劉躍平，江志紅，李明，王超，常玉

解放軍第477醫(yī)院 檢驗科，湖北 襄陽 441003

去離子水污染導(dǎo)致生化分析儀單一檢測項目失控故障一例

劉躍平，江志紅，李明，王超，常玉

解放軍第477醫(yī)院 檢驗科，湖北 襄陽 441003

本文對去離子水被污染而導(dǎo)致的甘油三酯單一檢測項目失控的原因進(jìn)行了分析。

生化儀分析；去離子水；室內(nèi)質(zhì)控；試劑空白；反應(yīng)曲線；吸光度

1 儀器和試劑

1.1 儀器

奧林巴斯 AU640 生化分析儀。

1.2 試劑

甘油三酯（北京利德曼提供），批號 ：103901I。室內(nèi)質(zhì)控均在控。

2 現(xiàn)象描述

質(zhì)控項目除了甘油三酯都在控，甘油三酯（TG）超過+3SD 而失控。查看反應(yīng)曲線，在 0 點處的吸光度（OD 值0.085）較試劑空白時 0 點的吸光度（0.0309）偏差較大，并且0點處的吸光度不穩(wěn)定。

3 原因分析及處理方法

目前對失控的判斷標(biāo)準(zhǔn)有很多不同的主張，采用最廣泛的原則是當(dāng)質(zhì)控血清的某一檢驗項目的結(jié)果超出 ±3SD時判定為失控。通常采用以下步驟去尋找失控原因 ：① 立即重新測定同一質(zhì)控品。此步主要是用以查明人為誤差和偶然誤差。如果結(jié)果仍不在控，則可以進(jìn)行下一步操作；② 新開一瓶質(zhì)控品，重新測定失控項目。如果新開的質(zhì)控血清結(jié)果正常，那么原來那瓶質(zhì)控血清可能過期或在室溫放置時間太長而變質(zhì)，或者被污染。如果結(jié)果仍不在控，則進(jìn)行下一步 ；③ 進(jìn)行儀器維護(hù)，重測失控項目。檢查儀器狀態(tài)，查明光源燈是否需要更換，比色杯是否需要清洗或更換試劑以查明原因。如果結(jié)果仍不在控，則進(jìn)行下一步；④ 重新校準(zhǔn)，重測失控項目。用新的校準(zhǔn)品校準(zhǔn)儀器，排除校準(zhǔn)品的原因 ；⑤ 請專家?guī)椭Ｈ绻?5 步都未能得到在控結(jié)果，那可能是儀器或試劑的原因，只有和儀器或試劑廠家工程師聯(lián)系[1]。筆者認(rèn)為，在進(jìn)行失控原因分析時除了按照以上常規(guī)步驟去查找原因，還應(yīng)該加強(qiáng)對反應(yīng)曲線的理解和應(yīng)用。

