陳素清

摘要：對(duì)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的現(xiàn)狀尤其是“十一五”期間的發(fā)展進(jìn)行論述。結(jié)合存在的問(wèn)題，對(duì)醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展分析，認(rèn)為應(yīng)大力發(fā)展生物醫(yī)學(xué)行業(yè)、實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)升級(jí)換代，推進(jìn)中藥現(xiàn)代化，發(fā)展優(yōu)勢(shì)原料藥。

關(guān)鍵詞：醫(yī)藥工業(yè)生物醫(yī)學(xué)工業(yè)中藥工業(yè)發(fā)展

醫(yī)藥工業(yè)是關(guān)系國(guó)計(jì)民生的重要產(chǎn)業(yè)，是培育發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重點(diǎn)領(lǐng)域，主要包括化學(xué)藥、中藥、生物技術(shù)藥物、醫(yī)療器械、藥用輔料和包裝材料、制藥設(shè)備等。同時(shí)，醫(yī)藥工業(yè)是一個(gè)多學(xué)科先進(jìn)技術(shù)和手段高度融合的高科技產(chǎn)業(yè)群體，涉及國(guó)民健康、社會(huì)穩(wěn)定和經(jīng)濟(jì)發(fā)展。為了能夠從容應(yīng)對(duì)復(fù)雜的外部環(huán)境變化，醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)留意政府在醫(yī)療衛(wèi)生結(jié)構(gòu)調(diào)整和農(nóng)村醫(yī)療保障方面的新動(dòng)向，尤其要把握好醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的六大趨勢(shì)——中成藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將加劇；處方藥生命周期將會(huì)縮短；第三終端市場(chǎng)將更活躍；醫(yī)藥市場(chǎng)進(jìn)一步集中，醫(yī)藥兩極分化進(jìn)一步凸現(xiàn)；政策性降價(jià)仍將持續(xù)；結(jié)構(gòu)調(diào)整進(jìn)一步加快，企業(yè)市場(chǎng)品種結(jié)構(gòu)都將發(fā)生更大變化。因此，有必要對(duì)醫(yī)藥工業(yè)的現(xiàn)狀進(jìn)行分析，對(duì)其發(fā)展前景進(jìn)行科學(xué)預(yù)測(cè)，以利于今后工作的開展。

1.醫(yī)藥工業(yè)取得的成績(jī)

“十一五”是我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)取得顯著成績(jī)的五年。隨著國(guó)民經(jīng)濟(jì)快速增長(zhǎng)，人民生活水平逐步提高，國(guó)家加大醫(yī)療保障和醫(yī)藥創(chuàng)新投入，醫(yī)藥工業(yè)繼續(xù)保持良好發(fā)展態(tài)勢(shì)?；仡櫸覈?guó)醫(yī)藥工業(yè)近五年的發(fā)展情況，全國(guó)醫(yī)藥生產(chǎn)一直處于持續(xù)、穩(wěn)定、快速發(fā)展階段。突出表現(xiàn)是：

1）技術(shù)創(chuàng)新成果顯著。國(guó)家通過(guò)“重大新藥創(chuàng)制”等專項(xiàng)，投入近200億元，帶動(dòng)了大量社會(huì)資金投入醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域，通過(guò)產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟等方式新建了以企業(yè)為主導(dǎo)的五十多個(gè)國(guó)家級(jí)技術(shù)中心，技術(shù)創(chuàng)新能力不斷加強(qiáng)。

2）企業(yè)實(shí)力進(jìn)一步增強(qiáng)。在市場(chǎng)增長(zhǎng)、技術(shù)進(jìn)步、投資加大、兼并重組等力量的推動(dòng)下，涌現(xiàn)出一批綜合實(shí)力較強(qiáng)的大型企業(yè)集團(tuán)。銷售收入超過(guò)100億元的工業(yè)企業(yè)由2005年的1家增加到2010年的10家，超過(guò)50億元的企業(yè)由2005年的3家達(dá)到2010年的17家。醫(yī)藥大企業(yè)成為國(guó)家基本藥物供應(yīng)的主力軍，有效保障了基本藥物供應(yīng)。

3）區(qū)域發(fā)展特色突出。東部沿海地區(qū)發(fā)揮資金、技術(shù)、人才和信息優(yōu)勢(shì)，加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)基地和工業(yè)園區(qū)建設(shè)，促進(jìn)集聚發(fā)展，大力發(fā)展生物醫(yī)藥和高端醫(yī)療設(shè)備，“長(zhǎng)三角”、“珠三角”和“環(huán)渤?！比筢t(yī)藥工業(yè)集聚區(qū)的優(yōu)勢(shì)地位更加突出，輻射能力不斷增強(qiáng)。

