aims to construct a new set of teaching system with ability training as the main line to further improve the management and teaching quality of pharmacy administration.

science of pharmacy administration;innovative teaching mode;problem-based learning;case study approach

G642.0

A

1006-2769(2012)02-0324-03

2012-01-10

國家自然科學(xué)基金(81173514)

文愛東(1964-)，男，主任藥師，博士生導(dǎo)師，主要從事醫(yī)院藥事管理與新藥研發(fā)工作。