陳芳

荊州市中心醫(yī)院 檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)部，湖北荊州 434020

XS-800i血液分析儀是Sysmex公司推出的全自動(dòng)多參數(shù)血液分析儀。為了解其主要性能，我們特對(duì)其作初步評(píng)價(jià)。

1 材料與方法

1.1 一般資料

用于該儀器評(píng)價(jià)的樣本系我院住院病人的常規(guī)樣本，樣本水平包含臨床范圍的濃度。所有全血樣本用含K2-EDTA的硅化試管抗凝(1.5～2.2 mg/mL)，采樣后2h內(nèi)進(jìn)行分析。

1.2 儀器與試劑

1.2.1 試劑

采用Sysmex公司提供的原廠配套試劑。

1.2.2 方法

方法學(xué)評(píng)價(jià)根據(jù)ICSH推薦的血液分析儀評(píng)價(jià)方案[1]進(jìn)行。

1.2.3 重復(fù)性

采用20份抗凝全血，分別在1 h、2 h、4 h各測(cè)定1次，將WBC（白細(xì)胞的數(shù)量）、RBC（紅細(xì)胞的數(shù)量）、HGB（血紅蛋白）、PLT（血小板）等主要參數(shù)進(jìn)行計(jì)算。

1.2.4 精密度

采用高中低值標(biāo)本各10份，每份標(biāo)本即時(shí)各測(cè)定3次，置室溫2 h后每份標(biāo)本再各測(cè)定3次，記錄結(jié)果，按公式計(jì)算批內(nèi)及批間變異系數(shù)。

1.2.5 攜帶污染率

在測(cè)完一定數(shù)量標(biāo)本后，選擇高濃度標(biāo)本1份測(cè)定3次，再選擇低濃度標(biāo)本1份測(cè)定3次，根據(jù)公式計(jì)算。

1.2.6 線性

取1份靜脈血6 mL，離心分離血細(xì)胞和血漿，血小板用PRP，其他參數(shù)用PPP等比稀釋（10%、20%、30%、40%、50%、60%、70%、80%、90%、100%）后，每份測(cè)定2次進(jìn)行評(píng)價(jià)。

1.2.7 白細(xì)胞五分類與顯微鏡鏡檢結(jié)果的比較

抽取30人份抗凝靜脈血上機(jī)測(cè)定，同時(shí)推2張血片進(jìn)行分類。

2 結(jié)果

按照以上方法測(cè)得的重復(fù)性、精密度、攜帶污染率、線性、儀器法與鏡檢結(jié)果的比較，見表1～5。

表1 XS-800i血液分析儀的重復(fù)性（CV%）

表2 XS-800i血液分析儀不同濃度下的精密度

表3 XS-800i血液分析儀的攜帶污染率（%）

表4 XS-800i血液分析儀的線性

表5 XS-800i血液分析儀五分類儀器法與鏡檢結(jié)果的比較

3 討論

XS-800i血液分析儀的主要原理[2]是采用半導(dǎo)體激光流式細(xì)胞分析與核酸染色法進(jìn)行白細(xì)胞計(jì)數(shù)（WBC）及分類；采用鞘流電阻原理進(jìn)行紅細(xì)胞（RBC)及血小板(PLT)分析；采用SLS無氰化物血紅蛋白檢測(cè)法進(jìn)行血紅蛋白(HGB)測(cè)定。本次實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，XS-800i的主要參數(shù)均在廠家允許范圍內(nèi)，且白細(xì)胞五分類儀器法與顯微鏡鏡檢結(jié)果統(tǒng)計(jì)無顯著差異（P>0.05)。

通過使用，我們認(rèn)為XS-800i血液分析儀具有以下優(yōu)點(diǎn)：① 標(biāo)本用血量少，只需20 uL。② 試劑消耗低，操作簡(jiǎn)便。該儀器存在以下局限性：① 僅有手工進(jìn)樣模式，故只適于門診使用。② 在實(shí)際工作中，我們常遇到白細(xì)胞不分類或分類不全現(xiàn)象,與余紅等[3]報(bào)道相似。隨著“國(guó)際血涂片復(fù)審準(zhǔn)則”[4]的頒發(fā)，我科已根據(jù)科室實(shí)際建立了適用于本室的血涂片復(fù)審標(biāo)準(zhǔn)，并針對(duì)具體儀器完成了部分研究[5-6]。根據(jù)ISO15189：2007的要求，合理運(yùn)用該儀器的示警信息、散點(diǎn)圖和直方圖，建立適于該儀器的復(fù)檢規(guī)則，我科現(xiàn)行規(guī)定血液分析的標(biāo)本應(yīng)在2～8℃冰箱內(nèi)貯存3 d，本次評(píng)價(jià)只涉及了1h、2h、4h，那么，在3 d中的其他時(shí)段，其穩(wěn)定性問題的研究報(bào)道已履見不鮮[7-10]，但每臺(tái)儀器都需要進(jìn)行適于該儀器的個(gè)性化評(píng)估，這也是我們下一階段的工作重點(diǎn)。通過這一段時(shí)間的使用，總體看來，XS-800i是一臺(tái)具有良好性能的全自動(dòng)血液分析儀，適于大中型醫(yī)院門診使用。

[1]叢玉隆.當(dāng)代血液分析技術(shù)與臨床[M].1版.北京:人民衛(wèi)生出版社,1997:129-134.

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[3]余紅,李強(qiáng).XS-800i血液分析儀白細(xì)胞不分類和分類不全原因的探討[J].臨床輸血與檢驗(yàn),2011,13(1):51-53.

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[5]王昌富,鄧明鳳,艾紅梅,等.應(yīng)用國(guó)際血涂片復(fù)審準(zhǔn)則對(duì)XT1800i血細(xì)胞分析儀的評(píng)估[J].華中醫(yī)學(xué)雜志,2008,32(1): 7-8,14.

[6]王昌富,艾紅梅,鄧明鳳,等.國(guó)際血涂片復(fù)審準(zhǔn)則對(duì)于2類血細(xì)胞分析儀的比較研究[J].中國(guó)實(shí)驗(yàn)診斷學(xué),2009,13(4):557 -559.

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[8]韓昌波.使用血細(xì)胞分析儀應(yīng)重視血細(xì)胞直方圖的異常改變[J].國(guó)際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志,2011,32(13):1522,1524.

[9]于修文,姚娟,汪國(guó)慶.急診化驗(yàn)室SYSMEX XS-800i自動(dòng)血細(xì)胞分析及白細(xì)胞分類復(fù)檢規(guī)則的建立和評(píng)價(jià)[J].國(guó)際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志,2011,32(5):557-559.

[10]朱文元,劉芹,王莉,等.抗凝全血標(biāo)本存放條件對(duì)血細(xì)胞參數(shù)穩(wěn)定性的影響[J].國(guó)際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志,2011,32(4):439-441.