4）對(duì)外開放水平穩(wěn)步提升。醫(yī)藥出口持續(xù)快速增長(zhǎng)，2010年，出口總額達(dá)到397億美元，“十一五”年均增長(zhǎng)23.5%。我國(guó)作為世界最大化學(xué)原料藥出口國(guó)的地位得到進(jìn)一步鞏固，抗生素、維生素、解熱鎮(zhèn)痛藥物等傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)品種市場(chǎng)份額進(jìn)一步擴(kuò)大，他汀類、普利類、沙坦類等特色原料藥已成沙坦類等特色原料藥已成為新的出口優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品，具有國(guó)際市場(chǎng)主導(dǎo)權(quán)的品種日益增多。監(jiān)護(hù)儀、超聲診斷設(shè)備、一次性醫(yī)療用品等醫(yī)療器械出口額穩(wěn)步增長(zhǎng)。

5）應(yīng)急保障能力不斷提高。中央與地方兩級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備得到加強(qiáng)，增加了實(shí)物儲(chǔ)備的品種和數(shù)量，新增了特種藥品和疫苗的生產(chǎn)能力儲(chǔ)備，在應(yīng)對(duì)突發(fā)事件和保障重大活動(dòng)安全等方面發(fā)揮了重要作用。

2.醫(yī)藥工業(yè)存在的問(wèn)題

技術(shù)創(chuàng)新能力弱，企業(yè)研發(fā)投入低，高素質(zhì)人才不足，創(chuàng)新體系有待完善；產(chǎn)品結(jié)構(gòu)亟待升級(jí)，一些重大、多發(fā)性疾病藥物和高端診療設(shè)備依賴進(jìn)口，生物技術(shù)藥物規(guī)模小，藥物制劑發(fā)展水平低，藥用輔料和包裝材料新產(chǎn)品新技術(shù)開發(fā)應(yīng)用不足；產(chǎn)業(yè)集中度低，企業(yè)多、小、散的問(wèn)題依然突出，低水平重復(fù)建設(shè)嚴(yán)重，造成過(guò)度競(jìng)爭(zhēng)、資源浪費(fèi)和環(huán)境污染；藥品質(zhì)量安全保障水平有待提高，企業(yè)質(zhì)量責(zé)任意識(shí)亟待加強(qiáng)。其突出表現(xiàn)為：

1）醫(yī)藥企業(yè)多、小、散、亂的問(wèn)題突出，缺乏大型龍頭企業(yè)。全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)3613家，其中大型企業(yè)423家，只占總數(shù)的11.7%。多數(shù)企業(yè)專業(yè)化程度不高，缺乏自身的品牌和特色品種。大多數(shù)企業(yè)不僅規(guī)模小、生產(chǎn)條件差、工藝落后、裝備陳舊、管理水平低，而且布局分散，企業(yè)的生產(chǎn)集中度遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于先進(jìn)國(guó)家的水平。

2）以企業(yè)為中心的技術(shù)創(chuàng)新體系尚未形成。新藥創(chuàng)新基礎(chǔ)薄弱，醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新和科技成果迅速產(chǎn)業(yè)化的機(jī)制尚未完全形成，醫(yī)藥科技投入不足，缺少具有我國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新產(chǎn)品，產(chǎn)品更新慢，重復(fù)嚴(yán)重?；瘜W(xué)原料藥中97%的品種是"仿制"產(chǎn)品。老產(chǎn)品多、新產(chǎn)品少；低檔次與低附加值產(chǎn)品多、高技術(shù)含量與高附加值產(chǎn)品少；重復(fù)生產(chǎn)品種多、獨(dú)家品牌少。有些產(chǎn)品如慶大霉素、撲熱息痛、維生素B1、甲硝唑等制劑有幾十家甚至上百家企業(yè)生產(chǎn)。

3）醫(yī)藥流通體系尚不健全。在計(jì)劃經(jīng)濟(jì)體制下形成的三級(jí)批發(fā)格局基本打破以后，有效的醫(yī)藥流通體系尚未完全形成，非法藥品集貿(mào)市場(chǎng)屢禁不止。加上生產(chǎn)領(lǐng)域多年來(lái)的低水平重復(fù)建設(shè)，致使多數(shù)品種嚴(yán)重供大于求，流通秩序混亂，治理任務(wù)艱巨。