奧林巴斯 AU640 在 0 點時加入試劑 1，該點的吸光度實際為試劑1的試劑空白吸光度值。對穩(wěn)定的試劑而言，該點的吸光度應(yīng)該和做試劑空白時測定的0點吸光度應(yīng)相差無幾。對于本例中0點處吸光度增加，懷疑是試劑過期導(dǎo)致的，查看試劑在效期內(nèi)，后重開一瓶試劑，重新復(fù)溶一只質(zhì)控品，重做所有質(zhì)控項目。結(jié)果還是：其他質(zhì)控項目均在控，TG 超過 +3SD 失控，且測量值比第 1 次的還高。同一批質(zhì)控品僅有 TG 失控，而 TG 在所有質(zhì)控項目中屬于比較穩(wěn)定的項目，保存、復(fù)溶條件的變化對其結(jié)果影響較小[2]。因此，可以排除試劑和質(zhì)控品的影響。進(jìn)而考慮在檢測系統(tǒng)中是否存在只針對TG起干擾作用的因素。取 3 個干凈的一次性尿杯，分別編號為 1，2，3。從儀器去離子水桶中各接 5 mL 的反應(yīng)用水放在 1 號和 3 號尿杯中，2 號杯接 5 mL 自來水，而后在 2 號和 3 號杯子中加1 mL 甘油三酯試劑，1 號杯作為 3 號杯的空白對照不加甘油三酯試劑。3 個杯子放在 37℃水浴箱中 8 min（奧林巴斯 AU640 設(shè)計的反應(yīng)過程為 27 個讀點，每 18s一個讀點，27×18s，約為 8min），分別于 0 min，3 min，8 min 各拍攝一組對照照片。見圖 1～3。從 3 幅圖中可以看出，1 號杯子和 2 號杯子始終未見顏色的改變，而 3 號杯子在 3 min時和 8 min 時都呈現(xiàn)出紅色（甘油三酯最終反應(yīng)物 - 醌亞胺的顏色），且顏色進(jìn)行性加深。去離子水中確實存在與甘油三酯試劑起反應(yīng)的物質(zhì)，導(dǎo)致本底偏高使得甘油三酯質(zhì)控結(jié)果偏高而超出 +3SD 失控。前一天晚上，對本科室的去離子水制備儀器的過濾芯進(jìn)行了更換，在安裝過濾芯上蓋時，為了加強(qiáng)密封性和便于下一次的拆卸，在上蓋邊緣涂抹了一圈維生素E擦手油（主要成分為甘油）。在制水的過程中把上蓋邊緣的甘油帶入檢測系統(tǒng)中從而對甘油三酯單一項目產(chǎn)生了干擾，對其他項目沒有影響。和奧林巴斯儀器工程師聯(lián)系，工程師建議先把去離子水桶中的水放干、清洗去離子水桶、制水，來回做 3次，再做儀器的 W2，酸、堿各一次，共清洗兩遍，以把儀器整個管道和比色杯中可能沾有的甘油去除干凈。如此操作之后，做TG的試劑空白測試，如果試劑空白數(shù)據(jù)與正常時的試劑空白值相差較大，則繼續(xù)做W2處理，直到TG 的試劑空白值變?yōu)檎?。之后再做室?nèi)質(zhì)控項目，TG值正常。

圖1 0min時3個杯子照片

圖2 3min時3個杯子照片

圖3 8min時3個杯子照片

4 體會

檢驗方法自動化程度越高，影響檢驗結(jié)果的因素越多。一個完整的生化檢測系統(tǒng)包括儀器、試劑、校準(zhǔn)品操作程序等[3-6]，系統(tǒng)中任何一個環(huán)節(jié)發(fā)生了改變，對檢驗結(jié)果都會產(chǎn)生影響，如本例中的去離子水被污染導(dǎo)致的甘油三酯失控，雖然屬于個別現(xiàn)象，但也提醒我們檢驗工作人員在碰到失控項目時，一定要先找出其失控原因才能進(jìn)行常規(guī)標(biāo)本的測試。本文希望能給同行在處理類似問題時提供一個參考。

[1] 程明剛,曹建華,蔡朝民.全自動生化分析儀單一檢測項目失控的原因分析[J].醫(yī)療設(shè)備信息,2006,(5):34-36.

[2] 張玉明,孫文明.生化分析儀的線性誤差和交叉污染測定方法[J].醫(yī)療設(shè)備信息,2005,20(7):22-23.

[3] 馮仁豐.臨床檢驗質(zhì)量管理技術(shù)基礎(chǔ)[M].上海:科學(xué)技術(shù)文獻(xiàn)出版社,2007.

[4] 趙軼,潘敏.兩份不同標(biāo)本丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)測定結(jié)果的比較[J].中國民康醫(yī)學(xué),2011,(14):1824.

[5] 程明剛,陳群蓉,汪小娟,等.二氧化碳試劑對血糖測定結(jié)果的影響與排除方法[J].國際檢驗醫(yī)學(xué)雜志,2008,(11):995-997.

[6] 李同勝.貝克曼CX5△自動生化分析儀故障檢修[J].醫(yī)療設(shè)備信息,2007,(3):86-88.

One Case of Incontrollable Single Project Detection of Biochemical Analyzer by Deionized Water Pollution

LIU Yue-ping, JIANG Zhi-hong, LI Ming, WANG Chao, CHANG Yu
Clinical Laboratory, No.477 Hospital of PLA, Xiangyang Hubei 441003, China

TH776

B

10.3969/j.issn.1674-1633.2012.07.056

1674-1633(2012)07-0153-02

2012-01-16

2012-6-15

作者郵箱：liu-0214@163.com