4）醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量性能較差。我國(guó)自己能生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品大多數(shù)是附加值較低的常規(guī)中低檔產(chǎn)品，而臨床上所需的高、精、尖醫(yī)療器械與新型實(shí)用醫(yī)療設(shè)備多數(shù)需進(jìn)口。常規(guī)醫(yī)療器械產(chǎn)品的更新?lián)Q代慢、科技含量低，產(chǎn)品質(zhì)量不能滿足醫(yī)療衛(wèi)生高質(zhì)量的要求，產(chǎn)品返修率與停機(jī)率高于國(guó)外同類產(chǎn)品，產(chǎn)品的可靠性不穩(wěn)定。

5）制劑品種與原料藥品種不相匹配。我國(guó)已是國(guó)際上原料藥生產(chǎn)大國(guó)，但對(duì)藥物制劑技術(shù)開發(fā)研究不夠，制劑水平低，大多數(shù)制劑產(chǎn)品質(zhì)量不高，難以進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)；我國(guó)平均一種原料藥只能做成三種制劑，而國(guó)外一種原料藥能做成十幾種甚至幾十種制劑；制劑技術(shù)落后，制劑產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性不高。

6）醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)出口結(jié)構(gòu)不合理。我國(guó)仍然沒(méi)有擺脫傳統(tǒng)的出口附加值較低、污染較重的化學(xué)原料藥及常規(guī)手術(shù)器械、衛(wèi)生材料、中藥材，而進(jìn)口價(jià)格昂貴的制劑及大型、高檔醫(yī)療設(shè)備的進(jìn)出口模式，高新技術(shù)產(chǎn)品出口比重較低。

3.醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展分析

目前，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)格局正在從戰(zhàn)術(shù)競(jìng)爭(zhēng)，轉(zhuǎn)為戰(zhàn)略競(jìng)爭(zhēng)，整個(gè)行業(yè)的發(fā)展目前呈現(xiàn)出三大特點(diǎn)：一是低成本競(jìng)爭(zhēng)常態(tài)化、長(zhǎng)期化；二是“國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)國(guó)內(nèi)化、國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)國(guó)際化”現(xiàn)象更加明顯；三是產(chǎn)業(yè)并購(gòu)重組浪潮此起彼伏，高潮不斷。2008年醫(yī)藥商業(yè)銷售增幅受金融危機(jī)的影響而低于工業(yè)增幅；兩極分化加??；出口盈利能力下降，但依然實(shí)現(xiàn)順差；受降價(jià)政策影響，藥品價(jià)格進(jìn)入下降通道；兩個(gè)終端銷售依然活躍；農(nóng)村藥品市場(chǎng)成為新的發(fā)展亮點(diǎn)。在這種發(fā)展環(huán)境下，大型醫(yī)藥企業(yè)正在整合內(nèi)外部資源，力圖進(jìn)一步加強(qiáng)核心競(jìng)爭(zhēng)力，確定市場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)地位；中型企業(yè)正在努力解決發(fā)展中的矛盾，爭(zhēng)取滯后的管理水平能追趕發(fā)展速度，既不放棄機(jī)會(huì)做大，又要通過(guò)“做強(qiáng)”之后，解決企業(yè)的消化能力，進(jìn)一步做大；而小企業(yè)則正在全力尋找出路，方式靈活，不拘一格，生存是主要目標(biāo)，銷售是主要手段。

具體來(lái)說(shuō)，我們應(yīng)抓住醫(yī)藥工業(yè)將作為國(guó)家“十二五”期間發(fā)展的支柱產(chǎn)業(yè)的有利時(shí)機(jī)，大力發(fā)展具有科技含量、高回報(bào)低能耗的高新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。即利用政策優(yōu)勢(shì)或曰政策機(jī)遇來(lái)加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。同時(shí)應(yīng)利用農(nóng)村“新農(nóng)合”計(jì)劃及人口老化、環(huán)境污染加劇、經(jīng)濟(jì)增加引起的生活節(jié)奏加快等市場(chǎng)因素對(duì)健康需要的增加，即市場(chǎng)機(jī)遇來(lái)發(fā)展醫(yī)藥工業(yè)。應(yīng)突出做好以下方面的工作：

1）大力發(fā)展生物醫(yī)學(xué)行業(yè)，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)升級(jí)換代。2009 年 6 月，國(guó)家出臺(tái)了《促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的若干政策》，指出將生物產(chǎn)業(yè)培育成為我國(guó)高技術(shù)領(lǐng)域的支柱事業(yè)；2010 年 10 月國(guó)務(wù)院發(fā)布《關(guān)于培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定》，再次將生物產(chǎn)業(yè)作為國(guó)民經(jīng)濟(jì)的支柱產(chǎn)業(yè)。因此，大力發(fā)展生物醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)（包括生物醫(yī)療服務(wù)）是我國(guó)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)升級(jí)換代的首先。